Хайкал 100мл сироп (шт.) — 1 100 ₸

 

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя Комитета фармацевтического контроля 

Министерства здравоохранения 

Республики Казахстан

от «______»_________200   года

№_______

 

 

 

Инструкция по медицинскому применению 

лекарственного средства 

Хайкал Форте

 

Торговое название

Хайкал Форте

 

Международное непатентованное название

Кальция глюбионат 

 

Лекарственная форма

Сироп для приема внутрь 100 мл

 

Состав

Каждые 5 мл сиропа Хайкал Форте содержат

активные вещества: кальция глюбионата 1.8 г, эквивалентного 115 мг элементарного кальция (кальция глюконата моногидрат 0.6 г и кальция лактобионата дигидрат 1.2 г),

вспомогательные вещества: сахарина натриевая соль, бензойная кислота, лимонная кислота моногидрат, глицерин, сахароза, масло мяты перечной, вкусовая добавка Тутти Фрутти, вода очищенная.

 

Описание

Приятный, с фруктово-мятным ароматом, сладкого вкуса сироп коричневатого цвета для приема внутрь

 

Фармакотерапевтическая группа

Минеральные добавки, препараты кальция.

Код АТС A12AA02

 

Фармакологическое действие

Фармакокинетика 

Всасывание кальция (обычно 30-40% от поступающего в организм) происходит в тонком кишечнике. Пиковая концентрация в плазме крови достигается через 1,2–1,3 ч. После всасывания кальций депонируется в костной и зубной тканях (до 99% всего кальция в организме), оставшийся кальций распределяется во вне- и внутриклеточной жидкости, либо в ионизированной, биологически активной форме (проникновение через клетачные мембраны), либо в связанной с белком форме, или в комплексе с органическими и неорганическими кислотами. Кальция глюконат метаболизируется в печени. Выводится кальций из организма через кишечник и почки. Суточная экскреция колеблется от 1,5 до 15 ммоль и зависит от суточного ритма (максимум в утренние часы), уровня гормонов, кислотно-основного состояния, характера пищи (углеводы усиливают выведение кальция). Кальций проникает через плацентарный барьер и экскретируется с грудным молоком. Биодоступность кальция улучшают кисломолочные продукты, животные белки, а снижают ее — пищевые волокна, алкоголь, кофеин, избыток жиров (образуются нерастворимые соединения).
 

Фармакодинамика 

Хайкал Форте Сироп содержит глюбионат кальция, поставляющий организму кальций в легко ионизирующейся форме в состояниях его дефицита у детей и взрослых при различных заболеваниях и состояниях (в том числе травматических), а также предупреждающий наступление этих кальций - дефицитных состояний. 

Преимуществом препарата является отсутствие в его составе консерванта пропилен гликоля.

Препарат восполняет дефицит ионов кальция, необходимых для регуляции процессов нервной проводимости и сокращения скелетных и гладких мышц, в поддержании стабильной сердечной деятельности, для формирования костной ткани и минерализации зубов, а также для свертывания крови. Кальций  также снижает проницаемость капилляров, предотвращает развитие воспалительных реакций, оказывает противоаллергическое действие и повышает устойчивость организма к инфекциям. 

 

Показания к применению

Препарат используется для профилактики и лечения кальцийдефицитных и сопряженных с ними состояний:

- усиленное выделение кальция из организма у быстро растущих детей, подростков, беременных женщин, кормящих матерей, после травм, при деминерализации костей у лиц пожилого возраста и вызванном приемом кортикостероидов, у женщин в до- и постменопаузальном периоде, при рахите, остеопорозе

В составе комплексной терапии 

- недостаточная функция паращитовидных желез, сопровождающаяся тетанией и спазмопилией  

- зуд, экзема, псориаз

- гепатиты различной этиологии, в том числе токсические 

- нефрит, эклампсия, гиперкалиемическая форма пароксизмальной миоплегии

- геморрагический васкулит, лучевая болезнь, 

- пневмония, плеврит, отек легких

- аднексит, эндометрит

- сывороточная болезнь, крапивница, ангионевротический отек, сенная лихорадка и пр.

- легочные, желудочно-кишечные, носовые и маточные кровотечения.

- отравление солями магния, щавелевой кислотой и ее солями, солями фтористой кислоты.

 

Способ применения и дозы

Назначаются индивидуально, в зависимости от степени дефицита кальция в организме. Для повышения абсорбции Хайкал Форте его необходимо назначать до еды. Детям старше 3-х лет: 1-2 ст. ложки в день; Взрослым: в период беременности и лактации, пожилым пациентам: 1-2 ст. ложки в день; в постменопаузальном периоде 1-3 ст. ложки в день. Применять препарат длительно и в высоких дозах рекомендуется под наблюдением врача.

 

Побочные реакции

Препарат обычно хорошо переносится. 

- возможны: тошнота, сухость во рту, жажда, боли в животе, рвота, запоры, которые обычно проходят самостоятельно или после снижения дозы препарата. 

 

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата

- гиперкальциемия

- выраженная гиперкальциурия

- тяжелая почечная недостаточность

- наличие в анамнезе мочекаменной болезни

- атеросклероз

- склонность к тромбозам

- галактоземия или лактозная недостаточность

- детский возраст до 3-х лет

 

Лекарственное взаимодействие 

- Высокие дозы кальция могут снижать эффективность верапамила и других блокаторов кальциевых каналов.

- Пероральное применение кальция в высоких дозах может повышать аритмогенное действие препаратов наперстянки. 

- Фуросемид и другие петлевые диуретики повышают выведение кальция почками, тиазидные диуретики задерживают выведение кальция с мочой, что увеличивает риск возникновения гиперкальциемии. 

- Сироп кальция глюбионата при одновременном приеме уменьшает всасывание тетрациклинов, бифосфонатов, фенитоина, препаратов фтора. Поэтому рекомендутся 3-х часовой интервал между приемами кальция и этих препаратов. 

 

Особые указания

Препараты кальция должны назначаться с осторожностью у пациентов с нарушением функции почек и с заболеваниями, сопровождающимися увеличением концентрации витамина D в организме. В указанных случаях необходим постоянный контроль концентрации кальция в плазме крови.

Ряд заболеваний влияет на всасывание кальция из ЖКТ и на его уровень в сыворотке крови. Низкое всасывание кальция наблюдается при острых и хронических заболеваниях почек, гломерулонефрите, нефротическом синдроме, после частичной гастрэктомии и резекции больших сегментов тонкой кишки. Повышенная его абсорбция наблюдается при гипервитаминозе D, гиперфункции околощитовидных желез, остеопетрозе, идиопатической гиперкальциурии и гиперкальциемии в раннем возрасте.

Влияние на способность к видам деятельности, требующим повышенного внимания, быстрых психических и двигательных реакций

Не влияет.

 

Передозировка

В случаях передозировки необходима помощь врача вследствие возможности развития гиперкальциемии, выражающейся в анорексии, жажде, полиурии, тошноте, рвоте.

Лечение: до визита врача рекомендуется прекращение приема кальция и витамина D и введение в организм большого количества жидкости. Лечение острой передозировки симптоматическое. Обязательным и экстренным мероприятием является промывание желудка через зонд независимо от времени, прошедшего с момента лекарственного отравления. 

При невозможности введения зонда, больного необходимо обеспечить обильным питьем с последующим механическим раздражением пальцами зева до появления рвоты. Важно как можно раньше освободить кишечник от лекарства с помощью сифонных клизм, либо дать солевое слабительное (20-30 г сульфата магния или натрия в 400-500 мл воды).

При передозировке возможно применение петлевых диуретиков (например, фуросемида), глюкокортикостероидов (преднизолон, дексаметазон). 

 

Форма выпуска и упаковка

Флакон, содержащий 100 мл сиропа, снабженный завинчивающимся колпачком и прозрачной мерной емкостью для дозирования в картонной коробке с инструкцией по применению. 

 

Условия хранения 

Хранить при температуре не выше 30° С в сухом месте, не допуская замораживания и воздействия прямого солнечного света. 

Хранить в недоступном для детей  месте!

 

Срок хранения

3 года

После первого вскрытия флакона препарат должен быть использован в течение 1 месяца.

После истечения срока годности препарат не применять!

 

Условия отпуска

Без рецепта 

 

Производитель: Медикал Юнион Фармасьютикалс, Египет 

36, ул. Мохамед Хасан Эль Гамаль, Наср Сити, Каир 11768, Египет ПО Бокс 7010

Факс/тел: 8 (727) 262 42 49; (202) 271 94 60. Факс: (202) 270-93-15. Эл. почта: mupkz.al@gmail.com; export@mupeg.com