Коргликон 0,06%-1,0 №10 ампулы (уп.) — 200 ₸

УТВЕРЖДЕНА

Приказом Председателя Комитета

фармацевтического контроля

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от “___”_________ 20___ года

N _____________

 

 

Инструкция по медицинскому применению 

лекарственного средства 

КОРГЛИКОН
 

Торговое название   

Коргликон

 

Международное непатентованное название  

Нет

 

Лекарственная форма   

Раствор для инъекций 0,6мг/мл

 

Состав

1 мл раствора содержит 

активное вещество – коргликон 0,6 мг,

вспомогательные вещества: хлоробутанола гемигидрат, вода для инъекций.

 

Описание  

Прозрачная жидкость слегка желтоватого цвета, со специфическим слабым запахом

 

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний сердца. Прочие сердечные гликозиды.

Код АТХ С01АХ

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

В крови коргликон слабо связывается с белками плазмы. Подвергается биотрансформации в печени. При распределении в организме в жировую ткань проникает незначительно. Период полувыведения составляет 28-36 час. Выводится из организма преимущественно с мочой и желчью, при нарушении желчевыведения доля экскреции препарата почками возрастает. Обычно препарат не кумулирует в организме, однако кумуляция возможна у больных с нарушениями выделительной функции почек и дискинетическими расстройствами билиарной системы. Фармакологический эффект развивается через 3-5 мин после внутривенного введения препарата, максимум действия отмечается через 25-30 мин.

Фармакодинамика

Коргликон – это смесь гликозидов ландыша. Основными фармакодинамическими эффектами Коргликона являются положительный инотропный, отрицательные дромотропный и хронотропный эффекты. Сердечные гликозиды усиливают систолические сокращения сердца, удлиняют диастолу, замедляют ритм сердца, снижают возбудимость проводящей системы сердца. Усиление сокращения миокарда в значительной мере улучшает кровообращение. Механизм действия Коргликона на сердце связан со стимуляцией натриево-калиевого насоса и повышением уровня катехоламинов в миокарде, что вызывает положительный инотропный эффект. Кроме того, под влиянием Коргликона снижается активность фосфодиэстеразы, что приводит к увеличению циклического аденозинмонофосфата.

 

Показания к применению

- острая и хроническая сердечная недостаточность

- тахисистолическая форма мерцания предсердий

- суправентрикулярная пароксизмальная тахикардия

 

Способ применения и дозы

Коргликон вводят внутривенно. Введение проводят медленно в течение 5-6 минут в 10-20 мл 20 % или 40 % раствора глюкозы, а также 0,9% раствора NaCl 1-2 раза в сутки. Взрослым вводят в разовой дозе 0,5-1 мл, детям в возрасте от 2 до 5 лет – по 0,2-0,5 мл, от 6 до 12 лет – по 0,5-0,75 мл. При введении 2 раза в сутки интервал между инъекциями равен 8-10 часам.

Высшие дозы для взрослых: разовая – 1,0 мл, суточная – 2,0 мл.

 

Побочные действия

- нарушение проводимости и ритма сердца (брадикардия, желудочковые аритмии, удлинение атриовентрикулярного проведения  с развитием блокад разной степени)

- головная боль, головокружение, спутанность сознания

- утомляемость, слабость, бессонница, беспокойство

- боль и парестезии в конечностях

- апатия

- тошнота, рвота, анорексия, дискомфорт и боли в эпигастрии, диарея

- выпадение полей зрения, нарушение цветового восприятия, снижение остроты зрения

- усиление легочной вентиляции

- гипокалиемия

- аллергические реакции

Редко

- гинекомастия

 

Противопоказания

- гиперчувствительность к компонентам препарата

- эндокардиты, острый миокардит, выраженный кардиосклероз

- синдром Адамса-Стокса-Морганьи

- гликозидная интоксикация

- желудочковая тахикардия

- AV-блокада II и III степеней

- выраженная брадикардия

- гиперкальциемия

- гипокалиемия

- изолированный митральный стеноз

- гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия

- синдром каротидного синуса

- аневризмы грудного отдела аорты

- синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта 

- острый период инфаркта миокарда

- детский возраст до 2 лет

 

Лекарственные взаимодействия

При одновременном использовании Коргликона с:

- адреномиметиками и ксантинами, повышается вероятность развития аритмии, т.к. эти препараты повышают чувствительность миокарда к гликозидам и увеличивают опасность интоксикации ими

- амиодароном, пропафеноном, хинидином, метилдопами, верапамилом, спиронолактоном, эритромицином, тетрациклином, омепразолом и лоперамидом, увеличивают концентрацию коргликона в плазме крови с усилением его побочных эффектов

- м-холиномиметиками, антихолинэстеразными средствами, цитостатиками, дифенином, метоклопрамидом, уменьшают концентрацию Коргликона в плазме крови

- ?-адреноблокаторами и верапамилом, усиливают снижение атриовентрикулярной проводимости

- ингибиторами АПФ, повышают чувствительность и реакцию сердца к действию коргликона

- диуретиками, катехоламинами, препаратами кальция (особенно при внутривенном введении), повышают риск развития гликозидной интоксикации

- нестероидными противовоспалительными средствами, может усугубить сердечную недостаточность, снижать клубочковую фильтрацию и повышать плазменные концентрации сердечных гликозидов

- глюкокортикостероидами, диуретиками, повышается риск развития гипокалиемии, гипомагниемии

- препаратами кальция и тиазидами, увеличивают вероятность развития гиперкальциемии

- унитиолом, фенотиазиновыми нейролептиками, снижает кардиотонический эффект коргликона

- препаратами калия, уменьшают выраженность гликозидной интоксикации,

- антиаритмическими препаратами I класса, выраженность аритмогенного эффекта коргликона

- мерказолилом, повышает риск развития гипертиреоза

- инсулином, возможно повышение его гипогликемического эффекта.

 

Особые указания

При нарушении выделительной функции почек необходимо уменьшить дозу препарата для предупреждения возникновения гликозидной интоксикации.

Вероятность развития гликозидной интоксикации повышается также при электролитных нарушениях (гипокалиемии, гипомагниемии, гиперкальциемии), выраженной дилатации полостей сердца, легочном сердце, алкалозе, у пожилых людей.

Особая осторожность и ЭКГ контроль требуется при нарушении AV проводимости I степени, при гипотиреозе. Необходим регулярный контроль за эффективностью и безопасностью терапии препаратом.

Осторожность требуется при тереотоксикозе и предсердной экстрасистолии.

Беременность и период лактации

Применение Коргликона вожможно только в тех случаях, когда предпологаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.  При применении препарата в период лактации, необходим контроль частоты сердечных сокращений (ЧСС) у ребенка.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Во время терапии не следует заниматься опасными видами деятельности, требующими быстроты двигательных и психических реакций (в т.ч. вождение автомобиля).

 

Передозировка

Симптомы - аритмии, в том числе брадикардия, АV-блокада, желудочковые тахикардии или экстрасистолия, фибрилляция желудочков, анорексия, тошнота, рвота, диарея, головная боль, утомляемость, головокружение, редко-окрашивание окружающих предметов в зеленый и желтый цвета, снижение остроты зрения, скотомы, макро- и микропсия, очень редко – спутанность сознания, синкопальные состояния. 

Лечение - при возникновении аритмии внутривенно капельно вводят 2-2,4 г калия хлорида с 10 ЕД инсулина в 500 мл 5 % раствора глюкозы (введение прекращают при концентрации калия в сыворотке крови 5 мЕq/л). Средства, которые содержат калий, противопоказаны при нарушении предсердно-желудочковой проводимости. При выраженной брадикардии назначают раствор атропина сульфата. Показана оксигенотерапия. Вожможно назначение фенитоина по 100 мг через каждые 3-5 мин (до достижения суммарной дозы 1000 мг) или внутривенно капельно в дозе 10-15 мг/кг в течение 1 и более часов; в дальнейшем для поддерживающего лечения фенитоин назначают перорально по 400-600 мг 1 раз в сутки. Лидокаин менее эффективен, чем фенитоин при гликозидной интоксикации, блокаторы Cа2+ каналов противопоказаны. Как дезинтоксикационное средство назначают также унитиол по схеме: в первые 2 дня вводят подкожно из расчета 0,05 г препарата (1 мл 5% раствора) на 10 кг массы тела больного 3 - 4 раза в сутки, затем 1 - 2 раза в сутки до устранения кардиотоксического действия. При снижении артериального давления – трансфузионная терапия.

 

Форма выпуска и упаковка

Раствор для инъекций 0,06 %. По 1 мл в ампулах, по 10 ампул в пачке вместе с инструкцией по применению.

 

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 15 ºС до 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту

 

Производитель

ООО “Опытный завод “ГНЦЛС”.

Украина, г. Харьков, ул. Воробьева, 8.