Аптека онлайн, это лучшая аптека алматы, доставляющая лекарства в алматы. Интернет аптека или онлайн аптека оказывает следующие виды услуг: доставка лекарств, лекарства на дом. Интернет аптека алматы или аптека алматы онлайн осуществляет доставка лекарств на дом, а так же доставка лекарств на дом алматы.
Apteka 84 Каталог Лекарства Желудочно-кишечный тракт Изжога, гастрит, язвенная болезнь |
ГДУ Плюс Кит №42 (уп.) — 2 200 ₸PLETHICO PHARMACEUTICALS, Ltd. (Индия)Артикул: 01024726 |
Нет в наличии |
УТВЕРЖДЕНА
Приказом председателя
Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от «_____»_______201_ г.
№ ______________
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
ГДУ ПЛЮС КИТ
Торговое название
ГДУ Плюс кит
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Капсулы и таблетки покрытые пленочной оболочкой
Состав
Омепразол
Одна капсула содержит
активное вещество – омепразол** 20 мг,
состав покрытия гранул: маннитол, гидроксипропилметилцеллюлоза (НРМС), натрия лаурилсульфат, динатрия гидрофосфат, сахароза, титана диоксид Е171, кальция карбонат, диэтилфталат, твин-80, натрия гидроксид, покрытие лекарственное L-30d (акриокат-L100, кальция фосфат основной, лактоза).
состав оболочки капсулы: бриллиантовый голубой Е133, титана диоксид Е171, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия лаурилсульфат, желатин.
состав чернил: этанол, 2-пропанол, шеллак, титана диоксид Е171, раствор аммиака, полисорбат-80.
Тинидазол
Одна таблетка содержит
активное вещество – тинидазол 500 мг,
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, хинолиновый желтый Е104, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк очищенный.
состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза, этиленцеллюлоза, PEG-600, пропиленгликоль, титана диоксид Е171, хинолиновый желтый Е104.
Кларитромицин
Одна таблетка содержит
активное вещество – кларитромицин 500 мг
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон, кислота стеариновая, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный, тальк очищенный, магния стеарат.
состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид Е171, этилцеллюлоза, PEG -600, пропиленглюколь.
Описание
Омепразол
Твердые, прозрачные желатиновые капсулы овальной формы с корпусом и крышечкой голубого цветаразмером № 2, с надписью«Plethico/Plethico», нанесенной белой краской на корпусе и крышечке.
Содержимое капсулы –гранулы почти белого цвета.
Тинидазол
Таблетки овальной формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкойжелтого цвета, с риской на одной стороне.
Кларитромицин
Таблетки овальной формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой от белого до серовато-белого цвета, с риской на одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа
Противоязвенные препараты и препараты для лечения гасттроэзофагеального рефлюкса. Комбинации препаратов для эрадикации Helicobacter pylori.
Код АТС A02BD
Фармакологические свойства
Фармакинетика
Омепразол
Антисекреторное действие омепразола наступает в течение 1 часа, с достижением максимального эффекта в течение 2 часов. Подавление секреции составляет 50% от максимума за 24 часа, и продолжительность действия составляет 72 часа. Всасывание происходит быстро, с достижением пиковых плазменных уровней через 0.5-3.5 часа. Связывание с белками плазмы составляет приблизительно 95%. Омепразол быстро и полностью метаболизируется. Метаболиты неактивны и выводятся в основном с мочой и в меньшей степени через желчь.
Кларитромицин
Кларитромицин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта и подвергается пресистемному метаболизму; абсолютная биодоступность составляет приблизительно 55%. Пиковые плазменные концентрации достигаются через 2-3 часа после приема препарата внутрь. Устойчивые концентрации достигаются в течение 3 дней и составляют приблизительно от 3 до 4 мкг / мл, при приеме в дозе 500 мг каждые 8 - 12 часов. Фармакокинетика кларитромицина является нелинейной и зависит от дозы.
Кларитромицин и 14-гидроксикларитромицин распределяются во всех тканях организма. Концентрация его в тканях выше, чем в сыворотке, отчасти за счет внутриклеточного поглощения. Кларитромицин обнаруживается в грудном молоке. Препарат экстенсивно метаболизируется в печени, и выводится желчным путем, с фекалиями. При назначении 500 мг препарата каждые 12 часов, выделение кларитромицина с мочой составляет примерно 30%.
14-гидроксикларитромицин как и другие метаболиты, на которые приходится 10-15% от дозы, также выводится с мочой. Как сообщается, после приема препарата по 500 мг два раза в сутки конечный период полувыведения кларитромицина составляет от 5 до 7 часов.
Тинидазол
Тинидазол быстро и почти полностью всасывается после приема внутрь, плазменный период полувыведения составляет 12-14 часов и, как правило, пиковые плазменные концентрации составляют около 40 мкг / мл и достигаются через 2 часа после разовой 2 г. дозы, и снижаются до 10 мкг / мл на 24 часах и до 2.5 мкг / мл при 48 часах; концентрации свыше 8 мкг / мл сохраняются при ежедневном приеме в дозе 1 г. Плазменный период полувыведения тинидазола составляет 12-14 часов.
Тинидазол распределяется по всему организму: в желчи, грудном молоке, спинномозговой жидкости, слюне; и большинстве других тканей организма достигаются концентрации препарата, подобные плазменным концентрациям. Препарат хорошо проникает через плацентарный барьер. Только 12% препарата связывается с белками плазмы. В плазме обнаруживаются активные гидрокси-метаболиты препарата. Препарат в неизмененном виде и его метаболиты выводятся мочой и, в меньшей степени с фекалиями.
Фармакодинамика
Комбинированная терапия, включающая омепразол, кларитромицин и тинидазол, позволяет достичь высокого процента эрадикации Helicobacter pylori (60–70%).Омепразол угнетает секрецию желудочной кислоты за счет специфического ингибирования Н+-К+-АТФазы — фермента, находящегося в мембранах париетальных клеток слизистой оболочки желудка. Снижает базальную и стимулированную секрецию независимо от природы раздражителя. После однократного приема препарата внутрь действие омепразола наступает в течение первого часа и продолжается в течение 24 ч, максимум эффекта достигается через 2 ч. После прекращения приема препарата секреторная активность полностью восстанавливается через 3–5 суток.
Кларитромицин — антибиотик из группы макролидов, полусинтетическое производное эритромицина А. Оказывает противомикробное действие, которое связано с подавлением синтеза белка путем взаимодействия с 50S рибосомальной субъединицей микробной клетки. Эффективен в отношении большого числа грамположительных, грамотрицательных аэробных и анаэробных микроорганизмов, включая Н. Pylori. Образующийся в организме метаболит 14-гидроксикларитромицин также обладает выраженной противомикробной активностью.
Тинидазол противопротозойный препарат с противомикробным действием. Механизм действия препарата связан с угнетением синтеза и нарушением структуры ДНК чувствительных микроорганизмов. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba hystolitica, Lamblia. Оказывает бактерицидное действие в отношении Bacteroides sрр. (включая Bacteroides fragilis, Bacteroides melaninogenicus), Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp., Veilonella spp.
Показания к применению
-эрадикация Helicobacter pylori у инфицированных больных с язвенной болезнью желудка и 12-перстной кишки, хроническими гастритами (в составе комбинированной терапии)
Способ применения и дозы
Утром принимают 1 капсулу омепразола до еды и по 1 таблетке кларитромицина и тинидазола после приема пищи, вечером повторяют прием указанных препаратов в таком же режиме. Таблетки не разжевывать. Общая продолжительность терапии составляет 7 дней.
Побочные действия
Возможны
- головная боль, головокружение, возбуждение, сонливость, бессоница, парестезия, депрессия, голюцинации, энцелофапатия
- сухость во рту, нарушение вкуса, тошнота, рвота, боли в животе, стоматит, гепатит, нарушение функции печени
- крапивница, кожная сыпь, зуд, фотосенсебелизация, мышечная слабость, миалгия, мультиформная экссудативная эритема, алопеция ангионевратический отек, бронхоспазм анафилактический шок, лихорадка
- кашель
- боли в спине
- гинекомастия
Редко
- лейкопения, трамбоцитопения, агранулоцитоз
В единичных случаях
- атфрофический гастрит при биопсии желудка у пациентов, длительное время получавших омепразол
Кларитромицин
- аллергические реакции (крапивница, анафилаксия, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз)
- артралгия, миалгия
- глоссит, стоматит, анорексия, рвота, обесцвечивание языка, изменение окраски зубов, панкреатит, гепатоцеллюлярный, холестатический гепатит с желтухой или без желтухи
- головокружение, беспокойство, поведенческие изменения, спутанность сознания, конвульсии, деперсонализация, дезориентация, галлюцинации, бессонница, «кошмарные» сновидения, парестезия, психоз, звон в ушах, изменение обоняния, извращение вкуса или потеря вкуса
- удлинение интервала QT, желудочковая аритмия, включая желудочковую тахикардию
- интерстициальный нефрит
- колхициновая интоксикация
- тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, повышение ферментов печени, гипогликемия, увеличение протромбинового времени, высокий сывороточный креатинин
Тинидазол
- металлический / горький привкус во рту, кроме того потерю аппетита, диспепсию, чувство дискомфорта в эпигастральной области, запор, тошноту, рвоту, головную боль, головокружение и недомогание.
- головокружение, атаксия, бессонница, сонливость
- обесцвечивание языка, стоматит, диарея
- крапивница, зуд, сыпь, покраснение, потливость, лихорадка, чувство жжения, жажда, слюнотечение, отек Квинке
- усиленное сердцебиение
- транзиторная нейтропения / лейкопения
- усиленные влагалищные выделения, кандидозный стоматит, печеночные нарушения, в том числе повышение уровня трансаминаз, артралгии, миалгии.
Противопоказания
- известная повышенная чувствительность к омепразолу, кларитромицину, тинидазолу, другим макролидам или к любому из компонентов препарата
- совместный прием омепразола с атазанавира, цизапридом, пимозида, терфенадина, астемизола (т.к. возможно удлинение интервала QT, сердечной аритмии, включая желудочковую тахикардию, фибрилляцию желудочков, трепетание-мерцание желудочков)
-совместное использование кларитромицина с эрготамином или дигидроэрготамином (при совместном приеме кларитромицина с эрготамином или дигидроэрготамином отмечалась эрготаминовая интоксикация, проявляющаяся спазмом сосудов и ишемией конечностей и других тканей, включая центральную нервную систему)
- инфекционный мононуклеоз и лейкемоидные реакции
- тяжелая печеночная и почечная недостаточность с клиренсом креатинина менее, чем 30 мл/мин
- малигнизация язвы желудка
- детский и подростковый возраст до 18 лет
- беременность и период лактации
Лекарственные взаимодействия
Омепразол
Омепразол может удлинять период выведения диазепама, варфарина и фенитоина, препаратов, метаболизирующихся путем окисления в печени.
В результате выраженного и длительного угнетения желудочной секреции препарат может нарушать всасывание таких препаратов, как кетоконазол, ампициллина и соли железа.
Кларитромицин
Совместное назначение кларитромицина с такими препаратам как цизаприд, пимозид или терфенадин, может приводить к развитию сердечных аритмий (удлинение интервала QT, желудочковая тахикардия, фибрилляция желудочков, двунаправленная желудочковая тахикардия), и угнетению печеночного метаболизма данных препаратов.
При совместном назначении с теофиллином возможно повышение плазменных концентраций теофиллина.
При назначении однократных доз кларитромицина и карбамазепина отмечалось повышение плазменных концентраций карбамазепина.
При одновременном назначении с зидовудином у ВИЧ-инфицированных взрослых пациентов отмечалось снижение плазменных концентраций зидовудина.
Может потребоваться коррекция дозы при совместном назначении кларитромицина и ритонавира у пациентов с нарушением функции почек.
Совместное назначение кларитромицина и пероральных антикоагулянтов может приводить к усилению действия пероральных антикоагулянтов.
Отмечалось повышение плазменных концентраций дигоксина у пациентов, получающих одновременно кларитромицин и дигоксин.
При совместном назначении эритромицина или кларитромицина с эрготамином или дигидроэрготамином развивалась острая эрготаминовая токсичность, характеризующаяся выраженным спазмом периферических сосудов и дизэстезией.
Кларитромицин вызывает повышение концентраций ингибиторов HMG-Co редуктазы (например, ловастатина или симвастатина), за счет ингибирования цитохрома Р450.
Колхицин: колхицин является субстратом для CYP3A и Р-гликопротеина. Кларитромицин и другие макролиды являются ингибиторами CYP3A и Р-гликопротеина. При совместном назначении колхицина и кларитромицина, ингибирование Р-гликопротеина и/или CYP3A может привести к усилению действия колхицина. Пациентов следует тщательно наблюдать с целью выявления симптомов токсического действия колхицина.
Ранитидин, висмут цитрат: одновременное введение кларитромицина с ранитидином, висмута цитратом приводит к повышению концентрации ранитидина в плазме на 57%, повышению концентрации в плазме висмута цитрата на 48% и повышению концентрации 14-гидроксикларитромицина в плазме на 31%. Эти эффекты являются клинически незначимыми.
Совместное назначение с препаратами, метаболизируемыми при участии системы цитохрома Р450 (карбамазепин, циклоспорин, такролимус, гексобарбитал, фенитоин, алфентанил, дизопирамид, ловастатин, бромокриптин, вальпроат, рифабутин и астемизол) может приводить к повышению плазменных уровней данных препаратов.
Тинидазол
Тинидазол нарушает метаболизм или выведение следующих препаратов: варфарин, фенитоин, литий, циклоспорин и фторурацил.
При совместном приеме со спиртными напитками тинидазол проявляет дисульфирамоподобное действие.
Особые указания
Применение у детей
Не установлена эффективность и безопасность препарата ГДУтм Кит для детей.
Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса (особенно при язве желудка), т.к. лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза.
Клостридиум диффициле-ассоциированная диарея (CDAD) отмечалась при использовании почти всех антибактериальных препаратов, включая кларитромицин, и может быть по степени тяжести от умеренной диареи до фатального колита. Лечение антибактериальными средствами приводит к изменению нормальной флоры толстого кишечника и может привести к усиленному росту клостридий. C.difficile продуцируют токсины A и В, которые способствуют развитию CDAD. Гипертоксин, вырабатываемый C.difficile, увеличивает заболеваемость и смертность, поскольку эта инфекция является невосприимчивой к антибактериальной терапии и может привести к колэктомии. Нужно тщательно собрать анамнез заболевания, так как CDAD, как известно, развивается спустя более чем два месяца после применения антибактериальных препаратов.
Если подозревается или установлен диагноз «псевдомембранозный колит», необходимо отменить антибиотик и начать соответствующее лечение.
Сообщали о колхициновой интоксикации при совместном использовании кларитромицина и колхицина, особенно у пожилых и пациентов с почечной недостаточностью.
Совместное применение кларитромицина с цизапридом или пимозидом – противопоказано.
Кларитромицин не рекомендуется для лечения в комбинации с ранитидином, висмута цитратом у пациентов с клиренсом креатинина менее, чем 25 мл/мин.
Кларитромицин в комбинации с ранитидином, висмута цитратом не должен использоваться у пациентов с острой порфирией в анамнезе.
Пациенты с нарушением функции почек
Следует снижать дозу препарата ГДУтм Кит у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (КК не более 30мл/мин). Следует соблюдать особую осторожность при назначении препарата этой категории пациентов.
Применение у больных с нарушенной функцией печени
Омепразол метаболизируется в печени и у больных с нарушенной функцией печени период полувыведения препарата удлиняется, поэтому дозировка препарата у таких больных должна быть снижена.
Пациенты пожилого возраста
Может потребоваться снижение дозы ГДУтм Кит у пожилых пациентов, особенно при тяжелом нарушении функции почек. Следует соблюдать особую осторожность при назначении препарата этой категории пациентов.
Влияние препарата на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами
Учитывая побочные действия лекарственного средства, необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Oмепразол
Имеются единичные сообщения о приеме препарата в дозах от 320 до 900 мг (что в 16-45 раз превышает рекомендуемую лечебную дозу). Симптомы: спутанность сознания, вялость, затуманивание зрения, тахикардия, тошнота, повышенное потоотделение, покраснение лица, головные боли, сухость слизистой рта. Данные симптомы были преходящими, без каких-либо тяжелых последствий для организма.
Лечение: не существует специфического антидота. Омепразол экстенсивно связывается с белками и поэтому плохо выводится при гемодиализе. В случае передозировки следует назначать симптоматическое и поддерживающее лечение.
Тинидазол
Случаи передозировки не описаны.
Симптомы
Лечение симптоматическое и поддерживающее. Специфическое противоядие отсутствует. Может быть показано промывание желудка. Тинидазол быстро выводится из крови с помощью диализа.
Кларитромицин
Симптомы: аллергические реакции и желудочно-кишечные симптомы.
Лечение: промывание желудка и симптоматическая терапия. Гемодиализ и перитонеальный диализ неэффективны.
Форма выпуска и упаковка
По 2 капсулы омепразола, 2 таблетки тинидазола и 2 таблетки кларитромицина упаковывают в контурную безъячейковую упаковку из алюминиевой фольги.
По 7 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
«Plethico Pharmaceuticals Ltd/ Плетхико Фармасьютикалз Лтд»
A.Б. Роуд, Манглия - 453 771, Индор (М.П.), Индия
37/37А, Индастриал Истейт, Полограунд, Индор (М.П.), 452 015, Индия
Владелец регистрационного удостоверения
«Plethico Pharmaceuticals Ltd/ Плетхико Фармасьютикалз Лтд»
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ТОО «Резлов ЛТД»,
100009 г. Караганда, ул. Ермекова, 110/2
Тел.: /7212/ 48 16 44, 43 15 34, 43-15-63,48-17-67; тел./факс: /7212/ 48 17 44; e-mail rezlov_ltd@mail.ru, rezlov-ltd@rambler.ru
|
Приведенная информация является ознакомительной и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта
лекарственного средства. |
ГДУ Плюс Кит №42 ( штука/ампула/блистер ) | 314 |
Моя корзина
Apteka84.kz - интернет-аптека, предлагает своим клиентам лекарственные средства, лечебную и декоративную косметику, биологически активные пищевые добавки, витамины, детское питание, интим товары для взрослых, медицинскую технику и тысячи других медицинских и косметических изделий по низким ценам.
Все данные, представленные на сайте Apteka84.kz, имеют исключительно информационный характер и не являются заменой профессиональной медицинской помощи.
Apteka84.kz настоятельно рекомендует внимательно читать инструкцию по применению, находящуюся в каждой упаковке лекарственных и других средств. Если в настоящий момент у вас имеются те или иные симптомы заболевания, вам следует обратиться за помощью к врачу. Вы обязательно должны сообщать врачу или фармацевту обо всех лекарственных средствах, которые вы принимаете. Если вы чувствуете, что вам требуется дополнительная помощь, пожалуйста, проконсультируйтесь с Вашим местным фармацевтом или свяжитесь с нашим терапевтом в режиме он-лайн или по телефону.
Все данные, представленные на сайте Apteka84.kz, имеют исключительно информационный характер и не являются заменой профессиональной медицинской помощи.
Apteka84.kz настоятельно рекомендует внимательно читать инструкцию по применению, находящуюся в каждой упаковке лекарственных и других средств. Если в настоящий момент у вас имеются те или иные симптомы заболевания, вам следует обратиться за помощью к врачу. Вы обязательно должны сообщать врачу или фармацевту обо всех лекарственных средствах, которые вы принимаете. Если вы чувствуете, что вам требуется дополнительная помощь, пожалуйста, проконсультируйтесь с Вашим местным фармацевтом или свяжитесь с нашим терапевтом в режиме он-лайн или по телефону.