Неуробекс форте №30 капcулы (уп.) — 1 395 ₸

УТВЕРЖДЕНА 

Приказом председателя 

Комитета контроля медицинской
и фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения                  

Республики Казахстан 

 «___» ______________ 201__ г.

  № ______

 

 

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства 

НЕУРОБЕКС® ФОРТЕ

 

Торговое название 

Неуробекс® Форте

 

Международное непатентованное название

Нет 

 

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
 

Состав 

Одна таблетка содержит

активные вещества: тиамина нитрат 100 мг, пиридоксина гидрохлорид 200 мг, цианокобаламин 0.3 мг,

вспомогательные вещества: авицел РН 101, аэросил, тальк, магния стеарат,

состав оболочки: метоцел E 5 Премиум, метоцел E 15 Премиум, титана диоксид Е171, полиэтиленгликоль 6000, силикон жидкий AK 200/350, краситель сансет желтый 19% (Е110), краситель хинолиновый желтый 11% (Е104)

 

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, оранжевого цвета, слегка выпуклые

 

Фармакотерапевтическая группа

Комбинация витамина В1 с витаминами В6 и В12 

Код АТС A11DB

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Компоненты препарата являются водорастворимыми витаминами, что исключает возможность их кумуляции в организме.

Тиамин (витамин В1) и пиридоксин (витамин В6)  абсорбируются в верхнем отделе кишечника и равномерно распределяются в организме. Степень абсорбции зависит от дозы. 

Абсорбция цианокобаламина (витамина В12) в большей степени определяется присутствием внутреннего фактора в желудке и верхнем отделе кишечника, в дальнейшем доставка витамина В12 в ткани осуществляется транспортным белком транскобаламином II. 

Тиамин, пиридоксин и цианокобаламин метаболизируются в печени.

Тиамин (витамин В1) и пиридоксин (витамин В6)  выводятся почками (около 8-10%) в неизмененном виде. При передозировке значительно увеличивается выведение тиамина и пиридоксина через кишечник. 

Цианокобаламин (витамин В12) выводится в основном с желчью, степень выведения почками вариабельна – от 6 до 30%. 

Фармакодинамика

Комбинированный поливитаминный препарат, содержащий витамины группы В. Фармакологическое действие обусловлено свойствами витаминов, входящих в состав препарата. 

Тиамин (витамин В1) в организме человека в результате процессов фосфорилирования превращается в кокарбоксилазу, которая является коферментом многих ферментных реакций. Тиамин играет важную роль в углеводном, белковом и жировом обмене. Активно участвует в процессах проведения нервного возбуждения в синапсах. Дефицит витамина В1 приводит к накоплению молочной и пировиноградной кислот, в результате чего возможно развитие полиневритов, болезни бери-бери, энцефалопатии Вернике и синдрома Корсакова, полиневропатии, нарушения сердечной деятельности, желудочно-кишечных поражений (язвенный колит, хронический понос).

Пиридоксин (витамин В6) необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы. В фосфорилированной форме является коферментом в метаболизме аминокислот (декарбоксилирование, переаминирование и др.) Выступает в качестве кофермента важнейших ферментов, действующих в нервных тканях. Участвует в биосинтезе нейромедиаторов: допамина, норадреналина, адреналина, серотонина, гистамина и гамма-аминобутировой кислоты. Дефицит витамина B6 возможен при недостаточном приеме с пищей, при нарушении всасывания в кишечнике, при приеме лекарств, которые являются его антагонистами, при лучевой терапии. Симптомами недостаточности являются подобные себорее поражения вокруг глаз, носа, глоссит, стоматит; периферический неврит, судороги (из-за низкой концентрации гамма-аминомасляной кислоты), очень редко анемия. 

Цианокобаламин (витамин В12) необходим для нормального кроветворения и созревания эритроцитов, а также участвует в ряде биохимических реакций, обеспечивающих жизнедеятельность организма – в переносе метильных групп, в синтезе нуклеиновых кислот, белка, в обмене аминокислот, углеводов, липидов. Оказывает благоприятное влияние на процессы в нервной системе (синтез РНК, ДНК, миелина и липидный состав цереброзидов и фосфолипидов). Коферментные формы цианокобаламина – метилкобаламин и аденозилкобаламин необходимы для репликации и роста клеток. Недостаточность витамина B12 проявляется симптомами со стороны гемопоэтической и нервной систем. Гемопоэз становится неэффективным, причем эритропоэз становится мегалобластным, а в тяжелых случаях развивается панцитопения. В нервной системе могут наступить необратимые повреждения - демиелинизация, гибель нейронов в спинном мозге и коре мозга, которая проявляется парестезиями конечностей, нестабильностью походки, нарушением некоторых рефлексов и в поздней стадии – психической спутанностью, галлюцинациями, быстрой переменой настроений, потерей памяти, зрения и даже психозом.

 

Показания к применению

- полинейропатии различной этиологии (диабетические, алкогольные, токсические, лекарственные)

- невриты и невралгии

- корешковый синдром, вызванный дегенеративными изменениями позвоночника

- ишиас, люмбаго

- плекситы 

- межреберная невралгия

- невралгия тройничного нерва

- парез лицевого нерва

 

Способ применения и дозы

Взрослым по 1 таблетке 1-3 раза в сутки. Таблетки следует принимать после еды, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости. Продолжительность курса  обычно составляет 2-3 недели (по рекомендации врача).

 

Побочные действия

Редко:

- тошнота

- тахикардия

- зуд, крапивница

Очень редко:

- нарушения чувствительности при применении избыточных доз витамина В6

 

Противопоказания

- гиперчувствительность к компонентам препарата

- острая тромбоэмболия

- эритроцитоз и эритремия

- беременность и период лактации

- детский и подростковый возраст до 18 лет 

Лекарственные взаимодействия 

При одновременном применении Неуробекс® Форте и леводопы  отмечается снижение противопаркинсонической эффективности леводопы. При совместном применении с этанолом резко снижается адсорбция тиамина (уровень в крови может снизиться до 30%). Длительное лечение противосудорожными препаратами (фенобарбиталом, фенитоином, карбамазепином) в сочетании с Неуробекс® Форте может привести к дефициту тиамина. При одновременном применении Неуробекса® Форте и колхицина или бигуанидов отмечается снижение адсорбции цианокобаламина. Во время приема Неуробекс® Форте не рекомендуется прием поливитаминных комплексов, имеющих в составе витамины группы В.

 

Особые указания

С особой осторожностью следует применять у больных с тяжелыми и острыми формами декомпенсированной сердечной недостаточности и стенокардии.

Не рекомендовано лечение высокими дозами препарата в течение более 4 недель. В редких случаях высокие дозы витамина В6 приводят к периферической сенсорной невропатии, которая как правило, устраняется после окончания приема препарата. 

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и пользоваться техникой.

 

Передозировка

Симптомы: нервное возбуждение, тахикардия, боли в области сердца. 

Лечение: промывание желудка, введение активированного угля, применение симптоматических средств. Изониазид является антидотом витамина В6.

 

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток упаковывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. 

По 3 или 6 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

 

Условия хранения 

Хранить при температуре не выше 25оС. 

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения 

2 года

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

 

Условия отпуска из аптек

Без рецепта 

 

Производитель

ПТ Актавис, Индонезия 

ДжЛ. Рая Богор Км. 28, Джакарта, 13710, Индонезия

 

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

«Актавис Групп», Исландия 

 

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии по качеству продукции от потребителей

Представительство «Актавис Интернешнл Лтд.» в Алматы

Республика Казахстан, 050009, г. Алматы, ул. Муканова, 241, офис 1-а.

Тел./факс: 8 (727) 313-74-30, 313-74-32, 313-74-33

Электронный адрес: actavis@actavis.kz; сайт: www.actavis.com