Витамин С 500 мг (аскорбиновая кислота) №10 (шт.) — 370 ₸

УТВЕРЖДЕНА
Приказом председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности
Министерства здравоохранения
и социального развития
Республики Казахстан
от «_____»_______201__г.
 № __________________

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
 
ВИТАМИН С 500 ВИВА ФАРМ 
 
 
Торговое название 
Витамин С 500 ВИВА ФАРМ 
 
Международное непатентованное название
Аскорбиновая кислота
 
Лекарственная форма
Таблетки жевательные, 500 мг
 
Состав
Одна таблетка жевательная содержит
активное вещество – кислота аскорбиновая 500 мг (в виде кислоты аскорбиновой 200 мг и натрия аскорбата 337 мг),
вспомогательные вещества: сорбитол кристаллический, целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ 101) РН 101, аспартам гранулированный, ацесульфам-К, ароматизатор персиковый, кальция стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, желтый «солнечный закат» (E110). 
 
Описание
Круглые плоские таблетки розово-оранжевого цвета с вкраплениями белого цвета, с риской на одной стороне и фаской на обеих сторонах.   
 
Фармакотерапевтическая группа
Витамины. Аскорбиновая кислота, включая комбинации с другими препаратами. Аскорбиновая кислота в чистом виде. Аскорбиновая кислота.
Код АТХ A11GA01
 
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приема внутрь аскорбиновая кислота быстро и полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта.
Концентрация аскорбиновой кислоты в плазме в норме составляет приблизительно 10 – 20 мкг/мл, запасы в организме – около 1,5 г при приеме ежедневных рекомендуемых доз и 2,5 г при приеме 200 мг/сут. ТСmax после приема внутрь – 4 ч.
Легко проникает в лейкоциты, тромбоциты, а затем – во все ткани; наибольшая концентрация достигается в железистых органах, лейкоцитах, печени и хрусталике глаза; депонируется в задней доле гипофиза, коре надпочечников, эпителии глаза, межуточных клетках семенных желёз, яичниках, печени, селезёнке, поджелудочной железе, лёгких, почках, стенке кишечника, сердце, мышцах, щитовидной железе; проникает через плаценту. Концентрация аскорбиновой кислоты в лейкоцитах и тромбоцитах выше, чем в эритроцитах и плазме. При дефицитных состояниях концентрация в лейкоцитах снижается позднее и более медленно и рассматривается как лучший критерий оценки дефицита, чем концентрация в плазме. Связывание с белками плазмы составляет около 25 %.
Аскорбиновая кислота обратимо окисляется с образованием дегидроаскорбиновой кислоты, часть метаболизируется с образованием аскорбат-2-сульфата, который неактивен, и щавелевой кислоты, которая выводится с мочой.
Выводится почками, через кишечник, с потом, грудным молоком в виде неизменённого аскорбата и метаболитов.
Аскорбиновая кислота, принятая в чрезмерных количествах, быстро выводится в неизменённом виде с мочой, обычно это происходит при превышении суточной дозы 200 мг.

Фармакодинамика
Аскорбиновая кислота играет важную роль в регуляции окислительно-восстановительных процессов, углеводного обмена, свёртываемости крови, биосинтезе стероидных гормонов, регенерации тканей, синтезе коллагена и проколлагена, нормализации проницаемости капилляров, синтеза липидов и белков, процессов клеточного дыхания.
Недостаток в пище аскорбиновой кислоты, которая не синтезируется в организме, способствует развитию авитаминоза или гиповитаминоза С.
Аскорбиновая кислота снижает потребность в витаминах В₁, В₂, А, Е, фолиевой кислоте, пантотеновой кислоте; способствует повышению сопротивляемости организма к инфекциям и неблагоприятному воздействию внешней среды, улучшает общее самочувствие, аппетит, способствует нормализации сна.
Аскорбиновая кислота обладает антиоксидантными и радиопротекторными свойствами, уменьшает геморрагические проявления лучевой болезни и стимулирует кроветворение.

Показания к применению
-         гипо- и авитаминоз С
Обеспечение повышенной потребности организма в витамине С:
-         острые респираторные, острые и хронические инфекционные заболевания
-         период реконвалесценции  после тяжелых заболеваний, оперативных вмешательств
-         интоксикации
-         геморрагический диатез, кровотечения (носовые, легочные, маточные и другие), лучевая болезнь, вяло заживающие, инфицированные раны.

Способ применения и дозы

Препарат не предназначен для детей и подростков до 18 лет.
Препарат принимают внутрь после еды, предварительно разжевывая таблетку.
Взрослым с лечебной целью назначают по 1 таблетке (500 мг) в сутки. При острых респираторных вирусных инфекциях для взрослых рекомендован прием по 1-2 таблетки (500 - 1000 мг) в сутки (в 2 приема) в течение 5-7 дней. Далее по 1/2 таблетки (250 мг) в сутки.
Сроки лечения зависят от характера и течения заболевания.
Максимальная суточная доза – 1000 мг (2 таблетки).
 
Побочные действия
    Препарат применяемый в рекомендованных дозах хорошо переносится. 
При длительном применении в высоких дозах – более 1000 мг в сутки возможны следующие побочные действия:
Часто:
-         раздражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, тошнота, рвота, диарея, гиперацидный гастрит, ульцерация слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта
-         нарушение водно-электролитного обмена
-         повышенная склонность эритроцитов к гемолизу
-         повышенное выделения щавелевой кислоты с мочой
-         гипероксалурия, формирование почечных камней из кальция оксалата, повреждение гломерулярного аппарата почек
-         тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, эритропения, нейтрофильный лейкоцитоз, гипокалиемия
-         снижение проницаемости капилляров (возможно ухудшение трофики тканей, повышение артериального давления, гиперкоагуляция, развитие микроангиопатий)
-         диспепсические расстройства (срыгивание, рвота)
-         возникновение умеренной поллакиурии (умеренное преходящее учащение мочеиспускания) при применении дозы более 600 мг в сутки
Редко: 
-         угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия)
-         головная боль, повышение возбудимости центральной нервной системы, бессонница
Очень редко:
-         у лиц с дефицитом глюкозо– 6 – фосфатдегидрогеназы может возникнуть гемолиз
-         кожная сыпь, гиперемия кожи, геморрагии
-         привыкание
-         дистрофия миокарда
-         нарушение обмена цинка, меди
 
Противопоказания
-     повышенная чувствительность к компонентам препарата
-     сахарный диабет
-     гипероксалурия, оксалоз
-     нефролитиаз
-     гемохроматоз
-     талассемия, сидеробластная анемия
-     повышенная свертываемость крови
-     тромбофлебит
-     склонность к тромбозам
-     дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
-     фенилкетонурия (содержит аспартам)
-     детский и подростковый возраст до 18 лет
-     наследственная непереносимость фруктозы
-     почечная недостаточность
-     прогрессирующие злокачественные заболевания.
 
Лекарственные взаимодействия
Витамин С 500 ВИВА ФАРМ уменьшает токсичность сульфаниламидных препаратов, снижает действие гепарина и непрямых антикоагулянтов, повышает всасывание этинилэстрадиола, пенициллина, усиливает эффект побочного действия салицилатов (риск возникновения кристаллурии).
Использование оральных контрацептивов снижает уровень витамина С в организме.
При одновременном применении с солями лития увеличивает концентрацию ионов лития в плазме.
Барбитураты и примидон усиливают экскрецию аскорбиновой кислоты с мочой.
В высоких дозах аскорбиновая кислота увеличивает экскрецию амфетамина и трициклических антидепрессантов. Уменьшает терапевтическое действие антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков) – производных фенотиазина.
При длительном применении хинолоны, кальция хлорид, салицилаты и глюкокортикостероиды снижают уровень аскорбиновой кислоты в плазме и ее содержание в организме.
Улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа (переводит трехвалентное железо в двухвалентное); может повышать выведение железа при одновременном применении с дефероксамином. В комбинации с дефероксамином увеличивает токсическое действие железа на ткани (особенно на сердце, вызывая развитие сердечной недостаточности), назначение аскорбиновой кислоты проводится после определения концентрации дефероксамина и определения экскреции железа, не ранее чем через 1 – 2 ч после инфузии дефероксамина.
При одновременном применении уменьшает хронотропное действие изопреналина.
В высоких дозах повышает выведение мексилетина почками.
Курение и этиловый спирт ускоряют метаболизм аскорбиновой кислоты и снижают ее содержание в организме. Усиливает токсическое действие алкоголя на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.
При одновременном применении Витамина С и витаминов В₁, В₂ и В₆ определяется взаимное усиление терапевтического действия. Рутин улучшает усвоение Витамина С.
Замедляет выведение почками кислот, уменьшает реабсорбцию препаратов, имеющих щелочную реакцию (в том числе, алкалоидов).
При длительном применении или применении в высоких дозах может нарушать взаимодействие дисульфирам-этанол.
 
Особые указания 
В связи со стимулирующим действием аскорбиновой кислоты на образование кортикостероидных гормонов, необходимо следить за функцией почек и артериальным давлением. При длительном применении больших доз (более 1000 мг в сутки) возможно угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы, поэтому в процессе лечения необходимо регулярно контролировать функциональную способность поджелудочной железы.
Высокие дозы аскорбиновой кислоты (более 1000 мг в сутки) усиливают экскрецию оксалатов, способствуя образованию камней в почках.
У пациентов с повышенным содержанием железа в организме следует применять аскорбиновую кислоту в минимальных дозах.
Назначение аскорбиновой кислоты пациентам с быстро пролиферирующими и интенсивно метастазирующими опухолями может усугубить течение процесса.
Интенсивное потребление жевательных таблеток может вызвать повреждение зубной эмали.  
Применение с осторожностью. Необходимо соблюдать осторожность при   назначении аскорбиновой кислоты пациентам с полицитемией, сидеробластной анемией и лимфопролиферативными заболеваниями.
Влияние на лабораторные показатели. При применении аскорбиновой кислоты могут искажаться результаты определения уровня глюкозы крови, билирубина, активности трансаминаз и лактатдегидрогеназы (ЛДГ).
Данный препарат содержит 283 мг натрия на единицу дозы, что должно учитываться людьми, находящимися на строгой низкосолевой диете.
Беременность и период лактации.
Аскорбиновая кислота проникает через плаценту и выделяется в материнское молоко. Применение в период беременности и лактации только после консультации с врачом. При приеме витамина С в больших дозах более 1 г в сутки возможно прерывание беременности из-за повышенного синтеза эстрогенов.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами. 
Применение аскорбиновой кислоты не влияет на способность пациента к управлению автотранспортным средством или потенциально опасными механизмами.  
 
Передозировка
Симптомы: боль в области эпигастрия, тошнота, рвота, диарея, зуд и кожная сыпь, повышение возбудимости нервной системы. При длительном применении больших доз препарата (более 1000 мг в сутки) возможны артериальная гипертензия, гипергликемия, тромбоцитоз, тромбообразование, эритроцитопения, нейтрофильный лейкоцитоз, дистрофия миокарда, образование камней в почках, возбудимость, микроангиопатия.
Лечение: промывание желудка, контроль функции почек и артериального давления, симптоматическая терапия (назначение антиагрегантов, инсулина, ощелачивающих средств). Специфического антидота нет. Гемодиализ и перитонеальный диализ неэффективен.
 
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 1 или 2 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в коробку из картона.
 
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше        25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
 
Срок хранения
1,5 года
Не использовать по истечении срока годности.
 
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
 
Производитель
ТОО «ВИВА ФАРМ», Республика Казахстан
ул. 2-я Остроумова, 33, г. Алматы, 050030
тел.: +7 (727) 383 74 63, факс: +7 (727) 383 74 56
 
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
ТОО «ВИВА ФАРМ», Республика Казахстан
 
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ТОО «ВИВА ФАРМ», Республика Казахстан, ул. 2-я Остроумова, 33, г. Алматы, 050030, тел.: +7 (727) 383 74 63, факс: +7 (727) 383 74 56; 
e-mail: pv@vivapharm.kz
 
 

Приведенная информация является ознакомительной и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.