Аптека онлайн, это лучшая аптека алматы, доставляющая лекарства в алматы. Интернет аптека или онлайн аптека оказывает следующие виды услуг: доставка лекарств, лекарства на дом. Интернет аптека алматы или аптека алматы онлайн осуществляет доставка лекарств на дом, а так же доставка лекарств на дом алматы.
Apteka 84 Каталог Лекарства Сердечно-сосудистые Гипертония Сартаны |
Вальсакор Н 80мг/12,5мг (валсартан/гидрохлортиазид) №28 таблетки (уп.) — 3 800 ₸KRKA, d.d. (Словения)Артикул: 01070101 |
в корзину |
|
УТВЕРЖДЕНА
Приказом председателя Комитета
Фармацевтического контроля
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от "___"______2009 года
№________
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
ВАЛЬСАКОР® Н 80
ВАЛЬСАКОР® Н 160
ВАЛЬСАКОР® НД 160
Торговое название
Вальсакор® Н 80
Вальсакор® Н 160
Вальсакор® НД 160
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг/12,5 мг, 160 мг/12,5 мг, 160 мг/25 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активные вещества – валсартан 80 мг, 160 мг, 160 мг
гидрохлортиазид 12,5 мг, 12,5 мг, 25 мг
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза моногидрат, магния стеарат, натрия кроскармеллоза, повидон, кремния диоксид коллоидный безводный,
состав оболочки: гипромеллоза, титана диоксид (E l71), макрогол 4000, железа оксид красный (E l72), железа оксид желтый (El72) (для дозировок 80 мг/12,5 мг и 160 мг/25 мг).
Описание
Таблетки 80 мг/12,5 мг: овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета.
Таблетки 160 мг/12,5 мг: овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой красно-коричневого цвета.
Таблетки 160 мг/25 мг: овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-коричневого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему. Антагонисты ангиотензина II в комбинации с диуретиками
Код АТС С09DA03
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Валсартан быстро всасывается после приема внутрь, однако степень абсорбции варьирует в широких пределах. При приеме валсартана с пищей уменьшается AUC на 48%. Тем не менее, через 8 часов после приема препарата плазменные концентрации валсартана, принятого натощак и с пищей, становятся одинаковыми. Уменьшение AUC не сопровождается клинически значимым уменьшением терапевтического эффекта валсартана, поэтому препарата можно применять как до, так и после еды. Средняя величина абсолютной биодоступности валсартана составляет 23%. Т max составляет 2 ч. Плазменные концентрации валсартана одинаковы у мужчин и женщин. После регулярного приема максимальное снижение АД наступает через недели. Связывание с белками сыворотки, преимущественно с сывороточным альбумином, составляет 94-97%. Vd около 17 л. При приеме препарата 1 раз/сутки накопление его незначительно. Плазменный клиренс относительно низкий - примерно 2 л/час, при сравнении с печеночным кровотоком - примерно 30 л/час.
Метаболизируется валсартан изоферментом CYP2C9. Т½ составляет 9 часов.
Выводится с калом 70 %, с мочой – 30 % (преимущественно в неизменном виде) валсартана от принятой внутрь дозы препарата.
Гидрохлоротиазид быстро всасывается после приёма внутрь, tmax примерно 2 часа. Период полувыведения составляет примерно 6-15 часов. Увеличение средних значений AUC носит линейный характер и зависит от доз в терапевтическом диапазоне. При неоднократных введениях доз гидрохлоротиазида не происходит изменения кинетических параметром, а при приёме один раз в сутки накопление препарата минимально.
Абсолютная биодоступность гидрохлоротиазида после приёма внутрь составляет 60-80 %, и >95 % всосавшейся дозы выводится с мочой в неизменённом виде. Циркулирующий гидрохлоротиазид связывается с белками плазмы (примерно 40-70%), в основном, с альбумином.
Валсартан и гидрохлоротиазид
При одновременном введении с валсартаном системная биодоступность гидрохлоротиазида уменьшается примерно на 30%. Кинетика валсартана существенно не изменяется при одновременном применении с гидрохлоротиазидом.
Эти взаимодействия не влияют на фиксированную комбинацию валсартана и гидрохлоротиазида.
Фармакодинамика
Вальсакор является селективный антагонистом рецепторов ангиотензина II (типа АТ1) для приема внутрь, небелковой природы. Оказывает избирательное антагонистическое действие на рецепторы подтипа АТ1. Следствие блокады АТ1-рецепторов является повышение плазменной концентрации ангиотензина II, который может стимулировать незаблокированные рецепторы подтипа АТ2, что предположительно регулирует эффекты АТ1-рецепторов. Вальсакор не имеет агонистической активности в отношении АТ1-рецепторов. Его сродство к рецепторам подтипа АТ1 примерно в 20000 раз выше, чем к рецепторам подтипа АТ2. Вальсакор не ингибирует АПФ, известный также под названием киназы II, который превращает ангиотензин I в ангиотензин II и разрушает брадикинин. В связи с отсутствием влияния на АПФ, не потенцируются эффекты брадикинина и субстанции Р, поэтому при приеме антагонистов ангиотензина II маловероятно развитие сухого кашля. Вальсакор не вступает во взаимодействие и не блокирует рецепторы других гормонов или ионные каналы, участвующие в регуляции функций сердечно-сосудистой системы. При лечении артериальной гипертензии Вальсакор снижает АД, не влияя на ЧСС. После приема внутрь разовой дозы препарата антигипертензивный эффект развивается в течение 2 ч, а максимальное снижение АД достигается в течение 4-6ч.
Антигипертензивный эффект препарата сохраняется в течение 24 ч после его приёма. При повторных назначениях валсартана максимальное снижение артериального давления, вне зависимости от доз, достигается через 2-4 недели и поддерживается на достигнутом уровне в ходе длительной терапии. Комбинация с гидрохлоротиазидом позволяет достичь значимого дополнительного снижение АД. Внезапное прекращение приема валсартана не сопровождается резким подъемом АД или другим нежелательными клиническими последствиями.
Гидрохлоротиазид
Основной механизм действия тиазидных диуретиков – дистальные извитые канальцы почечных нефронов. Было установлено, что в коре почек существует рецептор с высоким сродством к тиазидным диуретикам – место их основного связывания и подавления NaCI в дистальных извитых канальцах. Механизм действия тиазидных диуретиков – подавление активности Na+CI- ионов; при этом нарушается реабсорбция электролитов – непосредственно, путём повышения экскреции натрия и хлора примерно в равных количествах, и опосредованно, уменьшая объём плазмы вследствие диуретического эффекта, с последующим повышением активности ренина плазмы, секреции альдостерона и выведением калия с мочой и снижением уровня калия в сыворотке. При одновременной терапии с валсартаном, возможно, за счёт блокады ренин-альдостерон-ангиотензиновой системы, уменьшается выведение калия, вызванное гидрохлоротиазидом.
Показания к применению
- артериальная гипертензия
Способ применения и дозы
Рекомендуемая доза препарата составляет одна таблетка в сутки.
Вальсакор Н 80, Н 160, НД 160 применяется при лечении артериальной гипертензии, не подающиеся монотерапии валсартаном или гидрохлоротиазидом.
При клинической необходимости возможен непосредственный переход с монотерапии на комбинацию фиксированных доз.
Максимальный антигипертензивный эффект Вальсакор Н 80 и Вальсакор Н 160 развивается в течение 2-4 недель.
Вальсакор НД 160 применяется при лечении артериальной гипертензии, не подающиеся монотерапии валсартаном, и диастолическое давление сохраняется на уровне > 100 мм рт. ст. при монотерапии валсартаном 160 мг.
Лечение всегда необходимо начинать с минимальных доз валсартана 160 мг/гидрохлоротиазида 12,5 мг, и переходить на приём Вальсакор НД 160 не ранее, чем через 4-8 недель. Рекомендуется индивидуальный подбор доз каждого компонента. Максимальный антигипертензивный эффект Вальсакор НД 160 развивается в течение 4-8 недель. Если по истечении этого времени не удаётся добиться желаемого уровня артериального давления, необходимо снизить дозу и добавить третий препарат, либо сменить антигипертензивный препарат.
Нарушения функции почек
У пациентов с лёгким или умеренным нарушениями функции почек (клиренс креатинина 20,5 мл/сек (30 мл/мин)) изменения доз не требуется.
Нарушения функции печени
У пациентов с лёгкими или умеренными нарушениями функции печени небилиарного происхождения дозы валсартана не должны превышать 80 мг Максимальная рекомендуемая суточная доза препарата у таких пациентов – одна таблетка в день (80 мг валсартана и 12,5 мг гидрохлоротиазида).
Пожилые пациенты
Изменения доз не требуется.
Побочные действия
Часто
- диарея
- назофарингит
- слабость
Иногда
- боль в груди
- головокружение
- нарушения зрения
- кашель
- тошнота, диспепсия, боль в животе
- увеличение частоты мочеиспускания
- боль в руках и ногах, растяжения и разрывы связок и мышц или
мышечных сухожилий, артрит
- инфекции верхних дыхательных путей, инфекции мочевыводящего тракта,
вирусные инфекции, ринит
- повышение активности ферментов печени
Редко
- головокружение, шум в ушах
- миалгия, мышечная слабость
- гипотензия
- потливость
Очень редко
- аритмии
- тромбоцитопения, анемия
- ангиоотёк, кожная сыпь, зуд, кожный васкулит
- реакции гиперчувствительности и аллергические реакции, сывороточная
болезнь
Противопоказания
- гиперчувствительность к активному веществу или вспомогательным
компонентам препарата
- гиперчувствительность к любым сульфонаминам
- беременность и период лактации
- тяжёлые поражения печени, билиарный цирроз и холестаз
- анурия, тяжёлая почечная недостаточность [клиренс креатинина <0,5
мл/сек (30 мл/мин)], гемодиализ
- первичный альдостеронизм
- не поддающиеся терапии гипокалиемия, гипонатриемия, гиперкальциемия
или гиперурикемия с клиническими проявлениями
- тяжёлая сердечная недостаточность
- после трансплантации почек
- стеноз почечной артерии
- наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа или
недостаточный всасывание глюкозы-галактозы
- детский и подростковый возраст до 18 лет (безопасность и эффективность
не установлены)
Лекарственные взаимодействия
При одновременном применении препаратов Вальсакор Н 80, Н 160,
НД 160 с:
- другими антигипертензивными препаратами, Вальсакор Н80, Н160, НД160 может усилить гипотензивный эффект других антигипертензивных препаратов
- солями лития были зарегистрированы случаи обратимого повышения концентраций лития в сыворотке и повышение его токсичности. Опыт одновременного применения валсартана и лития отсутствует; поэтому рекомендуется регулярный контроль концентраций лития в крови
- препаратами калия и калийсберегающими диуретиками, калийсодержащими заменителями соли и другими средствами, повышающие уровень калия в сыворотке (напр., ингибиторы АПФ, гепарин, циклоспорин) следует регулярно контролировать уровень калия в сыворотке
- препаратами, связанные с повышенным выведением калия и гипокалиемией (например, другие калийуретики, кортикостероиды, слабительные, АКТГ, амфотерицин, карбеноксолон, пенициллин G, салициловая кислота и салицилаты), рекомендуется регулярно контролировать уровень калия в крови
- сердечными гликозидами, может привести к развитию сердечных аритмий за счет гипокалиемия и гипомагниемия, вызванные приёмом тиазидных диуретиков
- солями кальция и витамином D, может привести к повышению уровня кальция в крови
- противодиабетическими препаратами (пероральные сахароснижающие средства и инсулин), может потребоваться изменение доз сахароснижающих препаратов
- бета-блокаторами и диазоксидом, препарат может усиливать гипогликемический эффект бета-блокаторов и диазоксида
- препаратами для лечения подагры (пробенецид, сульфинпиразон и аллопуринол), необходимо изменение дозы этих препаратов, потому что гидрохлоротиазид может повышать уровни мочевой кислоты в крови. При необходимости увеличивается доза пробенецида или сульфинпиразона
- аллопуринолом, препарат может повысить частоту реакций гиперчувствительности аллопуринола
- холинолитиками (например, атропин, бепериден), могут увеличивать биодоступность тиазидных диуретиков, возможно за счёт подавления моторики желудочно-кишечного тракта и уменьшения скорости опорожнения желудка
- прессорными аминами (напр., норадреналин, адреналин), эффект прессорных аминов может ослабевать
- амантадином, тиазидные диуретики увеличивают риск нежелательных эффектов амантадина
- холестирамином и колестипоном, уменьшают всасывание тиазидных диуретиков
- цитотоксическими веществами (напр., циклофосфамид, метотрексат), тиазиды могут уменьшать почечную экскрецию цитотоксических препаратов и потенцировать их миелосупрессивное действие
- нестероидными противовоспалительными веществами (напр., салициловая кислота или производные индометацина), может ослаблять диуретическое и антигипертензивное действие тиазидных диуретиков. Конкурентная гиповолемия может спровоцировать развитие острой почечной недостаточности
- недеполяризующими релаксантами скелетных мышц (напр., рубокурарин), тиазиды потенцируют действие производных кураре
- циклоспорином, циклоспорин может увеличивать риск гиперурикемии и подагроподобных осложнений
- тетрациклином, одновременное применение тетрациклина и тиазидных диуретиков повышает риск увеличения уровня мочевины. Это взаимодействие, по-видимому, не возникает у доксициклина
- алкоголем, анестетиками, седативными препаратами, эти препараты могут усиливать ортостатическую гипотензию
- метилдопой, может привести к развитию гемолитической анемии
- лекарственными препаратами, действие которых зависит от уровня калия в крови (например, сердечные гликозиды, антиаритмики) рекомендуется периодически контролировать уровень калия в крови и регистрировать ЭКГ. Это относится и к следующим препаратам, вызывающим сердечные аритмии типа «пируэт» (torsades-de-pointes) (гипокалиемия – фактор риска развития подобных аритмий):
- антиаритмики класса Ia (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид)
- антиаритмики класса III (амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид)
- некоторые нейролептики (тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифтороперазин, циамемазин, сульпирид, сультоприд, амисулприд, тиаприд, пимозид, галоперидол, дроперидол)
- другие препараты (бепридил, цисаприд, дифеманил, эритромицин вв., галофантрин, кетансерин, мизоластин, пентамидин, спарфлоксацин, терфенадин, винкамин в/в).
Особые указания
При применении препаратов Вальсакор Н 80, Н 160, НД 160 необходимо регулярно контролировать уровень электролитов в сыворотке, так как могут наблюдаться гипокалиемия, гипомагнемия, гиперкальциемия.
Пациенты с недостаточностью натрия и/или жидкости
Пациенты, получающие тиазидные диуретики, нуждаются в постоянном контроле признаков нарушения водно-электролитного баланса. Тревожными признаками такого нарушения являются сухость во рту, жажда, слабость, сонливость, долгий сон, беспокойство, боль или судороги в мышцах, мышечная слабость, гипотензия, олигурия, тахикардия и желудочно-кишечные расстройства (тошнота и рвота).
У пациентов с тяжёлой недостаточностью жидкости и/или натрия (например, при приёме больших доз диуретиков), в редких случаях после начала терапии Вальсакор Н 80, Н 160, НД 160 может наблюдаться развитие клинически явной гипотензии. Перед началом применения Вальсакор Н 80, Н 160, НД160 необходимо устранить гиповолемию и дефицит натрия. При развитии выраженной гипотензии пациента необходимо уложить на спину и при необходимости начать внутривенное введение физиологического раствора. Терапию препаратом можно продолжить после стабилизации артериального давления,
Почечная недостаточность
При применении Вальсакор Н 80, Н 160, НД 160 у пациентов с нарушенной функцией почек рекомендуется периодически контролировать сывороточные уровни калия, креатинина и мочевой кислоты.
Стеноз аортального и митрального клапанов, обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия
Как и в случаях применения других вазодилататоров, препарат необходимо с особой осторожностью применять у пациентов со стенозом аортального или митрального клапанов, или с гипертрофической формой кардиомиопатии.
Нарушения функции печени
Пациенты с нарушениями функции печени должны принимать не более 80 мг валсартана в сутки.
Системная красная волчанка
Имеются сообщения об обострении активации системной красной волчанки при применении тиазидов.
Другие метаболические нарушения
Тиазидные диуретики могут изменять толерантность к глюкозе и повышать сывороточные концентрации холестерина, триглицеридов и мочевой кислоты.
Общие
Препарат с осторожность применяется у пациентов с гиперчувствительностью к другим ингибиторам рецепторов ангиотензина II.
У пациентов с аллергическими заболеваниями или астмой могут развиться реакции гиперчувствительности.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: выраженная артериальная гипотензия, головокружение, тошнота, сонливость, гиповолемия и электролитные нарушения, сопровождающиеся сердечными аритмиями и спазмом мышц.
Лечение: симптоматическое лечение, рекомендуется вызвать рвоту и промыть желудок
Форма выпуска и упаковка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг/12,5 мг, 160 мг/12,5 мг, 160 мг/25 мг В контурной ячейковой упаковке по 7 или 14 таблеток. По 4 или 8 (блистер по 7 таблеток), 2 или 4 (блистер по 14 таблеток) контурных упаковок вместе с инструкцией по применению
Условия хранения
Хранить в защищенном от влаги и света месте, при температуре не выше +25?С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Препарат не следует применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
КРКА, д.д., Ново место, Словения
|
Приведенная информация является ознакомительной и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта
лекарственного средства. |
Вальсакор Н 80мг/12,5мг (валсартан/гидрохлортиазид) №28 таблетки ( штука/ампула/блистер ) | 1900 |
Моя корзина
Apteka84.kz - интернет-аптека, предлагает своим клиентам лекарственные средства, лечебную и декоративную косметику, биологически активные пищевые добавки, витамины, детское питание, интим товары для взрослых, медицинскую технику и тысячи других медицинских и косметических изделий по низким ценам.
Все данные, представленные на сайте Apteka84.kz, имеют исключительно информационный характер и не являются заменой профессиональной медицинской помощи.
Apteka84.kz настоятельно рекомендует внимательно читать инструкцию по применению, находящуюся в каждой упаковке лекарственных и других средств. Если в настоящий момент у вас имеются те или иные симптомы заболевания, вам следует обратиться за помощью к врачу. Вы обязательно должны сообщать врачу или фармацевту обо всех лекарственных средствах, которые вы принимаете. Если вы чувствуете, что вам требуется дополнительная помощь, пожалуйста, проконсультируйтесь с Вашим местным фармацевтом или свяжитесь с нашим терапевтом в режиме он-лайн или по телефону.
Все данные, представленные на сайте Apteka84.kz, имеют исключительно информационный характер и не являются заменой профессиональной медицинской помощи.
Apteka84.kz настоятельно рекомендует внимательно читать инструкцию по применению, находящуюся в каждой упаковке лекарственных и других средств. Если в настоящий момент у вас имеются те или иные симптомы заболевания, вам следует обратиться за помощью к врачу. Вы обязательно должны сообщать врачу или фармацевту обо всех лекарственных средствах, которые вы принимаете. Если вы чувствуете, что вам требуется дополнительная помощь, пожалуйста, проконсультируйтесь с Вашим местным фармацевтом или свяжитесь с нашим терапевтом в режиме он-лайн или по телефону.