Левомицетин 0,5 (хлорамфеникол) № 10 (шт.) — 540 ₸

УТВЕРЖДЕНА
Приказом председателя 
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от «_____»_______2012 г.
 № ______________

Инструкция по медицинскому применению 
лекарственного средства
 
Левомицетин
 
Торговое название
Левомицетин
 
Международное непатентованное название
Хлорамфеникол
 
Лекарственная форма 
Таблетки,   500 мг
 
Состав 
Одна таблетка содержит
активное вещество – хлорамфеникол  500,0 мг,
вспомогательные вещества: целлюлоза  микрокристаллическая, натрия  крахмала гликолят,  гидроксипропилметилцеллюлоза, кальция стеарат.
 
Описание
Таблетки белого или белого со слабым желтоватым оттенком цвета. На одной стороне таблетки имеется фаска и риска, на другой фаска и фирменный логотип в виде креста.
 
Фармакотерапевтическая группа
Антибактериальные препараты  для системного использования.
Амфениколы
Код АТС  J01BA01
 
Фармакологические свойства 
Фармакокинетика 
После приема внутрь левомицетин быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность составляет 80%. Максимальная концентрация в крови достигается через 2-3 часа, терапевтическая концентрация в крови сохраняется в течение 4-5 часов после приема. Проникает в органы, ткани и жидкости организма, проходит через гематоэнцефалический барьер, хорошо проникает в спинномозговую жидкость (до 50 % от содержания в крови). Препарат проходит через плаценту, обнаруживается в материнском молоке. Терапевтические концентрации препарата при применении его внутрь выявляются в стекловидном теле, роговице, радужной оболочке, водянистой влаге глаза (в хрусталик препарат не проникает). Связывание с белками плазмы составляет                     50-60%. Метаболизируется в печени. Период полувыведения составляет                  1,5-3,5 часа. Выводится в основном с мочой (главным образом в виде неактивных метаболитов), частично – с желчью и калом. В кишечнике под действием кишечных бактерий гидролизуется с образованием неактивных метаболитов.

Фармакодинамика 
Левомицетин – антибиотик широкого спектра действия. Он эффективен по отношению ко многим грамположительным и грамотрицательным бактериям (возбудителям гнойных инфекций, брюшного тифа, дизентерии, менингококковых инфекций, гемофильным бактериям, бруцеллам и др.), риккетсиям, хламидиям, спирохетам. Действует на штаммы бактерий, устойчивых к пенициллину, стрептомицину, сульфаниламидам. Препарат слабоактивен относительно кислотоустойчивых бактерий, синегнойной палочки, клостридий и простейших. Нарушает синтез белков в клетках микроорганизмов. В терапевтических концентрациях оказывает бактериостатическое действие. Устойчивость микроорганизмов к препарату развивается относительно медленно, и, как правило, при этом не возникает перекрестная устойчивость к другим химиотерапевтическим средствам.
 
Показания к применению
-       инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к левомицетину микроорганизмами, в том числе: брюшной тиф, паратиф, дизентерия, генерализованная форма сальмонеллеза, бруцеллез, туляремия, коклюш, сыпной тиф и другие риккетсиозы
-       менингит
-       абсцесс головного мозга
-       пневмония
-       сепсис
-       остеомиелит
-       инфекции органов малого таза
-       хламидиоз
При инфекционных процессах иной этиологии, вызванных возбудителями, чувствительными к действию левомицетина, препарат показан в случае неэффективности других химиотерапевтических средств.
 
Способ применения и дозы
Внутрь, за 30 минут до еды (в случае тошноты или рвоты – через час после еды).
Разовая доза для взрослых  250-500 мг (1/2-1таб.), суточная - 2 г (4 таб.). В особо тяжелых случаях (брюшной тиф, перитонит и другие) можно назначать препарат в дозе до 4 г (8 таб.) в сутки.
Максимальная суточная доза для взрослых  - 4 г (под строгим наблюдением врача и контролем за состоянием крови и функции почек).
Кратность применения 3-4 раза в сутки.
Применение у детей
Разовая доза для детей от 6-8 лет -  125 мг (1/4 таб.);
старше 8 лет -  250 мг (1/2 таб.).
Детям обычно назначают 3-4 раза в день.
Курс лечения составляет 7-10 дней.
 
Побочные действия
- лейкопения, тромбоцитопения, ретикулоцитопения, уменьшение уровня
  гемоглобина в крови, цитоплазматическая вакуолизация ранних
  эритроцитарных форм, агранулоцитоз, апластическая анемия
- тошнота, рвота, диарея, метеоризм, раздражение слизистых оболочек,
  угнетение микрофлоры кишечника, дисбактериоз, вторичная грибковая
  инфекция
- глоссит, стоматит
Редко
- периферический неврит, неврит зрительного нерва, снижение остроты     
  зрения и слуха
- головная боль, депрессия, спутанность сознания, делирий, зрительные и
  слуховые галлюцинации, паралич глазных яблок, нарушение вкуса
- кожная сыпь, крапивница, лихорадка, ангионевротический отек
- развитие вторичной инфекции, возможна реакция бактериолиза (реакция
  Яриша-Герксгеймера)
В отдельных случаях
- поражение печени, суперинфеция
- отек Квинке, анафилаксия
 
Противопоказания
- повышенная чувствительность к хлорамфениколу, другим амфениколам
  и/или к другим компонентам препарата
- угнетение кроветворения, заболевания крови
- выраженные нарушения функции печени и/или почек
- дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
- заболевания кожи (псориаз, экзема, грибковые заболевания)
- порфирия
- детский возраст до 6 лет
- беременность, период лактации
Лекарственные взаимодействия
Левомицетин  нельзя назначать совместно с препаратами, которые угнетают кроветворение (сульфаниламиды, производные пиразолона, цитостатики), а также с лучевой терапией.
Хлорамфеникол подавляет ферментную систему цитохрома Р450, поэтому при одновременном применении с фенитоином, непрямыми антикоагулянтами (например, варфарином) отмечается ослабление метаболизма этих препаратов, замедление выведения и повышение их концентрации в плазме крови.
При одновременном применении Левомицетина с перроральными гипогликемическими препаратами (толбутамид, хлорпропамид) отмечается усиление гипогликемического действия за счет подавления метаболизма этих препаратов в печени и повышения их концентрации в плазме крови.
Барбитураты (фенобарбитал), рифампицин, рифабутин уменьшают концентрацию Левомицетина в сыворотке крови и снижают его эффективность.
Левомицетин может снижать эффективность эстрогеносодержащих пероральных контрацептивов, ослаблять эффекты препаратов железа, фолиевой кислоты, цианокобаламина.
Левомицетин снижает антибактериальный эффект пенициллинов и цефалоспоринов. Левомицетин может уменьшать эффект макролидов (эритромицин) и линкозамидов (клиндамицин, линкомицин).
При одновременном приеме этанола возможно развитие дисульфирамоподобной реакции (гиперемия кожных покровов, тахикардия, тошнота, рвота, рефлекторный кашель, судороги).
 
Особые указания
Лечение Левомицетином следует проводить только по назначению и под контролем врача. Перед началом терапии необходимо исключить наличие у пациента гиперчувствительности к хлорамфениколу и другим амфениколам.
C осторожностью следует принимать Левомицетин при сердечно-сосудистых заболеваниях и склонности к аллергическим реакциям.
В процессе лечения необходим систематический контроль функции почек, печени и состава периферической крови. При появлении признаков нарушения кроветворения препарат следует отменить. Однако симптомы апластической анемии (боль в горле, бледность кожи, повышенная температура, кровотечения), как правило, появляются только через несколько недель после окончания курса лечения. Поэтому при появлении таких симптомов следует срочно обратиться к врачу.
С осторожностью применяют  пациентам, получавшим ранее лечение цитостатическими препаратами или лучевую терапию.
Недопустимо бесконтрольное назначение Левомицетина и применение его при легких формах инфекционных процессов, особенно в детской практике.
При одновременном приеме этанола возможно развитие дисульфирамоподобной реакции (гиперемия кожных покровов, тахикардия, тошнота, рвота, рефлекторный кашель, судороги).
При нарушении функции печени и/или почек необходима коррекция режима дозирования: следует уменьшить дозу препарата или увеличить интервал между приемами.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами. 
Следует с осторожностью принимать препарат лицам, управляющим автотранспортом или работающим с другими механизмами, в связи с риском развития возможных  нежелательных реакций со стороны нервной системы.
 
Передозировка
Симптомы: бледность кожи, боль в горле, повышенная температура, кровотечение, слабость.
При передозировке у детей возможно развитие характерных для Левомицетина побочных реакций.
Лечение: отмена препарата, промывание желудка, применение сорбентов, симптоматическая терапия.
 
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток  в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
Контурные ячейковые упаковки помещают в коробки из картона коробочного или гофрированного. В групповую упаковку по числу упаковок вкладывают   инструкции по медицинскому применению на государственном и русском языках.
 
Условия  хранения
Хранить в сухом,  защищенном от света месте, при температуре не выше 30⁰С.
Хранить в недоступном для детей месте!
 
Срок хранения 
5 лет
По истечении срока годности препарат не применять.
 
Условия отпуска из аптек
По рецепту
 
Производитель
АО «Химфарм», КАЗАХСТАН,
г. Шымкент,  ул. Рашидова, б/н, т/ф : 561342
 
Владелец регистрационного удостоверения                                                       
АО «Химфарм», КАЗАХСТАН
 
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
АО «Химфарм», г. Шымкент, РЕСПУБЛИКА КАЗАХСТАН,
ул. Рашидова, б/н, т/ф: 560882
Номер телефона  7252 (561342)
Номер факса   7252 (561342)
Адрес электронной почты   standart@santo.kz
 
 

Приведенная информация является ознакомительной и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.