Маалокс (алюминий/магний) №40 жевательных таблеток без сахара (уп.) — 2 440 ₸

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя 

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности 

Министерства здравоохранения 

Республики Казахстан

от «__»____________2010 г.

№ ____________

 

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Маалокс

 

Торговое название

Маалокс

 

Международное непатентованное наименование

Нет 

 

Лекарственная форма

Таблетки  жевательные без сахара    

 

Состав

Одна таблетка жевательная содержит 

активные вещества: алюминия оксид гидратированный 400,0 мг (эквивалентно алюминию оксиду 200,0), магния гидроксид 400 мг, 

вспомогательные вещества:  раствор сорбитола некристаллизирующийся 

(эквивалентно сорбитолу),  мальтит, глицерин 85% (эквивалентно глицерину), магния стеарат, ароматизатор «лимон», натрия сахарин, тальк, вода очищенная. 

 

Описание

Круглые жевательные таблетки  от белого до желтоватого цвета с гравировкой «MAALOX» с одной стороны и «sans sucre» на другой стороне с запахом лимона.

 

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний, связанных с нарушением кислотности. Комбинация препаратов алюминия, кальция и магния. 

Код АТС A02AD01

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Гидроксиды магния и алюминия -  местно действующие, несистемные антацидные средства, всасывание которых несущественно при нормальных условиях использования.  Маалокс таблетки жевательные без сахара плохо всасываются из желудочно-кишечного тракта. В процессе нейтрализации ионы магния и алюминия высвобождаются в незначительной степени. В основном они превращаются в труднорастворимые  фосфаты во время прохождения через кишечник и выводятся в таком виде с фекалиями. Некоторое количество  ионов магния и алюминия всасываются, что приводит к временному повышению концентрации алюминия в плазме крови и увеличению его почечной экскреции. Уровни алюминия в плазме крови остаются ниже диапазона токсичности и возвращаются  к нормальным значениям в течение 3-5 дней после прекращения лечения. Небольшая фракция магния всасывается. Концентрации магния в плазме крови, как правило, остаются постоянными вследствие  выведения почками. В случаях  нарушения функции почек  и  длительного приема больших доз могут иметь место гипермагниемия  и даже интоксикация магнием; кроме того, постепенно могут формироваться отложения алюминия, особенно в нервной и костной ткани. 

Фармакодинамика 

Маалокс защищает слизистую оболочку пищевода, желудка и 12-пёрстной кишки. Действие гидроксидов алюминия и магния основано на нейтрализации соляной кислоты желудочного сока. Сочетание гидроксида алюминия и гидроксида магния  использует различные реакции активных веществ против кислоты. Гидроксид магния ведет к быстрому и кратковременному повышению внутрижелудочной рН в пределах не физиологических значений (рН 7-8), в то время как гидроксид алюминия слишком слаб для того, чтобы использовать только его. Комбинация обоих гидроксидов ведет к  длительному связыванию протонов, общая сумма которых равна общему количеству ионов алюминия и магния. Гидроксиды магния и алюминия оказывают влияние на сократительную способность кишечника различными путями. Гидроксид магния обладает слабительным действием, тогда как гидроксид алюминия  приводит к запору. Маалокс проходим для рентгеновских лучей. Общая антацидная способность одной дозы (титрование при рН 1) 14,71 ммоль Н+  (по методу Vatier).

 

Показания к применению

- изжога и кислая отрыжка у взрослых и детей с 15- летнего возраста

 

Способ применения и дозы

Дети  с 15-летнего возраста и взрослые:  

По 1-2 таблетки рассасывать или разжевывать при изжоге и кислой отрыжке.

Максимальное количество доз в день: 6 доз (1 доза может содержать 1-2 таблетки; следовательно,  6 дозах 1-2 таблетки = 6 - 12 таблеток в день).

Не следует  принимать более 12 таблеток в день.

При сохранении симптомов или их усилении после 10 дней лечения Маалоксом необходимо выяснить причину и пересмотреть лечение.

 

Побочные явления

- нарушения транзита в желудочно-кишечном тракте (понос или запор)

- гипофосфатемия после продолжительного применения или после высоких доз препарата из-за содержания алюминия в этом препарате

Легкая форма гипофосфатемии протекает бессимптомно, выраженная приводит к поражению костей.

 

Противопоказания   

- повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата  

- тяжелая почечная недостаточность,  так как препарат содержит магний и алюминий 

 

Лекарственные взаимодействия

Антациды взаимодействуют с некоторыми другими лекарственными препаратами, предназначенными для перорального приёма.

Комбинации, требующие соблюдения мер предосторожности:

Наблюдается снижение гастроинтестинального всасывания лекарственных препаратов, принимаемых одновременно с Маалоксом.

В качестве меры предосторожности нужно соблюдать интервал между приёмами антацидных препаратов и других лекарственных средств.  

По мере возможности следует соблюдать более чем 2-часовой интервал между приёмом таблеток Маалокса и следующих лекарственных средств:

Н2-антигистаминные средства, противотуберкулёзные препараты (этамбутол, изониазид (пероральный)), атенолол, метопролол, пропранолол, хлорохин, циклины, дифлунизал, дигоксин, дифосфонаты, фексофенадин, железо (соли), фторхинолоны, фтористый натрий, глюкокортикостероидные гормоны (описано в связи с преднизолоном и дексаметазоном), индометацин, каексалат, кетоконазол, лансопразол, линкозамиды, фенотиазиновые нейролептики, пеницилламин, фосфор (добавки), тироксин.

Комбинации, которые следует принимать во внимание: 

- салицилаты (усиливают экскрецию препарата почками в результате ощелачивания  мочи).

 

Особые указания

Больным необходимо дать совет обратиться к врачу в случае:

- снижения массы тела     

- затруднений при глотании или непроходящего чувства дискомфорта в животе 

- расстройств пищеварения, возникших впервые, или недавних изменений в существовавших расстройствах     

- почечной недостаточности

Ввиду содержания сорбитола и малтитола в этом лекарственном препарате, он не рекомендуется  больным с непереносимостью фруктозы.

Меры предосторожности при применении

В случае почечной недостаточности или проведения хронического диализа следует принимать во внимание содержание алюминия в препарате (опасность развития энцефалопатии).     

При наличии жалоб в течение более 10 дней или при ухудшении течения заболевания, следует проверить этиологию заболевания и пересмотреть лечение. 

Применение в педиатрии 

Опубликованные клинические данные по  опыту применения  магния гидрохлорида и алюминия гидроксида у детей до 15 лет ограничены.

Беременность и период лактации

Во время беременности препарат можно принимать только в случае необходимости. Следует учитывать, что данный лекарственный препарат содержит ионы алюминия и магния, которые могут изменять транзит в желудочно-кишечном тракте - соли магния могут вызывать диарею. Соли алюминия могут быть причиной запора, что может ухудшать течение запоров, часто наблюдаемых во время беременности.

Необходимо избегать длительного применения и высоких доз препарата. 

Во время лечения можно продолжать кормление грудью. 

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет. 

 

Передозировка

Симптомы: возможно усиление побочных явлений.

Лечение: симптоматическое. 

 

Форма выпуска и  упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой.

По 4 контурной ячейковой упаковки вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.

 

Условия хранения 

Хранить при температуре не выше 25 *С.    

Хранить  в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

3 года

Не применять после истечения срока годности.

 

Условия отпуска из аптек

Без рецепта 

 

Производитель

Санофи-Авентис С.п.А., Италия  для  Санофи-Авентис Франция, Франция

Адрес местонахождения: Viale Europa, 11, 21040 Origgio (VA), Italy

 

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

050016 г. Алматы, ул. Кунаева 21Б

телефон: 8-727-244-50-96

факс: 8-727-258-26-96

e-mail: quality.info@sanofi-aventis.com