Аптека онлайн, это лучшая аптека алматы, доставляющая лекарства в алматы. Интернет аптека или онлайн аптека оказывает следующие виды услуг: доставка лекарств, лекарства на дом. Интернет аптека алматы или аптека алматы онлайн осуществляет доставка лекарств на дом, а так же доставка лекарств на дом алматы.

Симгал 20 мг (симвастатин) № 28 таблетки (уп.) — 2 830 тг.
IVAX Pharmaceuticals, s.r.o. (Чешская Республика)
Артикул: 01048292


УТВЕРЖДЕНА
Приказом  председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от «____»  _____________201     г.
№_______________
 
 
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства 
СИМГАЛ
 
Торговое название препарата
Симгал
 
Международное непатентованное  название
Симвастатин
 
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой,   10 мг, 20 мг и 40 мг
 
Состав
Одна таблетка содержит  
активное вещество - симвастатин 10 мг, 20 мг и 40 мг
вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота, бутилгидроксианизол, кислоты лимонной моногидрат, целлюлоза  микрокристаллическая, крахмал кукурузный прежелатинизированный 1500, магния стеарат, лактозы моногидрат.
Состав оболочки –
 Симгал 10 мг - Опадри розовый OY-B-34915 (поливиниловый спирт, титана диоксид Е T171, тальк  очищенный, лецитин, ксантановая смола, железа оксид крас¬ный и железа оксид желтый Е 172, индигокармин Е132 ).
Симгал 20 мг - Опадри розовый OY-B-34917 (железа оксид черный, железа оксид желтый и железа ок¬сид красный Е172, лецитин, поливиниловый спирт, тальк, титана диоксид Е171, ксаптановая смола) .
Симгал 40 мг -    Опадри  фуксия AMB 80W36564 (железа оксид черный, железа ок¬сид красный, лецитин, поливиниловый спирт, тальк, титана диоксид, ксантановая смола, железа оксид желтый).
 
Описание 
Симгал 10 мг – круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой светло-розового цвета.
Симгал 20 мг – круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой розового цвета, с   риской на одной стороне.
Симгал 40 мг – круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой темно-розового  цвета, с   риской на одной стороне.
 
Фармакотерапевтическая группа
Гиполипидемические препараты. Ингибиторы ГМГ-КоА редуктазы.
Код АТС С10АА01
 
Фармакологические свойства
Фармакокинетика 
Всасывание и распределение
Абсорбция симвастатина высокая.      После  приема  внутрь Сmax  в плазме крови достигается через 1-2 часа после приема симвастатина и снижается на 90% через 12 часов. Связь с белками плазмы составляет 95%.
Метаболизм и выведение  
Симвастатин метаболизируется в печени, подвергается эффекту «первого прохождения» через печень (в основном гидролизируется в свою активную форму бета-гидроксикислоту, обнаружены и другие активные метаболиты, а также неактивные метаболиты). 
Т½ активных метаболитов составляет 1,9 часов. В основном, симвастатин выводится с калом (60%) в виде метаболитов. Около 10-15% выводится почками в неактивном виде. 
Фармакодинамика
Симгал представляет собой гиполипидемический препарат, получаемый синтетическим путем из продукта ферментации Aspergillis terreus, является неактивным лактоном, в организме подвергается гидролизу с образованием гидроксикислотного производного. Активный метаболит ингибирует 3-гидрокси-3-метил-глутарил-КоА-редуктазу (ГМГ-КоА-редуктазу), фермент, катализирующий начальную реакцию образования мевалоната из ГМГ-КоА. Поскольку превращение ГМГ-КоА в мевалонат представляет собой ранний этап синтеза холестерина, то применение симвастатина не вызывает накопление в организме потенциально токсичных стеролов. ГМГ-КоА легко метаболизируется до  ацетил-КоА, который участвует во многих процессах синтеза в организме. 
Симвастатин  снижает содержание триглицеридов (ТГ), липопротеидов низкой плотности (ЛПНП), липопротеидов очень низкой плотности (ЛПОНП) и общего холестерина в плазме (в редких случаях гетерозиготной семейной и несемейной форм гиперхолестеринемии, при смешанной форме гиперлипидемии, когда повышенное содержание холестерина является фактором риска) Повышает содержание липопротеидов высокой плотности (ЛПВП) и уменьшает соотношение ЛПНП/ЛПВП и общий холестерин/ЛПВП.
Действие сохраняется при продолжении лечения; при прекращении терапии содержание холестерина возвращается к исходному уровню (до начала лечения).
 
Показания к применению
- первичная гиперхолестеринемия или смешанная дислипидемия (при 
  неэффективности диетотерапии и других нефармакологических методов 
  лечения)
- гомозиготная семейная гиперхолестеринемия (как дополнение к диете и 
  другим методам лечения или в том случае, если такие методы терапии не 
  назначены)
- профилактика сердечно-сосудистых заболеваний (при нормальном или 
  повышенном уровне холестерина как дополнение к коррекции других 
  факторов риска и других методов кардиозащитной терапии)
 
Способ применения и дозы 
Взрослые 
Обычная поддерживающая доза составляет 5–80 мг/сут. Доза может повышаться с интервалом не менее 4 недель до тех пор, пока не будет наблюдаться желательный эффект относительно концентраций липопротеина или будет достигнута максимальная суточная доза 80 мг.
Снижение дозы Симгала может быть рассмотрено в случае, когда концентрация холестерина в плазме крови уменьшилась ниже желательного намеченного уровня. Доза на уровне 80 мг рекомендуется для назначения пациентам с тяжелой формой гиперхолестеринемии и высоким риском сердечно-сосудистых осложнений.
При первичной  гиперхолестеринемии или смешанной дислипидемии начальная доза составляет 10-20 мг/сутки с однократным приемом дозы вечером.. Перед началом лечения следует придерживаться стандартной холестерин-понижающей диеты и продолжить ее во время лечения. Пациенты, нуждающиеся в значительном снижении концентрации липопротеидов низкой плотности более 45%, лечение Симгала могут начинать с дозы 20–40 мг/сут с однократным приемом вечером. При необходимости дозу можно увеличить  не ранее, чем через 4 недели. Максимальная суточная доза – 80 мг.
При гомозиготной  семейной гиперхолестеринемии, рекомендованная доза Симгала составляет 40 мг/сут с приемом вечером или 80 мг/сут в 3 приема по 20 мг, 20 мг и 40 мг вечером. 
Симгал можно применять как дополнение к другому методу лечения с целью снижения уровня липидов (например ЛПНП-афереза) или как альтернатива в случаях, когда такая терапия недоступна.
При профилактике сердечно-сосудистых заболеваний обычная доза Симгала у пациентов с высоким риском развития ИБС (ИБС без гиперлипидемии или при наличии таковой) составляет 20–40 мг/сут с приемом всей дозы вечером. Применение препарата можно начинать одновременно с диетой и физическими упражнениями. При необходимости дозу можно увеличить  не ранее, чем через 4 недели. Максимальная суточная доза – 80 мг.
Пожилые пациенты
Нет необходимости в коррекции дозы.
 
Побочные действия
Препарат, как правило, хорошо переносится. Нежелательные эффекты, связанные с приемом симвастатина, слабо выражены и носят временный характер. 
Нечасто
- нарушения сна включая бессонницу, ночные кошмары, депрессия, потеря памяти
- половая дисфункция
Редко
- анемия
- головная боль, парестезия, головокружение, периферическая невропатия,     периферическая  полинейропатия
- запор, абдоминальные боли, метеоризм, диспепсия, тошнота, рвота, диарея, панкреатит
- гепатит/желтуха
- кожная сыпь, кожный зуд, алопеция
- миопатия (включая миолиз), рабдомиолиз с или без  почечной недостаточностью, миалгия, мышечные спазмы, миозит, полимиозит
- астения 
- отек Квинке, волчаночноподобный синдром, полимиалгия ревматическая, болезнь Вегенера, васкулит, тромбоцитопения, эозинофилия, повышенный уровень СОЭ, артрит и артралгия, крапивница, светочувствительность, лихорадка, приливы, одышка и общее недомогание
- повышение уровня трансаминаз (аланин-аминотрансфераза, аспартат-аминоторансфераза, γ-глутамил-транспептидаза), повышение уровня щелочной фосфатазы; повышение уровня креатинфосфокиназы в плазме крови  
Очень редко
- интерстициальная болезнь легких
- печёночная недостаточность
 
Противопоказания
-  повышенная чувствительность к симвастатину или любому из компонентов препарата
- острые заболевания печени или стойкое повышение  активности «печеночных» трансаминаз неясного генеза
-  беременность и период лактации
- детский и подростковый возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения препарата не установлены)
- одновременное применение с сильнодействующими ингибиторами CYP 3A4 (итраконазол, кетоконазол, ингибиторы ВИЧ-протеазы, эритромицин, кларитромицин, телитромицин и нефазодон)
- непереносимость галактозы, дефицит  лактазы Лаппа или нарушение  всасывания глюкозы и галактозы  
 
Лекарственные  взаимодействия
Взаимодействия лекарственных средств, связанные с повышенным риском развития миопатии/рабдомиолиза 
 
Взаимодействующее вещество Предписываемые рекомендации
Ингибиторы CYP 3A4:
Итраконазол,
Кетоконазол, 
Эритромицин, 
Кларитромицин, 
Телитромицин, 
Ингибиторы ВИЧ-протеазы (например, нелфинавир)
Нефазодон Прием симвастатина противопоказан
Гемфиброзил Прием препарата противопоказан, при необходимости не более 10 мг симвастатина в сутки
Циклоспорин
Даназол
Гемфиброзил
Другие фибраты (кроме фенофибрата) Симвастатин в дозе не более         10 мг/сутки
Амиодарон
Верампил Симвастатин в дозе не более         20 мг/сутки
Дилтиазем Симвастатин в дозе не более            40 мг/сутки
Фузидовая кислота Пациенты должны находиться под врачебным контролем. Возможен временный прием симвастатина
Сок грейпфрута Прием грейпфрутового сока противопоказан во время лечения симвастатином
 
Другие взаимодействия
- были получены ограниченные данные о развитии миопатии при сопутствующем приеме колхицина и симвастатина
-  рифампицин является индуктором P450 3A4, поэтому у пациентов, получающих длительную терапию рифампицином (например, при лечении туберкулеза) одновременно с симвастатином необходимы адекватный подбор дозы симвастатина  и контроль плазменных уровней холестерина
-  симвастатин усиливает действие непрямых антикоагулянтов и увеличивает риск развития кровотечений
 - симвастатин способствует повышению концентрации дигоксина в плазме крови
- колестирамин и колестипол снижают биодоступность (применение симвастатина возможно за 2 ч до или через 4 часа после приема указанных препаратов, при этом отмечается аддитивный эффект).
 
Особые указания
Перед началом лечения необходимо проводить исследование функции печени. Во время лечения необходимо контролировать активность «печеночных» трансаминаз каждые 6 недель в течение первых 3 месяцев, затем каждые 8 недель в течение оставшегося первого года и затем 1 раз в полгода). Пациентам, получающих Симгал в суточной дозе 80 мг, функцию печени контролируют 1 раз в 3 месяца. В тех случаях, когда содержание трансаминаз нарастает (превышение в 3 раза верхней границы нормы), лечение отменяют. У больных с миалгией, миастенией и/или выраженным повышением активности креатинфосфокиназы, лечение препаратом прекращают. 
Лечение симвастином необходимо временно прекратить в случае тяжелых травм, острой инфекции, за несколько дней перед плановой хирургической операцией.
С осторожностью назначают больным, злоупотребляющим алкоголем и/или имеющим в анамнезе заболевания печени; пациентам после трансплантации органов, которым проводится терапия иммунодепрессантами (в связи с повышенным риском возникновения рабдомиолиза и почечной недостаточности); при состояниях, которые могут привести к развитию выраженной недостаточности функции почек, таких как артериальная гипотензия, острые инфекционные заболевания тяжелого течения, выраженные метаболические и эндокринные нарушения, нарушения водно-электролитного баланса; хирургические вмешательства (в том числе стоматологические) или травмы; пациентам с пониженным или повышенным тонусом скелетных мышц неясной этиологии; при эпилепсии.
До начала и во время курса лечения пациент должен находиться на гипохолестериновой диете. В случае пропуска текущей дозы препарат необходимо принять как можно скорее. Если наступило время приема следующей дозы, дозу удваивать не следует. Пациентам с почечной недостаточностью лечение проводят под контролем функции почек. Пациентам рекомендуется немедленно сообщать о необъяснимых болях в мышцах, вялости или слабости, особенно если это сопровождается недомоганием или лихорадкой.
Имеются сообщения о необычных случаях развития интерстициальной болезни легких при приеме некоторых статинов, включая симвастатин, особенно при длительном курсе лечения. Симптомы могут включать одышку, непродуктивный кашель и  физическое истощение (усталость, потерю в весе и лихорадку). При подозрении на развитие интерстициальной болезни, терапия симвастатином должна быть прекращена.
У пациентов, принимающих кумариновые антикоагулянты, протромбиновое время должно определяться до начала лечения симвастатином и относительно часто во время ранней стадии терапии для того, чтобы убедиться в отсутствии значительных изменений протромбинового времени. После стабилизации протромбинового времени, оно должно измеряться в определенные интервалы, обычно рекомендуемые для пациентов, принимающих кумариновые антикоагулянты.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами. 
Препарат Симгал не оказывает отрицательного влияния на способность управлять автомобилем и  работать  с  потенциально опасными  механизмами.
 
Передозировка 
При передозировке необходимо вызвать рвоту, принять активированный уголь. Лечение – симптоматическое. Следует контролировать функции печени и почек, уровень креатинфосфокиназы в сыворотке крови.
Форма выпуска и упаковка
По 14 таблеток помещают в контурную ячейковую  упаковку из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. По 2 контурные ячековые упаковки  вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона. 
 
Условия хранения
Хранить при  температуре от 10°C до 25°C, в защищенном от света месте. 
Хранить в недоступном для детей месте!
 
Срок хранения
4 года
Не использовать по истечении срока годности.
 
Условия отпуска из аптеки
По рецепту 
 
Производитель
Тева Чешские Предприятия с.р.о.,
Остравска 29747 70 Опава-Комаров, 
Чешская Республика
 
Владелец регистрационного удостоверения    
Тева Чешские Предприятия с.р.о.,
Остравска 29747 70 Опава-Комаров, Чешская Республика
 
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара) 
Представительство компании 
” Тева Чеш  Индастриез с.р.о.” в РК
050000 Республика Казахстан
 г.Алматы, проспект Аль-Фараби 13,
 Бизнес  центр « Нурлы Тау», корпус 1в, оф.305, 306
Телефон, факс (727) 311-10-66; 311-10-68  
E-mail  teva@teva.co.il 
 

Приведенная информация является ознакомительной и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
Этот товар вы можете купить так:
Симгал 20 мг (симвастатин) № 28 таблетки (штука/ампула/блистер) 1415  

Моя корзина


Apteka84.kz - интернет-аптека, предлагает своим клиентам лекарственные средства, лечебную и декоративную косметику, биологически активные пищевые добавки, витамины, детское питание, интим товары для взрослых, медицинскую технику и тысячи других медицинских и косметических изделий по низким ценам.
Все данные, представленные на сайте Apteka84.kz, имеют исключительно информационный характер и не являются заменой профессиональной медицинской помощи.

Apteka84.kz настоятельно рекомендует внимательно читать инструкцию по применению, находящуюся в каждой упаковке лекарственных и других средств. Если в настоящий момент у вас имеются те или иные симптомы заболевания, вам следует обратиться за помощью к врачу. Вы обязательно должны сообщать врачу или фармацевту обо всех лекарственных средствах, которые вы принимаете. Если вы чувствуете, что вам требуется дополнительная помощь, пожалуйста, проконсультируйтесь с Вашим местным фармацевтом или свяжитесь с нашим терапевтом в режиме он-лайн или по телефону.