Аптека онлайн, это лучшая аптека алматы, доставляющая лекарства в алматы. Интернет аптека или онлайн аптека оказывает следующие виды услуг: доставка лекарств, лекарства на дом. Интернет аптека алматы или аптека алматы онлайн осуществляет доставка лекарств на дом, а так же доставка лекарств на дом алматы.
Apteka 84 Каталог Лекарства Женское здоровье Гинекология Суппозитории, крема, растворы |
Нео-Пенотран форте Л (метронидазол/миконазол/лидокаин) №7 суппозиториев (шт.) — 4 050 ₸Эмбил Фармацеутикал Ко. Лтд, ТурцияАртикул: 01078375 |
Нет в наличии |
УТВЕРЖДЕНА
Приказом председателя
Комитета контроля медицинской
и фармацевтической деятельности
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от “___”_________ 201__ года
№ _____________
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Нео-Пенотран® Форте Л
Торговое название
Нео-Пенотран® Форте Л
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Суппозитории вагинальные
Состав
Один суппозиторий содержит
активные вещества: метронидазола (микронизированный) 750.00 мг,
миконазола нитрата (микронизированный) 200.00 мг,
лидокаина гидрохлорида 70.25 мг,
лидокаина основания 43.00 мг,
вспомогательное вещество- витепсол S 55.
Описание
Вагинальные суппозитории от белого до светло- желтого цвета в виде плоского тела с закругленным концом
Фармакотерапевтическая группа
Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний, имидазола производных комбинация
Код АТХ G01AF20
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Миконазола нитрат: всасывание миконазола нитрата при интравагинальном применении очень незначительно (приблизительно 1,4% дозы). Миконазола нитрат может определяться в плазме в течение трех дней после интравагинального введения суппозиториев Нео-Пенотран® Форте Л.
Метронидазол: биодоступность метронидазола при интравагинальном введении составляет 20% по сравнению с пероральным приемом. Равновесная концентрация метронидазола в плазме составляет 1,1-5,0 мкг/мл после ежедневного интравагинального введения суппозиториев Нео-Пенотран® Форте Л в течение трех дней. Метронидазол метаболизируется в печени путем окисления. Основные метаболиты метронидазола – гидроксипроизводные и соединения уксусной кислоты выводятся почками. Биологическая
активность гидроксиметаболитов составляет 30% от биологической активности метронидазола. Период полувыведения метронидазола составляет 6-11 часов. Метронидазол выводится в основном почками (в неизменном виде и в виде метаболитов).
Лидокаин: после ежедневного интравагинального введения суппозиториев Нео-Пенотран® Форте Л в течение трех дней лидокаин всасывается в минимальном количестве, и его концентрация в плазме составляет 0,04-1 мкг/мл. Лидокаин быстро метаболизируется в печени. Метаболиты и неизмененный лидокаин (10% от введенной дозы) выводятся через почки.
Фармакодинамика
Суппозитории Нео-Пенотран® Форте Л содержат миконазол, оказывающий
противогрибковое действие, метронидазол, оказывающий антибактериальное и антитрихомонадное действие, а также лидокаин, дающий местный анестезирующий эффект. Миконазол, представляющий собой синтетическое производное имидазола, обладает противогрибковой активностью и имеет широкий спектр действия. Особенно эффективен в отношении патогенных грибов, включая Candida albicans. Кроме того, миконазол эффективен в отношении грамположительных бактерий. Действие миконазола
заключается в синтезе эргостерола в цитоплазматической мембране. Миконазол изменяет проницаемость микотической клетки Candida spp. и ингибирует потребление глюкозы in vitro. Метронидазол, представляющий собой производное 5-нитроимидазола, является антипротозойным и антибактериальным агентом, эффективным в отношении инфекций,
вызванных анаэробными бактериями и простейшими, такими как Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis и анаэробными бактериями, в том числе анаэробными стрептококками. Миконазол и метронидазол не обладают синергическим или антагонистическим действием при комбинировании. Лидокаин стабилизирует нейронную мембрану, ингибируя ионные потоки, необходимые для возникновения и проведения болевых импульсов, тем самым оказывая местно анестезирующее действие, облегчая зуд и раздражение.
Показания к применению
- вагинальный кандидоз
- бактериальный вагинит (неспецифический, гарднереллёзный вагинит или анаэробный вагиноз)
- трихомонадный вагинит
- вагиниты, вызванные смешанной инфекцией.
Способ применения и дозы
Интравагинально. По 1 суппозиторию вводят глубоко во влагалище на ночь в течение 7 дней.
При рецидивах заболевания или вагинитах, резистентных к другому лечению рекомендуется продлить курс лечения до 14 дней.
Суппозитории следует вводить в положении лежа глубоко во влагалище при помощи одноразовых напальчников, которые прилагаются в упаковке.
Пожилые пациентки (старше 65 лет):
те же рекомендации, что и для более молодых взрослых пациенток.
Побочные действия
редко:
- аллергические реакции (кожная сыпь, зуд)
- головные боли
- боли в животе
- раздражение, жжение и зуд во влагалище
очень редко:
- лейкопения
- двигательные нарушения (атаксия), головокружение, периферическая
нейропатия (при длительном приеме препарата и передозировке), судороги,
утомляемость, психо-эмоциональные нарушения
- потеря аппетита, изменение вкуса, металлический привкус во рту,
сухость во рту, тошнота, рвота, запоры, диарея, спазмы в животе
частота неизвестна (не может быть оценена)*:
- отсутствие чувствительности, парестезии, дезориентация, психоз, судороги, нарушение речи, гиперестезия, гипостезия, летаргия, галлюцинации, чувство жара, атаксия, нервозность, беспокойство, эйфория, звон в ушах, сонливость, двойное или мутное видение, тремор, потеря сознания, кома (редко), возбудимость, бессонница
- аритмия, синусовая брадикардия, артериальный спазм, снижение давления, сердечно-сосудистый коллапс, поперечная блокада сердца,
- отек, покраснение лица, генерализованный эксфолиативный дерматит, анафилактический шок
Ввиду очень низкой всасываемости лидокаина при применении суппозиторий Нео-Пенотран® Форте Л подобные побочные эффекты не зарегистрированы, однако теоретически они возможны.
Противопоказания
- гиперчувствительность к компонентам препарата
- первый триместр беременности
- период лактации
- хроническая сердечная недостаточность, блокада сердца, синдром слабости синусового узла, выраженная артериальная гипотония
- порфирия
- эпилепсия
- тяжелые нарушения функции печени
- детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
В результате абсорбции метронидазола при одновременном применении с перечисленными ниже лекарственными препаратами могут отмечаться следующие виды лекарственного взаимодействия:
Алкоголь: дисульфирамоподобные реакции (ухудшение настроения, психическая подавленность и др.).
Амиодарон: кардиотоксические эффекты (на ЭКГ - удлинение интервала Q-T, полиморфная желудочковая тахикардия типа “torsades de pointes”, остановка сердца).
Пероральные антикоагулянты: усиление антикоагулянтного эффекта (высокий риск развития кровотечений).
Фенитоин: повышение концентрации фенитоина и снижение концентрации
метронидазола.
Фенобарбитал: снижение концентрации метронидазола.
Дисульфирам: возможны нарушения со стороны центральной нервной системы (например, психотические реакции).
Циметидин: возможно снижения клиренса и повышение концентрации метронидазола и лидокаина в крови, вследствие этого - риск развития и усиления выраженности побочных эффектов со стороны центральной нервной системы.
Литий: риск усиления токсического действия лития.
Астемизол и терфенадин: метронидазол и миконазол ингибируют метаболизм этих соединений и повышают их концентрацию в плазме крови.
Флорурацил: повышение концентрации флорурацила в плазме крови и его токсического действия.
Карбамазепин:повышение концентрации карбамазепина в пламе крови.
Циклоспорин: повышение токсического действия циклоспорина.
Теофиллин и прокаинамид: повышение концентрации глюкозы и активности «печеночных ферментов» в плазме крови.
Вследствие всасывания миконазола нитрата возможны следующие лекарственные взаимодействия:
Аценокумарол, анизиндон, дикумарол, фенитоин, фенпрокумон, варфарин: риск кровотечений;
Астемизол, цисаприд, терфенадин: снижение клиренса и повышение концентрации указанных препаратов.
Фенитоин и фосфенитоин: риск токсических эффектов (атаксия, гиперлексия, нистагм, тремор).
Фентанил: увеличение продолжительности действия опиоидных препаратов (угнетение ЦНС, дыхания).
Глимепирид: гипогликемия.
Карбамазепин: снижение клиренса карбамазепина.
Оксибутинин: снижение клиренса оксибутинина, вследствие чего повышается его концентрация в плазме крови (сухость слизистой оболочки полости рта, запор, головная боль).
Оксикодон: повышение концентрации оксикодона в плазме крови, снижение его клиренса.
Пимозид: кардиотоксические эффекты (на ЭКГ - удлинение интервала Q-T, полиморфная желудочковая тахикардия типа “torsades de pointes”, остановка сердца).
Циклоспорин: усиление токсического эффекта (нарушение функции почек, холестаз, парестезии).
Толтеродин: повышение биодоступности толтеродина у пациентов со сниженной активностью изофермента 2D6 цитохрома P450.
Триметрексат: повышение токсического эффекта (угнетение костного мозга, снижение функции почек и печени, язвенное поражение ЖКТ). Антиаритмические препараты: возможно повышение токсичности лидокаина.
Пропранолол: снижение клиренса лидокаина.
Особые указания
Нельзя принимать внутрь. Только для интравагинального применения.
В связи с риском кардиотоксического действия препарат Нео-Пенотран® Форте Л одновременно с антиаритмическими препаратами (пимозид, амиодарон и другими) можно назначать только после тщательного обследования (включая ЭКГ, Эхо-КГ, Холтеровское мониторирование ЭКГ) и под наблюдением врача-кардиолога, регулярно оценивающего соотношение польза-риск для пациента.
Необходимо избегать приема алкоголя во время лечения и, по крайней мере, в течение 24- 48 ч после окончания курса ввиду возможных дисульфирамоподобных реакций.
При необходимости применения препарат Нео-Пенотран® Форте Л одновременно с антикоагулянтами непрямого действия следует регулярно оценивать риск проводимой терапии и контролировать показатели свертывающей системы крови.
В связи с риском лекарственного взаимодействия у пациентов, получающих комбинированное лечение (см. раздел «Лекарственные взаимодействия»), следует также регулярно контролировать лабораторные показатели (общий анализ крови, биохимические показатели, в том числе - концентрацию глюкозы, клиренс креатинина, активность «печеночных» трансаминаз в крови), в некоторых случаях может потребоваться консультация врача-гематолога и/или гастроэнтеролога.
Длительное лечение и применение больших доз препарата препарат Нео-Пенотран® Форте Л может сопровождаться риском развития периферической нейропатии и судорожного синдрома, поэтому перед началом лечения и в последующем, в случае необходимости одновременного применения препаратов, угнетающих активность ЦНС (см. раздел «Лекарственные взаимодействия»), возможно потребуется консультация врача-невролога и/или психиатра.
Следует избегать одновременного использования суппозиториев с контрацептивными диафрагмами и презервативами ввиду возможного их взаимодействия с основой суппозиториев.
Пациенткам с диагнозом «трихомонадный вагинит» необходимо рекомендовать одновременное лечение их полового партнера.
Беременность и лактация
Во II - III триместре беременности препарат можно применять под контролем врача и только в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. На период лечения следует прекратить грудное вскармливание, поскольку метронидазол проникает в грудное молоко. Кормление грудью можно возобновить через 24-48 часов после окончания курса лечения.
Применение в педиатрии
Не рекомендуется детям и подросткам до 18 лет в связи с недостаточностью данных о применении в данной возрастной группе.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управления транспортными средствами и механизмами
Учитывая возможные побочные эффекты необходимо соблюдать осторожность при управлении автомобилем и работах с потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, сухость в гортани и во рту, металлический привкус во рту, анорексия, головная боль, боль в животе, диарея, зуд, атаксия, парестезия, судороги, лейкопения, потемнение мочи, гипотензия, коллапс.
Лечение: при случайном приеме препарата внутрь проводят промывание желудка, лечение симптоматическое. Специфический антидот отсутствует.
Форма выпуска и упаковка
По 7 суппозиториев в стрипе из ПВХ/ПЭ.
По одному стрипу в комплекте с 7 одноразовыми гигиеническими напальчниками, упакованными в прозрачный полиэтиленовый пакет, вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Эмбил Фармацеутикал Ко. Лтд., Турция.
Меркез Махаллеси Бирахане Сок. № 28 Шишли 34381, Стамбул, Турция.
Владелец регистрационного удостоверения
Эмбил Фармацеутикал Ко. Лтд., Турция.
Эски Бююкдере, торговый центр Аязага, 11, 1-й этаж, Маслак 34398, Стамбул, Турция.
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ТОО «Raifarm» (Райфарм)
РЕСПУБЛИКА КАЗАХСТАН, г. Алматы, ул. Тимирязева 42, корпус 15/3В.
Номер телефона: 8-(727) 266 92 78
Номер факса: 8-(727) 266 92 78
Адрес электронной почты: lyubov.tsoy@raifarm.com
|
Приведенная информация является ознакомительной и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта
лекарственного средства. |
Моя корзина
Apteka84.kz - интернет-аптека, предлагает своим клиентам лекарственные средства, лечебную и декоративную косметику, биологически активные пищевые добавки, витамины, детское питание, интим товары для взрослых, медицинскую технику и тысячи других медицинских и косметических изделий по низким ценам.
Все данные, представленные на сайте Apteka84.kz, имеют исключительно информационный характер и не являются заменой профессиональной медицинской помощи.
Apteka84.kz настоятельно рекомендует внимательно читать инструкцию по применению, находящуюся в каждой упаковке лекарственных и других средств. Если в настоящий момент у вас имеются те или иные симптомы заболевания, вам следует обратиться за помощью к врачу. Вы обязательно должны сообщать врачу или фармацевту обо всех лекарственных средствах, которые вы принимаете. Если вы чувствуете, что вам требуется дополнительная помощь, пожалуйста, проконсультируйтесь с Вашим местным фармацевтом или свяжитесь с нашим терапевтом в режиме он-лайн или по телефону.
Все данные, представленные на сайте Apteka84.kz, имеют исключительно информационный характер и не являются заменой профессиональной медицинской помощи.
Apteka84.kz настоятельно рекомендует внимательно читать инструкцию по применению, находящуюся в каждой упаковке лекарственных и других средств. Если в настоящий момент у вас имеются те или иные симптомы заболевания, вам следует обратиться за помощью к врачу. Вы обязательно должны сообщать врачу или фармацевту обо всех лекарственных средствах, которые вы принимаете. Если вы чувствуете, что вам требуется дополнительная помощь, пожалуйста, проконсультируйтесь с Вашим местным фармацевтом или свяжитесь с нашим терапевтом в режиме он-лайн или по телефону.