Герперакс 5% 5,0 мазь (шт.) — 410 ₸

УТВЕРЖДЕНА                             

Приказом председателя

Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности 

Министерства   здравоохранения

 Республики Казахстан 

от "____" __________ 201_г

№ _________________

 

 

Инструкция по медицинскому применению 

лекарственного средства 

ГЕРПЕРАКС

 

Торговое название 

Герперакс

 

Международное непатентованное название 

Ацикловир 

 

Лекарственная форма

Мазь  5%

 

Состав 

100 г мази содержат

активное вещество – ацикловир 5,75 г,

вспомогательные вещества: полиэтиленгликоль 4000, полиэтиленгликоль 1500, полиэтиленгликоль 400.

 

Описание

Мазь белого цвета свободная от посторонних частиц.

 

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний кожи. Антибактериальные и противомикробные препараты для лечения заболеваний кожи. Противовирусные препараты

Код АТХ D06BB03

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Ацикловир выводится из организма через почки с помощью клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. Окончательное выведение или бета-фаза полураспада, как сообщается, происходит примерно от 2 до 3 часов для взрослых пациентов, не имеющих нарушения функции почек. При хронической почечной недостаточности время увеличивается и может достигать до 19,5 часов у пациентов с анурией. Во время гемодиализа и полураспада снижается до 5,7 часов с 60% дозы Ацикловира и выводится в течение 6 часов. Фекальные экскреции могут составлять около 2 %  от дозы. Есть широкое распространение в различные ткани, в том числе СМЖ, где концентрация достигает около 50% того, что образуется в плазме. Связь с белками, как показывают данные, находится в диапазоне от 9-33%. Ацикловир проникает через плаценту и выделяется с грудным молоком в концентрации примерно в 3 раза выше, чем в сыворотке крови матери. Всасывание ацикловира, как правило, небольшое после местного применения на неповрежденную кожу, однако оно может быть увеличено при изменениях в составе.  

 

Фармакодинамика

Мазь Герперакс - противовирусный препарат, высокоактивен в отношении вируса простого герпеса (Herpes simplex) типа 1 и 2 и вирус ветряной оспы (varicella zoster virus). Внутри инфицированных вирусом клеток под действием вирусной тимидинкиназы проходит ряд последовательных реакций трансформации ацикловира в моно-, ди- и трифосфат ацикловира. Ацикловир-трифосфат встраивается в цепочку вирусной ДНК и блокирует ее синтез посредством конкурентного ингибирования вирусной ДНК-полимеразы. Ацикловир терапевтически и профилактически эффективен прежде всего при вирусных инфекциях, вызванных Herpes simplex.

 

Показания к применению 

- лечение инфекций кожи, вызванных вирусами Herpes simplex типов 1 и 2, включая первичный и рецидивирующий генитальный герпес в комплексной терапии с другими антивирусными препаратами, а также герпес, локализованный на губах

 

Способ применения и дозы

Наружно взрослым. Мазь наносят на пораженные участки кожи 5 раз в день (как можно раньше после начала инфекции) через каждые 4 ч. Продолжительность лечения – 5 дней. В случае отсутствия заживления лечение может быть продолжено до 10 дней.

 

Побочные действия

Возможно

- кожная сыпь, которая быстро проходит после отмены препарата

- шелушение в месте нанесения мази при длительном применении

В отдельных случаях 

- локальное раздражение приграничного участка слизистой оболочки, чувство жжения и покалывание

- аллергический дерматит, единичные случаи отека Квинке

 

Противопоказания 

- повышенная чувствительность к ацикловиру или какому-либо другому компоненту препарата. 

 

Лекарственные взаимодействия

При местном применении в рекомендованных дозах системного взаимодействия мази Герперакс   с другими лекарственными средствами не выявлено.

 

Особые указания

Мазь не следует наносить на слизистые оболочки, например, в  полости рта, глаз и во влагалища, поскольку это может вызвать раздражение. Эффективность лечения будет тем выше, чем раньше оно начато (при первых признаках инфекции).

Пациентам со сниженным иммунитетом (при ВИЧ/СПИДе или после трансплантации костного мозга) на фоне местного применения мази ацикловира следует назначать системное введение препарата, таким пациентам следует обратиться к врачу.

Беременность и период лактации

При систематическом применении ацикловир попадает в грудное молоко.

Применение препарата при беременности и период лактации возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и матери.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Ограничений по управлению транспортными средствами и работе с механизмами нет.

 

Передозировка

Не выявлена

 

Форма выпуска и упаковка

По 5 г препарата помещают в алюминиевые тубы с навинчивающей пластмассовой крышкой.

По 1 тубе вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

 

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 0С 

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

3 года

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке 

 

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

 

Производитель

«Микро Лабс Лимитед» 

Индия, Хосур-635 126, Сипкот 92

 

Владелец регистрационного удостоверения

«Микро Лабс Лимитед», Индия 

 

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

ТОО «Лайфкеэ Этикалс», Республика Казахстан, г. Алматы, Мамыр-3,        д. 3А,   тел. 8 (727) 226-15-36, 8 (727) 226-15-38