Витамин Е 100мг №10 капсулы (шт.) — 100 ₸

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя
Комитета

контроля медицинской и  
фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от «____»______________201___г.

№ ______________

 

Инструкция 

по медицинскому применению

лекарственного средства 

 Альфа-токоферол ацетат (витамин Е) раствор в масле 50%

 

Торговое название

Альфа-токоферол ацетат (витамин Е) раствор в масле 50%

 

Международное непатентованное название 

Токоферол 

 

Лекарственная форма

Капсулы 

 

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество - витамина Е (dl-альфа-токоферола ацетата) - 100 мг

вспомогательные вещества: масло подсолнечное рафинированное,

состав оболочки:  желатин,  глицерин, нипагин, краситель (кармазин Е 122), вода очищенная. 

 

Описание

Капсулы шарообразной формы красного цвета, без натеков и механических загрязнений. Содержимое капсулы - маслянистая жидкость от светло-желтого до темно-желтого цвета. 

 

Фармакотерапевтическая группа

Прочие витамины.

Код АТС А11НА03

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Токоферол из желудочно-кишечного тракта медленно всасывается примерно 50%, максимальный уровень в крови создается через 4 часа. Для абсорбции необходимо наличие желчных кислот. В процессе всасывания образует комплекс с липопротеидами, являющимися внутриклеточными переносчиками витамина Е. Поступает, главным образом, в лимфу, затем - в общий кровоток, где связывается в основном с альфа - и бета - липопротеидами, частично - с сывороточным альбумином. При нарушении обмена белков транспорт затрудняется. Депонируется в надпочечниках, гипофизе, семенниках, жировой и мышечной тканях, эритроцитах, печени. Токоферол подвергается метаболизму в тканях с образованием хиноновых соединений, близких по строению к коэнзиму Q. 70% от принятой дозы токоферола выводится с желчью. Другая часть выводится через почки в виде глюкуроновых конъюгатов. Сохраняется в организме сравнительно короткое время, поэтому нуждается в постоянном пополнении.
 

Фармакодинамика

Обладает антиоксидантной активностью, так как содержит фенольное кольцо с системой сопряженных двойных связей, легко отдает электрон свободным радикалам, восстанавливая их до стабильных продуктов. Феноксил-радикал, который при этом образуется, сам по себе достаточно стабилен и в продолжении цепи не участвует. Альфа-токоферол участвует в процессах тканевого метаболизма, предупреждает гемолиз эритроцитов, повышение проницаемости и ломкости капилляров, нарушение функции семенных канальцев и яичек, плаценты, нормализует репродуктивную функцию; препятствует развитию атеросклероза, дегенеративно-дистрофических изменений в сердечной мышце и скелетной мускулатуре, улучшает питание и сократительную способность миокарда, снижает потребление миокардом кислорода. Тормозит свободно радикальные реакции, предупреждает образование пероксидов, повреждающие клеточные и субклеточные мембраны. Стимулирует синтез тема, входящего в состав гемоглобина, миоглобина и цитохромов, а также синтез кальциевой АТФ-азы, каталазы, пероксидазы. Улучшает тканевое дыхание, стимулирует синтез белков (коллагена, ферментных, структурных и сократительных белков скелетных и гладких мышц, миокарда), защищает от окисления витамин А. Тормозит окисление ненасыщенных жирных кислот и селена (компонент микросомальной системы переноса электронов). Ингибирует синтез холестерина.

 

Показания к применению

- при нарушении функций половых желез у мужчин

- у женщин при угрозе прерывания беременности и различных нарушениях менструального цикла, при ухудшении условий внутриутробного развития плода

- при мышечных дистрофиях, амиотрофическом боковом склерозе, дерматомиозите и других коллагенозах

- при поражениях периферических сосудов (эндоартериит, Болезнь Рейно), миокардиодистрофии, атеросклерозе

- при себорее, атрофических изменениях кожи (склеродермия и другие), трофических язвах голени, фотодерматозах

 

Способ применения и дозы

Внутрь, во время или после еды, запивая небольшим количеством воды.

При нарушении сперматогенеза и потенции мужчинам назначают 100-300 мг Альфа - токоферола ацетата в сутки (в сочетании с гормональной терапией) в течение месяца. 

При угрожающем аборте - по 100-150 мг в сутки в течение 7-14 дней; при привычном аборте и ухудшении условий внутриутробного развития плода - по 100-150 мг в сутки, в первые 2-3 месяца беременности ежедневно или через день. 

При мышечных дистрофиях, амиотрофическом боковом склерозе, дерматомиозите и других коллагенозах по 15-100 мг в сутки в течение 1-2 месяцев; повторные курсы назначают через 2-3 месяца. 

При заболеваниях периферических сосудов, миокардиодистрофии, атеросклерозе назначают по 100 мг в сутки (в сочетании с витамином А) в течение 20-40 дней, через 3-6 месяцев курс лечения можно повторить. 

При заболеваниях кожи назначают препарат от 15 до 100 мг в сутки в течение 20-40 дней.

 

Побочные действия

- аллергические реакции

 При приеме в высоких дозах - диарея, боли в эпигастрии

 

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата

- кардиосклероз, острый инфаркт миокарда

- детский возраст до 18 лет

 

Лекарственные взаимодействия

Повышает эффективность противосудорожных средств (повышенное содержание в крови продуктов перекисного окисления липидов), стероидных и нестероидных противовоспалительных средств, антикоагулянтов. Сочетание с витаминами А, Д и сердечными гликозидами способствует повышению эффективности и уменьшению их токсичности.

Железо увеличивает суточную потребность в витамине Е. Витамин Е в дозе превышающей 400МЕ в сутки усиливает действие  антикоагулянтов.

Не рекомендуется одновременный прием других витаминных комплексов, содержащих  витамин Е, во избежание передозировки.   

Назначение витамина Е в высоких дозах может вызвать дефицит витамина А в организме.

Одновременное применение витамина Е в дозе более 400 МЕ в сутки с антикоагулянтами (производными кумарина и индандиона) повышает риск развития  гипотромбинемии и кровотечений.

Колестирамин,  колестипол,  минеральные   масла снижают всасывание витамина Е.

 

Особые указания 

С осторожностью - у больных с повышенным риском развития тромбоэмболий; гипопротромбинемия, вызванная недостаточностью витамина К, может ухудшиться  при применении  витамина Е  в дозе более 400 МЕ.

Беременность  и период лактации

В период  беременности  и грудного вскармливания  прием препарата  только по рекомендации  врача.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет. 

 

Передозировка

Осложнения при гипервитаминозе Е связаны с:

- чрезмерным угнетением свободнорадикальных реакций в нейтрофилах и

других фагоцитах (нарушается переваривание захваченных микроорганизмов,

что может проявиться сепсисом)

- прямым токсическим действием на нейтрофилы, тромбоциты, эпителий

кишечника, клетки печени и почек

- угнетением активности витамин К-зависимой карбоксилазы

Возможная клиника отравления альфа-токоферолом: сепсис, некротизирующий энтероколит, гепатомегалия, гипербилирубинемия (более 20 мг/дл), азотемия (более 40 мг/дл), тромбоцитопения (менее 50-60 тыс/мкл), симптомы почечной недостаточности, кровоизлияние в сетчатую оболочку глаз или мозга, асцит.

Лечение: уменьшение дозы или отмена препарата, симптоматическое.

 

Форма выпуска и упаковка

По 10 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

 

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре от +180С до+200С. 

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

2 года. 

Не использовать препарат после истечения срока годности. 

 

Условия отпуска из аптек

Без рецепта 

 

Производитель

ЗАО «Алтайвитамины», Россия, 

659325 , Алтайский край, г. Бийск, 

ул. Заводская , 69 

Телефон: (3854) 326-943, факс: (3854) 327-640, 327-153

 

Адрес организации, принимающей претензии от потребителей по качеству 

продукции (товара), номер телефона, номер факса, адрес электронной почты.

ЗАО «Алтайвитамины»

Адрес: 659325, Россия, Алтайский край, г. Бийск, ул. Заводская, 69

Телефон: (3854) 326-943, факс: (3854) 327-640, 327-153