Ламифид 250мг (тербинафин) №14 таблетки (шт.) — 3 870 ₸

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя
Комитета Фармации

Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
От 11.06. 2008г.
№ 135 РК-ЛС-5-Л°011828

 

Инструкция по применению лекарственного
средства для потребителя 

Ламифид 
 

Торговое название
Ламифид

 

Международное непатентованное название
Тербинафин (Terbinafme)

Лекарственная форма
Таблетки 250 мг

 

Состав
Одна таблетка содержит активное вещество - тербинафина гидрохлорид 281,25мг (эквивалентного 250 мг тербинафина)

вспомогательные вещества: лактоза, микрокристаллическая целлюлоза,

гидроксипропил целлюлоза, кроскармеллоза натрия, магния стеарат,
 

Описание
Круглые, плоские, почти белые таблетки с риской с одной стороны.

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика Из-за эффекта «первого прохождения» биодоступность тербинафина составляет около 40%. После приёма тербинафина внутрь в дозе 250 мг максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2 часа и составляет 0,97 мкг/мл. Период полуабсорбции составляет 0,8 час. На биодоступность тербинафина влияние приёма пищи незначительно, что не требует коррекции дозы препарата. Тербинафин в значительной степени связывается с белками плазмы крови (99%), быстро проникает через дермальный слой кожи и концентрируется в липофильном роговом слое, проникает в секрет сальных желез, что приводит к созданию высоких концентраций в волосяных фолликулах, волосах и в коже, богатой сальными железами. Также тербинафин проникает в ногтевые пластинки в первые несколько недель после начала лечения препаратом. В результате биотрансформации тербинафин преобразуется в метаболиты, которые не обладают противогрибковой активностью, метаболиты выводятся преимущественно с мочой. Период полувыведения Tw составляет 17 часов. 1т терминальной фазы составляет 200-400 ч. Длительный приём препарата при соблюдении условий равновесного состояния не вызывает изменений концентрации тербинафина в плазме крови. У пациентов с нарушениями функции почек или печени скорость выведения может быть снижена, что приводит к повышению уровня тербинафина в крови.

Фармакодинамика
Активное вещество ламифида - тербинафин представляет собой аллиламин, обладающий широким спектром противогрибкового действия. В низких концентрациях ламифид оказывает фунгицидное действие на дерматофиты (Trichophyton rubrum, Т. mentagrophytes, Т. verrucosum, Т. tonsurans, Т. violaceum, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), на плесневые и некоторые диморфные грибы. Активность ламифида в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической. Ламифид специфически подавляет ранний этап биосинтеза стеринов в клетке гриба, что приводит к дефициту эргостерина и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие ламифида осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы в клеточной мембране гриба. Этот фермент не относится к системе цитохрома Р 450. При назначении препарата внутрь в коже, волосах и ногтях создаются концентрации препарата, обеспечивающие фунгицидное действие.

Показания к применению

- оникомикоз (грибковая инфекция ногтей), вызываемый кожными грибками дерматофитами

- стригущий лишай

- кожные инфекции (трихофития гладкой кожи, трихофития промежности, трихофития стоп) и дрожжевые инфекции, вызывающие кандидамикотический сепсис (дрожжевой грибок Candida albicans).

 

Способ применения и дозы
Таблетки для приема внутрь.

 

Режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости от локализации и тяжести течения заболевания. Для детей в возрасте старше 2-х лет дозу препарата устанавливают в зависимости от массы тела:

 

При массе тала менее 20 кг - 62,5 мг (1/4 таб. по 250 мг) 1 раз в сутки. При массе тала от 20 до 40 кг - 125 мг (1/2 таб. по 250 мг) 1 раз в сутки. При массе тала более 40 кг - 250 мг - (по 1 таб. по 250 мг) 1 раз в сутки.

 

Взрослым препарат назначают по 250 мг 1 раз в сутки. Рекомендуемая продолжительность курса лечения при дерматомикозе стоп составляет 2-6 недель; при дерматомикозе туловища, голеней - 2-4- недели; при кандидозе кожи - 2-4- недели, при микозе волосистой части головы составляет 4 недели. Полное исчезновение проявлений инфекции может наступить только через несколько недель после микологического излечения.

 

Побочные действия
- гастроинтестинальные симптомы (чувство переполнения желудка, диспепсия, тошнота, умеренная боль в животе, диарея), кожные реакции (высыпания на коже, крапивница), скелетно-мышечные реакции (артралгия, миалгия). Противопоказания - повышенная чувствительность к тербинафину, детский возраст до 2х лет.

 

Лекарственные взаимодействия
Тербинафин увеличивает или уменьшает клиренс лекарственных препаратов, метаболизим которых протекает с участием ферментов цитохромной системы Р450 (например, циклоспоринов, терфенадинов (terphenadine), триазоламов, бутамидов или оральных контрацептивов). Тербинафин подавляет активность фермента CYP2D6, что имеет клиническое значение при одновременном его назначении с трициклическими антидепрессантами, бета-адреноблокаторами, ингибиторами серотонинового захвата и ингибиторами моноаминоксидазы типа В.

 

Особые указания
По сравнению с лекарственной формой для местного применения ламифид в форме таблеток для перорального применения не влияет на разноцветный лишай. Пациентам с сопутствующими хроническими заболеваниями печени следует назначать половину рекомендуемой дозы. Перед началом лечения рекомендуется оценить исходные показатели функции печени и проводить их систематический контроль в процессе лечения.

 

Беременность и лакта^ияПрименение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно, если потенциальная клиническая польза превышает потенциальный риск для плода и ребенка. В случае необходимости применения препарата в период лактации необходимо прекратить грудное вскармливание. Влияние на способность управлять автомобилем и движущимися механизмами Не влияет.

 

Передозировка
Симптомы: головная боль, тошнота, желудочная боль и головокружение. Лечение: Симптоматическая терапия §

 

Форма выпуска и упаковка
Таблетки 250 мг в блистере №14, в картонной упаковке вместе с инструкцией по применению Условия хранения Хранить при температуре не выше +25*С. Хранить в местах, недоступных для детей! 3>

 

Срок хранения
2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке о

 

Условия отпуска из аптек
По рецепту

 

Производитель ABDI IBRAHIM Хадымкой-Стамбул Турция