Терафлекс Хондрокрем Форте (хондроитин/мелоксикам) 30г крем (шт.) — 1 690 ₸

УТВЕРЖДЕНА
Приказом председателя
Комитета  фармации
Министерства здравоохранения
 Республики Казахстан
от «______» __________ 201___ г. 
№ ________

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
 
Терафлекс^® Хондрокрем Форте
 
Торговое название
Терафлекс^® Хондрокрем Форте
 
Международное непатентованное название
Нет
 
Лекарственная форма
Крем для наружного применения, 30 г
 
Состав
1 г крема содержит
активные вещества: хондроитина сульфат натрия 50 мг, мелоксикам 10 мг;
вспомогательные вещества: диметилсульфоксид, пропиленгликоль, макрогола цетостеариловый эфир, цетостеариловый спирт [цетиловый спирт не более 60 %, стеариловый спирт не менее 40 %], парафин жидкий, вазелин, имидомочевина, натрия дисульфит, вода.
 
Описание
Крем от светло-желтого с зеленоватым оттенком до желтого с зеленоватым оттенком цвета, с запахом диметилсульфоксида.
 
Фармакотерапевтическая группа
Костно-мышечная система. Препараты для местного применения при суставной и мышечной боли. Другие препараты для местного лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата. Прочие препараты.
Код АТХ M02AХ10
 
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Не описана.
 
Фармакодинамика
Хондроитина сульфат – мукополисахарид, входящий в состав D-глюкуроновой кислоты и N-ацетил-D-галактозамина. Важный компонент экстрацеллюлярного матрикса, самый распространенный мукополисахарид молекулы специфического протеогликанового ядерного белка хрящевой ткани. Ввиду отрицательной заряженности хондроитин сульфат способствует удержанию молекул воды в хрящевой ткани, обеспечивая устойчивость к сдавливающим нагрузкам. Стимулирует синтез гиалуроновой кислоты синовиоцитоцитами, поддерживая тем самым вязкость синовиальной жидкости. Влияет на метаболическую активность хондроцитов, стимулируя выработку основных компонентов новой хрящевой ткани – коллагена и протеогликанов. Способен угнетать активность лейкоцитарной эластазы и гиалуронидазы, обнаруживаемых, в высоких концентрациях в синовиальной жидкости пациентов с ревматическими заболеваниями. В исследованиях in vitro, на культуре хондроцитов, обнаружена способность хондроитина сульфата дозозависимо стимулировать их пролиферацию.
Мелоксикам – нестероидное противовоспалительное средство, обладает противовоспалительным, анальгетическим действием. Мелоксикам избирательно ингибирует циклооксигеназу 2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает в очаге воспаления количество простагландинов (медиаторов боли и воспаления). Мелоксикам является хондронейтральным препаратом, не оказывает негативного влияния на хрящевую ткань, не влияет на синтез протеогликана хондроцитами суставного хряща.
 
Показания к применению
В составе комплексной терапии дегенеративно-дистрофических заболеваний опорно-двигательного аппарата: остеоартроз, остеохондроз позвоночника; иных заболеваний суставов, сопровождающихся болевым синдромом.
 
Способ применения и дозы
Наружно. Слегка втирают полоску крема длиной от 1 до 5 см, 2-3 раза в день. Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны. После нанесения препарата необходимо тщательно вымыть руки.  Курс лечения зависит от показаний и отмечаемого эффекта. После 2-х недель использования препарата следует проконсультироваться с врачом.
 
Побочные действия

• реакции гиперчувствительности (зуд, покраснение, кожная сыпь, крапивница, отек Квинке);
• контактный дерматит, буллезный дерматит, пустулезные высыпания;
• бронхоспастические реакции, астма (у предрасположенных пациентов после назначения нестероидных противовоспалительных средств, включая мелоксикам);
• реакции фотосенсибилизации.

При появлении каких-либо нежелательных реакций необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
 
Противопоказания

• гиперчувствительность к компонентам препарата, а также к другим нестероидным противовоспалительным средствам;
• нарушение целостности кожных покровов в области нанесения препарата;
• детский возраст до 12 лет;
• беременность и период лактации.

 
Лекарственные взаимодействия
Случаи взаимодействия или несовместимости с другими лекарственными средствами не описаны.
 
Особые указания
С осторожностью следует применять препарат у пациентов с нарушенной функцией почек и печени, выраженной патологией желудочно-кишечного тракта (язвенная болезнь в фазе обострения), выраженной патологией системы крови, а также лиц пожилого возраста.
Препарат следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны. Не следует допускать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки.
Следует проконсультироваться с врачом перед совместным применением Терафлекс^® Хондрокрем Форте крема с другими нестероидными противовоспалительными препаратами, а также при необходимости использования препарата более 2-х недель.
Вспомогательные вещества (диметилсульфоксид, пропиленгликоль, спирты цетостеариловый, стеариловый) могут вызвать раздражение кожи и/или контактный дерматит.
Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять автомобилем или потенциально опасными механизмами
Не вызывает седативного эффекта, психомоторных нарушений и не оказывает влияния на способность управлять автомобилем или потенциально опасными механизмами.
 
Передозировка
Крайне низкая системная абсорбция активных компонентов препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной.
 
Форма выпуска и упаковка
По 30 г в тубы алюминиевые или полиэтиленовые ламинатные.
По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
 
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
 
Срок хранения
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
 
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
 
Производитель/упаковщик
АО «Нижфарм», Российская Федерация
603950, г. Нижний Новгород,
ул. Салганская, 7
тел.: (831) 278-80-88
факс: (831) 430-72-28
веб сайт: http://www.nizhpharm.ru
 
Наименование и страна держателя регистрационного удостоверения
Байер Консьюмер Кэр АГ, Швейцария
 
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей
ТОО «Байер КАЗ»
ул. Тимирязева, 42, павильон 15, офис 301
050057 Алматы, Республика Казахстан,
тел.: +7 727 258 80 40, факс: +7 727 258 80 39
e-mail: kz.claims@bayer.com
 
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Байер КАЗ»
ул. Тимирязева, 42, павильон 15, офис 301
050057 Алматы, Республика Казахстан,
тел.: +7 701 715 78 46 (круглосуточно)
тел.: +7 727 258 80 40, вн. 106 (в рабочие часы)
факс: +7 727 2588 039
e-mail: pv.centralasia@bayer.com
0

Приведенная информация является ознакомительной и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.