Сойфем (изофлавоны сои) №30 таблетки (шт.) — 1 180 ₸

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя Комитета

фармацевтического контроля

Министерства здравоохранения 

Республики Казахстан

от «____»_________200__г.

 № ______________


Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
 
Сойфем
 
Торговое название
Сойфем
 
Международное непатентованное название
нет
 
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой, 100 мг
 
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество: сои семян экстракта сухого (Glycine max semen extr. sicc.) 100 мг, который содержит 26% комплекса изофлавонов, в пересчёте на генистеин.
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон, кросповидон, магния стеарат
состав оболочки: гипромеллоза, тальк, глицерин.
 
Описание
Таблетки продолговатой формы, c двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой бежевого цвета,  с линией разлома на одной стороне, с допустимыми вкраплениями
 
Фармакотерапевтическая группа
Другие препараты для лечения гинекологических заболеваний.
Код АТХ G02 C

Фармакокинетика
Фармакокинетика входящих в состав продукта соевых изофлавонов в большой мере зависит от бактериальной флоры кишечника и весьма различна
в зависимости от индивидуальных особенностей. Гликозиды гидролизуются кишечными энзимами β-гликозидазы (продуцированной кишечными бактериями) до активных форм – агликонов сначала в тонком кишечнике,
а потом в толстом.
Гликозиды, гидролизированные в кишечнике до активных биологических форм – агликонов, подвергаются абсорбции, включаются в кишечно-печёночную систему кровообращения и в печени окончательно связываются с глюкуроновой кислотой (95%), некоторые из них повторно входят в кишечно-печёночную систему кровообращения, а остальные в этой форме выделяются с мочой и калом в течение 24 часов.
Период полувыведения даидзеина составляет 9,3 часа, генистеина 6,8 часа, даидзина 4,6 часа, генистина 7 часов.
 
Фармакодинамика
Экстракт из семян сои содержит в своём составе, главным образом, изофлавоны
и соевый белок.
Предполагаемый механизм действия заключается в том, что соевые изофлавоны (главным образом генистеин, даидзеин) обладают способностью связывания
с эстрогеновыми рецепторами (особенно ER бета).
Эстрогенное действие слабее в около 2000 – 10 000 раз по сравнению с 17-β эстрадиолом. Приведённые данные взяты из исследований in vitro, при которых использовали изолированный генистеин.
Результат фармакодинамического действия
Принимаемый женщинами в климактерическом периоде продукт снижает тяжесть симптомов, характерных для этого периода, таких как приливы, повышенная потливость, нарушение сна, чувство нервного напряжения
и тревога.
Кроме того, применение лекарственного средства при соблюдении соответствующей диеты предупреждает развитие сердечно-сосудистых заболеваний.
 
Показания к применению
Сойфем показан для применения у женщин в климактерическом периоде
с целью:
-              смягчения симптомов климакса, таких как: приливы, повышенное потоотделение, нарушение сна, чувство нервного напряжения и тревоги.
Если через 3 месяца не наступило улучшение или пациентка почувствовала себя хуже, необходимо проконсультироваться с врачом.
 
Способ применения и дозы
Рекомендуемая доза: 1 – 2 таблетки два раза в сутки, утром и вечером.
Курс лечения составляет 6 - 12 месяцев. В поддерживающих дозах (1 таблетка
2 раза в сутки) препарат может применяться длительное время. Решение о продолжительности лечения принимает врач.
Лекарство принимается внутрь, лучше всего во время еды, запивая таблетку жидкостью.
Разделительная линия на таблетке служит только для раздробления с целью облегчения проглатывания, a не для разделения на равные дозы.
 
Побочные действия
До настоящего времени не выявлено побочных действий в результате применения лекарства Сойфем.
Если появятся какие-либо симптомы побочного действия, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
 
Противопоказания
·               Повышенная чувствительность к сое, соевому маслу, земляным орешкам или на какое-либо вспомогательное вещество данного лекарства
·               Беременность и период лактации.
 
Лекарственные взаимодействия
Следует сообщить врачу обо всех, принимаемых за последнее время лекарствах, даже о тех, которые выдаются без рецепта.
При применении лекарств, содержащих экстракт из сои, не наблюдалось взаимодействия с другими принимаемыми одновременно лекарствами.
 
Особые указания
Не следует превышать рекомендованные дозы препарата.
Не рекомендуется применение лекарства, если у пациентки имеется или когда-либо имелись новообразование (рак) молочной железы или разрастание слизистой оболочки матки (гиперплазия эндометрия).
В педиатрии. Не рекомендуется назначение лекарства Сойфем детям
и подросткам.
Особенности влияния на способность управлять транспортным средством
и потенциально опасными механизмами. Лекарство Сойфем не влияет на способность к управлению транспортом и обслуживанию движущихся механизмов.
 
Передозировка
Симптомы передозировки до настоящего времени не наблюдались.
 
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной/поливинилдихлоридной (ПВХ/ПВДХ) и фольги алюминиевой. По 3 и 6 контурных упаковок  вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную коробку.
 
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С, в защищенном от влаги месте.
Хранить в недоступном месте для детей!
 
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности.
 
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
 
Производитель/упаковщик
ООО Биофарм
ул. Валбжиска 13
60-198 Познань
Польша
 
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
ООО Биофарм, Польша
 
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции
ТОО «Adalan»
Ул. Тимирязева 42, пав. 23 оф. 202, 050057 г. Алматы
Тел. + 727 269 54 59; e-mail: reg@adalan.kz