Гэвкамен 15,0 мазь (шт.) — 400 ₸

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя 

Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан

от «______» __________ 201___ г.  

№ ________

 

 

Инструкция по медицинскому применению 

лекарственного средства

 

ГЭВКАМЕН

 

Торговое название 

Гэвкамен

 

Международное непатентованное название 

Нет

 

Лекарственная форма 

Мазь для наружного применения 

 

Состав

Одна туба содержит

активные вещества: 

левоментол                                  4.5 г

камфора рацемическая               2.5 г

эвкалиптовое масло                    2.5 г

гвоздичное  масло                      0.25 г

вспомогательные вещества: парафин нефтяной твердый, парафин мягкий белый.

 

Описание 

Мазь белого или белого с желтоватым оттенком  цвета, с характерным запахом.

 

Фармакотерапевтическая группа

Другие препараты для местного лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата. Прочие препараты.

Код АТХ M02AX10

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика 

После нанесения на неповрежденную кожу под окклюзионную повязку всасывается в среднем со скоростью 0,2 - 2,8 мм/ч. Системная абсорбция составляет менее 0,1 %. Подвергшаяся абсорбции часть терпеновых компонентов мази подвергается окислению системой цитохромов печени с образованием гидрокси-производных, которые затем конъюгируют с глюкуроновой кислотой и выделяются с мочой (41,1 - 47,7 %) и секретом слизистых желез. В неизмененном виде выделяется менее 0,014 % от всей дозы мази.

Фармакодинамика 

Мазь Гэвкамен - комбинированный препарат растительного происхождения, оказывает местнораздражающее и "отвлекающее" действие, слабое противовоспалительное действие. Механизм действия  Гэвкамена обусловлено содержанием эфирных масел и терпеновых производных (камфоры и ментола) входящих в состав мази. Основными действующими компонентами гвоздичного масла являются эвгенол (60-95%), его уксусный эфир (2-27%) кариофиллены (5-10%). Основными действующими компонентами эвкалиптового масла являются 1,8-цинеол (54-95%), пинен (2,6%), терпинеол (2,7%). Терпеновые производные стимулируют холодовые и болевые рецепторы в зоне контакта, оказывая раздражающее действие. Эвгенол в концентрациях 3,3-16,4 мкг/мл и компоненты эфирного масла эвкалипта в концентрации 5,8 мкг/мл угнетают активность циклооксигеназы I и II типов, а также липоксигеназы. В результате блокируются реакции арахидонового каскада синтеза эйкозаноидов и нарушается образование простагландинов, тромбоксана и лейкотриенов в очаге воспаления. Сразу после аппликации мази проявляется ее раздражающее действие в виде чувства жжения, гиперемии и отека в месте нанесения лекарства. 

 

Показания к применению 

В качестве отвлекающего и обезболивающего средства при невралгии, миалгии, артралгии.

 

Способ применения и дозы 

Препарат предназначен для наружного применения. Мазь следует наносить тонким слоем на пораженный участок в области сустава или мышцы 2 - 3 раза  в  день по 2 - 4 г (соответствует  полоске  мази  длиной в 2 - 4 см), слегка массируют область нанесения мази. Длительность курса лечения составляет 3-5 дней, при необходимости курсы повторяют с интервалом в 2-3 дня, зависит от тяжести и течения заболевания и от характера сопутствующей терапии. После применения препарата следует тщательно вымыть руки. Рекомендуется избегать попадания мази в глаза и на слизистые оболочки. 

 

Побочные действия 

- аллергические реакции: контактный дерматит, крапивница, раздражение кожи

- жжение, парестезии, ощущение холода на месте аппликации

- при нанесении мази на поврежденную кожу, возможно ее всасывание и развитие головной боли, атаксии, дезориентации – в тяжелых случаях нарушения сознания, слабости; сердцебиение, брадикардия, нарушения сердечного ритма.

 

Противопоказания 

- повышенная чувствительность к эфирным маслам мяты, гвоздичного дерева, эвкалипта, растениям семейства миртовых 

- нарушения целостности кожных покровов

- детский возраст до 12 лет

 

Лекарственные взаимодействия

В связи с низкой системной абсорбцией мази Гэвкамен риск развития лекарственных взаимодействий невысок.

Тем не менее, следует помнить, что входящие в состав препарата терпеновые компоненты являются индукторами микросомальных ферментов печени, метаболизирующих другие лекарственные средства. Поэтому существует вероятность ослабления эффекта других лекарственных средств, применяемых совместно с гэвкаменом. При одновременном применении с нестероидными противовоспалительными средствами для местного применения усиливает их эффект и увеличивает глубину проникновения в мягкие ткани в зоне аппликации.

Диметилсульфоксид при одновременной аппликации с мазью гэвкамен усиливает системную абсорбцию входящих в его состав компонентов эфирных масел и увеличивает глубину проникновения в мягкие ткани в зоне аппликации.

 

Особые указания

Следует избегать попадания мази в глаза и на слизистые оболочки. Не следует наносить мазь на поврежденную кожу. При сильном раздражении кожи втирания следует прекратить.

Беременность и лактация

Применение мази Гэвкамен в период беременности и лактации возможно  после оценки ожидаемой пользы для матери и возможного риска для плода/ ребенка. 

Особенности влияние лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет

 

Передозировка 

При правильном применении препарата передозировка маловероятна, что связано с его низкой системной абсорбцией. При случайном проглатывании мази, симптомы:  изжога, боли в животе, тошнота, рвота, головокружение, брадикардия,  снижение АД, дезориентация, спутанность сознания, мышечная слабость, миоз, судороги.

Лечение: промывание желудка, прием энтеросорбентов, поддерживающая и симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.

 

Форма выпуска и упаковка

По 25 г в тубы алюминиевые. Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

 

Условия хранения 

Хранить при температуре не выше 25ºС.

Беречь от детей !

 

Срок хранения 

3 года

Не использовать по истечении срока годности.

 

Условия отпуска из аптек 

Без рецепта

 

Производитель

Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64/27,

тел/факс 8-(10375177)744280.

Владелец регистрационного удостоверения

Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов»,

Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64/27, 

тел/факс 8-(10375177) 744280, адрес электронной почты  market@borimed.com