Аптека онлайн, это лучшая аптека алматы, доставляющая лекарства в алматы. Интернет аптека или онлайн аптека оказывает следующие виды услуг: доставка лекарств, лекарства на дом. Интернет аптека алматы или аптека алматы онлайн осуществляет доставка лекарств на дом, а так же доставка лекарств на дом алматы.

Креон 40000 ЕД 400 мг № 50 (шт.) — 8 730 тг.
Эббот Продактс ГмбХ, Германия
Артикул: 01075133

 
УТВЕРЖДЕНА
Приказом
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деяте-льности  
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от «_____»_______________2012  г.
 № ______________
 
 
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства 
Креон® 40000
 
Торговое название
Креон®  40000
 
Международное непатентованное название 
Нет
 
Лекарственная форма
Капсулы, содержащие минимикросферы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 400 мг
 
Состав
Одна капсула содержит
активное вещество - панкреатин 400 мг, с минимальной ферментативной активностью: амилазы - 25000 Ед Евр. Ф., липазы - 40000 Ед Евр. Ф., протеазы  - 1600 Ед Евр. Ф.,
вспомогательные вещества
ядро пеллет: макрогол 4000, 
оболочка пеллет: спирт цетиловый, гипромеллозы фталат, триэтилцитрат, диметикон 1000, 
оболочка капсулы: желатин, железа (III) оксид красный  Е 172, железа (III) оксид желтый Е 172, железа (III) оксид черный Е 172, титана диоксид Е 171, натрия лаурилсульфат.
 
Описание 
Твердые желатиновые капсулы размером № 2, с коричневой крышечкой и бесцветным корпусом, заполненные минимикросферами (пеллетами) коричневого цвета, покрытыми кишечно-растворимой оболочкой.
 
Фармакотерапевтическая группа
Препараты, способствующие пищеварению (включая ферментные препараты). Пищеварительные ферментные препараты. 
Код АТХ А09AA02
 
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Известно, что интактные энзимы не всасываются, поэтому классические исследования по фармакокинетике Креон® 40000 не проводились. Для осуществления действия панкреатических энзимов не требуется их абсорбции.  Напротив, полное терапевтическое действие осуществляется в просвете желудочно-кишечного тракта. Так как они представляют собой белковые молекулы, энзимы в дальнейшем подвергаются протеолитическому перевариванию по мере продвижения по желудочно-кишечному тракту, пока не абсорбируются в виде пептидов или аминокислот.
 
Фармакодинамика
Креон® 40000 капсулы содержат панкреатин свиного происхождения в форме минимикросфер, покрытых кишечнорастворимой (кислотоустойчивой) оболоч-кой.  Оболочка капсул быстро растворяется в желудке, высвобождая множество  минимикросфер. При этом минимикросферы перемешиваются с химусом уже в желудке, что значительно увеличивает площадь контакта пищевого комка и панкреатических ферментов. Когда минимикросферы достигают тонкой кишки, их кишечнорастворимая оболочка быстро разрушается (при рН > 5,5) с последующим высвобождением ферментов с липолитической, амилолитической и протеолитической активностью, что в результате приводит к дезинтеграции молекул жиров, крахмалов и белков. Затем продукты панкреатического переваривания подвергаются абсорбции или последующему гидролизу кишечными энзимами.
Результаты клинических исследований
Всего было проведено 30 клинических исследований эффективности Креона® у пациентов с экзокринной недостаточностью поджелудочной железы. При этом 10 из них были плацебо-контролируемые или исследования, оценивавшие эффективность лечения относительно исходного состояния, с участием больных муковисцидозом, хроническим панкреатитом или после хи-рургических вмешательств. Во всех рандомизированных плацебо-контролируемых исследованиях первичной конечной точкой было преимущество Креона® перед плацебо по первичному параметру эффективности - коэффициенту поглощения жира (КПЖ). КПЖ рассчитывается в виде процентного соотношения количества поглощенного жира к количеству выведенного из организма жира с фекалиями. В плацебо-контролируемых исследованиях с участием пациентов с экзокринной недостаточностью поджелудочной железы (ЭНПЖ) среднее значение КПЖ (%) при лечении Креоном было выше (83,0%), чем при приеме плацебо (62,6%). В 
других исследованиях, независимо от дизайна, среднее значение КПЖ в конце лечения Креоном было таким же, как и в плацебо-контролируемых исследованиях.
Во всех исследованиях, вне зависимо¬сти от этиологии заболевания, было показано улучшение специ¬фичных симптомов (частота и консистенция стула, метеоризм).
Дети
При муковисцидозе эффективность Креона® была продемонстрирована в исследованиях, проводившихся с участием 288 детей и подростков, включая младенцев. Во всех исследованиях среднее значение КПЖ при лечении Креоном превышало 80% во всех возрастных группах. 
 
Показания к применению
Лечение экзокринной недостаточности поджелудочной железы у детей и взрослых, связанной с, но не ограниченной только нижеперечисленными состояниями:
- муковисцидоз 
- хронический панкреатит 
- состояние после панкреатэктомии 
- рак поджелудочной железы
- состояние после полной или частичной резекции желудка (гастроэнтеростома по Бильрот-II) 
- обструкция протоков поджелудочной железы или общего желчного протока (в том числе, вследствие новообразования)
- синдром Швахмана–Даймонда 
- состояние после атаки острого панкреатита в период восстановления энтерального питания
 
Способ применения и дозы
Дозы препарата подбирают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и состава диеты. 
Креон® 40000 капсулы принимают внутрь во время приема пищи или сразу после него. При необходимости приема более 1 капсулы Креон® 40000 1 капсулу принимают до, остальные – во время приема пищи. Капсулы следует проглатывать целиком, не разламывая их и не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. При затрудненном глотании (например, у детей или больных старческого возраста) капсулы осторожно вскрывают, а минимикросферы добавляют к мягкой пище, не требующей пережевывания, или принимают с напитком. При этом пища или напиток, с которой перемешивают минимикросферы, должны быть с кислым вкусом, чтобы не произошло преждевременного высвобождения и разрушения ферментов (pH < 5,5). Это может быть яблочное пюре, йогурт или фруктовый сок, например, ананасовый, яблочный или апельсиновый. Любая смесь минимикросфер с пищей или с жидкостью не подлежит хранению и ее следует принимать сразу же после приготовления. Разжевывание 
или повреждение минимикросфер может нарушить защитную кишечно-растворимую оболочку, в результате чего преждевременное высвобождение энзимов может вызвать раздражение слизистой полости рта и/или снизить терапевтический эффект препарата. Также необходимо следить, чтобы минимикросферы не оставались в полости рта после приема пищи.
Важно постоянно принимать достаточное количество жидкости, особенно при усиленной ее потере. Недостаточный прием жидкости может стать причиной запора.
Если пациент забыл принять Креон® 40000 вовремя, можно принять пропу-щенную дозу непосредственно после приема пищи. Гораздо более поздний прием не целесообразен. Во время следующего приема пищи необходимо принять обычную дозу препарата. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
 
Выбор дозы для детей и взрослых при муковисцидозе
При муковисцидозе дозировку препарата подбирает лечащий врач.
Согласно рекомендациям Американского Фонда Муковисцидоза, дозу препарата Креон® рассчитывают следующим образом:
- Дозирование должно быть основано на массе тела и рассчитываться в количестве 1000 единиц липазы на 1 кг массы тела на один прием пищи для детей в возрасте до 4 лет и в количестве 500 единиц липазы на 1 кг массы тела на один прием для возрастной категории старше 4 лет. 
-Для применения в педиатрической практике  рекомендуется  дозировки с более низким содержанием ферментов (Креон® 25000,  Креон® 10000).
- Дозировку и продолжительность лечения определяют в зависимости от тяжести  заболевания, результатов контроля стеатореи и поддержания хорошего статуса питания.
- У большинства пациентов доза не должна превышать 10 000 единиц липазы/кг массы тела в сутки или 4000 единиц липазы на 1 грамм жира в пище.
 
Дозировка при других состояниях, сопровождающихся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы.
Дозировку и продолжительность лечения следует устанавливать с учетом индивидуальных особенностей пациента, к которым относится степень нарушения пищеварения и содержание жира в пище. Доза, которая требуется пациенту вместе с основными приемами пищи (обед, завтрак или ужин), может варьировать от 25000 до 80000 Ед. липазы (Евр. Ф.), что составляет от 1 до 2 капсул Креон® 40000, а во время приема легкой закуски между основными приемами пищи доза составляет приблизительно половину индивидуальной дозировки, или 1 капсулу. 
Для оптимального индивидуального дозирования кроме Креон® 40000, существуют дозировки с более низким содержанием ферментов (Креон® 25000,  Креон® 10000).
 
Побочные действия
Часто
= тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм, диарея, запор*
Нечасто
- сыпь
Частота неизвестна
- реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции), кожные аллергические реакции: крапивница, зуд, фиброзирующая колонопатия**
*Желудочно-кишечные расстройства связаны с основным заболеванием. Частота боли в животе и диареи сходна или ниже, чем в группе, принимавшей плацебо.
**Фиброзирующая колонопатия описана у больных муковисцидозом, принимавших высокие дозы препаратов, содержащих панкреатин (см. «Особые указания»).
В клинических исследованиях с участием пациентов детского возраста не выявлено дополнительных побочных реакций.
 
Противопоказания
- повышенная индивидуальная чувствительность к панкреатину свиного происхождения или любому другому компоненту препарата
 
Лекарственные взаимодействия 
Исследований по изучению взаимодействия с другими лекарственными средствами не существует. 
 
Особые указания 
Стриктуры илеоцекального угла и толстого кишечника (фибрози¬рующя колонопатия) описаны у больных муковисцидозом, принимавших высокие дозы панкреатина. В качестве меры предосторожности рекомендуется все необычные симптомы или изменения со стороны желудочно-кишеч¬ного тракта подвергать тщательной медицинской оценке с целью исключения пораже¬ния толстой кишки. Особенно в том случае, если пациент принимает более 40000 еди¬ниц липазы/кг массы тела в сутки. 
Как и другие препараты, содержащие панкреатины, Креон® 40000 произво-дится из ткани поджелудочной железы свиней, специально выращенных для употребления в пищу. Хотя риск передачи инфекционных агентов человеку  с препаратом Креоном®  был сведен к минимуму посредством проверки и инактивации определенных вирусов в процессе производства, существует тео-ретический риск передачи вирусного заболевания, включая заболевания, вызы¬ваемые новыми или неидентифицируемыми вирусами. Наличие свиных виру¬сов,  которые могли бы заразить человека, невозможно полностью исключить.
Однако на настоящий момент не существует сообщений о передаче инфекцион¬ных заболеваний, связанных с использованием свиного панкреатина, тогда как эта субстанция используется на протяжении длительного периода времени.
 
Беременность  и период лактации
Креон® 40000 во время беременности назначают с осторожностью. 
Ввиду отсутствия системного всасывания панкреатических ферментов, в период грудного вскармливания Креон® 40000 назначают в дозах, необходимых для обеспечения достаточного статуса питания. 
 
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Креон® 40000 не влияет на способность к вождению автомобиля и управлению машинами и механизмами.
 
Передозировка
Симптомы: дозы Креон® 40000, намного превышающие  терапевтические, могут вызывать гиперурикозурию и гиперурикемию. 
Лечение: отмена препарата, достаточное потребление жидкости, поддерживающие мероприятия.
 
Форма выпуска и упаковка
По  50 капсул во флаконах из полиэтилена высокой плотности белого цвета, укупоренных закручивающейся крышкой с устройством контроля вскрытия. На флаконы наклеивают этикетки из бумаги самоклеющейся. Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона коробочного.
 
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30оС в плотно закрытой упаковке для защиты от влаги. 
После вскрытия флакона хранить при температуре не выше 25оС.
Хранить в недоступном для детей месте!
 
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Не применять по истечении 6 месяцев после вскрытия флакона.
 
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
 
Производитель
Эбботт Продактс ГмбХ, Германия.
31535, Нойштадт ам Рюбенберге, Юстус-фон Либих Штрасе, 33.
 
Адрес организации, принимающей на  территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:
Представительство компании «Абботт Лабораториз С.А.» в Республике Казахстан, Пр. Достык 117/6, Бизнес-центр «Хан Тенгри-2», 050059, г. Алматы, Республика Казахстан. Тел.: +77272447544, факс: +77272447644.
e-mail: pvqa.kz@abbott.com 
 
 
 
 
 
Приведенная информация является ознакомительной и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.

Моя корзина


Apteka84.kz - интернет-аптека, предлагает своим клиентам лекарственные средства, лечебную и декоративную косметику, биологически активные пищевые добавки, витамины, детское питание, интим товары для взрослых, медицинскую технику и тысячи других медицинских и косметических изделий по низким ценам.
Все данные, представленные на сайте Apteka84.kz, имеют исключительно информационный характер и не являются заменой профессиональной медицинской помощи.

Apteka84.kz настоятельно рекомендует внимательно читать инструкцию по применению, находящуюся в каждой упаковке лекарственных и других средств. Если в настоящий момент у вас имеются те или иные симптомы заболевания, вам следует обратиться за помощью к врачу. Вы обязательно должны сообщать врачу или фармацевту обо всех лекарственных средствах, которые вы принимаете. Если вы чувствуете, что вам требуется дополнительная помощь, пожалуйста, проконсультируйтесь с Вашим местным фармацевтом или свяжитесь с нашим терапевтом в режиме он-лайн или по телефону.