Аптека онлайн, это лучшая аптека алматы, доставляющая лекарства в алматы. Интернет аптека или онлайн аптека оказывает следующие виды услуг: доставка лекарств, лекарства на дом. Интернет аптека алматы или аптека алматы онлайн осуществляет доставка лекарств на дом, а так же доставка лекарств на дом алматы.

Грандаксин 50 мг (тофизопам) № 20 таблетки (уп.) — 1 540 тг.
EGIS Pharmaceuticals, Ltd. (Венгрия)
Артикул: 01044216


УТВЕРЖДЕНА
Приказом председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности 
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от «____»______________20__  г.
 № ______________
 
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
ГРАНДАКСИН®  
 
Торговое название 
Грандаксин®
 
Международное непатентованное название     
Тофизопам
 
Лекарственная форма    
Таблетки 
 
Состав 
Одна таблетка содержит 
активное вещество -  тофизопам  50 мг,
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, желатин, тальк, магния стеарат, кислота стеариновая.
 
Описание
Таблетки круглой формы, с плоской поверхностью, белого или серовато-белого цвета, с фаской, с гравировкой "GRANDAX" на одной стороне и с риской на другой стороне, без или  почти без запаха
 
Фармакотерапевтическая группа
Анксиолитики.  Производные бензодиазепина
Код  АТХ  N05BA23
 
Фармакологические свойства 
Фармакокинетика
После приема внутрь тофизопам быстро и почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальный уровень в плазме крови достигается примерно через 1-1,5 часа. Связывание с белками плазмы крови -50%. После всасывания препарат подвергается интенсивному метаболизму первого прохождения в печени, в основном путем деметилирования. Почти 60% введенной дозы выводится с мочой, а 40% выводится с калом в форме метаболитов. Период полувыведения – 6 -8 часов.
 
Фармакодинамика
Грандаксин® является анксиолитиком короткого действия с большой терапевтической широтой. Механизм его действия точно не известен. По химической структуре, фармакологическим и клиническим свойствам тофизопам отличается от классических 1,4-бензодиазепинов. Обладает доказанной стресспротективной активностью. Тофизопам может эффективно подавлять симптомы активации вегетативной системы, а также усталости и апатии, связанных с тревогой. В отличие от других тофизопам оказывает анксиолитическое действие, не сопровождающееся седативным, миорелаксирующим или противосудорожным действием. Благодаря отсутствию миорелаксирующего действия тофизопам может применяться в ситуациях, когда миорелаксирующий эффект противопоказан или нежелателен (миастения гравис, миопатии, нейрогенная мышечная атрофия). Обладает умеренной стимулирующей активностью, улучшает психомоторные, когнитивные функции и память. Грандаксин® в терапевтических дозах не потенцирует действие алкоголя и не вызывает физической и психической зависимости и синдрома отмены даже после длительной терапии.
 
Показания к применению
- неврозы и неврозоподобные состояния
-психические (невротические) и соматические расстройства, сопровождающиеся эмоциональным напряжением,  вегетативными расстройствами, отсутствием мотивации, умеренно выраженной тревогой, страхом, апатией, утомляемостью, сниженным настроением, пониженной активностью, навязчивыми переживаниями
- синдром алкогольной абстиненции, симптомы вегетативного возбуждения в фазе пределирия и делирия
 
Способ применения и дозы 
Препарат применяется строго по назначению врача!
Продолжительность применения и дозы устанавливают индивидуально с учетом состояния пациента, клинической формы заболевания и индивидуальной чувствительности к препарату.
Взрослым рекомендуемая суточная  доза: 50-100мг (1-2 таблетки) 1-3 раза в сутки (общая суточная доза от 50 до 300мг).
Для предупреждения расстройства засыпания препарат рекомендуется принимать не позднее 15-16часов дня.
Пациентам пожилого возраста и пациентам с почечной недостаточностью суточную дозу снижают примерно в 2 раза.
При синдроме алкогольной абстиненции, для профилактики и лечения делирия рекомендуется короткий курс от нескольких дней до 3-6 недель. 
Постепенного повышения дозы обычно не требуется.
 
Побочные действия
- снижение аппетита, сухость во рту,  тошнота, запор, метеоризм 
- головная боль, ощущение напряжения, нарушение сна, раздражительность, психомоторное возбуждение 
- экзантема, скарлатиноподобная экзантема, зуд
- напряжение мышц, боль в мышцах
- угнетение дыхания
Очень редко (<1/10000) 
- застойная желтуха
- спутанность сознания, судорожные припадки у больных эпилепсией
Точных данных по частоте большинства побочных эффектов, описанных выше, не имеется.
 
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата или любым другим   бензодиазепинам
- декомпенсированная дыхательная недостаточность или респираторный дистресс
- в анамнезе - синдром остановки дыхания во время  сна
- ранне перенесенная кома
  -редкие наследственные нарушения в виде непереносимости галактозы, врожденной недостаточности лактазы или мальабсорбции глюкозы и галактозы, поскольку препарат содержит моногидрат лактозы
- хронические психозы, фобии, навязчивые состояния
- в качестве монотерапии депрессии или депрессии, сопровождающейся тревогой
- закрытоугольная глаукома
- эпилепсия, сопровождающаяся судорожными припадками
- I  триместр  беременности и период лактации 
 
Лекарственные взаимодействия 
При одновременном применении с Грандаксином®  возможно повышение плазменных концентраций препаратов, метаболизирующихся CYP 3A4. Поэтому совместное применение Грандаксина® с такролимусом, сиролимусом и циклоспорином противопоказано. 
Одновременное применение Грандаксина® с препаратами, подавляющими функции центральной нервной системы (опиоидные аналгетики, средства общей анестезии, антидепрессанты, H1-антигистаминные, седативно-снотворные, антипсихотические) усиливает их эффекты (например, седативный эффект или угнетение дыхания).
Индукторы печеночных ферментов (алкоголь, никотин, барбитураты, противоэпилептические средства)  могут усиливать метаболизм Грандаксина®, что может приводить к снижению его концентрации в плазме крови и ослаблению терапевтического эффекта.
Некоторые противогрибковые препараты (кетоконазол, итроконазол) могут замедлять печеночный метаболизм Грандаксина®, что приводит к его повышенным концентрациям в плазме крови.
Некоторые гипотензивные препараты (клонидин, антагонисты кальциевых каналов) могут усиливать эффекты Грандаксина®. Бета-блокаторы могут замедлять метаболизм препарата, однако этот эффект не имеет клинического значения.
Грандаксин может повышать уровень дигоксина в плазме крови.
Следует избегать одновременного приема Грандаксина® с варфарином.
Длительное применение дисульфирама может угнетать метаболизм Грандаксина®.
Антацидные средства могут влиять на всасывание Грандаксина®. Циметидин и омепразол угнетают метаболизм Грандаксина®.
Пероральные контрацептивные средства могут снижать интенсивность метаболизма Грандаксина®.
Грандаксин® ослабляет угнетающее действие алкоголя на центральную нервную систему.
 
Особые указания 
Необходима осторожность при лечении пациентов с хроническим респираторным дистрессом или ранее перенесших острую дыхательную недостаточность.
Особая осторожность необходима при лечении пациентов с задержкой психического развития, а также имеющих нарушения функции почек и/или печени, так как у них чаще, чем у других пациентов, наблюдаются нежелательные эффекты препарата.
Препарат не рекомендуется применять при хроническом психозе, фобии или навязчивых состояниях. В этих случаях возрастает риск суицидальных попыток и агрессивного поведения. Поэтому Грандаксин® не рекомендуется применять в качестве монотерапии депрессии или депрессии, сопровождающейся тревогой. Необходима осторожность при лечении пациентов с расстройствами личности (психопатии), а также органическим поражением головного мозга (например, артериосклерозом).
У пациентов с  эпилепсией препарат может вызвать судорожные припадки.
Препарат не рекомендуется назначать больным закрытоугольной глаукомой.
Каждая таблетка Грандаксин® содержит 92мг лактозы. Это следует учитывать пациентам, страдающим непереносимостью лактозы.
Пациентам следует рекомендовать воздержаться от употребления алкогольных напитков во время курса лечения препаратом Грандаксин®.
Препарат не рекомендуется применять в детском возрасте до 18 лет (из-за отсутствия данных об опыте применения препарата у детей)
Беременность и период лактации
Тофизопам проникает через плацентарный барьер. Применение препарата противопоказано в I триместре беременности; перед назначением препарата беременным женщинам следует тщательно оценить возможную пользу и риск лечения.  Препарат выделяется с грудным молоком, поэтому не рекомендуется его применять во время грудного вскармливания.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или   потенциально опасными механизмами.
Пациентам не рекомендуется управлять транспортными средствами и выполнять работу с повышенным риском несчастных случаев, по крайней мере в начале первого курса лечения препаратом. В дальнейшем степень и длительность ограничений устанавливается для каждого пациента индивидуально.
 
Передозировка
Симптомы: эффекты подавления функции центральной нервной системы проявляются только после приема высоких доз (50-120 мг/кг веса тела). Такие дозы могут вызвать рвоту, спутанность сознания, кому, угнетение дыхания и/или эпилептические припадки.
Лечение: при выраженном подавлении функций центральной нервной системы не рекомендуется вызывать рвоту. Рекомендуется промывание желудка. Прием активированного угля помогает уменьшить всасывание препарата. В экстренных случаях возможно применение специфического антагониста бензодиазепинов – флумазенила. Однако,  его не следует применять у пациентов, получающих тофизопам и трициклические антидепрессанты, а также при наличии гиперчувствительности к бензодиазепинам или флумазенилу, или при наличии эпилепсии в анамнезе пациента. Рекомендуется постоянный мониторинг основных физиологических параметров и применение соответствующей симптоматической терапии. При угнетении дыхания одновременно с введением флумазенила можно проводить вспомогательное дыхание. Введение стимуляторов центральной нервной системы не рекомендуется. Гипотензию лучше всего устранять внутривенным введением жидкостей и переводом пациента в положение Тренделенбурга. Если эти меры не восстанавливают нормальное артериальное давление, можно ввести дофамин или норадреналин. Диализ и форсированный диурез не эффективны.
 
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток  в контурной ячейковой упаковке из плёнки ПВХ/ПВДХ /алюминиевой фольги.  По 2 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку
 
Условия хранения 
Хранить при температуре от 15 оС до  25 оС.
Хранить в недоступном для детей месте 
 
Срок хранения
5 лет
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек 
По рецепту
 
Производитель
ОАО  ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД ЭГИС 
1106 БУДАПЕШТ, ул. Керестури, 30-38  Венгрия
Телефон: (36-1) 803-5555,   факс: (36-1) 803-5529 
 
Владелец регистрационного удостоверения
ОАО  Фармацевтический завод ЭГИС, Венгрия
 
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство в РК   ОАО Фармацевтический завод ЭГИС
050060, г. Алматы, ул. Жарокова 286 Г  
тел: + 7 (727) 247 63 34, + 7 (727) 247 63 33, факс: + 7 (727) 247 61 41,  
e-mail: egis@egis.kz
 
 
                     
 

Приведенная информация является ознакомительной и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
Этот товар вы можете купить так:
Грандаксин 50 мг (тофизопам) № 20 таблетки (штука/ампула/блистер) 770  

Моя корзина


Apteka84.kz - интернет-аптека, предлагает своим клиентам лекарственные средства, лечебную и декоративную косметику, биологически активные пищевые добавки, витамины, детское питание, интим товары для взрослых, медицинскую технику и тысячи других медицинских и косметических изделий по низким ценам.
Все данные, представленные на сайте Apteka84.kz, имеют исключительно информационный характер и не являются заменой профессиональной медицинской помощи.

Apteka84.kz настоятельно рекомендует внимательно читать инструкцию по применению, находящуюся в каждой упаковке лекарственных и других средств. Если в настоящий момент у вас имеются те или иные симптомы заболевания, вам следует обратиться за помощью к врачу. Вы обязательно должны сообщать врачу или фармацевту обо всех лекарственных средствах, которые вы принимаете. Если вы чувствуете, что вам требуется дополнительная помощь, пожалуйста, проконсультируйтесь с Вашим местным фармацевтом или свяжитесь с нашим терапевтом в режиме он-лайн или по телефону.