Аптека онлайн, это лучшая аптека алматы, доставляющая лекарства в алматы. Интернет аптека или онлайн аптека оказывает следующие виды услуг: доставка лекарств, лекарства на дом. Интернет аптека алматы или аптека алматы онлайн осуществляет доставка лекарств на дом, а так же доставка лекарств на дом алматы.

Сингуляр (монтелукаст) 5мг №28 таблетки (шт.) — 4 095 тг.
MERCK SHARP & DOHME, B.V. (Нидерланды)
Артикул: 01065314

УТВЕРЖДЕНА
Приказом председателя  
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности
Министерства здравоохранения 
Республики Казахстан
от «_____»_______201 г.
 №
 
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Сингуляр®

Торговое название
Сингуляр® 
 
Международное  непатентованное  название
Монтелукаст
 
Лекарственная форма
Таблетки жевательные 5мг
 
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество – натрия монтелукаст  5,2 мг  (эквивалентно 5 мг свободной кислоты),
вспомогательные вещества:  маннитол, целлюлоза микрокристаллическая, гидроксипропилцеллюлоза, железа (III) оксид красный (Е172), натрия кроскармеллоза, вишневый ароматизатор, аспартам, магния стеарат.
 
Описание
Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, розового цвета, с выдавленной надписью «SINGULAIR» на одной стороне и «MSD 275» – на другой 
 
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей. Другие препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей для системного использования. Лейкотриеновых рецепторов антагонисты. Монтелукаст 
Код АТХ R03DC03
 
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание
Монтелукаст быстро абсорбируется после перорального применения. Для таблеток, покрытых пленочной оболочкой, по 10 мг, средняя максимальная концентрация (Cmax) в плазме крови достигалась через 3 часа (Tmax) после применения препарата взрослыми натощак. Средняя биодоступность при пероральном применении составляет 64%. Прием обычной пищи не влиял на биодоступность при пероральном применении и на Cmax. Безопасность и эффективность были подтверждены в клинических исследованиях при применении таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 10 мг, независимо от приема пищи. 
Для таблеток жевательных, по 5 мг, Cmax достигалась через 2 часа после приема натощак у взрослых. Средняя биодоступность при пероральном применении составляла 73% и снижалась до 63% при приеме со стандартной пищей. 
Распределение Монтелукаст более чем на 99% связывается с белками плазмы крови. Объем распределения монтелукаста в равновесном состоянии составляет в среднем 8-11 литров. Исследования на крысах с применением радиоактивно-меченого монтелукаста указывают на минимальное распределение при проникновении через гематоэнцефалический барьер. Кроме того, концентрации радиоактивно-меченого вещества через 24 часа после приема дозы были минимальными во всех других тканях. 
Метаболизм Монтелукаст активно метаболизируется. В исследованиях при применении терапевтических доз, концентрации метаболитов монтелукаста в плазме крови находятся ниже предела обнаружения при равновесном состоянии у взрослых и детей. In vitro исследования на микросомах печени человека указывают на то, что цитохромы P450 3A4, 2С8 и 2C9 принимают участие в метаболизме монтелукаста. Исходя из дополнительных результатов исследования микросом печени человека in vitro, терапевтические концентрации монтелукаста в плазме крови не ингибируют цитохромы P450 3A4, 2C9, 1A2, 2A6, 2C19 или 2D6. Роль метаболитов в терапевтическом эффекте монтелукаста является минимальной. 
Выведение Плазменный клиренс монтелукаста у здоровых взрослых составляет, в среднем, 45 мл/минуту. После перорального применения радиоактивно меченого монтелукаста 86% радиоактивности выводится на протяжении 5 дней с калом и <0,2% выводится с мочой. Учитывая биодоступность монтелукаста после перорального применения, это указывает на то, что монтелукаст и его метаболиты выводятся, практически полностью, с желчью.
Особенности фармакокинетики у различных групп пациентов
Нет необходимости в коррекции дозы у пациентов пожилого возраста или при нарушении функции печени от легкой до умеренной степени тяжести. Исследования с участием пациентов с нарушениями функции почек не проводились. Поскольку монтелукаст и его метаболиты выводятся с желчью, не предполагается, что будет необходимой коррекция дозы монтелукаста у пациентов с нарушениями функции почек. Нет данных относительно фармакокинетики монтелукаста у пациентов с тяжелой формой нарушения функции печени (>9 по шкале Чайлд-Пью).
При применении высоких доз монтелукаста (в 20 и 60 раз превышающих рекомендованную дозу для взрослых) наблюдалось снижение концентрации теофиллина в плазме крови. Этот эффект не наблюдался при применении препарата в рекомендованной дозе 10 мг 1 раз в сутки.

Фармакодинамика
Сингуляр® специфически ингибирует CysLT1-рецепторы цистеиниловых лейкотриенов (ЛТC4, ЛТД4 и ЛТE4) - медиаторов хронического персистирующего воспаления, поддерживающего гиперреактивность бронхов при бронхиальной астме. Уменьшает выраженность спазма гладкой мускулатуры бронхиол и сосудов, отека, миграцию эозинофилов и макрофагов; уменьшает секрецию слизи и улучшает мукоцилиарный транспорт. 
Использование монтелукаста в дозах, превышающих 10 мг в день не сопровождается повышением эффективности препарата. Монтелукаст вызывает бронходилатацию в течение 2-х часов после приема внутрь и проявляет синергизм с ß2 -адреномиметиками. 
 
Показания к применению
- профилактика и длительное лечение бронхиальной астмы у взрослых и детей, с 6 лет, включая предупреждение дневных и ночных симптомов заболевания
- лечение аспиринчувствительных пациентов с бронхиальной астмой и предупреждение бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой
- лечение аллергических ринитов у пациентов с бронхиальной астмой
 
Способ применения и дозы 
Доза для детей в возрасте от 6 до 14 лет составляет 1 жевательную таблетку 5 мг 1 раз в сутки, вечером. Сингуляр® следует принимать за 1 час до приема пищи или через 2 часа после еды. Нет необходимости в коррекции дозы в этой возрастной группе. 
Для детей в возрасте 15 лет и старше и для взрослых выпускаются таблетки в дозировке 10 мг.
Общие рекомендации. Терапевтическое действие препарата Сингуляр® с изменением показателей течения бронхиальной астмы развивается в течение 1 дня. Пациентам следует сообщить, что им следует принимать препарат Сингуляр®, даже если достигнут контроль астмы, а также в периоды ухудшения течения астмы.
Нет необходимости в коррекции дозы для пациентов с нарушением функции почек или с нарушениями функции печени от легкой до умеренной степени тяжести. Нет данных относительно пациентов с тяжелой формой нарушения функции печени. Дозировка для мальчиков и девочек одинаковая.
Сингуляр® как альтернативный метод лечения вместо низких доз ингаляционных кортикостероидов при персистирующей астме легкой степени тяжести. Сингуляр® не рекомендован как монотерапия для пациентов с персистирующей астмой умеренной степени тяжести. Применение монтелукаста как альтернативу низкодозовым ингаляционным кортикостероидам у детей с персистирующей астмой легкой степени тяжести следует рассматривать только для пациентов, у которых за последнее время не было серьезных приступов астмы, требующих применения пероральных кортикостероидов, и которые не способны использовать ингаляционные кортикостероиды. Персистирующая астма легкой степени тяжести определена как возникновение симптомов астмы чаще, чем 1 раз в неделю, но реже, чем 1 раз в день, возникновение ночных симптомов чаще, чем 2 раза в месяц, но реже, чем 1 раз в неделю, нормальная функция легких в периодах между эпизодами. Если к контрольному посещению достаточного контроля астмы не достигнуто (обычно на протяжении 1 месяца), следует определить необходимость в дополнительной или другой противовоспалительной терапии, основываясь на последовательной системе лечения астмы. Следует периодически оценивать состояние пациентов относительно контроля астмы.
Лечение препаратом Сингуляр® в зависимости от других методов лечения астмы.
Если препарат Сингуляр® применяют как дополнительную терапию при лечении ингаляционными кортикостероидами, препаратом Сингуляр® не следует резко заменять ингаляционные кортикостероиды.
 
Побочные действия
Побочные эффекты, выявленные в ходе клинических исследований у взрослых пациентов и детей старше 6 лет с частотой (≥1/100 <1/10)
- головная боль
- абдоминальная боль1
1 Встречалась только у взрослых пациентов и подростков старше 15 лет
Постмаркетинговые данные 
В таблице 1 представлены побочные эффекты, выявленные в ходе пост-маркетинговых исследований, частота определена как: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 <1/10), не часто (≥1/1000 <1/100), редко (≥1/10,000 <1/1000), очень редко (<1/10,000), неизвестно (невозможно рассчитать на основании представленных данных)
Таблица 1. Побочные эффекты, выявленные в ходе постмаркетинговых исследований.
Побочные эффекты частота 
-Инфекции и инвазии
-инфекции верхних дыхательных путей очень часто
-Нарушения системы крови и лимфатической системы
-повышение склонности к кровотечениям редко
-Расстройства иммунной системы
-реакции гиперчувствительности, включая анафилактические реакции не часто
-Эозинофильные инфильтраты в печени очень редко
-Психические расстройства 
-патологические сновидения, включая кошмары, бессонница, сомнамбулизм, возбужденное состояние, ажитация, включая агрессивное поведение и враждебность, психомоторная гиперактивность (включая раздражительность, беспокойность, тремор) не часто
-нарушения внимания, ухудшение памяти редко
-галлюцинации, дезориентация, суицидальные мысли и поведение (суицидальность) очень редко
-Расстройства нервной системы
-головокружение, сонливость, парестезия/гипестезия, судороги не часто
-Расстройства сердечно-сосудистой системы
-сердцебиение редко
-Расстройства дыхательной системы и органов средостения
-носовое кровотечение не часто
-синдром Черджа-Стросса очень редко
-легочная эозинофилия                                                                                                                                                                              неизвестно
-Расстройства желудочно-кишечного тракта
-тошнота, рвота, диарея часто
-сухость во рту диспепсия не часто
-Нарушения функции печени
-повышение уровня  трансаминаз АЛТ,АСТ в сыворотке крови часто
-гепатит (включая холестатический, гепатоцеллюлярный, и смешанные формы поражения печени) очень редко
-Нарушения кожи и подкожной клетчатки
-сыпь, мелкие кровоизлияния, крапивница, зуд нечасто
-ангионевротический отек редко
-узловатая эритема, мультиформная эритема очень редко
-Мышечно-скелетные расстройства
-артралгия, миалгия, включая мышечные спазмы не часто
-Расстройства общего характера и реакции в месте введения
-лихорадка часто
-астения/утомляемость, недомогание, отек не часто
 
Противопоказания
-гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ
-беременность и период лактации
- фенилкетонурия
 
Лекарственные взаимодействия
Монтелукаст можно применять с другими препаратами, которые обычно используются для профилактики и длительного лечения астмы. В исследованиях взаимодействий с другими препаратами рекомендованная клиническая доза монтелукаста не оказывала клинически существенного влияния на фармакокинетику следующих лекарственных средств: теофиллин, преднизон, преднизолон, пероральные контрацептивы (этинилэстрадиол/норэтиндрон 35/1), терфенадин, дигоксин и варфарин. 
Площадь под кривой концентрации в плазме крови (AUC) монтелукаста снижалась приблизительно на 40% у пациентов, которые одновременно применяли фенобарбитал. Поскольку монтелукаст метаболизируется посредством CYP 3A4, следует с осторожностью назначать монтелукаст, особенно детям, одновременно с индукторами CYP 3A4, такими как фенитоин, фенобарбитал и рифампицин. 
Исследования in vitro показали, что монтелукаст является сильным ингибитором CYP 2C8. Однако данные клинических исследований взаимодействий с препаратами, в которых изучалось применение монтелукаста и росиглитазона (маркерный субстрат, представитель препаратов, метаболизирующихся преимущественно посредством CYP 2C8), продемонстрировали, что монтелукаст не ингибирует CYP 2C8 in vivo. Поэтому не ожидается, что монтелукаст будет выражено влиять на метаболизм препаратов, метаболизирующихся посредством этого фермента (например, паклитаксел, росиглитазон и репаглинид).
Лабораторные исследования показали, что монтелукаст является субстратом для CYP 2C8, 2C9 и 3A4. Данные исследований по изучению лекарственных взаимодействий с участием монтелукаста и гемфиброзила (ингибитора как CYP 2C8, так и 2C9) показали, что гемфиброзил повышает системную сенсибилизацию монтелукаста в 4,4 раза. Одновременное применение итраконазола, сильного ингибитора CYP 3A4, с гемфиброзилом и монтелукастом не приводит к дальнейшему увеличению системной сенсибилизации монтелукаста. Влияние гемфиброзила на системную сенсибилизацию монтелукаста не рассматривается клинически значимым на основании данных клинической безопасности при дозах больше, чем 10 мг, рекомендованной дозы для взрослых пациентов (например, 200 мг/день для взрослых пациентов в течение 22 недель, и до 900 мг/день для пациентов приблизительно в течение одной недели), в тех случаях, когда клинически негативное влияние не было обнаружено. Следовательно, никакой корректировки дозы для монтелукаста не требуется при одновременном его применении с гемфиброзилом. Клинически важных лекарственных взаимодействий с другими известными ингибиторами CYP 2C8 (например, с триметопримом) не предполагается. Кроме того, одновременное применение монтелукаста только с итраконазолом не приводит к существенному повышению системной сенсибилизации монтелукаста.
 
Особые указания 
Пациенты должны знать, что монтелукаст для перорального применения никогда не используют для лечения острых приступов астмы, а также что они должны всегда иметь при себе соответствующий препарат экстренной помощи. При остром приступе следует использовать ингаляционные β-агонисты короткого действия. Пациенты должны как можно скорее проконсультироваться с доктором, если они нуждаются в большем количестве β агониста короткого действия, чем обычно.
Монтелукаст не должен резко заменять ингаляционные или пероральные кортикостероиды.
Нет данных, подтверждающих, что доза пероральных кортикостероидов может быть снижена при одновременном применении монтелукаста.
У пациентов, получающих лечение антиастматическими препаратами, включая Сингуляр, может возникать эозинофилия, васкулит, ухудшение легочных симптомов, сердечные осложнения и/или нейропатии, иногда расцененные как синдром Черджа-Стросса, системный эозинофильный васкулит. Связь между лечением антагонистами рецепторов лейкотриена и возникновением синдрома Черджа - Стросса нельзя исключить или подтвердить. Тем не менее, в случае появления таких симптомов, как эозинофилия, сыпь, ухудшение легочных симптомов, кардиологические осложнения и/или нейропатия, необходимо дополнительное обследование и пересмотр тактики лечения. Иногда эти случаи связаны с отменой или снижением дозы пероральных кортикостероидов.
У пациентов с аспирин-чувствительной астмой лечение монтелукастом не влияет на необходимость применения аспирина или других нестероидных противовоспалительных препаратов.
При фенилкетонурии следует избегать приема препарата, т.к. каждая таблетка Сингуляра 5 мг содержит 0,842 мг фенилаланина. 
Беременность и лактация
Беременность: ограниченная информация, из имеющейся базы данных относительно беременностей, не указывает на причинно-следственную взаимосвязь между применением препарата Сингуляр® и возникновением мальформаций (таких, как дефекты конечностей), о которых редко сообщалось в ходе всемирного постмаркетингового опыта применения. 
Кормление грудью: неизвестно, проникает ли монтелукаст в грудное молоко. 
Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять  автотранспортом или движущимися механизмами
Не ожидается, что монтелукаст будет влиять на способность пациента управлять автотранспортом или механизмами. Однако в редких случаях сообщалось о сонливости или головокружении, в связи с чем следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или потенциально опасными механизмами.
 
Передозировка
В большинстве случаев передозировки побочных реакций не возникало. Симптомы: абдоминальная боль, сонливость, жажда, головная боль, рвота и психомоторная гиперактивность.
Лечение: симптоматическое, отмена препарата.
Неизвестно, выводится ли монтелукаст из организма при проведении перитонеального диализа или гемодиализа.
 
Форма выпуска и упаковка
По 7 или 14 таблеток, в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 1, 2 или 4 контурных упаковок вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку (для контурных ячейковых упаковок, содержащих 7 таблеток).
По 1 или 2 контурных упаковок вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку (для контурных ячейковых упаковок, содержащих 14 таблеток).
 
Условия хранения
Хранить температуре не выше 30°С, в защищенном от влаги и света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!
 
Срок хранения
2 года 
Не использовать по истечении срока годности.
 
Условия отпуска из аптек
По рецепту
 
Производитель
Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство компании "Шеринг-Плау Сентрал Ист АГ" в Казахстане
г. Алматы, пр. Достык, 38, бизнес-центр «Кен Дала», 5 этаж
тел. +7 (727)330-42-66 
факс +7 (727)321-60-47 
e-mail: anastassiya.kiyan@merck.com 
 
 
Приведенная информация является ознакомительной и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
Этот товар вы можете купить так:
Сингуляр (монтелукаст) 5мг №28 таблетки (упаковка) 8190  

Моя корзина


Apteka84.kz - интернет-аптека, предлагает своим клиентам лекарственные средства, лечебную и декоративную косметику, биологически активные пищевые добавки, витамины, детское питание, интим товары для взрослых, медицинскую технику и тысячи других медицинских и косметических изделий по низким ценам.
Все данные, представленные на сайте Apteka84.kz, имеют исключительно информационный характер и не являются заменой профессиональной медицинской помощи.

Apteka84.kz настоятельно рекомендует внимательно читать инструкцию по применению, находящуюся в каждой упаковке лекарственных и других средств. Если в настоящий момент у вас имеются те или иные симптомы заболевания, вам следует обратиться за помощью к врачу. Вы обязательно должны сообщать врачу или фармацевту обо всех лекарственных средствах, которые вы принимаете. Если вы чувствуете, что вам требуется дополнительная помощь, пожалуйста, проконсультируйтесь с Вашим местным фармацевтом или свяжитесь с нашим терапевтом в режиме он-лайн или по телефону.