Цитовир-3 (тимоген) порошок для приготовления раствора для детей 20г (шт.) — 5 200 ₸

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя
Комитета  контроля медицинской и
фармацевтической деятельности 

Министерства здравоохранения 

Республики Казахстан

от «____»______________201_ г.

 № ______________

 

Инструкция  по медицинскому применению

лекарственного средства

Цитовир -3 (CYTOVIR®-3)
 

Торговое название

Цитовир-3

 

Международное непатентованное название

Нет 

 

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь для детей

 

Состав

1 мл воспроизведенного раствора содержит

активные вещества: Тимоген® натрия (в пересчете на тимоген®) 0,15 мг, аскорбиновая кислота 12 мг, 

бендазола гидрохлорид (дибазол) 1,25 мг, 

вспомогательное вещество - фруктоза 386,6 мг

 

Описание

Порошок белого или почти белого цвета.

 

Фармакотерапевтическая группа

Иммуномодуляторы. Прочие иммуностимуляторы.

Код АТХ L03AХ

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика 

При приеме внутрь препарат полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Биодоступность бендазола – около 80 %, альфа-глутамил-триптофана – не более 15 %,  аскорбиновой кислоты – до 70 %. Аскорбиновая кислота абсорбируется в ЖКТ (преимущественно в тонкой кишке). Связь с белками плазмы – 25 %. Время максимальной концентрации (TCmax) после приема внутрь – 4 ч. Легко проникает в лейкоциты, тромбоциты, а затем во все ткани, проходит через плаценту. Заболевания ЖКТ (язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, нарушения моторики кишечника, глистная инвазия, лямблиоз), употребление свежих овощных и фруктовых соков, щелочного питья уменьшают связывание аскорбиновой кислоты в кишечнике. Метаболизируется аскорбиновая кислота преимущественно в печени в дезоксиаскорбиновую, далее в щавелевоуксусную и дикетогулоновую кислоты. Выводится почками, через кишечник, с потом, грудным молоком в неизмененном виде и в виде метаболитов. Продуктами биотрансформации бендазола в крови являются два конъюгата, образующиеся вследствие метилирования и карбоэтоксилирования иминогруппы имидазольного кольца бендазола: 1-метил-2-бензилбензимидазол и 1-карбоэтокси-2-бензилбензимидазол. Метаболиты бендазола выводятся с мочой. Альфа-глутамил-триптофан под воздействием пептидаз расщепляется на L-глутаминовую кислоту и L-триптофан, которые используются организмом в синтезе белка. 

Фармакодинамика 

Препарат является средством этиопатогенетической и иммуностимулирующей терапии, обладает опосредованным противовирусным действием в отношении вирусов гриппа А и В и других вирусов, вызывающих острые респираторные вирусные заболевания.

Бендазол индуцирует в организме выработку эндогенных интерферонов, обладает умеренной иммуностимулирующей активностью, которая связана с регуляцией соотношения концентраций цГМФ и цАМФ в иммунных клетках (повышает содержание цГМФ), что приводит к пролиферации зрелых сенсибилизированных Т- и В-лимфоцитов, секреции ими факторов взаимного регулирования, кооперативной реакции и активации конечной эффекторной функции клеток. Ферменты, выработка которых индуцируется интерферонами в клетках различных органов, ингибируют репликацию вирусов.

Альфа-глутамил-триптофан (тимоген) является синергистом иммуномодулирующего действия бендазола, нормализуя Т-клеточное звено иммунитета.

Аскорбиновая кислота нормализует проницаемость капилляров, угнетает образование простагландинов (Pg) и других медиаторов воспаления, уменьшая тем самым воспаление, и проявляет антиоксидантные свойства, нейтрализуя кислородные радикалы, сопровождающие воспалительный процесс, повышает устойчивость организма к инфекции.

 

Показания к применению

- в качестве профилактики и в составе комплексной терапии гриппа и острых респираторных вирусных инфекций у детей старше одного года

 

Способ применения и дозы

Правила приготовления раствора: во флакон с порошком добавить 40 мл воды (кипяченой, охлажденной до комнатной температуры), хорошо взболтать. Содержимое должно полностью раствориться. Объем раствора после добавления воды – 50 мл. 

Способ применения и дозы: схемы лечебного и профилактического применения идентичны.

Внутрь за 30 мин до еды. 

Детям в возрасте от 1 до 3 лет – по 2 мл раствора 3 раза в день.

Детям в возрасте от 3 до 6 лет – по 4 мл  3 раза в день.

Детям в возрасте от 6 до 10 лет – по 8 мл 3 раза в день.

Детям в возрасте старше 10 лет – по 12 мл 3 раза в день.

Курс применения – 4 дня. Профилактический курс при необходимости повторяют через 3-4 недели.

 

Побочные действия

Очень редко (менее 0,01 %):

- кратковременное снижение артериального давления 

- возможны аллергические реакции: крапивница

 

Противопоказания

- гиперчувствительность к компонентам препарата

- сахарный диабет

- беременность

- детский возраст до 1 года

 

Лекарственные взаимодействия

Взаимодействия альфа-глутамил-триптофана с лекарственными средствами не выявлено.

Бендазол – предупреждает увеличение общего периферического сопротивления сосудов (ОПСС), обусловленное неселективными бета-адреноблокаторами. Усиливает гипотензивное действие гипотензивных и диуретических лекарственных средств. Фентоламин усиливает гипотензивное действие бендазола.

Аскорбиновая кислота – повышает концентрацию в крови бензилпенициллина и тетрациклинов. Улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа. Снижает эффективность гепарина и непрямых антикоагулянтов. Ацетилсалициловая кислота (АСК), пероральные контрацептивы, свежие соки и щелочное питье снижают ее всасывание и усвоение. При одновременном применении с АСК повышается выделение с мочой аскорбиновой кислоты и снижается выделение АСК. АСК снижает абсорбцию аскорбиновой кислоты примерно на 30%. Аскорбиновая кислота увеличивает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами и сульфаниламидами короткого действия, замедляет выведение почками кислот, увеличивает выведение ЛС имеющих щелочную реакцию (в т.ч. алкалоидов), снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов. При одновременном применении уменьшает хронотропное действие изопреналина. Уменьшает терапевтическое действие антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков) – производных фенотиазина, канальцевую реабсорбцию амфетамина и трициклических антидепрессантов. Барбитураты и примидон повышают выведение аскорбиновой кислоты с мочой.

 

Особые указания

При повторных курсах рекомендован периодический контроль концентрации глюкозы в крови.

Возможны аллергические реакции: крапивница. В этих случаях применение препарата прекращают и назначают симптоматическое лечение, антигистаминные средства.

Период лактации.

В период лактации применение возможно, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка .

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами. 

Не изучалась.

 

Передозировка

Случаи передозировки не описаны. 

 

Форма выпуска и упаковка 

По 20 г препарата помещают во флаконы темного стекла или полимерные флаконы. Флакон укупоривают пластмассовой крышкой с контролем первого вскрытия или пластмассовой крышкой с контролем первого вскрытия и защитой от детей. 

По одному флакону помещают в пачку из картона. Инструкцию по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона или в виде сложенного листка под открывающуюся часть этикетки. 

В пачку вкладывают дозирующее устройство (мерный стаканчик или ложка дозировочная, или пипетка дозировочная). Допускается вкладывать в пачку два дозирующих устройства (мерный стаканчик и ложку дозировочную или мерный стаканчик и пипетку дозировочную).

 

Условия хранения 

Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 оС. 

Приготовленный раствор хранить в защищенном от света месте при температуре от 0 оС до 8 оС.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

3 года

Срок хранения приготовленного раствора 10 суток.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту

 

Производитель

ЗАО «Медико-биологический научно-производственный комплекс «Цитомед», Российская Федерация, 191023, г. Санкт-Петербург, Мучной пер, д. 2, тел./факс: (812)315-88-34, www.cytomed.ru.

 

Владелец регистрационного удостоверения

ЗАО «Медико-биологический научно-производственный комплекс «Цитомед», Российская Федерация

 

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:

ЗАО «Медико-биологический научно-производственный комплекс «Цитомед», Российская Федерация, 191023, г. Санкт-Петербург, Мучной пер, д. 2, тел./факс: (812)315-88-34, www.cytomed.ru.