Наклофен 11,6мг (диклофенак) 120гр гель (шт.) — 1 590 ₸

УТВЕРЖДЕНА
приказом председателя Комитета
контроля медицинской и
фармацевтической деятельности
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от  «____»___¬¬_______201__ г
№______                         
 
 
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
 
НАКЛОФЕН
Торговое название
НАКЛОФЕН
 
Международное непатентованное название
Диклофенак
 
Лекарственная форма
Гель 11.6 мг/г
 
Состав
1 г геля содержит
активное вещество-диклофенака диэтиламмониевая соль 11,6 мг
вспомогательные вещества: карбомер, макрогол, диэтаноламин, спирт изопропиловый, пропиленгликоль, натрия сульфит безводный, цетомакрогол,
децилолеат, парафин жидкий, вода очищенная.
 
Описание
Гомогенный гель белого цвета.
 
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидные противовоспалительные препараты для местного применения.
Диклофенак.
Код АТХ М02АА15
 
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание
Всасывание  однократной дозы через кожу было установлено на основе моче- выдения метаболитов.  При локальном нанесении 2.5 г диклофенака на 500 см² кожи в системной циркуляции обнаруживается 6 -7 % активного вещества.
При местном применении, концентрациях диклофенака  в синовиальной ткани и жидкости выше, чем в плазме, что связано с прямым проникновением диклофенака в воспаленные ткани. Установлено, что после повторного местного применения терапевтических доз,   стабильное улучшение состояния достигается на второй день.
Метаболизм и выведение
Метаболиты, обнаруженные в моче, похожи на те, которые были обнаружены после перорального применения. После прекращения применения препарата, концентрации в плазме крови снижается,  как после однократного применения, так и при повторных применениях. Это означает, что после повторного  использования диклофенак не депонируется подкожно.
 
Фармакодинамика
Наклофен является нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП) для местного применения, обладающим выраженным анальгезирующим и противовоспалительным свойствами.
Наклофен ингибирует фермент циклооксигеназу, который превращает арахидоновую кислоту в простагландины, тромбоксан  и простациклин.
 
Показания к применению
Наклофен применяется в монотерапии или в комбинации с другими  пероральными препаратами для лечения различных травм и легких форм ревматических заболеваний, таких как:
- дегенеративные ревматические заболевания (остеоартроз периферических
  суставов и позвоночника, периартропатия)
- ревматические заболевания околосутавных мягких тканей (миалгия, фиброзит,
  бурсит, тендинит, тендовагинит, эпикондилит, люмбаго или  плечевой синд-
  ром без компрессии нерва)
-другие болевые синдромы (спортивные и другие травмы мягких тканей,
 например, растяжения, вывихи, удары без поражения кожи).
 
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 12 лет
Полоску геля длиной  от 5 до  10 см необходимо наносить  на пораженный   участок  от 3 до 4 раз в день осторожно втирать в кожу.
Продолжительность лечения зависит от показаний и эффективности терапии. Препарат не следует применять более 14 дней подряд при поражении мягких тканей или ревматическом заболевании мягких тканей  более 21 дня в случае боли, обусловленной артритом (если врач не назначил иной схемы лечения).
В случае применения препарата без назначения, необходимо обратиться к врачу, если в течение 7 дней применении, состояние пациента не изменилось. . Гель Наклофен также можно применять в дополнении к пероральным нестероидным противовоспалительным препаратам, но с осторожностью.
 
Побочные действия
Часто (≥1/100, но <1/10)
- контактный дерматит (сыпь, эритема, экзема зуд)
Редко (≥1/10000, но<1/1000)
- буллезный дерматит
Очень редко (<1/10000)
- пустулезные высыпания
- реакции гиперчувствительности (крапивница, отек Квинке, бронхиальная
  астма)
- реакции фотосенсибилизации
При появлении побочных реакций, пациент должен прекратить прием препарата и немедленно сообщить об этом своему лечащему врачу.
 
Противопоказания
- повышенная чувствительность к диклофенаку или  другим компонентам
  препарата
- повышенная чувствительность к другим нестероидным  противовоспалитель- 
  ным, препаратам, особенно, если их использование вызывало астму, ринит,
  крапивницу
- нарушение целостности кожных покровов
- беременность и период лактации
- детский возраст до   12 лет
 
Лекарственные взаимодействия
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении с  пероральными  формами  нестероидных противовоспалительных препаратов.
 
Особые указания
Наклофен гель для наружного применения  можно наносить только на здоровую непораженную кожу.
Гель нельзя наносить на места с ранами или другими открытыми травмами. Гель Наклофен не следует использовать под воздухонепроницаемыми
(окклюзионными) повязками. Необходимо избегать попадание геля на слизистые оболочки или в глаза.
Следует соблюдать осторожность при нанесении большого количества геля на большие поверхности чувствительной кожи в течении продолжительного периода времени. В период применения геля Наклофен следует избегать длительного пребывания на солнце. После нанесения геля необходимо тщательно вымыть руки.
Наклофен гель для наружного использования нельзя принимать перорально.
Специальная информация о некоторых компонентах Наклофена
Пропиленгликоль может вызвать раздражение кожи.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Наклофен не оказывает воздействия на способность вождения транспортными средствами и управлении другими потенциально опасными механизмами.
 
Передозировка
О случаях передозировки препаратом не  сообщалось.
Симптомы: случайное проглатывание геля может вызвать развитие тошноты, рвоты и могут  наблюдаться такие осложнения как гипотония, почечная недостаточность, судороги, раздражение желудочно-кишечного тракта и угнетение дыхания.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.
 
Форма выпуска и упаковка
По 60 г или 120 г геля помещают в алюминиевые цилиндрические тубы с пластиковой крышкой, резиновым уплотнением и лакированными внутренней и внешней поверхностями.
По 1 тубе вместе с инструкцией  по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
 
Условия хранения 
Хранить при температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
 
Срок  хранения
4 года
Не применять по истечению срока годности.
 
Условия отпуска из аптеки
Без рецепта
 
Наименование и страна организации-производителя
КРКА, д.д. Ново место, Словения
Шмарьешка 6, 8501 Ново место, Словения
Наименование и страна организации-упаковщика
КРКА, д.д., Ново место, Словения
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
КРКА, д.д., Ново место, Словения
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ТОО «КРКА Казахстан», РК, 050059, г. Алматы, пр. Аль-Фараби 19, корпус 1б, 2-й этаж, 207 офис
тел.:   +7 (727) 311 08 09
факс: +7 (727) 311 08 12
info.kz@krka.biz
 

Приведенная информация является ознакомительной и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.