Фосфалюгель 16г (алюминий) №6 пакетики (уп.) — 1 320 ₸

УТВЕРЖДЕНА
Приказом председателя
Комитета контроля медицинской
и фармацевтической деятельности
Министерства здравоохранения и
социального развития
Республики Казахстан
от “___”____________20__г.
№____________  
 
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства

Фосфалюгель

Торговое название 
Фосфалюгель
 
Международное непатентованное название
Нет
 
Лекарственная форма
Гель 16 г

Состав
Один пакетик (саше или стик) 16 г содержит
активное веществo – алюминия фосфата геля 20 % - 10.40 г (соответствует  2.08 г алюминия фосфата),
вспомогательные вещества: кальция сульфата дигидрат, пектин, агар-агар 800, ароматизатор апельсиновый,  калия сорбат,  сорбитола раствор 70%,  вода очищенная

Описание
Белый или почти белый гомогенный после перемешивания гель, с запахом апельсина
 
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний, связанных с нарушением кислотности. Антациды. Препараты алюминия. Алюминия фосфат
Код АТХ А02АВ03
 
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Препарат практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта. Абсобция алюминия фосфата составляет около 0.087%. Всосавшийся алюминий полностью выводится из организма почками. Не связывается с фосфатами пищи.

Фармакодинамика
Оказывает кислотонейтрализующее, обволакивающее, адсорбирующее действие. Снижает протеолитическую активность пепсина. Не вызывает ощелачивание желудочного сока, сохраняя кислотность желудочного содержимого на физиологическом уровне. Не приводит к вторичной гиперсекреции соляной кислоты. Образует защитный слой на слизистой оболочке желудочно-кишечного тракта. Способствует удалению токсинов, газов и микроорганизмов на всем протяжении пищеварительного тракта, нормализует пассаж содержимого по кишечнику.
 
Показания к применению
-     язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки
-     гастрит с нормальной или повышенной секреторной функцией
-      диафрагмальная грыжа
-      рефлюкс-эзофагит
-      синдром неязвенной диспепсии
-     функциональная диарея
-     желудочные и кишечные расстройства, вызванные интоксикацией, приемом лекарственных препаратов, раздражающих веществ (кислоты, щелочи), алкоголя
-     в профилактических целях для уменьшения абсорбции радиоактивных элементов
 
Способ применения и дозы
Внутрь по 1-2 пакетика 2-3 раза в сутки. Схема приема зависит от характера заболевания:
Гастро-эзофагеальный рефлюкс, диафрагмальная грыжа - сразу после еды и на ночь.
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки - через 1-2 ч после еды и немедленно при возникновении болей.
Гастрит, диспепсия - до еды.
Функциональные заболевания толстой кишки - утром натощак и на ночь. Если в промежутке между приемами Фосфалюгеля боли возобновляются - прием препарата повторить.

Рекомендации по применению
 

	Тщательно разомните содержимое пакетика между пальцами для получения однородного геля.
	Держа пакетик вертикально, отрежьте или оторвите уголок в обозначенном месте.
	Выдавите пальцами гель через отверстие в пакетике.
	Гель принимают в чистом виде или разводят перед приемом в половине стакана воды.

 
Побочные действия
Редко
- запоры (в основном у больных пожилого возраста, лежачих больных)
- аллергические реакции (отек Квинке, крапивница)
 
Противопоказания  
- повышенная чувствительность к любому компоненту препарата
- выраженные нарушения функции почек
- для пациентов с наследственной непереносимостью фруктозы
- болезнь Альцгеймера
 
Лекарственные взаимодействия
В связи с абсорбционным и обволакивающим эффектом Фосфалюгель может снизить эффективность действия некоторых препаратов.
Антибиотики тетрациклиновой группы, препараты железа, сердечные гликозиды следует принимать не ранее чем через 2 часа после приема Фосфалюгеля, т.к замедляется их всасывание.
 
Особые указания
Не следует длительно принимать препарат без назначения врача.
С осторожностью применяют  при циррозе печени и выраженной сердечной недостаточности. У пожилых пациентов и больных с нарушением функции почек при применении Фосфалюгеля в рекомендованных дозах возможно увеличение концентрации алюминия в сыворотке крови.
При запорах, изредка возникающих при приеме Фосфалюгеля, рекомендуется увеличивать количество ежедневно потребляемой воды.
Препарат может применяться больными, страдающими сахарным диабетом.
Препарат может применяться с профилактической  целью для  уменьшения абсорбции радиоактивных элементов.
Применение препарата Фосфалюгель не отражается на результатах  рентгенологического исследования.
Беременность и лактация
Не рекомендуется  в связи с отсутствием данных.
Особенности влияния  на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами
Не влияет.

Передозировка
Симптомы: угнетение моторики желудочно-кишечного тракта.
Лечение: назначение слабительных препаратов, симптоматическая терапия.
 
Форма выпуска и упаковка
По 16 г  геля помещают в термосвариваемые многослойные пакетики (саше или стики) из ламинированной бумаги, алюминиевой фольги и полиэтилена высокого давления (внутренний слой).
По 20 пакетиков (саше)  или 6 пакетиков (стики) вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.
 
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ⁰С.
Хранить в недоступном для детей месте!
 
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности.
 
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
 
Наименование и страна организации-производителя
Фарматис, Франция, Зона Актив. Ист. № 1, 60190 Эстрес- Сан-Дени
 
Наименование и страна организации-упаковщика
Фарматис, Франция
 
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
Астеллас Фарма Юроп Б.В., Силвиусвег 62, 2333 ВЕ, Лейден, Нидерланды
 
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара), ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:
Представительство «Астеллас Фарма Юроп Б.В.» в РК
050059, Республика Казахстан, г. Алматы, пр. Аль-Фараби 15, БЦ «Нурлы Тау», корпус 4В, офис №20 
Телефон/факс +7 727 311 13 90            Pharmacovigilance.KZ@astellas.com
 
 

Приведенная информация является ознакомительной и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.