Бифидумбактерин сухой 5 доз №10 флаконы (уп.) — 1 100 ₸

УТВЕРЖДЕНА
Приказом председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности
Министерства здравоохранения и
социального развития
Республики Казахстан
от «____»______________201__г.
 № ___________________

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
 
Бифидумбактерин сухой
 
Торговое название 
Бифидумбактерин сухой
 
Международное непатентованное название
Нет
 
Лекарственная форма
Лиофилизат для приготовления суспензии для орального и местного применения
 
Состав
Одна доза препарата содержит
активное вещество – живые бифидобактерии   -   не  менее 10⁷ КОЕ,
среда высушивания: желатин, сахар или сахароза, молоко.
 
Описание
Кристаллическая или пористая масса различных оттенков бежевого, светло-коричневого или беловато-серого цвета со специфическим запахом.
 
Фармакотерапевтическая группа
Противодиарейные препараты. Антидиарейные микроорганизмы
Код АТХ  А07FA
 
Фармакологические свойства
Препарат представляет собой микробную массу живых антагонистически активных бифидобактерий вида Bifidobacterium bifidum № 1,  лиофилизированную в среде культивирования с добавлением защитной сахарозо- желатино-молочной среды высушивания.
Терапевтический эффект Бифидумбактерина  определяют содержащиеся в нем живые бифидобактерии, обладающие антагонистической активностью против широкого спектра патогенных и условно-патогенных микроорганизмов  и тем самым нормализующие микрофлору кишечника. Препарат  улучшает обменные процессы, препятствует формированию затяжных форм кишечных заболеваний, повышает неспецифическую резистентность организма.
 
Показания к применению
В качестве монотерапии и в составе комплексной терапии
- кишечная дисфункция  любой этиологии
- дисбактериоз кишечника вследствии длительной антибактериальной, гормональной,  лучевой  и другой терапии после перенесенной кишечной инфекции
- дисфункция или дисбактериоз кишечника у новорожденных, в том числе недоношенных, с отягощенным преморбидным фоном (рахит, анемия, искусственное  вскармливание)
- дисбиоз влагалища у беременных группы «риска» (нарушение чистоты вагинального секрета  III-IV степени)
- кольпит  бактериальной или гормональной этиологии
- профилактики мастита у кормящих грудью группы «риска» ( втянутый плоский сосок, снижение его эрекции, наличие трещин)
 
Способ применения и дозы
Бифидумбактерин при кишечных заболеваниях применяют внутрь, в акушерско-гинекологической практике – наружно и интравагинально.
Содержимое флакона растворить кипяченой водой комнатной температуры из расчета 5 мл (чайная ложка) воды на 1 дозу препарата.
Способ растворения: в стакан налить необходимое количество воды (в соответствии с количеством доз, указанных на флаконе); вскрыть флакон, удалив колпачок и пробку; из стакана перенести во флакон небольшое количество воды; после растворения (препарат растворяется не более 5 мин с образованием гомогенной  взвеси беловато-серого или желтовато-бежевого цвета) содержимое флакона перенести в тот же стакан и перемешать. Одна чайная ложка растворенного таким образом препарата составляет 1 дозу. Растворенный препарат хранению не подлежит.
Необходимое количество доз (соответственно чайных ложек) принимать за
20-30 минут до еды. Грудным детям препарат можно давать непосредственно перед кормлением.
Взрослым и детям старше 12 лет  препарат  рекомендуется принимать по 5 доз 2-3 раза в день. Длительность курса лечения определяется тяжестью клинической  картины, результатами бактериологических и других исследований, возрастом больного и составляет 2-4 недели, а в отдельных случаях до 3-х месяцев.
Максимальная разовая доза – 10-20 доз. Максимальная суточная доза – 50 доз.
Детям  при дисбактериозе кишечника препарат применяется со дня рождения по  схеме: 
- первое полугодие            -  по 5 доз на прием 2 раза в день;
- второе полугодие            -  по 5 доз на прием 3 раза в день;
- от 1 года   до   3-х лет      - по 5 доз на прием 3 раза в день;
- от 3-х   до  6-ти лет          - по 5 доз на прием 3 раза в день;
- от 6-ти до  12 лет              - по 5 доз на прием 3 раза в день.
Максимальная разовая доза – 6 доз. Максимальная суточная доза – 20 доз.
Длительность курса лечения при кишечных заболеваниях определяется тяжестью клинической  картины, результатами бактериологических и других исследований,   возрастом больного и составляет 2-4 недели, а в отдельных случаях до 3-х месяцев.
При необходимости курс лечения можно повторить.
С профилактической целью назначают по 5 доз 1-2 раза в день в течение   1-2 недель.
Новорожденным группы «риска» целесообразно профилактически начинать применение препарата в родильном отделении с первых суток жизни до выписки по 2,5 дозы на прием 2 раза в день.
Для профилактики мастита. Области соска и ареолы родильниц обрабатываются следующим образом: растворенным препаратом (5 доз) пропитать 2 стерильных тампона и приложить его к молочной железе на 20-30 минут перед кормлением. Курс лечения – 5 дней.
При  воспалительных заболеваниях женской половой сферы и предродовой  подготовке беременных группы «риска» бифидумбактерин назначают по 5-10 доз 1 раз в день в течение 5-8 дней под контролем восстановления  чистоты вагинального секрета до I-II степени до исчезновения клинических симптомов воспаления и лабораторным подтверждением. Применяется интравагинально путем введения во влагалище на 2-3 часа стерильного тампона, пропитанного  растворенным (5 доз в 100 мл воды) препаратом.
 
Побочные действия
- возможны аллергические реакции
 
Противопоказания       
- гиперчувствительность к компонентам препарата
 
Лекарственные взаимодействия
При приеме с антибиотиками и химиотерапевтическими препаратами возможно снижение терапевтической эффективности препарата.

Особые указания
Непригоден для применения препарат, целостность упаковки которого нарушена (треснувшие флаконы), без маркировки,  с измененными физическими свойствами (изменение цвета, сморщивание биомассы), при наличии посторонних включений.
Для разведения препарата не применять воду с температурой выше 40 °С и не хранить в растворенном виде более 12 часов. Бифидумбактерин следует назначать с осторожностью лицам с лактозной недостаточностью.
Применение в педиатрии
Детям (в том числе и недоношенным) препарат можно применять с первых дней жизни
Беременность и  период лактации
Безопасность применения препарата при беременности и в период кормления грудью в процессе контролируемых клинических испытаний не исследовалась.
Особенность влияния лекарственного средства  на способность управлять автотранспортом или другими механизмами,  требующими повышенной концентрации внимания
Не влияет.
 
Передозировка
Случаи передозировки не зарегистрированы.
 
Форма выпуска и упаковка
По 5 доз во флаконе, по 10 флаконов вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в пачке (коробке) из картона.
 
Условия хранения
Хранить при температуре от 2 °С до 8 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
 
Срок хранения
1 год
Не использовать по истечении срока годности.
 
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
 
Производитель
ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России, Российская Федерация, 115088,      г. Москва, ул.1-я Дубровская, д. 15, тел. (495) 710-37-87, факс (495) 783-88-04,     e-mail: secretariat@microgen.ru.
Адрес производства: Российская Федерация, 634040, Томская область, 
г. Томск,  ул. Ивановского, д. 8,  тел. (3822) 63-37-34.
 
Владелец регистрационного удостоверения
ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России, Российская Федерация
 
Адрес организации принимающей претензии от потребителя по качеству препарата на территории Республики Казахстан:   ИП «Нестеренко Н.А.»,
Республика Казахстан, 050000,  г. Алматы, ул. Фурманова, д. 128,  оф. 16, 
тел. /факс (727) 2796659,  e-mail: ip_n_nesterenko@list.ru.
 

Приведенная информация является ознакомительной и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.