Колдрекс ХотРем лимон +витамином С № 10 пакетики (уп.) — 3 200 ₸

 

УТВЕРЖДЕНА
Приказом председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности
Министерства Здравоохранения
Республики Казахстан
от «27» февраля 2013 г.

№230
 

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства

Колдрекс® ХотРем
 

Торговое название

Колдрекс® ХотРем
 

Лекарственная форма
Порошок для приготовления раствора
для приема внутрь (лимонный)

Состав

5 г порошка содержат

активные вещества: парацетамол 750 мг

фенилэфрина гидрохлорид 10 мг кислота аскорбиновая, покрытая этилцеллюлозой 60 мг,
вспомогательные вещества: кислота лимонная безводная, натрия сахарин, натрия цитрат, сахароза, лимонный тетраром 100%, лимонный ароматизатор, хинолиновый жёлтый (Е 104).

Описание

Бледно-желтый порошок с характерным запахом лимона. Фармакотерапевтическая группа

Анальгетики-антипиретики другие. Анилиды. Парацетамол в комбинации с другими

препаратами.

Код ATX N02BE51
 

Фармакологические свойства . . _

Фармакокинетика

Парацетамол быстро и практически полностью всасывается (96%) из желудочно- кишечного тракта. Максимальная концентрация в крови около 6 мкг/мл, время достижения максимальной концентрации 10-60 мин. Связь с белками менее 10%. Парацетамол метаболизируется в печени, большая его часть вступает в реакции конъюгации с глюкуроновой кислотой и сульфатами с образованием неактивных метаболитов и выводится с мочой в виде сульфатных и глюкуроновых конъюгатов. Период полуэлиминации 1,68 ч. Аскорбиновая кислота быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта и распределяется по всем тканям организма, 25% связывается с белками плазмы. Избыточное количество аскорбиновой кислоты выводится с мочой в виде метаболитов. Фенилэфрина гидрохлорид неравномерно всасывается из желудочно-кишечного тракта и подвергается первичному метаболизму моноаминооксидазой в кишечнике и печени. Таким образом, при пероральном приеме фенилэфрина гидрохлорид имеет пониженную биодоступность (около 40%), пиковые концентрации в плазме крови достигаются через 1-2 часа. Выводится с мочой в виде сульфата.

Фармакодинамика

Колдрекс ХотРем оказывает болеутоляющее, жаропонижающее действие, а также снимает симптомы насморка при простудных заболеваниях и гриппе.

Парацетамол - анальгетик-антипиретик. Оказывает обезболивающий и жаропонижающий эффект путем подавления синтеза простагландинов в гипоталамусе. Обладает слабой противовоспалительной активностью.

Аскорбиновая кислота (витамин С) обычно включается в комбинацию противопростудных компонентов, компенсируя потери витамина С, которые происходят на начальных этапах вирусных заболеваний, включая простуду. Аскорбиновая кислота относится к антиоксидантам и в качестве ко-фактора участвует в многочисленных метаболических процессах, в том числе в обмене углеводов, белков и липидов. Аскорбиновая кислота необходима для поддержания функции иммунной системы: она нормализует проницаемость сосудов, участвует в регулировании окислительно-восстановительных процессов, синтезе коллагена и регенерации тканей, тормозит высвобождение и ускоряет распад гистамина, угнетает синтез простагландинов и других медиаторов воспаления и анафилаксии. Фенилэфрина гидрохлорид по своему механизму действия является прямым а-адреномиметиком. Путем воздействия на а-адренорецепторы вызывает сужение артериол в слизистой оболочке носа, тем самым способствуя устранению отека и слизи, уменьшению ринореи, ощущения заложенности носа и нормализации носового дыхания. Активные ингредиенты не обладают седативными свойствами. Показания к применению Устранение симптомов простуды и гриппа: повышенной температуры, озноба головной боли боли в суставах и мышцах заложенности носа боли в пазухах носа и в горле Способ применения и дозы

Содержимое 1 пакетика высыпать в кружку, налить горячей воды, размешать до растворения. Если необходимо, добавить холодной воды и сахар. Взрослые: по 1 пакетику каждые 4-6 часов. Не принимать более 4 24 часов. Не принимать препарат чаще, чем через 4 часа. Не рекомендуется применять более 5 дней без консультации врача. Если симптомы сохраняются, обратитесь к врачу. Не превышать указанной дозы.

Побочное действие
Парацетамол Очень редко (<1/10 ООО)

- аллергические реакции, такие как сыпь, крапивница, аллергический дерматит, анафилаксия, отек Квинке, синдром Стивенса-Джонсона

- тромбоцитопения

- бронхоспазм у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП

- нарушение функции печени тт—^ —— у^,»»

Фенилэфрина гидрохлорид

- аллергические реакции, такие как сыпь, крапивница, аллергический дерматит

- мидриаз, острая закрытоугольная глаукома

- нервное возбуждение, бессонница

- тошнота, рвота

- головная боль, головокружение

- незначительное повышение артериального давления

- тахикардия, учащенное сердцебиение

- дизурия, задержка мочи (может быть при обструкции мочевыводящих путей, например, аденоме простаты)

Эти эффекты носят временный характер и проходят при прекращении приема препарата. При появлении необычной реакции обратитесь к врачу.
 

Противопоказания

- одновременный прием других парацетамолсодержащих препаратов, деконгестантов или противопростудных средств, препаратов для снижения аппетита, амфетаминоподобных психостимуляторов.

- аллергическая реакция на парацетамол, фенилэфрина гидрохлорид, витамин С или другие компоненты препарата

- одновременный прием трициклических антидепрессантов, бета-адреноблокаторов, симпатомиметиков (средств, подавляющих аппетит, амфетаминоподобных психостимуляторов)

- одновременный прием ингибиторов МАО, а также в течение 14 дней после их отмены

- выраженные нарушения функции печени и почек

- гипертензия

- гипертиреоз

- феохромоцитома I

- заболевания сердечно-сосудистой системы (выраженный стеноз устья аорты, острый . инфаркт миокарда, тахиаритмия) 

- окклюзирующие заболевания сосудов (синдром Рейно)

- генетическое отсутствие глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы

- закрытоугольная глаукома

- тромбоцитопеническая пурпура, тромбоцитопатии |

- сахарный диабет и наследственные нарушения всасывания сахара (каждый пакетик щ содержит 4 г сахара)

- гиперплазия простаты

- детский возраст и подростковый возраст до 18 лет |

- беременность и период грудного вскармливания

Лекарственные взаимодействия

Парацетамол

При приеме в течение длительного времени усиливает эффект непрямых антикоагулянтов (варфарин и другие кумарины), что увеличивает риск кровотечений. Нерегулярный прием не вызывает указанного эффекта.

При одновременном приеме барбитуратов, дифенина, карбамазепина, рифампицина, зидовудина и других индукторов микросомальных ферментов печени повышается риск развития гепатотоксического действия.

При приеме метоклопрамида, домперидона (применяемых для лечения тошноты и рвоты) иликолесхирамина (используемого для снижения уровня холестерина в крови) следует проконсультироваться с врачом, т.к. метоклопрамид и домперидон повышают скорость всасывания парацетамола, а колестирамин снижает.

Глюкокортикостероиды увеличивают риск развития глаукомы. Парацетамол снижает

эффективность диуретических препаратов.

Фенилэфрин

Снижает гипотензивный эффект бета-блокаторов и других антигипертензивных средств (таких как гуанетидин, резерпин, метилдопа), тем самым повышая риск гипертензии и других сердечно-сосудистых осложнений.

Одновременный прием с трициклическими антидепрессантами и симпатомиметиками повышает риск сердечно-сосудистых осложнений.

Одновременный прием с дигоксином или другими сердечными гликозидами может вызвать нерегулярное сердцебиение или сердечный приступ. Повышает гипертензивный эффект ингибиторов МАО.

При одновременном применении с хлорамфениколом токсичность последнего возрастает. Особые указания

Перед приемом препарата консультация врача необходима в случае: приема метоклопрамида, домперидона, колестирамина, антикоагулянтов (варфарин); необходимости соблюдения гипонатриевой диеты (каждый пакетик содержит 0.12 г натрия). Во избежание токсического поражения печени парацетамол не следует сочетать с приемом алкогольных напитков, а также принимать лицам, хронически употребляющим алкоголь. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Поскольку активные компоненты препарата не оказывают седативного эффекта, при приеме в рекомендуемых дозах ограничений по вождению автомобиля и работе с механизмами нет. Однако учитывая побочные действия Колдрекс ХотРем, следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы передозировки могут быть вызваны, как правил©, парацетамолом. Симптомы передозировки парацетамолом: тошнота, рвота и боль в животе. Повреждение печени возможно у взрослых при приёме 10 г и более парацетамола и может стать очевидным через 12-48 часов после попадания в желудок. Незамедлительное лечение имеет существенное значение при передозировке парацетамола. Лечение включает промывание желудка. Возможно применение ацетилцистеина или метионина. Если прошло более 10 часов после приёма препарата, может возникнуть необходимость гемоперфузии.

Симптомы передозировки фенилэфрина гидрохлоридом: гипертензия, учащенное сердцебиение, аритмия, раздражительность, беспокойство, судороги, затруднение

мочеиспускания, задержка мочи, галлюцинации и затруднение дыхания. Лечение: симптоматическое. Мероприятия направлены на восстановление дыхания и контроль АД. Выраженная гипертензия может потребовать применения адреноблокаторов, таких как фентоламин. При судорогах назначают противосудорожные препараты. Симптомы передозировки аскорбиновой кислоты: тошнота, абдоминальный дискомфорт, диарея (при одномоментном приеме более 3000 мг).

Форма выпуска и упаковка

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь (лимонный). По 5 г в ламинированные саше-пакетики бумаги, политена и фольги. По 10 саше-пакетиков вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
 

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не используйте после истечения срока годности, указанного на упаковке.
 

Наименование и страна организации-производителя

«СмитКляйн Бичем С.А.», Испания

SmithKline Beecham S.A., CTRA de Ajalvir, KM2500, 28806, Alcala de Henares, Madrid, Spain Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения «ГлаксоСмитКляйн Консьюмер Хелскер», Великобритания GlaxoSmithKline Consumer Healthcare, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, UK

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ПК «ГлаксоСмитКляйн Экспорт Лтд»

гАлматы, ул. Фурманова, 273. тел. +7 (727) 258 28 92, 244-69-99, факс +7 (727) 258 28 90 (автомат),