Главная | О нас | Доставка | Рекламодателям | Войти
Найти

Доставка в субботу, воскресенье и праздничные дни не работает!

Аптека онлайн, это лучшая аптека алматы, доставляющая лекарства в алматы. Интернет аптека или онлайн аптека оказывает следующие виды услуг: доставка лекарств, лекарства на дом. Интернет аптека алматы или аптека алматы онлайн осуществляет доставка лекарств на дом, а так же доставка лекарств на дом алматы.

Категории




Apteka 84 Каталог Лекарства Противомикробные Антибиотики Аминогликозиды

Гентамицина сульфат 4% 2мл №10 (уп.) — 310 ₸

БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДПРЕПАРАТОВ, РУП (Республика Беларусь)

Артикул: 01024794

Нет в наличии

УТВЕРЖДЕНА
Приказом председателя Комитета
фармацевтического контроля
Министерства здравоохранения 
Республики Казахстан
от «___» ___________ 200   г.
 № _____
 
 
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
ГЕНТАМИЦИНА СУЛЬФАТ
 
Торговое название
Гентамицина сульфат
 
Международное непатентованное название 
Гентамицин
 
Лекарственная форма 
Раствор для инъекций 4% 2 мл
 
Состав 
1 л раствора содержит
действующее вещество - гентамицина сульфат (в пересчете на гентамицин)
40,0 г, 
вспомогательные вещества: натрия пиросульфит, динатриевая соль ЭДТА, вода для инъекций- до 1 л. 
 
Описание
Прозрачная  бесцветная  или слегка зеленоватая  жидкость.
 
Фармакотерапевтическая группа
Антибактериальные пепараты для системного применения.
Другие аминогликозиды.  
Код АТХ J01GB03
 
Фармакологические свойства
Фармакокинетика 
Гентамицин при парентеральном введении легко абсорбируется, достигая максимальной концентрации в плазме крови через 30 мин после окончания внутривенной инфузии и через 0,5 – 1,5 ч после внутримышечного введения. Терапевтические концентрации в плазме крови (не менее 6 – 10 мкг/мл) и сохраняются в течение 6-12 часов. 
При внутривенном капельном введении концентрация гентамицина в плазме крови в течение первых часов превышает концентрацию, которая достигается после внутримышечного применения препарата. Связь с белками крови составляет до 10 %. В терапевтических концентрациях определяется  в печени, почках, легких, в плевральной, перикардиальной, синовиальной, перитонеальной, асцитической и лимфатической жидкостях, моче. Низкие концентрации отмечаются в жировой ткани, мышцах, костях, желчи, грудном молоке, водянистой влаге глаза, бронхиальном секрете, мокроте. В терапевтических концентрациях у взрослых практически не проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ), при менингите концентрация его в СМЖ увеличивается. У новорожденных достигаются более высокие концентрации в СМЖ, чем у взрослых. Препарат выделяется с грудным молоком. Проникает через плаценту.
Не подвергается метаболизму. Около 70 % гентамицина в течение суток экскретируется в неизмененном состоянии в мочу с помощью клубочковой фильтрации. Период полувыведения препарата (T1/2) у взрослых – 2 - 4 ч, у детей в возрасте от 1 нед до 6 мес – 3 - 3,5 ч, у новорожденных и недоношенных детей с массой тела более 2 кг – 5,5 ч, с массой тела менее 1,5 кг – 11,5 ч, до 2 кг - 8 ч. У новорожденных младше 3 дней жизни приблизительно 10% от назначенной дозы выводится в течение 12 часов; у детей в возрасте 5-40 дней за такой же период выводится приблизительно 40% от дозы препарата. У пациентов с незрелой или нарушенной функцией почек гентамицин выводится из организма медленнее, в сравнении с пациентами с нормальной функцией почек. 
При нарушении выделительной функции почек концентрация гентамицина в плазме крови существенно повышается и увеличивается период его полувыведения (до 70 ч и более). У пациентов с тяжелыми ожогами период полувыведения может значительно снижаться, в результате чего достигаемые плазменные концентрации оказываются выше ожидаемых, из расчета мг/кг массы тела.
Выводится Гентамицин при гемодиализе - через каждые 4 - 6 ч концентрация уменьшается на 50 %. Перитонеальный диализ менее эффективен - за 48 - 72 ч выводится 25 % дозы. При повторных введениях кумулирует, особенно при заболеваниях почек, главным образом в лимфатическом пространстве внутреннего уха и в проксимальных отделах почечных канальцев.
Фармакодинамика 
Антибиотик группы аминогликозидов II поколения с широким спектром действия. Оказывает бактерицидное действие, активно проникает через клеточную мембрану бактерий и нарушает синтез белка, необратимо связываясь с субъединицей 30S бактериальных рибосом. В больших концентрациях снижает барьерные функции цитоплазматических мембран микроорганизмов и вызывает их гибель.
Высокоэффективен в отношении разных видов грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: Escherichia coli, Proteus spp. (индолположительный и индолотрицательный), Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Citrobacter spp., Salmonella spp., Shigella spp., и Staphylococcus spp. (включая пенициллин- и метициллин-устойчивые штаммы). 
Комбинация Гентамицина и пенициллина G оказывает синергическое бактерицидное действие  в отношении почти всех штаммов Streptococcus faecalis и его разновидностей (Streptococcus faecalis var. Liquifacianes, Streptococcus faecalis var. zymogenes), S. faecium и S. durans. 
К гентамицину устойчивы: Streptococcus pneumoniae, большинство других видов стрептококков, энтерококков, Neisseria meningitidis, Treponema pallidum и анаэробные микроорганизмы, такие как Bacteroides spp. или Clostridium spp.
Не действует на грибы, вирусы, простейшие.
Гентамицин является одним из основных средств борьбы с тяжелой гнойной инфекцией, особенно обусловленной резистентной грамотрицательной флорой. 
В ряде случаев гентамицин эффективен при недостаточной активности других антибиотиков. По сравнению со стрептомицином более нефротоксичен, но менее ото- и вестибулотоксичен.
Резистентность микроорганизмов к гентамицину развивается медленно, однако штаммы, чувствительные к неомицину и канамицину, устойчивы также и к гентамицину (перекрестная устойчивость).
 
Показания к применению
Инфекции, вызванные чувствительными штаммами Pseudomonas aeruginosa, видами Proteus (индол-положительные и индол-отрицательные), Escherichia coli, Klebsiella - Enterobacter – Serratia, видами Citobacter и видами Staphylococcus (коагулаза-положительные и коагулаза-отрицательные) 
- - инфекционные заболевания верхних и нижних отделов дыхательных путей
(в т.ч. бронхит, пневмония, эмпиема плевры);
- осложненные урогенитальные инфекции (в т.ч. пиелонефрит, цистит, уретрит, простатит, гонорея, эндометрит)
- инфекции костей и суставов (в т.ч. остеомиелит)
- инфекции кожи и мягких тканей, инфицированные ожоговые раны
- абдоминальные инфекции (перитонит, пельвиоперитонит)
- инфекции центральной нервной системы (включая менингит)
- сепсис, раневая инфекция
 
Способ применения и дозы
Учитывая особенности терапевтической широты гентамицина, его следует применять в тех случаях, когда микроорганизмы резистентны к более безопасным антибиотикам. Препарат назначают внутримышечно или внутривенно (капельно). Доза, способ введения и интервалы между введениями зависят от локализации и тяжести инфекции, возраста пациента и функции почек. Дозовый режим рассчитывается, исходя из массы тела пациента. При улучшении клинического состояния или при развитии побочных эффектов дозу снижают.
Взрослые. Обычно суточная доза препарата для пациентов со среднетяжелым течением инфекционного процесса составляет 3 мг/кг массы тела внутримышечно или внутривенно, разделенная на 2 – 3 введения. При тяжелых инфекциях максимальная суточная доза для взрослых составляет 5 мг/кг массы тела, разделенная на 3 – 4 введения. Обычная продолжительность применения препарата для всех пациентов – 6-7 суток; максимальная продолжительность лечения – 10 дней. 
При тяжелых и осложненных инфекциях курс терапии может быть продолжен по необходимости. В таких случаях рекомендуется осуществлять контроль за функцией почек, слуха и вестибулярного аппарата, поскольку токсичность препарата проявляется после его применения более чем 10 суток.
Пациентам с инфекциями мочевых путей и нормальной почечной функцией назначают 120 мг или 160 мг однократно в сутки, в зависимости от массы тела, в течение 7 или 10 дней. 
Пациентам пожилого возраста не следует назначать максимальные дозы.
Дети. Детям в возрасте до 3 лет гентамицина сульфат назначают исключительно по жизненным показаниям (при тяжелых инфекциях). 
Суточные дозы составляют: новорожденным и детям грудного возраста – 2 – 5 мг/кг, детям в возрасте от 1 года до 5 лет – 1,5 – 3 мг/кг, 6 – 14 лет – 3 мг/кг. Максимальная суточная доза для детей всех возрастных групп составляет 5 мг/кг. Препарат вводят 2 – 3 раза в сутки.
При нарушении функции почек необходимо изменить режим дозирования препарата так, чтобы он гарантировал терапевтическую адекватность лечения. Для уменьшения риска ото-  и  нефротоксичности  доза должна быть снижена до 3 мг/кг массы тела в сутки при первой возможности.
Перед назначением гентамицина необходимо определить клиренс креатинина. Дозу и интервал между введениями определяют в зависимости от клиренса креатинина.
Для внутривенного введения одноразовую дозу разводят растворителем. Обычный объем растворителя (стерильный 0,9 % раствор натрия хлорида или 5 % глюкозы) для взрослых составляет 50 – 300 мл; для детей объем растворителя требуется соответственно уменьшить. Концентрация гентамицина в растворе не должна превышать 1 мг/мл (0,1 %). Продолжительность внутривенной инфузии – 1-2 ч; вводят со скоростью 60 – 80 капель/мин. Внутривенные инъекции проводят в течение 2-3 дней, затем переходят на внутримышечное введение.
 
Побочные действия 
- ототоксичность (снижение остроты слуха и поражение вестибулярного аппарата, которые при симметричном поражении вестибулярного аппарата на первых этапах могут быть незамечены). В некоторых случаях может развиться необратимая глухота. Особый риск вызывает продленный курс лечения гентамицином – 2-3 недели
- нефротоксичность (проявляется протеинурией,микрогематурией, азотемией, реже – олигурией, в редких случаях - почечный тубулярный некроз)
- повышение уровня печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия
- анемия, лейкопения,  тромбоцитопения, гранулоцитопения
- кожный зуд, кожная сыпь, крапивница, отек Квинке
- лихорадка
- головная боль 
- мышечная боль
- снижение уровня кальция в сыворотке крови
- рвота, тошнота, потеря аппетита
- сонливость
- судороги
- болезненность в месте внутримышечного введения
-  флебиты и перифлебиты при внутривенном введении
 
Противопоказания
- повышенная индивидуальная чувствительность к гентамицину и другим
  антибиотикам группы аминогликозидов
- тяжелые нарушения функции почек (острая и хроническая почечная
  недостаточность)
- неврит слухового нерва
- заболевания вестибулярного аппарата
- азотемия
- миастения
- предыдущее лечение ототоксическими лекарственными средствами
- период беременности и лактации
- детский возраст до 3-х лет
 
Лекарственные взаимодействия
Фармацевтически несовместим в одном шприце или одной инфузионной системе с другими лекарственными средствами (особенно с β-лактамными антибиотиками, гепарином, амфотерицином В). Следует избегать одновременного и/или последовательного системного или местного применения других нейротоксических и/или нефротоксичных средств, таких как цисплатин, цефалоспорины, аминогликозидные антибиотики, полимиксин В, ванкомицин.
Усиливает (взаимно) эффект карбенициллина, бензилпенициллина и цефалоспоринов. Сильнодействующие диуретики (фуросемид, этакриновая кислота) усиливают ото- и нефротоксичность, миорелаксанты (сукцинилхолин, тубокурарин) – возможность нарушений функции дыхания вследствие нервно-мышечной блокады. При одновременном применении со средствами для ингаляционного наркоза, опиоидными анальгетиками, магния сульфатом и при переливании больших количеств крови с цитратными консервантами усиливается риск нервно-мышечной блокады, вплоть до развития апноэ. Применение солей кальция и антихолинэстеразных средств может устранить явления нервно-мышечной блокады.
Риск нарушения функции почек увеличивается при одновременном применении гентамицина с индометацином, фенилбутазоном и другими нестероидными противовоспалительными лекарственными средствами, нарушающими почечный кровоток. 
Уменьшение периода полувыведения отмечается у пациентов с выраженными нарушениями функции почек при комбинированном применении карбенициллина с гентамицином.
 
Особые указания
При применении гентамицина следует контролировать функции почек, слухового и вестибулярного аппаратов. У пациентов с заболеваниями почек необходимо регулярно контролировать сывороточные концентрации гентамицина, а также клубочковую фильтрацию каждые 3 дня (при уменьшении этого показателя на 50 % препарат следует отменить). Симптомы нарушения функции почек или поражения слухового или вестибулярного аппарата требуют прекращения терапии гентамицином или, в исключительных случаях, коррекции его дозы.
Гентамицин следует применять с осторожностью у пациентов с дегидратацией, ботулизмом,  паркинсонизмом, гипокальциемией, а также у больных пожилого возраста. Риск ототоксичности повышается при обезвоживании организма и у лиц преклонного и старческого возраста, в связи с этим они должны употреблять достаточное количество жидкости.
Больные, имеющие заболевания почек, потерю слуха, головокружения или шум в ушах, особенно чувствительны к гентамицину. 
Не рекомендуется введение всей суточной дозы гентамицина сульфата при ожогах площадью более 20 %; эндокардите; сепсисе.
При длительном применении доза препарата должна быть такой, которая бы обеспечивала уровень концентрации гентамицина в крови, не превышающий максимально допустимый. Для этого у больных, отнесенных к группе риска, в период лечения необходимо контролировать уровень концентрации гентамицина в крови.
Препарат не применяют  для лечения негоспитальной пневмонии как в амбулаторных, так и в стационарных условиях.
Период беременности и лактации 
При назначении гентамицина в период беременности существует риск ототоксического действия на плод, в этой связи в период беременности гентамицин назначают исключительно по жизненным показаниям, под контролем его концентрации в плазме крови. При необходимости назначения препарата в период лактации кормление грудью следует прекратить.
Применение в педиатрии
Детям до 3-х лет препарат назначают исключительно по жизненным показаниям при тяжелых инфекциях.
Влияние на возможность управления транспортными средствами и механизмами 
С учетом побочных эффектов, во время терапии рекомендуется воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (включая управление транспортными средствами и механизмами).
 
Передозировка 
Симптомы: головокружение, шум в ушах, головные боли, сонливость, снижение слуха, онемение и чувство покалывания кожи, мышечные судороги,  тошнота, рвота, токсические реакции с признаками нефротоксичности или ототоксичности, нервно-мышечной блокады с дыхательной недостаточностью.
Лечение: гентамицин выводят из крови путем гемодиализа. При перитонеальном диализе скорость выведения препарата значительно ниже. У новорожденных возможно проведение обменного переливания крови.
 
Форма выпуска и упаковка
Раствор для инъекций 4 % в ампулах по 2 мл. По 10 ампул с ножом для вскрытия ампул вкладывают в коробку из картона и вместе с инструкциями по применению на государственном и русском языках помещают в групповую тару. 
 
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 оС.
Хранить в недоступном для детей месте!
 
Срок хранения
2 года
Не применять после истечения срока годности.
 
Условия отпуска из аптек
По рецепту 
 
Название и адрес изготовителя
ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов», 
Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64/27, тел/факс 732425.
 
 
Приведенная информация является ознакомительной и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
Этот товар вы можете купить так:
Гентамицина сульфат 4% 2мл №10 ( штука/ампула/блистер ) 31  
Моя корзина
Apteka84.kz - интернет-аптека, предлагает своим клиентам лекарственные средства, лечебную и декоративную косметику, биологически активные пищевые добавки, витамины, детское питание, интим товары для взрослых, медицинскую технику и тысячи других медицинских и косметических изделий по низким ценам.
Все данные, представленные на сайте Apteka84.kz, имеют исключительно информационный характер и не являются заменой профессиональной медицинской помощи.

Apteka84.kz настоятельно рекомендует внимательно читать инструкцию по применению, находящуюся в каждой упаковке лекарственных и других средств. Если в настоящий момент у вас имеются те или иные симптомы заболевания, вам следует обратиться за помощью к врачу. Вы обязательно должны сообщать врачу или фармацевту обо всех лекарственных средствах, которые вы принимаете. Если вы чувствуете, что вам требуется дополнительная помощь, пожалуйста, проконсультируйтесь с Вашим местным фармацевтом или свяжитесь с нашим терапевтом в режиме он-лайн или по телефону.

© 2023 Аптека 84.