Беневрон Б 3мл (витамины группы В) №5 ампулы (уп.) — 4 200 ₸

УТВЕРЖДЕНА
Приказом председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности
 Министерства здравоохранения и
 социального развития РК
 от «______» __________ 201___ г. 
№ ________


Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
 
Беневрон Б
 
Торговые названия
Беневрон Б
 
Международное  непатентованное название
Нет
 
Лекарственная форма
Раствор для инъекций 3 мл
 
Состав
1 ампула препарата содержит
активные вещества: тиамина гидрохлорида (витамин В1)           250 мг,
                                    рибофлавина натрия фосфата (витамин В2)          4     мг, 
                                   пиридоксина гидрохлорида (витамин В6)      250 мг,
                                   цианокобаламина (витамин В12)                  1500 мкг,
вспомогательные вещества: спирт бензиловый, монотиоглицерол, динатрия эдетат, натрия гидрокарбонат, вода для инъекций.
 
Описание
Прозрачный раствор темно – красного или коричневатого цвета.
 
Фармакотерапевтическая группа
Витамины. Комплекс витаминов группы В, включая комбинации с другими препаратами.
Код АТХ А11Е
 
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Витамин В₁ после  внутримышечного введения быстро поступает в кровь. В печени подвергается фосфорилированию. Накапливается в печени, сердце,
головном мозге, почках, селезенке, но запасы его в организме незначительны. Проникает через плацентарный барьер и обнаруживается в грудном молоке. Выводиться через кишечник и почками.
Витамин В₂ распределяется по всем органам и тканям, депонируется в мышечной ткани, печени, селезенке, почках и миокарде. Проникает через плаценту и в грудное молоко. Метаболизируется в печени. Период полувыведения T1/2 - 66-84 мин. Выводится почками, практически полностью в виде метаболитов, при приеме в высоких дозах - преимущественно в неизмененном виде. В незначительных количествах выводится с калом. Выводится при гемодиализе, но значительно медленнее, чем при почечной экскреции.
Витамин В₆ метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов (пиридоксальфосфат и пиридоксаминофосфат). Хорошо проникает во все ткани; накапливается преимущественно в печени, меньше – в мышцах и ЦНС. Проникает через плаценту, секретируется с грудным молоком.
Период полувыведения T1/2 - 15-20 дней. Выводится почками, а также в ходе гемодиализа.
Витамин В₁₂: после внутримышечного введения пик плазменной концентрации достигается через 60 мин. В крови связывается со специфическими белками – транскобаламинами, которые транспортируют его в ткани. Депонируется преимущественно в печени. Выводится при нормальной функции почек - 7-10% почками, около 50% - с каловыми массами; при сниженной функции почек - 0-7% почками, 70-100% - с каловыми массами. Проникает через плацентарный барьер, в грудное молоко.

Фармакодинамика
Беневрон Б – комбинированный препарат, действие которого обусловлено эффектами входящих в его состав витаминов, которые участвуют в различных обменных и метаболических процессах организма.
Витамин В₁ (тиамина гидрохлорид) в печени в результате процессов фосфорилирования превращается в кокарбоксилазу, которая является коферментом многих ферментных реакций. Витамин В₁ играет важную роль в регуляции углеводного, белкового и жирового обмена, а также в процессах проведения нервного возбуждения в синапсах, способствует улучшению метаболизма миокардиоцитов и их сократительной функции при анемической миокардиодистрафии.
Витамин В2 (рибофлавин) оказывает метаболическое действие.
Взаимодействует с АТФ, образуя коэнзимы флавинпротеинов. Регулирует окислительно-восстановительные процессы, принимает участие в переносе H+, тканевом дыхании, углеводном, белковом и жировом обменах, в поддержании нормальной зрительной функции глаза, синтезе гемоглобина и эритропоэтина. Синтезируется нормальной кишечной микрофлорой и сам необходим для ее поддержания.
Витамин В6 (пиридоксина гидрохлорид)  улучшает использование организмом ненасыщенных жирных кислот, благотворно влияет на функции нервной системы, печени, кроветворение. Пиридоксин способствует синтезу серосодержащей аминокислоты - таурина (из метионина и цистеина), которая нормализует нервно-мышечную проводимость, сократимость мышц, противодействует развитию судорог. Участвует в обмене триптофана, метионина, цистеина,
глутаминовой и др. аминокислот. Играет важную роль в обмене гистамина. Способствует нормализации липидного обмена.
Витамин В12 (цианокобаламин)  учавствует в ряде биохимических реакций обеспечивающих жизнедеятельность организма – переносе метильных групп, в синтезе нуклеиновых кислот, белка, в обмене аминокислот, углеводов, липидов. Необходим для нормального кроветворения - способствует созреванию эритроцитов. Способствует накоплению в эритроцитах соединений, содержащих сульфгидрильные группы, что увеличивает их толерантность к гемолизу. Коферментные формы цианокобаламина – метилкобаламин и аденозилкобаламин – необходимы для репликации и роста клеток. Цианокобаламин оказывает влияние на процессы в нервной системе (синтез РНК, ДНК, миелина, липидный состав цереброзидов и фосфолипидов), уменьшает болевые ощущения, связанные с поражением периферической ее части. Снижает концентрацию холестерина в крови. Оказывает благоприятное влияние на функцию печени и нервной системы. Повышает способность тканей к регенерации.
 
Показание к применению
В качестве патогенетического и симптоматического средства при лечении заболеваний и синдромов различного происхождения:
- периферические невриты и полиневриты, невралгии, периферические парезы и параличи, корешковые невриты, ретробульбарные невриты, опоясывающий герпес, люмбаго, плекситы, междуреберные невралгии,  парезы лицевого нерва, невралгия тройничного и лицевого нерва, амиотрофический боковой склероз, детский церебральный паралич, травмы центральной и периферической нервной системы
- энцефалопатия (диабетическая, алкогольная, посттравматическая и.т.п.)
- кожные заболевания (экзема и дерматозы неврогенного происхождения, дерматиты и нейродермиты, псориаз)
- заболевания суставов: артриты, остеоартриты, ревматизм, ревматоидный артрит
- офтальмологические заболевания, такие как: гемералопия, кератит, ирит,
катаракта, язва роговицы
 
Способ применения и дозы
Раствор для внутримышечного введения.  Режим дозирования и длительность применения препарата Беневрон Б определяется врачом.
Детям старше 16 лет и взрослым препарат назначают внутримышечно по 3 мл (одну ампулу) 1 раз в день. Раствор для инъекций вводят глубоко в мышцу.
По предписанию врача препарат можно применять по одной ампуле каждые 2-3 дня.
 
Побочные действия
- аллергические реакции в виде зуда, сыпи, уртикарии, экзантема, ангиоэдема, анафилактические реакции
- головокружение
- потливость
- тахикардия, диспноэ
 
Противопоказания 
-  гиперчувствительность к любому компоненту лекарственного средства
-  тяжёлые и острые формы декомпенсированной сердечной недостаточности
-  полицитемия (повышенное число эритроцитов в крови)
- злокачественные новообразования крови
-  детский возраст до 16 лет
- беременность и период лактации
 
Лекарственные взаимодействия
Раствор тиамина гидрохлорида не следует смешивать с растворами, содержащими сульфиты, так как в них он полностью распадается. Не следует смешивать в одном шприце тиамин с пенициллином или стрептомицином (происходит разрушение антибиотика), а также тиамин и никотиновую кислоту (происходит разрушение тиамина). Длительное лечение противосудорожными препаратами (фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин), а также совместное применение препарата с дигоксином, индометацином, антацидными препаратами может привести к дефициту тиамина. Тиосемикарбазон и 5-фторфуранил ингибируют активность тиамина. Применение кофеина, препаратов, содержащих серу и эстрогены, увеличивает потребность в тиамине. Тиамин ослабляет курареподобное действие деполяризующих мышечных релаксантов (дитилин и другие).
Рибофлавин уменьшает активность доксициклина, тетрациклина, окситетрациклина, эритромицина и линкомицина. Несовместим со стрептомицином. Хлорпромазин, имипрамин, амитриптилин за счет блокады флавинокиназы нарушают включение рибофлавина в флавинаденинмононуклеотид и флавинадениндинуклеотид и увеличивают его выведение с мочой. Тиреоидные гормоны ускоряют метаболизм. Уменьшает и предупреждает побочные эффекты хлорамфеникола (нарушение гемопоэза, неврит зрительного нерва). Совместим с лекарственными средствами, стимулирующими гемопоэз, антигипоксантами, анаболическими стероидами.
Пиридоксина гидрохлорид усиливает действие диуретиков, ослабляет активность леводопы. Изоникотина гидразид, пеницилламин, циклосерин и эстрогенсодержащие пероральные контрацептивы ослабляют эффект пиридоксина гидрохлорида. Хорошо сочетается с сердечными гликозидами (пиридоксин способствует повышению синтеза сократительных белков в миокарде), с глутаминовой кислотой и аспаркамом (повышается устойчивость к гипоксии).
Цианокобаламин фармацевтически несовместим с аскорбиновой кислотой, солями тяжелых металлов (инактивация цианокобаламина). Аминогликозиды, салицилаты, противоэпилептические лекарственные препараты, колхицин, препараты калия снижают абсорбцию. Усиливает развитие аллергических реакций, вызванных тиамином. Хлорамфеникол снижает гемопоэтический ответ. Нельзя сочетать с препаратами, повышающими свертываемость крови.
 
Особые указания 
При применении препарата нужно учитывать употребление витаминов группы B из других источников, во избежание гипервитаминоза, хотя подобные случаи являются редкими по причине того, что витамины группы В растворимы в воде и излишние количества выводятся с мочой.
Большие дозы рибофлавина могут привести к окрашиванию мочи в желтый цвет, что может влиять на некоторые лабораторные тесты.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
 
Передозировка 
Передозировка очень редкая в случае витаминов группы В, они растворимы в воде, а излишние количества выводятся мочой. При этом долговременное применение больших доз пиридоксина ассоциируется с развитием острых периферических невропатий.
Симптомы: онемение, покалывания в ногах, руках или других участках тела, нарушение чувствительности, равновесия и координации. При появлении этих симптомов необходимо обратиться к врачу.
Лечение: симптоматическое.
 
Форма выпуска и упаковка 
По 3 мл препарата разливают в ампулы из темного стекла с меткой для излома.
По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
По 1 контурной упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
 
Условия хранения 
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше  25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
 
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности.
 
Условия отпуска из аптек 
По  рецепту
 
Производитель 
«Мефар Илач Санайии А.Ш.», Турция
(Рамазанолу Мах. Энсар Джад. №: 20, 34906 Пэндик -Курткёй/Стамбул)
"Mefar İlaç Sanayii A.Ş.", Turkey
(Ramazanoğlu Mah. Ensar Cad. No: 20, 34906 Pendik -Kurtköy /İstanbul).
 
Владельцем торговой марки и сертификата регистрации является компания
«УОРЛД МЕДИЦИН ИЛАЧ САН. ВЕ ТИДЖ. А.Ш.», ТУРЦИЯ
("WORLD MEDICINE İLAС SAN. VE TİC. A.Ş.", TURKEY).
 
Владелец регистрационного удостоверения компания «УОРЛД МЕДИЦИН ИЛАЧ САН. ВЕ ТИДЖ. А.Ш.», Турция
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции
РК, Алматы, Турксибский район, пр. Суюнбая, 222 б
Тел/факс: 8(7272) 529090
 
 

Приведенная информация является ознакомительной и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.