Левометрин №10 суппозитории вагинальные (уп.) — 360 ₸

УТВЕРЖДЕНА
Приказом председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности
Министерства Здравоохранения
Республики Казахстан
от «22» 12_2011 г.
№751

 

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства

ЛЕВОМЕТРИН

 

Торговое название
Левометрин

 

Международное непатентованное название

Нет

 

Лекарственная форма

Суппозитории вагинальные

 

Состав

Один суппозиторий содержит активные вещества: метронидазол 225 мг хлорамфеникол 100 мг нистатин 75 мг,

вспомогательные вещества: полисорбат - 80, адипиновая кислота, ла-урилсульфат натрия, вазелиновое масло, полу синтетические глицериды.

 

Описание

Суппозитории желтого цвета цилиндроконической формы. Допускается глянцевая и/или матовая "Поверхность суппозиториев. На срезе допускается наличие воздушного и пористого стержня и воронкообразного углубления

 

Фармакотерапевтическая группа

Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний. Код АТС G01AX

 

Фармакологические свойства Фармакокинетика

Метронидазол и хлорамфеникол, при интравагинальном применении в форме суппозиторий, абсорбируются в незначительной степени через слизистые оболочки и практически не оказывают системного действия. При местном применении нистатина, препарат це_ всасывается через кржные покровы или слизистые оболочки.

Фармакодинамика

Левометрин - комбинированный препарат с противомикробным, противогрибковым и противопротозойным действием.

Метронидазол - производное 5-нитроимидазола с противопротозойным и антибактериальным действием. Активен в отношении: грамотрицатель-ных анаэробов -Bacteroides spp., включая группу Bacteroides fragilis, Fuso-bacterium spp.; грамположительных анаэробов - Clostridium spp., Eubacte-rium spp., анаэробных грамположительных кокков, включая Peptococcus spp. и Peptostreptococcus spp; простейших - Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica. Нитрогруппа молекулы метронидазола, как акцептор электронов, внедряется в дыхательную цепь простейших и анаэробов (конкурирует с электронтранспортирующими белками), нару-^ъосательные процессы и провоцируя гибель клетки. У некоторых видов анаэробов угнетает синтез ДНК и приводит к их деградации. Хлорамфеникол - антибиотик широкого спектра действия, проявляющий бактерицидное действие в отношении Haemophilus influenzae, Neisseria meningitidis, Bacteroides и бактериостатическое действие в отношении: грамотрицательных бактерий - Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, En-terobacter, Proteus mirabilis, Salmonella tiphy и других сальмонелл, а также в отношении большинства грамположительных бактерий. Угнетает рибо-сомальные субъединицы 50S микробных клеток и синтез белков, нарушая рост и размножение бактерий. Механизм действия конкурентный с клин-дамицином, линкомицином и эритромицином.

Нистатин - полиеновый антибиотик с противогрибковой активностью в отношении грибов Candida и Aspergillus. Фунгицидное и фунгистатичес-кое действие препарата обусловлено тропностью к стеариновым структурам цитоплазматической мембраны грибов. Молекула нистатина внедряется в структуру цитоплазматической мембраны грибов, формируя многочисленные каналы, которые способствуют неконтролируемому проникновению воды и электролитов. Клетка теряет сопротивление к внешним осмотическим факторам и погибает.

 

Показания к применению

- вагиниты (острые и хронические формы) бактериальной, трихомонад-ной, грибковой или смешанной этиологии

- профилактика суперинфекции влагалища при лечении кортикостерои-дами, иммуносупрессорами, цитостатиками, антибиотиками

- до и после инвазивных процедур и гинекологических операций (аборт, диатермокоагуляция шейки матки, гистерография, установка внутри-маточной спирали)
 

Способ применения и дозы

Интравагинально, вводят по возможности, глубоко во влагалище, в положении лежа.

При острых вагинитах назначают по 1 суппозиторию 2 раза в сутки (утром и вечером) в течение 3-4 дней, затем по 1 суппозиторию в сутки. Курс лечения 7-10 дней.

При хронических вагинитах - по 1 суппозиторию в сутки. Курс лечения 14 дней.

С целью профилактики суперинфекции влагалища при лечении кортикос-тероидами, иммуносупрессорами, цитостатиками, антибиотиками - по 1 суппозиторию каждые 3-7 дней на протяжении всего периода лечения. До и после гинекологических операций и инвазивных процедур - однократно, по одному суппозиторию на ночь.

 

Побочные действия

Возможно

- развитие аллергических реакций Противопоказания

- гиперчувствительность к компонентам препарата

- I триместр беременности

- детский и подростковый возраст до 18 лет

- прием алкогольных напитков во время лечения

 

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении усиливает действие непрямых антикоагулянтов.

При одновременном применении с дисульфирамом могут наблюдаться нарушения со стороны ЦНС (психические реакции). При одновременном применении с фенитоином повышается уровень фе-нитоина в крови, а уровень метронидазола в крови снижается. При одновременном применении с препаратами лития может наблюдаться повышение токсичности последних.

При одновременном применении с фенобарбиталом, снижается уровень метронидазола в крови.

При одновременном применении с циметидином может повыситься уровень метронидазола в крови.

 

Особые указания

Беременность и лактация

Применение препарата во II и III триместрах беременности и в период лактации возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка . В педиатрии не применяется

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Не уставновлены

Передозировка

О случаях передозировки препарата не сообщалось.

Форма выпуска и упаковка

Суппозитории вагинальные. По 5 суппозиториев в контурные ячейковые упаковки из поливинилхлорида. По 2 упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробку из картона.

 

Срок хранения

3 года

Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

 

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25° С.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту

 

Производитель

ООО «ФАРМАПРИМ»,

ул. Кринилор, 5, с. Порумбень, р-он Криулень,

Республика Молдова, MD-4829

тел.: (+373-22)-28-18-45, тел/факс: (+373-22)-28-18-46,

www.farmaprim.md

Владелец регистрационного удостоверения

ООО «ФАРМАПРИМ»

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство фирмы ООО «Фармаприм» в Республике Казахстан, г. Алматы, ул. Гоголя, 86, оф. 528, тел. 8-727-2796518, farmaprim.kz@farmaprim.md