N-АЦ ратиофарм 600 мг (ацетилцистеин) № 20 таблетки раствор. (уп.) — 1 320 ₸

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от 20 августа 2012 г.

№ 627

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
N-АЦ-ратиофарм 600

Торговое название
. N-АЦ-ратиофарм 600 с

Международное непатентованное название.
Ацетилцистеин

Лекарственная форма.
Таблетки растворимые, 600 мг

Состав.
Одна таблетка содержит
активное вещество: ацетилцистеин 600 мг,
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, магния стеарат, сахарин натрий, натрия цикламат, кислота лимонная, лимонный ароматизатор.

Описание
Таблетки белого цвета, продолговатой формы, двояковыпуклые, с риской с обеих сторон, длиной от 19.0 до 19.2 мм, шириной от 8.0 до 8.2 мм, высотой от 7.0 до 7.4 мм.

Фармакотерапевтическая группа.
Отхаркивающие препараты. Муколитики. Код АТС R 05СВ 01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика.
При приеме внутрь ацетилцистеин хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. В значительной степени подвергается эффекту «первого прохождения» через печень, метаболизируясь с образованием цистеина, диацетилцистеина, цистина и различных дисульфидов, что снижает биодоступность до 10%. Максимальная концентрация ацетилцистеипа в плазме крови достигается через 1 -3 часа, у больных с нарушением функции печени - через 8 ч. Ацетилцистеин выводится через почки почти исключительно в виде неактивных метаболитов (неорганических сульфатов, диацетилцистеина). Период полуэлиминации в плазме составляет приблизительно 1 ч. Фармакодинамика.
N-АЦ-ратиофарм 600 - Ацетилцистеин, производное аминокислоты цистеин. Ацетилцистеин проявляет секретолитическое и секретомоторное действия в области бронхиального тракта. Разжижает мокроту, увеличивает ее объем, облегчает ее отделение. Ацетилцистеин сохраняет свою активность и при наличии гнойной мокроты. Механизм действия ацетилцистеина основан на способности его сульфгидрильных групп разрывать дисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполяризации мукопротеинов и уменьшению вязкости слизи. Кроме того, ацетилцистеин способствует повышению синтеза глутатиона, который является важным антиоксидантным фактором внутриклеточной защиты и обеспечивает поддержание функциональной активности и морфологической целостности клетки, что, в частности, объясняет его эффективность как антидота при отравлениях парацетамолом.

Показания к применению

- муколитическая терапия при острых и хронических бронхолегочных заболеваниях, протекающих с нарушением образования и выведения мокроты

Способ применения и дозы.
Растворимые таблетки растворяются в стакане воды и принимаются после еды.

Взрослые и подростки от 14 лет: по ЛА растворимой таблетке 2 раза в день или по 1 растворимой таблетке 1 раз вдень. Продолжительность применения определяется индивидуально лечащим врачом

Побочные действия
Иногда

- головная боль, шум в ушах

- стоматит
Редко

- изжога, тошнота, рвота, диарея

- кровотечения, особенно в связи с реакциями гиперчувствительности
Очень редко

- аллергические реакции (зуд, крапивница, экзантема, сыпь, тахикардия, снижение артериального давления, бронхоспазм (преимущественно у пациентов с бронхиальной астмой)

- уменьшение агрегации тромбоцитов ацетилцистеином в настоящее время подтверждено различными исследованиями, причем оценка в отношении клинической значимости в данный момент еще не возможна.

Противопоказания

- гиперчувствительность к ацетилцистеину или одному из компонентов препарата

- беременность и период лактации

- детский и подростковый возраст до 14 лет

- дефицит латказы Лаппа, непереносимость галактозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении N-АЦ-ратиофарм 600:

- противокашлевых средств из-за уменьшения кашлевого рефлекса может возникнуть застой секрета, так что показание к данному комбинированному лечению должно быть обосновано

- полусинтетического пенициллина, тетрациклина, цефалоспорина, а также аминогликозидов необходимо соблюдать интервал не менее 2 часов

- антибиотиков, как амоксициллин, доксициклин, эритромицин или тиамфеникол, а также цефуроксим отчетов о несовместимости не было

- нитроглицерина возможно усиление эффекта расширения сосудов и подавления агрегации тромбоцитов.

Особые указания

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Неизвестнот

Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота и диарея. Лечение: симптоматическое.

Форма выпуска и упаковка.
По 10 таблеток помещены в контурную безъячейковую упаковку из фольги алюминиевой с полиэтиленовым покрытием. По 2 контурные

безъячейковые упаковки вместе инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в коробку из картона.

Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 25°С! Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения.
3 года. Не применять по истечении срока годности!

Условия отпуска из аптек.
Без рецепта

Производитель.
«Сапютас Фарма ГмбХ», Германия

Владелец регистрационного удостоверения
«ратиофарм ГмбХ», Германия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара) ТОО «ратиофарм Казахстан», г. Алматы, пр. Аль-Фараби, 13, БЦ «Нурлы-Тау, 1В, оф. 305 Тел. (727)311-10-66/68 /73/75, факс (727) 311-10-69.