Главная | О нас | Доставка | Рекламодателям | Войти
Найти

Доставка в субботу, воскресенье и праздничные дни не работает!

Аптека онлайн, это лучшая аптека алматы, доставляющая лекарства в алматы. Интернет аптека или онлайн аптека оказывает следующие виды услуг: доставка лекарств, лекарства на дом. Интернет аптека алматы или аптека алматы онлайн осуществляет доставка лекарств на дом, а так же доставка лекарств на дом алматы.

Категории




Apteka 84 Каталог Лекарства Сердечно-сосудистые Гипертония Блокаторы кальциевых каналов

Норваск 10мг (амлодипин) №30 таблетки (уп.) — 5 250 ₸

HEINRICH MACK NACHF., GmbH & Co. KG компания группы PFIZER,

Артикул: 01026764


 в корзину

 
УТВЕРЖДЕНА
Приказом председателя 
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
 от «______» __________ 201___ г.  
№ ________
 
 
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
 
Норваск®
 
Торговое название
Норваск®
 
Международное непатентованное название
Амлодипин
 
Лекарственная форма
Таблетки 5мг и 10мг
 
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество - амлодипина бесилат 6,944 мг  или 13,8 мг, эквивалентно  амлодипину  5 мг или 10 мг, соответственно,
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфат безводный, натрия крахмал гликолят тип А, магния стеарат.
 
Описание
Таблетки белого цвета в форме изумруда с надписью «Pfizer» на одной стороне и «AML-5» (для дозировки 5 мг) или «AML-10» (для дозировки 10 мг) на другой, длиной около 8,66 мм (для дозировки 5 мг) или около 11,6 мм (для дозировки 10 мг) и высотой около 6,11 мм (для дозировки 5 мг) или около 8,3 мм (для дозировки 10 мг).
 
Фармакотерапевтическая группа
Блокаторы «медленных» кальциевых каналов  селективные.  Дигидропиридиновые производные.
Код АТС С08СА01
 
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Фармакокинетика
После приема внутрь в терапевтических дозах амлодипин хорошо абсорбируется, достигая максимальной концентрации в крови через 6-12 часов после приема. Абсолютная биодоступность составляет 64 - 80%. Объем распределения равен примерно 21 л/кг. Связь с белками плазмы крови составляет примерно 97,5%. Прием пищи не влияет на всасывание амлодипина, проникает через гематоэнцефалический барьер.
Период полувыведения (Т1/2) из плазмы крови составляет около 35 - 50 часов, что соответствует назначению препарата один раз в сутки. Стабильная равновесная концентрация в плазме крови достигается через 7-8 дней постоянного приема амлодипина, он метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов; 10% исходного препарата и 60% метаболитов выводится с мочой. Выведение с грудным молоком неизвестно. В ходе гемодиализа не выводится.
Фармакодинамика
Амлодипин – активное вещество препарата Норваск® является производным дигидропиридина. Связываясь с дигидропиридиновыми рецепторами, блокирует "медленные" кальциевые каналы (антагонист поступления ионов кальция), ингибирует трансмембранный переход кальция внутрь клеток гладкой мышцы сердца и сосудов (в большей степени – в гладкомышечные клетки сосудов, чем в кардиомиоциты). 
Оказывает гипотензивный и антиангинальный эффект. Механизм гипотензивного действия Норваска® обусловлен прямым расслабляющим влиянием на гладкие мышцы сосудов. Полностью антиангинальный эффект амлодипина еще не изучен, но снижение общей ишемической  нагрузки происходит за сет следующих двух механизмов действия:
1) амлодипин расширяет периферические артериолы и таким образом, снижает общее периферическое сопротивление (постнагрузку), направленное против  работы сердца. Так как частота сердечных сокращений остается стабильной, это приводит к снижению потребления энергии и потребности миокарда в кислороде. 
2) амлодипин расширяет главные коронарные артерии и артериолы  как в нормальных, так и в ишемизированных зонах миокарда, что увеличивает поступление кислорода в миокард у больных вазоспастической стенокардией (стенокардия Принцметала) и предотвращает развитие коронароспазма, вызванного курением.
У больных артериальной гипертензией разовая суточная доза Норваска® обеспечивает снижение арте¬риального давления  на протяжении 24 часов как в положении "лежа", так и "стоя". Благодаря медленному началу действия амлодипин не вызывает резкого снижения артериального давления.
У больных стенокардией разовая суточная доза препарата увеличивает толерантность к физической нагрузке, задерживает развитие приступа стенокардии и депрессии сегмента ST (на 1 мм) на фоне физической нагрузки, снижает частоту приступов стенокардии и потребление нитроглицерина.
У пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями (включая коронарный атеросклероз с поражением одного сосуда и до стеноза 3-х и более артерий и атеросклероза сонных артерий), перенесших инфаркт миокарда, чрезкожную транслюминальную ангиопластику коронарных артерий (ТЛП) или страдающих стенокардией, применение Норваска® предупреждает развитие утолщения интимы-медии сонных артерий. Также применение Норваска® значительно снижает летальность от сердечно-сосудистых причин, инфаркта миокарда, инсульта, ТЛП, аорто-коронарного шунтирования, приводит к снижению числа госпитализаций по поводу нестабильной стенокардии и прогрессирования хронической сердечной недостаточности (ХСН), снижает частоту вмешательств, направленных на восстановление коронарного кровотока.
 
Показания к применению
- артериальная гипертензия (как в монотерапии, так и в сочетании с другими гипотензивными средствами)
- стабильная стенокардия и вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала) (как в монотерапии, так и в сочетании с другими антиангинальными средствами).
 
Способ применения и дозы
Внутрь, один раз в сутки, запивая необходимым объемом воды (100 мл).
При артериальной гипертензии и стенокардии обычная начальная доза составляет 5 мг, в зависимости от индивидуальной реакции больного ее можно увеличить до максимальной - 10 мг.
Применение у пожилых людей. Рекомендуется применять в обычных дозах, изменение дозы препарата не требуется.
Применение при почечной недостаточности. Рекомендуется применять в обычных дозах, однако необходимо учитывать возможное незначительное увеличение Т1/2.
Изменение режима дозирования Норваска® при одновременном применении тиазидных диуретиков, бета-адреноблокаторов или ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) не требуется.
 Курс лечения устанавливается лечащим врачом.
Применение у детей (6-17 лет)
Рекомендуемая антигипертензивная пероральная доза для детей составляет от 2,5 до 5 мг один раз в сутки. Дозы свыше 5 мг в сутки не исследовались для данной популяции пациентов. 
Эффект Норваска® на артериальное давление у детей в возрасте до 6 лет неизвестен.
 
Побочные действия
Норваск® хорошо переносится. В клинических исследованиях с участием пациентов с артериальной гипертензией или стенокардией, наиболее часто наблюдаемыми побочными эффектами были:
- головная боль, головокружение
- сонливость
- учащенное сердцебиение
- покраснение лица
- боль в животе, тошнота 
- усталость
- отек в месте введения
В этих исследованиях никаких клинически значимых отклонений в лабораторных тестах, связанных с применением Норваска®, не наблюдалось.
Побочные эффекты в маркетинговом опыте включают:
Редко
- лейкопения, тромбоцитопения
 - гипергликемия 
 - бессонница, лабильность настроения
 - гипестезия/парастезия, периферическая нейропатия, обморок, дисгевзия, тремор
- нарушение зрения
- звон в ушах
- гипертония, гипотония, васкулит
- кашель, одышка, ринит
- сухость во рту, диспепсия (включая гастрит), гиперплазия десен, панкреатит, рвота, изменение стула
- облысение, гипергидроз, пурпура, изменение цвета кожи, крапивница
- боль в суставах, боль в спине, мышечные спазмы, миалгия
- поллакиурия, расстройства мочеиспускания, никтурия
- гинекомастия, эректильная дисфункция
- астения, недомогание, боль
- увеличение/снижение веса
-  аллергические реакции, включая кожный зуд, сыпь, отек Квинке, мультиформную эритему
- гепатит, желтуха, повышение уровня печеночных ферментов (в основном с холестазом)
 Некоторые достаточно тяжелые случаи, требующие госпитализации, были зарегистрированы в связи с использованием Норваска®. Во многих случаях причинно-следственная связь была неопределенна.
Как и при применении других блокаторов кальциевых каналов, следующие нежелательные явления, несмотря на редкие сообщения о них, невозможно  отделить от естественного течения основного заболевания:
- инфаркт миокарда
- аритмия (в т.ч. брадикардия, желудочковая тахикардия и мерцательная аритмия) 
- боль в груди
 
Противопоказания
- повышенная чувствительность к амлодипину и другим производным дигидропиридина, а также к вспомогательным веществам, входящим в состав препарата
- тяжелая артериальная гипотензия
С осторожностью назначают пациентам с печеночной недостаточностью, ХСН неишемической этиологии III-IV класса, аортальным стенозом, острым 
инфарктом миокарда (и в течение 1 мес. после него)
- детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность точно не установлены).
Как и при назначении других БМКК необходимо соблюдать осторожность на фоне приема амлодипина больными с синдромом слабости синусового узла, митральным стенозом, гипертрофической обструктивной кардиомиопатией, артериальной гипотензией.
 
Лекарственные взаимодействия
Амлодипин безопасно назначать с тиазидными диуретиками, альфа-адреноблокаторами, бета-блокаторами, ингибиторами ангиотензин - превращающего фермента, нитратами пролонгированного действия, сублингвальным нитроглицерином, нестероидными противовоспалительными препаратами, антибиотиками и пероральными гипогликемическими лекарственными препаратами.
Данные исследований In vitro показывают, что амлодипин не влияет на связывание с белками таких препаратов, как дигоксин, фенитоин, варфарин или индометацин.
СИМВАСТАТИН: Одновременное назначение многократных доз 10 мг амлодипина с 80 мг симвастатина усиливало на 77% действие симвастатина по сравнению с монотерапией симвастатином. Поэтому максимальная доза симвастатина у пациентов, получающих амлодипин, должна быть до 20 мг в сутки.
СОК ГРЕЙПФРУТА: Одновременное применение 240 мл грейпфрутового сока с однократной пероральной дозой 10 мг амлодипина у добровольцев не оказывало значимого влияния на фармакокинетику амлодипина. Исследование не позволило изучить влияния генетического полиморфизма CYP3A4, основного фермента, отвечающего за метаболизм амлодипина, поэтому применение амлодипина с грейпфрутом или грейпфрутовым соком не рекомендуется, поскольку возможно повышение биодоступности, что может вызвать  у некоторых пациентов с повышенным артериальным давлением  резкий  гипотензивный эффект.
ИНГИБИТОРЫ CYP3A4: Одновременное применение суточной дозы 180 мг дилтиазема с 5 мг амлодипина у пожилых пациентов с артериальной гипертензией (69 - 87 лет) привело к 57%-ному увеличению системного воздействия амлодипина. При одновременном применении эритромицина у здоровых добровольцев (от 18 до 43 лет) системное воздействие амлодипина существенно не изменилось (22% увеличение AUC). Хотя клиническое значение этих данных не выяснено, у пожилых людей фармакокинетические изменения могут быть более выражены.
Сильные ингибиторы CYP3A4 (например, кетоконазол, итраконазол, ритонавир) могут в большей степени повысить плазменные концентрации амлодипина, чем дилтиазем. Поэтому следует с осторожностью использовать амлодипин вместе с ингибиторами CYP3A4.
ИНДУКТОРЫ CYP3A4: Нет данных о влиянии индукторов CYP3A4 на амлодипин. Одновременное применение индукторов CYP3A4 (например, рифампицин, зверобоя продырявленного) может значительно  снизить концентрацию амлодипина в плазме. Поэтому следует с осторожностью использовать амлодипин вместе с индукторами CYP3A4.
В следующих исследованиях, перечисленных ниже, при одновременном применении не было никаких значительных изменений в фармакокинетике ни амлодипина, ни другого исследуемого препарата.
Специальные исследования влияния других лекарственных препаратов на амлодипин
ЦИМЕТИДИН: Одновременное назначение амлодипина с циметидином не изменяет фармакокинетику амлодипина.
АЛЮМИНИЙ/МАГНИЙ (антацид): Одновременное применение антацидов алюминия/магния с однократной дозой амлодипина не оказывал существенного влияния на фармакокинетику амлодипина.
СИЛДЕНАФИЛ (ВИАГРА): Однократная доза 100 мг силденафила у пациентов с гипертонической болезнью не оказывала влияния на фармакокинетические параметры амлодипина. При применении комбинации амлодипина и силденафила каждый препарат самостоятельно оказывал понижающий кровяное давление эффект.
Специальные исследования влияния амлодипина на другие лекарственные препараты
АТОРВАСТАТИН: Одновременное применение многократных доз 10 мг амлодипина и 80 мг аторвастатина не привело к значительным изменениям фармакокинетических параметров аторвастатина в равновесном состоянии.
ДИГОКСИН: Одновременное применение амлодипина с дигоксином у не изменяло концентрацию дигоксина в сыворотке или почечный клиренс дигоксина.
ЭТАНОЛ (спирт): Однократные и многократные дозы 10 мг амлодипина не оказывали существенного влияния на фармакокинетику этанола.
ВАРФАРИН: Одновременное применение амлодипина с варфарином не изменяло ответные изменения  протромбинового времени под влиянием  варфарина.
ЦИКЛОСПОРИН: Фармакокинетические исследования с циклоспорином показали, что амлодипин существенно не изменяет фармакокинетику циклоспорина.
 
Особые указания
Применение препарата у пациентов с сердечной недостаточностью
В исследовании (PRAISE-2) у пациентов  с сердечной недостаточностью III и IV функционального класса NYHA (Нью-Йоркская кардиологическая ассоциация) неишемической этиологии, применение Норваска® сопровождалось увеличением числа  случаев развития отека легких, несмотря на отсутствие достоверных различий в частоте возникновения ухудшения сердечной недостаточности по сравнению с плацебо.
Применение препарата у пациентов с нарушенной функцией печени
Как и у всех антагонистов кальция, период полувыведения Норваска®   удлиняется у пациентов с нарушенной функцией печени. Рекомендации по дозированию у таких пациентов не установлены, поэтому  таким больным следует с осторожностью назначать амлодипин.
Беременность и период лактации
Безопасность применения Норваска® во время беременности и кормления грудью не установлена, поэтому применение во время беременности возможно только в случае, когда польза для матери превышает риск для плода и новорожденного.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Клинический опыт применения Норваска® указывает, что препарат не влияет на способность пациента управлять автомобилем или работать с потенциально опасными механизмами.
 
Передозировка
Симптомы: выраженное снижение артериального давления с возможным развитием рефлекторной тахикардии и чрезмерной периферической вазодилатации (существует вероятность появления выраженной и стойкой артериальной гипотензии, в том числе с развитием шока и летального исхода, несмотря на отсутствие сообщений о подобных случаях).
Лечение: назначение активированного угля (сразу после или в течение двух часов после приема дозы 10 мг Норваска® показало значительное уменьшение абсорбции амлодипина), промывание желудка (в отдельных случаях), придание возвышенного положения конечностям, мероприятия, направленные на активное поддержание функции сердечно-сосудистой системы, мониторинг показателей работы сердца и легких, контроль за объемом циркулирующей крови и диурезом.
Для восстановления тонуса сосудов и АД, если нет противопоказаний, может оказаться полезным применение сосудосуживающих  препаратов (допамин, норадреналин).  Используют внутривенное  введение  глюконата кальция, который может помочь  в противодействии блокаде кальциевых каналов. Поскольку Норваск® в значительной степени связывается с белками сыворотки крови - гемодиализ неэффективен.
 
Форма выпуска и упаковка
Таблетки по 5 и 10 мг. 
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поли-винилхлоридной или поливинилдихлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. 
По 3 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
 
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
 
Срок хранения
4 года
Не использовать препарат по окончании срока годности, указанного на упаковке.
 
Условия отпуска из аптек
По рецепту
 
Производитель
Пфайзер Мануфактуринг Дойчланд ГмбХ
Генрих-Мак-Штрассе 35
Д-89257 Иллертиссен, Германия
 
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству данного продукта:
Представительство компании «Пфайзер Эйч-Си-Пи Корпорэйшн» (США) г.Алматы, пр. Абылай хана, 141
тел. (727) 272-27-01
факс (727) 272-04-06
 
 
 
                                                                                                                                                                                                                                                                                  
Приведенная информация является ознакомительной и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
Этот товар вы можете купить так:
Норваск 10мг (амлодипин) №30 таблетки ( штука/ампула/блистер ) 1750   Добавить в корзину
Моя корзина
Apteka84.kz - интернет-аптека, предлагает своим клиентам лекарственные средства, лечебную и декоративную косметику, биологически активные пищевые добавки, витамины, детское питание, интим товары для взрослых, медицинскую технику и тысячи других медицинских и косметических изделий по низким ценам.
Все данные, представленные на сайте Apteka84.kz, имеют исключительно информационный характер и не являются заменой профессиональной медицинской помощи.

Apteka84.kz настоятельно рекомендует внимательно читать инструкцию по применению, находящуюся в каждой упаковке лекарственных и других средств. Если в настоящий момент у вас имеются те или иные симптомы заболевания, вам следует обратиться за помощью к врачу. Вы обязательно должны сообщать врачу или фармацевту обо всех лекарственных средствах, которые вы принимаете. Если вы чувствуете, что вам требуется дополнительная помощь, пожалуйста, проконсультируйтесь с Вашим местным фармацевтом или свяжитесь с нашим терапевтом в режиме он-лайн или по телефону.

© 2023 Аптека 84.