Доставка в субботу, воскресенье и праздничные дни не работает!
Аптека онлайн, это лучшая аптека алматы, доставляющая лекарства в алматы. Интернет аптека или онлайн аптека оказывает следующие виды услуг: доставка лекарств, лекарства на дом. Интернет аптека алматы или аптека алматы онлайн осуществляет доставка лекарств на дом, а так же доставка лекарств на дом алматы.
Категории
| Apteka 84 Каталог Лекарства Противомикробные Антибиотики Цефалоспорины |
Зоцеф (цефуроксим) 1,5 №1 порошок для приготовления раствора для инъекций (шт.) — 1 620 ₸ALKEM LABORATORIES LTD /Индия/Артикул: 01049239 |
в корзину |
|
||||||||||||||||||||||||||||||||
УТВЕРЖДЕНА
Приказом председателя
РГУ «Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг
Министерства здравоохранения Республики Казахстан»
от «____» __20 г
№ _
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного препарата (Листок-вкладыш)
Торговое наименование
Зоцеф ®
Международное непатентованное название
Цефуроксим
Лекарственная форма, дозировка
Порошок для приготовления раствора для инъекций, 750 мг и 1.5 г
Фармакотерапевтическая группа
Противоинфекционные препараты для системного использования. Антибактериальные препараты для системного применения. Бета-лактамные антибактериальные препараты другие. Цефалоспорины второго поколения. Цефуроксим
код АТХ J01DС02
Показания к применению
Зоцеф® показан для лечения перечисленных ниже инфекций у взрослых и детей, в том числе у новорожденных:
- внебольничная пневмония
- обострение хронического бронхита
- осложненные инфекции мочевыводящих путей, включая пиелонефрит
- инфекции мягких тканей: воспаление подкожно-жировой клетчатки (целлюлит), рожистое воспаление и раневые инфекции
- внутрибрюшные инфекции
- профилактика инфекционных осложнений при операциях на желудочно-кишечном тракте (включая пищевод), при ортопедических операциях, операциях на сердце, сосудах и гинекологических операциях (включая кесарево сечение).
При лечении и профилактике инфекций, где есть вероятность наличия анаэробных организмов, следует вводить цефуроксим с дополнительными соответствующими антибактериальными средствами.
В большинстве случаев препарат Зоцеф® используется в качестве монотерапии, но также может применяться в сочетании с аминогликозидными антибиотиками или же в комбинации с метронидазолом, особенно для профилактики инфекций при операциях на толстой кишке и в гинекологии.
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому вспомогательных веществ
- пациенты с известной гиперчувствительностью к цефалоспориновым антибиотикам
- тяжелая гиперчувствительность (например, анафилактическая реакция) к любому другому типу бета-лактамных антибактериальных веществ (пенициллины, монобактамы и карбапенемы).
Необходимые меры предосторожности при применении
Перед началом лечения должно быть установлено, имеет ли пациент в анамнезе реакции гиперчувствительности на цефуроксим, на другие цефалоспорины или любые бета-лактамные антибиотики. С осторожностью следует назначать препарат пациентам с анафилактической реакцией на пенициллины и другие бета-лактамные антибиотики в анамнезе.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Как и другие антибиотики, препарат Зоцеф® может влиять на кишечную флору, приводя к снижению резорбции эстрогенов и снижению эффективности оральных контрацептивов.
Препарат Зоцеф® не влияет на тесты по определению глюкозурии, основанные на ферментных методах.
Было выявлено незначительное влияние на снижение показателей методов Бенедикта, Фехлинга и Клинитеста, тем не менее, ложноположительных реакций не наблюдалось.
В случае определения уровня глюкозы в крови с использованием гексокиназы или глюкозоксидазы, пациенты должны сообщить о том, что они применяют цефуроксим.
Зоцеф® не влияет количественное определение креатинина при помощи алкалина пикрата.
Цефуроксим выводится путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. Одновременное применение с пробенецидом не рекомендовано. Одновременный прием с пробенецидом продлевает выведение антибиотика и повышает пиковый уровень в сыворотке.
Совместимость растворов
Раствор препарата Зоцеф® (5 мг/мл) в 5 % или 10 % растворе ксилитола может храниться до 24 часов при температуре не выше 25 ºС. Зоцеф® совместим с водными растворами, содержащими до 1 % лидокаина гидрохлорида. Препарат Зоцеф® совместим с наиболее широко применяемыми инфузионными растворами. При смешивании со следующими растворами препарат стабилен до 24 часов при комнатной температуре:
- 0.9 % раствор натрия хлорида
- 5 % раствор декстрозы для инъекций
- 0.18 % раствор натрия хлорида и 4 % раствор декстрозы для инъекций
- 5 % раствор декстрозы и 0.9 % раствор натрия хлорида
- 5 % раствор декстрозы и 0.45 % раствор натрия хлорида
- 5 % раствор декстрозы и 0.225 % раствор натрия хлорида
- 10 % раствор декстрозы для инъекций
- раствор Рингера
- раствор Рингера лактат
- М/6 натрия лактата раствор
- раствор Хартмана
Стабильность препарата Зоцеф® в 0.9 % растворе натрия хлорида и в 5 % растворе декстрозы не нарушается в присутствии гидрокортизона натрия фосфата.
Со следующими растворами препарат Зоцеф® совместим и стабилен в течение 24 часов при комнатной температуре:
- гепарин (10 ЕД/мл и 50 ЕД/мл) в 0.9 % растворе натрия хлорида
- хлорид калия (10 мЭк/л и 40 мЭк/л) в 0.9 % растворе натрия хлорида.
Раствор бикарбоната натрия 2,74% имеет показатель рН, существенно влияющий на цвет раствора цефуроксима, поэтому его не рекомендуют использовать для разведения Зоцефа®. Однако, если пациенту вводят раствор бикарбоната натрия путем инфузии, то Зоцеф® при необходимости можно ввести непосредственно в трубку инфузионной системы.
Специальные предупреждения
Реакции гиперчувствительности
Сообщалось о серьезных, а иногда и смертельных реакциях гиперчувствительности при применении цефуроксима, как и в случае использования других беталактамных антибиотиков.
В случае тяжелых реакций гиперчувствительности лечение цефуроксимом должно быть немедленно прекращено, и предприняты соответствующие меры.
Перед началом лечения должно быть установлено, имеет ли пациент в анамнезе реакции гиперчувствительности на цефуроксим, на другие цефалоспорины или любые бета-лактамные антибиотики. С осторожностью следует назначать препарат пациентам с анафилактической реакцией на пенициллины и другие бета-лактамные антибиотики в анамнезе.
Параллельное лечение сильнодействующими диуретиками и аминогликозидами
При одновременном приеме с аминогликозидами и диуретиками повышается риск возникновения нефротоксических эффектов, поэтому необходимо контролировать функцию почек при применении такой комбинации препаратов, особенно у пациентов пожилого возраста, пациентов с заболеваниями почек и у пациентов, получающих препарат в высокой дозе.
Разрастание нечувствительных микроорганизмов
Как и в случае использования других антибиотиков, при применении цефуроксима возможный избыточный рост грибов рода Candida. Длительное использование препарата может привести к росту нечувствительных штаммов (Enterococci, Clostridium difficile), что может потребовать прекращения лечения.
Псевдомембранозный колит наблюдается при использовании широкого спектра антибиотиков, степень тяжести которого может варьировать от легкой до угрожающей жизни. Следовательно, очень важно иметь в виду возможность его возникновения у пациентов с тяжелой диареей, возникшей во время или после курса лечения антибиотиками. Если у пациента наблюдается продолжительная или значительная диарея, спазмы в области живота, лечение должно быть отменено немедленно и пациент должен быть направлен на дальнейшее обследование.
Внутрикамерное использование и нарушения зрения
Зоцеф не предназначен для внутрикамерного использования. Отдельные случаи и группы серьезных глазных побочных реакций были зарегистрированы после неутвержденного внутрикамерного использования цефуроксима натрия, составленного из флаконов, одобренных для внутривенного / внутримышечного введения. Эти реакции включали отек желтого пятна, отек сетчатки, отслоение сетчатки, токсичность сетчатки, ухудшение зрения, снижение остроты зрения, ухудшение зрения, непрозрачность роговицы и отек роговицы.
Внутрибрюшные инфекции
Из-за спектра действия цефуроксима он не подходит для лечения инфекций, вызванных грамотрицательными неферментирующими бактериями.
Влияние на диагностические тесты
Развитие положительного результата теста Кумбса, связанного с использованием цефуроксима, может помешать проведению перекрестной пробы на совместимость крови.
Может наблюдаться небольшое взаимовлияние методов определения редуцирующих сахаров (Бенедикта, Фелинга, Клинитеста). Тем не менее, это не должно привести к ложным положительным результатам, что может происходить с некоторыми другими цефалоспоринами.
Так как в тесте феррицианида может возникнуть ложный отрицательный результат, рекомендуется использовать методы глюкозооксидазы или гексокиназы для определения уровней глюкозы в крови/плазме у пациентов, получающих цефуроксим натрия.
Порошок Зоцеф для приготовления раствора для инъекций и инфузий содержит натрий. Это следует учитывать пациентам, которые находятся на контролируемой натриевой диете.
Фертильность
Нет данных о воздействии цефуроксима натрия на репродуктивную функцию человека. Исследования репродуктивной функции животных не показали наличие воздействия на репродуктивную функцию.
Беременность
Данные об использовании цефуроксима у беременных женщин ограничены. Исследования на животных показали отсутствие репродуктивной токсичности. Зоцеф® следует назначать беременным женщинам, только если польза от применения перевешивает риск.
Было доказано, что цефуроксим проникает через плаценту и достигает терапевтических уровней в околоплодной жидкости и пуповинной крови после внутримышечного или внутривенного введения препарата матери.
Кормление грудью
Цефуроксим выделяется в материнское молоко в небольших количествах. Не ожидается появление побочных реакций при приеме терапевтических доз, хотя нельзя исключать риск диареи и грибковых инфекций слизистых оболочек. Необходимо принять решение в отношении прекращения грудного кормления или прекращения/воздержания от терапии цефуроксимом, принимая во внимание пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии для женщины.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Нет сообщений.
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Препарат предназначен для внутримышечного или внутривенного введения. В одну область внутримышечной инъекции вводить за 1 раз не более 750 мг.
Взрослые и дети весом 40 кг
Нарушение функции почек
Цефуроксим выводится из организма в основном через почки. Следовательно, пациентам с выраженным нарушением функции почек рекомендуется снизить дозировку препарата Зоцефа®, чтобы компенсировать его более медленное выведение.
Метод и путь введения
Для внутримышечного введения
Добавить 3 мл воды для инъекций во флакон, содержащий 750 мг (соответственно 1.5 г – 6 мл) препарата Зоцеф®. Осторожно встряхнуть до образования непрозрачной суспензии. Добавить 3 мл воды для инъекций до полного растворения с образованием прозрачного раствора.
Для внутривенного введения
Добавить 6 мл воды для инъекций во флакон, содержащий 750 мг (соответственно 1.5 г – в 15 мл) препарата Зоцеф® .
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Симптомы: повышение возбудимости коры головного мозга с развитием судорог, энцефалопатии и комы. Передозировка может возникнуть у пациентов с нарушением функции почек при отсутствии коррекции дозировки.
Лечение: симптоматическое, гемодиализ или перитонеальный диализ.
Обратитесь к врачу или фармацевту за консультацией прежде, чем принимать лекарственный препарат
Описание нежелательных реакций, которые проявляется при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
Часто
- нейтропения, эозинофилия, снижение концентрации гемоглобина
- транзиторное повышение печеночных ферментов
- реакции в месте инъекции (боль, тромбофлебит)
Боль после внутримышечного введения чаще возникает при введении высоких доз, тем не менее, это не должно служить причиной для отмены лечения.
Нечасто
- лейкопения, снижение концентрации гемоглобина, ложноположительный тест Кумбса
- кожная сыпь, крапивница, зуд
- расстройство желудочно-кишечного тракта
- транзиторное повышение уровня билирубина (особенно у пациентов с предшествующей патологией печени)
Редко
- повышенный рост грибов рода Candida
- тромбоцитопения
- лихорадка лекарственной этиологии
- гемолитическая анемия
Цефалоспорины относятся к классу антибиотиков, которые адсорбируются на поверхности мембран эритроцитов и взаимодействуют с антителами, направленными на данную лекарственную субстанцию, что может привести к ложноположительной реакции Кумбса либо гемолитической анемии.
- интерстициальный нефрит
- анафилаксия
- кожный васкулит
- псевдомембранозный колит
- экссудативная мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, ангионевротический отек
- повышение уровня креатинина, азота мочевины и снижение клиренса креатинина
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата
активное вещество –
цефуроксим
в виде цефуроксима натрия 750 мг 1.5 г
Описание внешнего вида
Cыпучий порошок от белого до светло- желтого цвета
Форма выпуска и упаковка
По 750 мг или 1.5 г порошка во флаконы бесцветного стекла, уку-поренные резиновыми пробками и обжатые алюминиевыми колпачками с пластмассовыми крышками.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в картонную пачку.
Срок хранения
3 года
Срок хранения приготовленного раствора 24 часов при температуре от 2 ° С до 8 ° С.
Не применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Сведения о производителе
Sance Laboratories Pvt. Ltd
Kottayam -686573, Kerala, Индия
Держатель регистрационного удостоверения
Alkem Laboratories Ltd, Индия
Alkem House, Devashish
Senapati Barat Marg
Lower Parel
Mumbai- 400 013, India.
Phone +91-22-39829999
Fax +91-22-24952955
Email: contact@alkem.com
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «The Pharma Network» («Зэ Фарма Нэтворк»)
г. Алматы, Сейфуллина, д №404/67/9
Номер телефона: +7 727 244 66 11; +7 7715065566
Факс: +7 727 244 66 10
Адрес электронной почты: rgm@tpnalkem.com
|
||||||||||||||||||||||||||||||||
Приведенная информация является ознакомительной и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта
лекарственного средства. |
Моя корзина
Apteka84.kz - интернет-аптека, предлагает своим клиентам лекарственные средства, лечебную и декоративную косметику, биологически активные пищевые добавки, витамины, детское питание, интим товары для взрослых, медицинскую технику и тысячи других медицинских и косметических изделий по низким ценам.
Все данные, представленные на сайте Apteka84.kz, имеют исключительно информационный характер и не являются заменой профессиональной медицинской помощи.
Apteka84.kz настоятельно рекомендует внимательно читать инструкцию по применению, находящуюся в каждой упаковке лекарственных и других средств. Если в настоящий момент у вас имеются те или иные симптомы заболевания, вам следует обратиться за помощью к врачу. Вы обязательно должны сообщать врачу или фармацевту обо всех лекарственных средствах, которые вы принимаете. Если вы чувствуете, что вам требуется дополнительная помощь, пожалуйста, проконсультируйтесь с Вашим местным фармацевтом или свяжитесь с нашим терапевтом в режиме он-лайн или по телефону.
Все данные, представленные на сайте Apteka84.kz, имеют исключительно информационный характер и не являются заменой профессиональной медицинской помощи.
Apteka84.kz настоятельно рекомендует внимательно читать инструкцию по применению, находящуюся в каждой упаковке лекарственных и других средств. Если в настоящий момент у вас имеются те или иные симптомы заболевания, вам следует обратиться за помощью к врачу. Вы обязательно должны сообщать врачу или фармацевту обо всех лекарственных средствах, которые вы принимаете. Если вы чувствуете, что вам требуется дополнительная помощь, пожалуйста, проконсультируйтесь с Вашим местным фармацевтом или свяжитесь с нашим терапевтом в режиме он-лайн или по телефону.
© 2023 Аптека 84.