Аптека онлайн, это лучшая аптека алматы, доставляющая лекарства в алматы. Интернет аптека или онлайн аптека оказывает следующие виды услуг: доставка лекарств, лекарства на дом. Интернет аптека алматы или аптека алматы онлайн осуществляет доставка лекарств на дом, а так же доставка лекарств на дом алматы.
Apteka 84 Каталог Лекарства Артрозы, невралгии Таблетированные |
Наклофен Дуо 75мг (диклофенак) №20 капсул (уп.) — 400 ₸KRKA, d.d. (Словения)Артикул: 01076703 |
Нет в наличии |
УТВЕРЖДЕНА
приказом председателя Комитета
контроля медицинской и
фармацевтической деятельности
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от «____»201___ года
№______
Инструкция
по медицинскому применению лекарственного средства
НАКЛОФЕН ДУО
Торговое название
Наклофен дуо
Международное непатентованное название
Диклофенак
Лекарственная форма
Капсулы, 75 мг
Состав
Одна капсула содержит
кишечно-растворимые пеллеты:
активное вещество - диклофенака натрия 25 мг,
вспомогательные вещества: сахарные гранулы (сферы), гидроксипропилцел-люлоза, гипромеллоза, магния карбонат тяжелый, метакриловая кислота – этилакрилата сополимер (1 : 1) дисперсия 30 %, триэтилцитрат, тальк, титана диоксид (Е 171), карбоксиметилцеллюлоза натрия, макрогол, натрия гидроксид,
пеллеты с пролонгированным высвобождением:
активное вещество - диклофенака натрия 50 мг,
вспомогательные вещества: сахарные гранулы (сферы), гидроксипропилцел-люлоза, аммония метакрилата сополимер (тип В), аммония метакрилата сополи –лимер (тип А), триэтилцитрат, тальк,
состав оболочки капсулы:
корпус: титана диоксид (Е 171), желатин,
крышечка: индигокармин FD&C Blue 2 (E 132), титана диоксид (Е 171), жела-тин.
Описание
Капсулы с корпусом белого цвета и крышечкой сине-голубого цвета. Содержи-мое капсул – пеллеты от белого до кремового цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Противовоспалительные и противоревматические препараты. Нестероидные противовоспалительные препараты. Уксусной кислоты производные. Диклофе-нак.
Код АТХ М01АВ05
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
После перорального приема диклофенак всасывается быстро. Абсорбция превышает 90%, однако биодоступность составляет около 60% «при первом прохождении» за счет метаболизма в печени. При пероральном приеме максимальная концентрация в сыворотке достигается в течение от 1 до 4 часов, в зависимости от типа препарата.
Так как диклофенак всасывается в двенадцатиперстной кишке и тонком кишечнике, прием пищи уменьшает скорость всасывания, что приводит к задержке и снижению пикового сывороточного уровня активного вещества. Хотя прием пищи снижает скорость абсорбции, это не уменьшает ее масштабы. После повторного применения, прием пищи не оказывает влияния на сывороточные уровни диклофенака.
99% диклофенака связывается с белками сыворотки крови, преимущественно с альбумином.
Диклофенак легко проходит в синовиальную жидкость, где максимальная кон-центрация достигает 60-70% от сывороточного уровня. В течение 3-6 часов после приема, концентрации активного вещества и метаболитов в синовиальной жидкости выше, чем в сыворотке крови.
Диклофенак выводится из синовиальной жидкости медленнее, чем из сыворот-ки.
Биологический период полураспада диклофенака составляет 1-2 часа. При лег-кой почечной или печеночной недостаточности, он остается неизменным.
Диклофенак почти полностью метаболизируется в печени, главным образом, путем гидроксилирования и метоксилирования. Около 70% диклофенака выво-дится с мочой в виде фармакологически неактивных метаболитов. Только 1% препарата выводится неизменном виде. Остальные метаболиты выводятся с желчью и калом.
У пожилых пациентов нет никакой существенной разницы во всасывании, рас-пределении, метаболизме и выведении.
Фармакодинамика
Наклофен дуо обладает противовоспалительным, обезболивающим и жаропонижающим действием. Механизм действия обусловлен ингибированием биосинтеза простагландинов, связанных с угнетением активности циклооксигеназы, влиянием на кининовую систему и способностью угнетать перекисное окисление липидов. В период лечения диклофенаком снижается уровень простагландинов в моче, слизистой оболочке желудка и синовиальной жидкости.
В результате снижения уровня простагландинов ограничивается повреждение клеточных мембран, что и влияет на патогенез воспаления, возникновения боли и лихорадки. При ревматических заболеваниях противовоспалительное и анальгезирующее действие Наклофен дуо способствует уменьшению выраженности боли, утренней скованности, припухлости суставов. При травмах и в послеоперационном периоде Наклофен дуо уменьшает болевые ощущения и воспалительный отек.
Показания к применению
- воспалительные ревматические заболевания: ревматоидный артрит, серонега-тивный спондилоартрит, хронический ювенильный артрит, другие артриты
- дегенеративные заболевания суставов и позвоночника: артроз, спондилез
- микрокристаллические артриты: подагра, псевдоподагра
- внесуставной ревматизм: периатрит, бурсит, миозит, тендинит, синовит
- другие болезненные состояния мышечно-скелетной системы
Как анальгетик Наклофен дуо используется при травмах мягких тканей, после родов, если мать не кормит грудью, первичной и вторичной дисменорее, в стоматологии, после хирургических вмешательств, а также при почечной и желчной колике.
Способ применения и дозы
Капсулу следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды, во время или сразу после приема пищи.
Взрослым назначают внутрь по 1 капсуле (75 мг) 1-2 раза в сутки с интервалом 12 часов. Максимальная суточная доза – 150 мг. При наличии тяжелых симптомов, особенно утром, суточную дозу (2 капсулы) можно дать за один прием или через короткий промежуток времени. Если прием капсул Наклофен дуо совмещается с другими лекарственными формами, суммарная суточная доза не должна превышать 150 мг.
Курс лечения зависит от тяжести заболевания и устанавливается врачом.
Побочные действия
Часто(от 1% до 10%)
- повышение активности трансаминаз
Нечасто (от 0.1% до 1%)
- анорексия, тошнота, боли в животе, диспепсия, метеоризм, диарея, запор
- головная боль, головокружение
Редко (от 0.01% до 0.1%)
- гастрит, желудочно-кишечные кровотечения, язвы, перфорации, гематемезис, мелена, кровавый понос
- желтуха, гепатит, сопровождающийся или не сопровождающийся желтухой,
острый гепатит, хронический активный гепатит, гепатоцеллюлярный некроз, холестаз
- депрессия, бессонница, усталость, беспокойство, возбудимость, сонливость
- почечная недостаточность, острая почечная недостаточность, гематурия
- сыпь, экзантема
- астма, включая диспноэ
Очень редко (от 0.01%):
- кожный зуд, крапивница
- неспецифический геморрагический колит, рецидивы или обострения
неспецифического язвенного колита или болезни Крона
- интерстициальный нефрит, нефротический синдром, папиллярный некроз,
- острая почечная недостаточность
- протеинурия, гематурия
- фоточувствительные реакции, анафилактические и анафилактоидные реакции (бронхоспазм, гипотензия, отек Квинке, включая отек лица, анафилактический шок)
- отеки, сердцебиение, боли в груди, гипертензия, инфаркт миокарда, сердечная недостаточность, ассоциированные с приемом НПВС
Данные клинических и эпидемиологических исследований показывают, что ис-пользование диклофенака, в частности в высоких дозах (150 мг/день) и при длительном применении, связано с небольшим риском развития артериального тромбоза (например, инфаркта миокарда, паралича).
- анемия, тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз
- афтозный стоматит, глоссит, изменения со стороны пищевода, возникновение
диафрагмаподобных стриктур в кишечнике, панкреатит
- парестезии, расстройства памяти, дезориентация, судороги, ощущение трево-ги,
ночные кошмары, тремор, психотические реакции, асептический менингит
- затуманивание зрения, диплопия, нарушение слуха, шум в ушах, нарушения
вкусовых ощущений, цереброваскулярный инсульт
- высыпания в виде пузырей, экзема, многоформная эритема, синдром Стивен-са-
Джонсона, синдром Лайелла, эксфолиативный дерматит, выпадение волос, пур-
пура, включая аллергическую пурпуру
- молниеносный гепатит, печеночная недостаточность
- васкулит, пневмонит
С неизвестной частотой
- галлюцинации, недомогание
При возникновении тяжелых побочных действий, лечение должно быть прекра-щено.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к диклофенаку или вспомогательным компонентам препарата, на салицилаты и другие нестероидные противовоспалительные средства (НПВС)
- эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в фазе обост-рения
- сведения о приступах бронхиальной астмы, крапивнице, остром рините, связанных с применением ацетилсалициловой кислоты или других НПВС в анамнезе
- тяжелая сердечная недостаточность
- беременность и период лактации
- детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Одновременное применение Наклофен дуо и:
- дигоксина, фенитоина или препаратов лития – может повыситься уровень со-держания в плазме этих лекарственных средств
- диуретиков и гипотензивных средств – снижает действие этих средств
- калийсберегающих диуретиков – может вызвать гиперкалиемию
- ацетилсалициловой кислоты и других НПВС или глюкокортикоидов – повышает риск возникновения побочных явлений
- циклоспорина – может повыситься токсическое воздействие на почки
- метотрексата в течение 24 часов до или после его приема – повышается
концентрация метотрексата и усиливается его токсическое действие
Диклофенак в целом не влияет на активность пероральных противодиабетических препаратов.
Особые указания
В период лечения в любое время может возникнуть желудочно-кишечное кровотечение или развиться язва желудочно-кишечного тракта, иногда осложняющаяся перфорацией; причем далеко не всегда имеют место симптомы-предвестники этих осложнений или наличие анамнестических сведений о язвенном поражении. При развитии подобных осложнений у пациентов, принимающих диклофенак, лечение препаратом необходимо прекратить.
Лечение больных с заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе необходимо проводить под тщательным наблюдением врача. Рекомендуется параллельное использование противоязвенных препаратов. Следует соблюдать осторожность при язвенном колите и болезни Крона в связи с риском их обострения.
Осторожность необходима также у больных с тяжелой почечной или печеночной недостаточностью, нарушением гемостаза, у пациентов с эпилепсией, а также у пациентов, одновременно принимающим антикоагулянты или фибринолитики.
Длительное применение диклофенака, хотя и очень редко, может привести к серьезным нежелательным последствиям со стороны печени, поэтому рекомендуется периодический контроль уровня ферментов печени. Не рекомендуется назначать препарат пациентам с печеночной порфирией (из-за опасности возникновения приступов порфирии).
Поскольку простагландины играют важную роль в поддержании почечного кровотока, особая осторожность требуется при лечении пациентов с нарушениями функции сердца или почек, пациентов пожилого возраста, больных, получающих диуретические средства.
При длительном применении препарата показан систематический контроль картины периферической крови.
У пациента, ранее не принимавшего диклофенак, в период лечения препаратом, могут в редких случаях развиться аллергические реакции, включая анафилактические и анафилактоидные реакции.
Диклофенак может временно ингибировать агрегацию тромбоцитов. Поэтому у пациентов с нарушениями гемостаза необходим тщательный контроль соответствующих лабораторных показателей.
При инфекционных заболеваниях, противовоспалительное и жаропонижающее действие диклофенака должно быть принято во внимание, поскольку симптомы
этих заболеваний могут быть замаскированы.
При назначении НПВС одновременно с хинолоновыми антибактериальными препаратами возможно возникновение судорог.
Как и все препараты, используемые в пожилом возрасте, диклофенак также
должен назначаться в минимальной эффективной дозе.
Сердечно-сосудистые и цереброваскулярные эффекты
Соответствующий мониторинг и консультации необходимы для пациентов с историей артериальной гипертензии и / или легкой или умеренной сердечной недо- статочностью, так как задержка жидкости и отеки были зарегистрированы в связи с применением неселективных НПВС.
Применение диклофенака в высоких дозах (150 мг / сут) и при длительном применении может привести к увеличению риска развития артериального тромбоза
(например, инфаркт миокарда или инсульт).
У пациентов с неконтролируемой артериальной гипертензией, сердечной недостаточностью, нестабильной ишемической болезнью сердца, заболеваниями периферических артерий и / или цереброваскулярными заболеваниями, диклофенак должен назначаться после тщательного обследования. Тщательное обследование должно быть сделано до начала долгосрочного лечения также у пациентов с факторами риска развития сердечно-сосудистых нарушений (например, гипертония, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение).
Специальные предупреждения о вспомогательных веществах
Наклофен дуо содержит сахарозу. Пациентам с редкими наследственными про-блемами непереносимости фруктозы, мальабсорбции глюкозы-галактозы или недостаточностью сахаразы-изомальтазы не следует принимать этот препарат.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
При возникновении головокружения и/или других нежелательных эффектов ЦНС, необходимо воздержаться от управления автомобилем или другими потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, боли в эпигастральной области, боли в животе, головокружение, головная боль, шум в ушах, раздражительность, возможно нарушение гемостаза, кровяная рвота, мелена, нарушения сознания, угнетение дыхания, судороги и почечная недостаточность, повышенная возбудимость, явления гипервентиляции с повышенной судорожной готовностью
Лечение: специфического антидота не существует. Промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическое лечение.
Форма выпуска и упаковка
Капсулы, 75 мг.
По 10 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки PVC/PE/PVDC/PE/PVC (поливинилхлоридной/полиэтиленовой/поливинилдихло-ридной /полиэтиленовой/поливинилхлоридной) и фольги алюминиевой.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из кар-тона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30ºС
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока хранения.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
КРКА, д.д. Ново место, Словения
Шмарьешка 6, 8501 Ново место, Словения
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
КРКА, д.д., Ново Место, Словения
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство «KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto» в РК
РК, 050059, г. Алматы, пр. Аль-Фараби, 19, корпус 1 б, 2-й этаж
тел.: +7 (727) 311 08 09
факс: +7 (727) 311 08 12
www.krka.si
|
Приведенная информация является ознакомительной и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта
лекарственного средства. |
Наклофен Дуо 75мг (диклофенак) №20 капсул ( штука/ампула/блистер ) | 200 |
Моя корзина
Apteka84.kz - интернет-аптека, предлагает своим клиентам лекарственные средства, лечебную и декоративную косметику, биологически активные пищевые добавки, витамины, детское питание, интим товары для взрослых, медицинскую технику и тысячи других медицинских и косметических изделий по низким ценам.
Все данные, представленные на сайте Apteka84.kz, имеют исключительно информационный характер и не являются заменой профессиональной медицинской помощи.
Apteka84.kz настоятельно рекомендует внимательно читать инструкцию по применению, находящуюся в каждой упаковке лекарственных и других средств. Если в настоящий момент у вас имеются те или иные симптомы заболевания, вам следует обратиться за помощью к врачу. Вы обязательно должны сообщать врачу или фармацевту обо всех лекарственных средствах, которые вы принимаете. Если вы чувствуете, что вам требуется дополнительная помощь, пожалуйста, проконсультируйтесь с Вашим местным фармацевтом или свяжитесь с нашим терапевтом в режиме он-лайн или по телефону.
Все данные, представленные на сайте Apteka84.kz, имеют исключительно информационный характер и не являются заменой профессиональной медицинской помощи.
Apteka84.kz настоятельно рекомендует внимательно читать инструкцию по применению, находящуюся в каждой упаковке лекарственных и других средств. Если в настоящий момент у вас имеются те или иные симптомы заболевания, вам следует обратиться за помощью к врачу. Вы обязательно должны сообщать врачу или фармацевту обо всех лекарственных средствах, которые вы принимаете. Если вы чувствуете, что вам требуется дополнительная помощь, пожалуйста, проконсультируйтесь с Вашим местным фармацевтом или свяжитесь с нашим терапевтом в режиме он-лайн или по телефону.