Линкомицина гидрохлорид 30%1мл № 10 (уп.) — 600 ₸

УТВЕРЖДЕНА
Приказом председателя Комитета
контроля медицинской и
фармацевтической деятельности
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от "____"___________201__года
№______________________

Инструкция
по медицинскому применению  лекарственного средства

Линкомицин
 
Торговое название
Линкомицин
 
Международное непатентованное название
Линкомицин
 
Лекарственная форма
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 300 мг/мл
 
Состав
1 мл раствора содержит
активное вещество – линкомицина гидрохлорида моногидрат (в пересчете на линкомицин основание) 300 мг,
вспомогательные вещества: динатрия эдетат; 0,1 М раствор натрия гидроксида, вода для инъекций.
 
Описание
Прозрачная бесцветная или слегка желтоватого цвета жидкость
 
Фармакотерапевтическая группа
Антибактериальные препараты для системного использования. Линкозамиды.
Код АТХ  J01FF02
 
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Хорошо проникает в пораженные ткани легких, печени, почек, через плацентарный барьер, в грудное молоко; в высоких концентрациях обнаруживается в костной ткани и суставах. Через гематоэнфалитический барьер линкомицин проникает незначительно, при менингите – проницаемость повышается.
Частично метаболизируется в печени. Период полувыведения – 5 ч. Выводится в неизмененном виде и в виде метаболитов с желчью и почками.

Фармакодинамика
Антибиотик, продуцируемый Streptomyces lincolniensis, оказывает бактериостатическое действие. Подавляет белковый синтез бактерий вследствие обратимого связывания с 50S субъединицей рибосом, нарушает образование пептидных связей.
Активен в отношении грамположительных кокков (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., в т.ч. Streptococcus pneumoniae); Haemophilus influenzae; Bacillus anthracis, Mycoplasma spp., Bacteroides spp., Corynebacterium diphtheriae, Clostridium perfringens, Clostridium tetani.
Эффективен в отношении Staphylococcus spp., устойчивых к пенициллину, тетрациклинам, хлорамфениколу, стрептомицину, цефалоспоринам (30 % Staphylococcus spp., устойчивых к эритромицину, имеют перекрестную устойчивость к линкомицину).
Не действует на Enterococcus spp (в т.ч. Enterococcus faecalis), грамотрицательные микроорганизмы, грибы, вирусы, простейшие; уступает по активности эритромицину в отношении спорообразующих анаэробов, Neisseria spp., Corynebacterium spp.
Оптимум действия находится в щелочной среде (pH 8-8,5). Устойчивость к линкомицину развивается медленно. В высоких дозах обладает бактерицидным эффектом.
 
Показания к применению
Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
-  сепсис
- подострый септический эндокардит
- хроническая пневмония
- абсцесс легкого
- эмпиема плевры
- плеврит
- отит
- остеомиелит (острый и хронический)
- гнойный артрит
- гнойный синусит
- гнойный тонзиллит
- послеоперационные гнойные осложнения
- раневая инфекция
- пиодермия, фурункулез, флегмона, рожистое воспаление
 
Способ применения и дозы
Парентерально: внутривенно, внутримышечно.
Суточная доза для взрослых при парентеральном введении - 1,8 г, разовая -     0,6 г. При тяжелом течении инфекции суточная доза может быть увеличена до 2,4 г (в 3 приема с интервалом 8 ч).
Внутривенно, детям - в суточной дозе 10 - 20 мг/кг, вне зависимости от возраста. Внутривенно - только капельно, со скоростью 60-80 кап/мин. Перед введением 2 мл препарата (0,6 г) разбавляют 250 мл 0,9 % раствора натрия хлорида.
Продолжительность лечения в зависимости от формы и тяжести заболевания составляет 7 - 14 дней (при остеомиелите - 3 нед и более).
При длительных или повторных курсах лечение следует проводить под контролем функции печени и почек.
При почечно-печеночной недостаточности парентерально следует применять в суточной дозе, не превышающей 1,8 г, с интервалом между введениями не менее 12 ч.
 
Побочные действия
Часто:
- тошнота, рвота, боли в эпигастрии, боль в животе, диарея, глоссит, стоматит
Иногда:
- транзиторное повышение уровня печеночных трансаминаз и билирубина в плазме крови, при длительном применении в высоких дозах возможно развитие кандидоза желудочно-кишечного тракта, псевдомембранозного колита
Редко:
- обратимая лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз
- нарушение функции печени, желтуха
Очень редко:
- нейтропения, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопеническая пурпура, апластическая анемия, панцитопения
- аллергические реакции: крапивница, эксфолиативный дерматит,  ангионевротический отек, анафилактический шок, многоформная эритема (в некоторых случаях сходная с синдромом Стивенса-Джонсона)
- нарушение функции почек (азотемия, олигурия, протеинурия), вагинит
- шум в ушах, вертиго
- местные реакции: при внутримышечном введении возможно местное раздражение, болезненность, образование уплотнения и стерильного абсцесса. При внутривенном введении – флебит
- прочие: грибковые инфекции мочеполового тракта.
При быстром внутривенном введении – снижение артериального давления, головокружение, астения, расслабление скелетной мускулатуры, остановка дыхания и сердца.

Противопоказания
- гиперчувствительность к активному и вспомогательным компонентам препарата и другим линкозамидам
- беременность (за исключением случаев, когда это необходимо по "жизненным" показаниям)
- период лактации
- тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность
- ранний грудной возраст (до 1 мес)
 
Лекарственные взаимодействия
Линкомицин фармацевтически несовместим в одном шприце или капельнице с канамицином и новобиоцином. Фармацевтически несовместим с ампициллином, барбитуратами, теофиллином, кальция глюконатом, гепарином и магния сульфатом.
Антагонизм - с пенициллинами, цефалоспоринами, хлорамфениколом или эритромицином, синергизм - с аминогликозидами.
Усиливает нервно-мышечную блокаду, вызванную миорелаксантами (особенно при парентеральном введении).
Прием противодиарейных препаратов снижает эффект линкомицина.
При совместном применении с наркотическими анальгетиками и кодеином возрастает риск развития остановки дыхания.
 
Особые указания
С осторожностью: грибковые заболевания кожи, слизистой оболочки полости рта, влагалища; миастения.
Во избежание развития асептического некроза вводить лучше глубоко внутримышечно.
Внутривенно вводить без предварительного разведения нельзя.
На фоне длительного лечения необходим периодический контроль активности "печеночных" трансаминаз и функции почек.
Назначение пациентам с печеночной недостаточностью допустимо лишь по "жизненным" показаниям.
При появлении признаков псевдомембранозного энтероколита (диарея, лейкоцитоз, лихорадка, боль в животе, выделение с каловыми массами крови и слизи) в легких случаях достаточно отмены препарата и назначения ионообменных смол (колестирамин), в тяжелых случаях показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка, ванкомицин - внутрь, в суточной дозе 0,5 - 2 г (за 3 - 4 приема) в течение 10 дней или бацитрацин.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Следует соблюдать осторожность.
 
Передозировка
Симптомы: усиление побочных эффектов.
Лечение: симптоматическое.

Форма выпуска и упаковка
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 300 мг/мл.
По 1 мл в ампулы нейтрального стекла вместимостью 1 мл.
По 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробку для потребительской тары.
По 5 ампул помещают в открытые контурные ячейковые упаковки.
2 открытые контурные ячейковые упаковки с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона для потребительской тары.
В случае использования ампул с кольцом излома скарификатор ампульный не вкладывают.
 
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С
Хранить в недоступном для детей месте!
 
Срок хранения
3 года
Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек
По рецепту

Производитель
ОАО «Синтез».
Россия, 640008, г. Курган, проспект Конституции, 7.
тел./факс (3522) 48-16-89
 
Владелец регистрационного удостоверения
ОАО "Синтез", Россия
 
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции
ТОО «СТОФАРМ», 000100, Республика Казахстан,
Костанайская область, г. Костанай, ул. Уральская, 14
тел. 714 228 01 79
E-mail: real@kurgansintez.ru