Моресерк 16мг (бетагистин) №30 таблетки (уп.) — 2 406 ₸

УТВЕРЖДЕНА
Приказом председателя
Комитета фармации
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от «____»___________ 201__ года
№ ________________

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Моресерк
 
Торговое название
Моресерк
 
Международное непатентованное название
Бетагистин
 
Лекарственная форма
Таблетки, 16 мг и 24 мг
 
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество - бетагистина  дигидрохлорид, 16 мг  и 24 мг
вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, гидроксипропилцеллюлоза,  маннитол, тальк, лимонная кислота безводная, кремния диоксид коллоидный безводный
 
Описание
Таблетки белого цвета, круглой формы,  с риской на одной стороне (для дозировки 16 мг и 24 мг)
 
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний нервной системы другие. Средства для устранения головокружения. Бетагистин
Код АТХ N07CA01
 
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Бетагистин быстро и полностью всасывается после перорального приема. Максимальная концентрация в плазме  крови достигается через 3 ч. Связывание с белками низкое. Проходит через гистогематические барьеры. Период полувыведения составляет 3 - 4 ч. Метаболизируется в печени до 2-перидилуксусной кислоты, которая практически полностью выводится из организма с мочой в течение 24 ч.

Фармакодинамика
Средство против головокружения. Синтетический аналог гистамина, проявляет гистаминоподобное действие. Препарат является частичным агонистом гистаминовых Н₁- и антагонистом Н₃-гистаминовых рецепторов внутреннего уха и вестибулярных ядер центральной нервной системы. Улучшает микроциркуляцию и проницаемость капилляров внутреннего уха, увеличивает кровоток в базилярных артериях, нормализует давление эндолимфы в лабиринте и улитке. Нормализует трансмиттерную передачу в нейронах медиальных ядер вестибулярного нерва на уровне моста стволовой части головного мозга.
В результате, препарат нормализует функцию вестибулярного аппарата, устраняет кохлеарные расстройства, шум и звон в ушах, снижает частоту и интенсивность головокружений, улучшает слух, предупреждает развитие глухоты.
Являясь ингибитором Н₃-рецепторов ядер вестибулярного нерва, проявляет выраженный центральный сосудорасширяющий эффект.
 
Показания к применению
- симптоматическое лечение вестибулярного головокружения различного происхождения
-   синдромы, включающие головокружение и головную боль, шум в ушах, прогрессирующее снижение слуха, тошноту и рвоту
-     болезнь или синдром Меньера
 
Способ применения и дозы
Взрослым (включая пожилых людей): изначально принимать 16 мг три раза в сутки предпочтительно во время еды. Поддерживающие дозы, в основном, в диапазоне 24-48  мг в сутки. На протяжении лечения дозу корректируют в зависимости от терапевтического эффекта.       
Таблетки 16 мг принимаются  по 1/2- 1 таблетке 3 раза в день.
Таблетки 24 мг принимаются по 1 таблетке 2 раза в день.
Детям: не рекомендуется назначать лицам младше 18 лет, так как данных о безопасности и эффективности не достаточно.
 
Побочные действия
Часто:
- тошнота, диспепсия
- головная боль
Частота неизвестна:
- реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции), в том числе со стороны кожных покровов (отек  Квинке, сыпь, зуд, крапивница)
- рвота, боль в животе, метеоризм (указанные симптомы будут менее выражены, если принимать препарат во время еды, или уменьшить дозу)
 
Противопоказания
- повышенная чувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ
-  феохромоцитома
-  детский и подростковый возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не установлена)
- алкоголизм
- эпилепсия
- заболевания печени
- беременность и период лактации
 
Лекарственные взаимодействия
Случаи взаимодействия или несовместимости с другими лекарственными средствами неизвестны. Метаболизм бетагистина подавляется препаратами ингибирующими моноаминооксидазу (МАО), включая подтип В (например, селегилин). Одновременное применение Н₁ антагонистов может вызвать обоюдное ослабление эффектов активных агентов.
 
Особые указания
Рекомендуется проявлять осторожность больным, имеющим язву желудка и двенадцатиперстной кишки. Клиническая непереносимость у больных бронхиальной астмой была продемонстрирована у относительно немногих пациентов. Эти пациенты должны находиться под тщательным наблюдением лечащего врача во время лечения.
Беременность
Соответствующие данные о применении бетагистина у беременных женщин отсутствуют.   
Исследований животных недостаточно по отношению к воздействию на беременность, развитие эмбриона/зародыша, роды и постнатальное развитие. Потенциальный риск для людей неизвестен. Бетагистин не следует применять во время беременности, если нет явной необходимости.        
Лактация
Неизвестно, проникает ли бетагистин в грудное молоко человека. Исследования животных на проникновение бетагистина в молоко отсутствуют. Важность лекарственного средства для матери должна быть взвешена, сравнивая преимущества грудного вскармливания и потенциальные риски для ребенка.      
Особенности влияния лекарственного средства на способность управления автомобилем и работу с потенциально опасными механизмами
Бетагистин не имеет влияния или имеет незначительное влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами, т.к. в клинических исследованиях не было обнаружено, что влияние, потенциально воздействующее на данную способность, связано с бетагистином.  
 
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, сонливость, боль в животе, сухость во рту, атаксия, покраснение лица, головокружение, тахикардия, бронхоспазм и отек слизистых. После приема очень высоких доз могут наблюдаться конвульсии.
Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.
 
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток упаковывают  в контурную ячейковую упаковку из прозрачной пленки и фольги алюминиевой.
По 3 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку (для дозировки 16 мг).
По 3 или 10 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку (для дозировки  24 мг).
 
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°C в плотно закрытой оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте!
 
Срок хранения
2 года
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
 
Условия отпуска из аптек
По рецепту
 
Производитель
MERKEZ  Laboratory Pharmaceutical and Trade Cо., 
Сырры Челик Булвары Айча Сокак № 6 Ташделен - Чекмекой  Стамбул, Турция
 
Владелец регистрационного удостоверения
HELBA Pharmaceuticals Inc.Co.,
Yenibosna Merkez Mah.29 Ekim Street, Istanbul Vizyon Park A1 Plaza No:17/1 Bahcelievler - Стамбул/Турция.
 
Наименование организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции,  ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «WELFAR-KAZAKHSTAN»
Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Байзакова 125/185, офис 509
Телефон/Факс:   +7 727 352 71 36
E-mail: info@welfar.kz
 
 

Приведенная информация является ознакомительной и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.