Главная | О нас | Доставка | Рекламодателям | Войти
Найти

Доставка в субботу, воскресенье и праздничные дни не работает!

Аптека онлайн, это лучшая аптека алматы, доставляющая лекарства в алматы. Интернет аптека или онлайн аптека оказывает следующие виды услуг: доставка лекарств, лекарства на дом. Интернет аптека алматы или аптека алматы онлайн осуществляет доставка лекарств на дом, а так же доставка лекарств на дом алматы.

Категории




Apteka 84 Каталог Лекарства Мужское здоровье Средства борьбы с импотенцией

Левитра 20 мг (варденафил) №1 таблетки (шт.) — 5 940 ₸

Байер Фарма (Германия)

Артикул: 01052967

Нет в наличии
УТВЕРЖДЕНА
Приказом  председателя                      
Комитета контроля  медицинской и 
фармацевтической деятельности    
Министерства здравоохранения 
Республики Казахстан
от «____»______________20  г.
 № ______________
 
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства 
Левитра®
 
Торговое название
Левитра ®
 
Международное непатентованное название
Варденафил
 
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой по 5 мг, 10 мг и 20 мг
 
Состав 
Одна таблетка содержит 
активное вещество – варденафила гидрохлорида тригидрат 5,926 мг, 11,852 мг или 23,705 мг (эквивалентно варденафилу  5 мг, 10 мг и 20 мг),
вспомогательные вещества:кросповидон, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, 
состав оболочки: макрогол 400, гипромеллоза, титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172), железа оксид красный (Е172)
 
Описание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло-оранжевого до серо-оранжевого цвета, круглой формы, двояковыпуклые, диаметром около 6 мм, с гравировкой «5» (для дозировки 5 мг) или диаметром около 7 мм, с гравировкой «10» (для дозировки 10 мг) или диаметром около 8 мм, с гравировкой «20» (для дозировки 20 мг) на одной стороне и фирменным байеровским крестом - на другой.
 
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения нарушений эрекции
Код АТС G04BE09
 
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание и биодоступность
После приема внутрь варденафил быстро всасывается. При приеме натощак ранний пик максимальной концентрации (Cmax) может быть достигнут через 15 минут, однако в 90% случаев в среднем через 60 мин (от 30 до 120 мин). Абсолютная биодоступность за счет эффекта первого прохождения составляет около 15%. В рекомендованном диапазоне доз (5-20мг) величина показателя «площадь под кривой соотношения концентрация-время» (AUC) и  Cmax  увеличиваются пропорционально величине дозы в рекомендованном диапазоне (5-20 мг).
При приеме варденафила одновременно с пищей, содержащей большое количество жира (57%), скорость всасывания уменьшается с увеличением времени достижения максимальной концентрации (Тmax) до 60 мин, а Cmax в среднем снижается на 20% без существенного изменения показателя AUC. При приеме с нормальной пищей, содержащей не более 30% жиров, фармакокинетические параметры варденафила (Cmax, Тmax, AUC) не изменяются. Согласно этим данным Левитру можно принимать вне зависимости от приема пищи.
Распределение
Средний объем распределения варденафила в устойчивом состоянии фармакокинетических параметров составляет в среднем 208 л, что демонстрирует его хорошее распределение в тканях.Варденафил и его основной метаболит (М1) хорошо связываются с белками плазмы крови (до 95%), причем это свойство является обратимым и не зависит от общей концентрации препарата.
Исходя из результатов измерения содержания варденафила в сперме здоровых мужчин спустя 90 мин после приема, можно предположить, что не более 0,00012% полученной дозы может определяться в сперме пациентов. 
Метаболизм
Варденафилметаболизируется преимущественно печеночными ферментами с участием системы цитохрома CYP3A4, а также CYP3А5 и CYP2C9 изоформами. Средний период полувыведения (T1/2) варденафила составляет 4-5 часов, а основного метаболита М1 – около 4 часов. В крови содержится глюкуронид в форме конъюгата (глюкуроновая кислота), который является частью М1 метаболита. Концентрация остальной части М1 метаболита (неглюкуроновой) составляет 26% от концентрации активного вещества. Профиль селективности в отношении фосфодиэстеразы у М1 сходен с таковым варденафила; способность подавлять ФДЭ-5 составляет 28% по сравнению с варденафилом, что соответствует 7% эффективности препарата. 
Выведение
Общий клиренс варденафила составляет 56 л/ч, конечный T1/2 – около 4-5 часов. После приема внутрь варденафил в виде метаболитов выводится преимущественно желудочно-кишечным трактом (91-95% дозы), в меньшей степени почками (2-6% дозы).
Пациенты пожилого возраста
У здоровых пожилых мужчин (>65 лет) по сравнению с молодыми индивидуумами (<45 лет) печеночный клиренс варденафила снижен. В среднем AUC у лиц пожилого возраста увеличивается на 52%. Однако, разницы в эффективности и безопасности препарата у пациентов пожилого и молодого возраста не отмечается.
Почечная недостаточность
У пациентов с легкой (клиренс креатинина,  КК >50-80 мл/мин) и умеренной (КК>30-50мл/мин)степенью нарушения функции почек фармакокинетические показателиварденафиласопоставимы с показателями здоровых. При тяжелом нарушении функции почек (КК < 30 мл/мин)  среднее значение показателя AUC повышается на 21%, а Cmax снижается на 23%. Достоверной корреляции между клиренсом креатинина и концентрацией варденафила в плазме крови (AUC и Cmax)  не отмечается.
У пациентов, находящихся на гемодиализе, фармакокинетикаварденафила не изучалась.
Нарушение функции печени
У пациентов с незначительным и умеренным нарушением функции печени (класс А и В по классификации Чайлд-Пью) клиренс варденафила снижается пропорционально степени нарушения функции печени. При легкой степени печеночной недостаточности (класс А по классификации Чайлд-Пью) отмечается увеличение показателей AUC и Cmax в 1,2 раза (AUC на 17%, Cmax на 22%), а при умеренной (класс В по классификации Чайлд-Пью) – в 2,6 (160%) и в 2,3 (130%) раза соответственно по сравнению со здоровыми добровольцами.
У пациентов с тяжелым нарушением функции печени (класс С по классификации Чайлд-Пью) фармакокинетикаварденафила не изучалась.
 
Фармакодинамика
Эрекция полового члена представляет собой гемодинамический процесс, в основе которого лежит расслабление гладких мышц пещеристых тел и расположенных в нем артериол. Во время сексуальной стимуляции из нервных окончаний пещеристых тел выделяется оксид азота (NO), активирующий фермент гуанилатциклазу, что приводит к повышению содержания в пещеристых телах циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ). В результате происходит расслабление гладких мышц пещеристых тел, что способствует увеличению притока крови в половой член. Фактические уровни цГМФ с одной стороны зависят от скорости его синтеза с участием гуанилатциклазы, а с другой - от скорости его расщепления за счет гидролиза цГМФфосфодиэстеразами (ФДЭ). Наиболее важной для пещеристых тел человека является  цГМФ-специфическая фосфодиэстераза 5-го типа (ФДЭ-5).
Блокируя специфическуюфосфодиэстеразу пятого типа (ФДЭ-5), участвующую в расщеплении цГМФ, варденафил тем самым способствует усилению местного действия  эндогенной окиси азота (NO) в пещеристых телах во время сексуальной стимуляции. Подавление активности ФДЭ-5 варденафилом приводит к повышению уровней цГМФ в пещеристых телах, и как следствие к расслаблению гладких мышц и притоку крови в пещеристые тела.
Этот эффект  обуславливает способность Левитры® усиливать реакцию на сексуальную стимуляцию.
Исследования с использованием очищенного фермента показали, что варденафил является очень мощным и высоко селективным ингибитором ФДЭ-5,  концентрация варденафила, позволяющая подавить 50% активности (IC50) человеческой ФДЭ5 составила 0,7 нмоль.
Ингибирующее действие варденафила является наиболее мощным в отношении ФДЭ-5, основной мишени при лечении эректильной дисфункции, по сравнению с другими известными фосфодиэстеразами (в >15 раз более мощным по сравнению с действием на ФДЭ6, >130 раз чем на ФДЭ1, >300 раз чем на ФДЭ11, и >1000 раз чем на ФДЭ2, 3, 4, 7, 8, 9 и 10). Invitroварденафил вызывает повышение уровня цГМФ в изолированных пещеристых телах человека, что приводит к расслаблению мышц.
На кроликах было показано, что варденафил вызывает пенильную эрекцию, зависимую от эндогенного синтеза оксида азота, и это действие усиливается донаторами оксида азота.
В плацебо-контролируемом исследовании применение 20 мг варденафила приводило к появлению эрекции, достаточной для введения полового члена во влагалище (увеличение ригидности на >60% по данным Rigiscan) у некоторых мужчин развивалось уже через 15 мин после приема. Полный ответ на прием варденафила у этих мужчин развивался через 25 мин после приема препарата.
 
Показания к применению 
- эректильная дисфункция (неспособность достичь и сохранить эрекцию, необходимую для совершения полового акта)
 
Способ применения и дозы
Препарат принимается внутрь независимо от приема пищи. 
В начале лечения рекомендуемая доза составляет одна таблетка препарата Левитра® 10 мг (приблизительно за 25-60 минут до сексуального контакта). Однако было показано, что Левитра® эффективна и при приеме за 4 – 5 часов до сексуальной активности. 
В зависимости от эффективности и переносимости лечения доза может быть увеличена до одной таблетки препарата Левитра® 20 мг или снижена до 5 мг в сутки (одна таблетка препарата Левитра® 5 мг). Максимальная рекомендованная доза составляет 20 мг 1 раз в сутки. Максимальная частота приема препарата – 1 раз в сутки. Для обеспечения адекватной реакции на лечение необходима сексуальная стимуляция.
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)  
Не требуется коррекции дозы препарата в данной возрастной группе. 
В зависимости от пола
Препарат Левитра® не показан для применения у женщин.
В зависимости от этнических различий, статуса курения
Без влияния 
Печеночная недостаточность 
У пациентов с незначительным нарушением функции печени (класс А по классификации Чайлд-Пью) изменения режима дозирования не требуется. Поскольку у  пациентов с умеренным нарушением функции печени (класс В по классификации Чайлд-Пью) клиренс варденафила снижен, рекомендуемая начальная доза препарата составляет одна таблетка Левитры® 5 мг в сутки. Вдальнейшем в зависимости от эффективности и переносимости лечения доза может быть увеличена максимально  до одной таблетки  Левитры® 10 мг. 
Почечная недостаточность
У пациентов с незначительным (КК > 50-80 мл/мин), умеренным (КК > 30-50 мл/мин) или тяжелым (КК < 30 мл/мин) снижением функции почек не требуется   изменения режима дозирования.
ФармакокинетикаЛевитры® у больных, требующих диализа, не изучалась.
Пациенты,  принимающие ингибиторы CYP 3А4
Соответствующий подбор дозировки Левитры® может потребоваться у пациентов, принимающих определенные умеренные или мощные ингибиторы системы цитохрома Р450 (CYP) 3А4(например, кетоконазол, итраконазол, эритромицин, кларитромицин, ритонавир и индинавир) (см. раздел «Особые указания» и «Лекарственные взаимодействия»).
Максимальная доза варденафила не должна превышать 5 мг при его сочетанном применении  с ингибиторами CYP3А4 кетоконазолом, итраконазолом в суточной дозе 200 мг и ниже. Левитру® не следует принимать при суточных дозах кетоконазола и итраконазола, превышающих 200 мг. 
Максимальная доза варденафила не должна превышать 5 мг при его сочетанном применении  с ингибиторами CYP3А4: эритромицином, кларитромицином (см. раздел «Особые указания» и «Лекарственные взаимодействия»).
Сочетанное применение с ингибиторами протеаз ВИЧ, такими как индинавир илиритонавир, которые являются мощными ингибиторами CYP3А4,противопоказано.
Пациенты, принимающие альфа-блокаторы
Учитывая вазодилатирующий эффект альфа-блокаторов и варденафила, одновременное применение Левитры® с альфа-блокаторами может приводить к развитию гипотензии с клиническими проявлениями у некоторых пациентов.
В этой связи сочетанное назначение Левитры® и α -блокаторов допустимо только при наличии стабильных показателей артериального давления на фоне приема α –блокаторов (см. раздел «Лекарственные взаимодействия»). 
У таких пациентов Левитру®  нужно назначать в минимальной рекомендованной дозе, составляющей 5 мг.Левитру® можно назначать в любое время вместе с тамсулозином или альфузозином. При сочетанном применении с теразозином и другими α –адреноблокаторами следует учитывать время назначения препаратов (см. раздел «Лекарственные взаимодействия»). 
У пациентов, которые уже принимают оптимизированные дозы варденафила, при назначении терапии альфа-блокаторами необходимо использовать минимальные начальные дозы. Постепенное повышение дозы альфа-блокаторов может сопровождаться дальнейшим снижением артериального давления у пациентов, принимающих ингибиторы фосфодиэстеразы пятого типа, включая варденафил.
 
Побочные действия
Побочные действия, наблюдавшиеся во всех клинических исследованиях, представлены ниже в зависимости от частоты.
Побочные реакции, выявленные только в процессе постмаркетинговых наблюдений, для которых частота не могла быть определена, указаны как «с неизвестной частотой». 
Очень часто (≥1/10)
- головная боль 
Часто (от≥1/100 до 1/10)
- головокружение
- вазодилатация
- заложенность в носу
- диспепсия
Нечасто (от≥1/1,000 до <1/100)
- аллергический отек и ангионевротический отек
- нарушения сна
- парестезии и дизестезии, сонливость
- нарушения зрения, покраснение глаз, нарушение цветоощущения, 
 светобоязнь, боли и дискомфорт в глазах
- шум в ушах, головокружение
- сердцебиение, тахикардия
- одышка, заложенность в синусах 
- тошнота, боли в области желудка и живота, сухость во рту, диарея, рвота, 
гастроэзофагеальный рефлюкс, гастриты
- повышение уровня трансаминаз
- эритема, сыпь
- боли в спине, повышение уровня креатинфосфокиназы в плазме крови, 
 повышенный тонус мышц и мышечные судороги, боль в мышцах
- удлинение эрекции
- недомогание
Редко (от≥1/10,000 до <1/1000)
- конъюнктивит
- аллергические реакции
- обморок, амнезия, судороги
- повышение внутриглазного давления
- боли за грудиной, стенокардия, инфаркт миокарда, желудочковые тахиаритмии, артериальная гипотензия
- приапизм
Постмаркетинговые данные
Инфаркт миокарда в некоторых случаях был связан по времени с приемом варденафила и сексуальной активностью, при этом невозможно определить, было ли связано развитие инфаркта миокарда непосредственно с действием варденафила, с сексуальной активностью, сопутствующей сердечно-сосудистой патологией пациента, или с комбинацией эти факторов.
Неартериитная передняя ишемическая нейропатия зрительного нерва (ИНПИН) является причиной снижения зрения, в том числе стойкого.Имеются редкие постмаркетинговые сообщения о случаях развития передней ишемической невропатии зрительного нерва, приводящей к нарушению зрения, включая стойкую утрату зрения, связанных по времени с приемом ингибиторов фосфодиэстеразы 5 типа, в том числе и Левитры®,у пациентов, многие из которых имеют сопутствующие факторы риска для развития этого состояния, такие как: низкое отношение площади экскавации к площади диска, возраст старше 50 лет, сахарный диабет, гипертония, ишемическая болезнь сердца, гиперлипидемия и курение. Не установлено, связано ли развитие передней ишемической невропатии зрительного нерва с применением ингибиторов фосфодиэстеразы 5 типа, или с имеющимися у пациента сопутствующими сосудистыми факторами риска и анатомическими дефектами, или с комбинацией этих факторов, или с другими причинами. 
Имеются редкие постмаркетинговые сообщения о случаях нарушения зрения, включая временную или стойкую утрату зрения, которые связаны во времени с приемом ингибиторов ФДЭ-5, в т.ч. Левитры®. Не установлено, связаны ли эти случаи непосредственно с приемом ингибиторов ФДЭ-5, или с сопутствующими сосудистыми факторами риска, или с другими причинами.
Внезапная глухота или потеря слуха наблюдалась в очень небольшом количестве случаев в постмаркетинговых и клинических исследованиях всех ингибиторов ФДЭ5, включая Левитру®. Не известно, связано ли развитие этого состояния с приемом Левитры®, сопутствующими факторами риска потери слуха, комбинацией этих факторов или другими факторами.
 
Противопоказания
- гиперчувствительность к любому компоненту препарата
- одновременное применение с нитратами или препаратами, которые  
являются  донаторами оксида азота
- комбинация с ингибиторами протеаз ВИЧ, такими как индинавир или 
ритонавир, которыеявляются мощными ингибиторами CYP3А4
 
Лекарственные взаимодействия
Нитраты, донаторы оксида азота
У здоровых добровольцев варденафил в дозе 10 мг при приеме за 24 - 1 ч раньше нитроглицерина (в дозе 0,4 мг сублингвально) не вызывает усиления его гипотензивного эффекта,  в дозе 20 мг за 1 - 4 ч до применения  нитратов  (0,4 мг сублингвально) усиливает их гипотензивное действие, но, если назначается за 24 ч, то усиления гипотензивного действия не происходит. 
Однако влияние варденафила на гипотензивный эффект нитратов у пациентов не изучено, поэтому комбинированное назначение варденафила и нитратов противопоказано.
Варденафилметаболизируется преимущественно с участием печеночных ферментов системы цитохрома Р450 (CYP), а именно, изоформы 3А4, а также с некоторым участием изоформ CYP3А5 и CYP2С. Cледовательно, ингибиторы этих ферментов могут снижать клиренс варденафила.
Ингибиторы CYP
Варденафилметаболизируется преимущественно с участием печеночных ферментов системы цитохрома Р450 (CYP), а именно, изоформы 3А4, а также с некоторым участием изоформ CYP3А5 и CYP2С. Cледовательно, ингибиторы этих ферментов могут снижать клиренс варденафила.
Циметидин (400 мг 2 раза в сутки): неспецифический ингибитор цитохрома Р450 не оказывает влияния на величину показателей «площадь под кривой» (AUC) и Cmaxварденафила при одновременном применении с Левитрой® таблетки, покрытые пленочной оболочкой в дозе 20 мг у здоровых добровольцев.
Эритромицин (500 мг три раза в сутки): ингибитор CYP 3A4 вызывает 4-х кратное (300%) увеличение показателя AUC и 3-х кратное (200%) увеличение Cmaxварденафила (5 мг) при одновременном применении с Левитрой® таблетки, покрытые пленочной оболочкой в дозе 5 мг у здоровых добровольцев. 
Кетоконазол (200 мг): являясь мощным ингибитором CYP 3A4, кетоконазол вызывает 10-ти кратное увеличение (900%) AUC и 4-х кратное увеличение (300%) Cmaxварденафила при одновременном применении с Левитрой® таблеток, покрытых пленочной оболочкой в дозе 5 мг у здоровых добровольцев. 
При сочетанном применении Левитры® таблеток, покрытых пленочной оболочкой в дозе 10 мг и ингибитора ВИЧ протеаз индинавира (800 мг 3 раза в сутки) отмечается 16-ти кратное (1500%) увеличение AUC и 7-ми кратное (600%) увеличение Cmaxварденафила. Через 24 ч после приема концентрация варденафила в плазме составляет приблизительно 4% отего Cmax.
Ритонавир (600 мг два раза в сутки): повышает в 13 раз Cmaxварденафила (при приеме 5 мг Левитры® и в 49 раз его суммарный суточный показатель AUC. Взаимодействие обусловлено тем, что ритонавир, являясь мощным ингибитором CYP3A4 и CYP2C9, блокирует печеночный метаболизм Левитры®. 
Ритонавир значительно удлиняет T1/2Левитры®  до 25,7 ч.
Альфа-блокаторы
Поскольку известно, что монотерапия альфа-блокаторами вызывает снижение артериального давления, особенно постуральную гипотензию и обморок, вопрос взаимодействия альфа-блокаторов и Левитры®, таблеток, покрытых пленочной оболочкой  при совместном применении изучался тщательно. 
У лиц с нормальными уровнями артериального давления, получавших альфа-блокаторы тамсулозин или теразозин с быстрым увеличением доз до максимальных или близких к ним в течение 14 дней или менее после добавления к получаемой терапии Левитры® таблеток, покрытых пленочной оболочкой у значительного числа развивалась артериальная гипотензия (в некоторых случаях симптоматическая). 
У пациентов, получающих стабильные дозы тамсулозина при назначении Левитры® таблеток, покрытых пленочной оболочкой в дозе 5, 10 или 20 мг не наблюдалось клинически значимого дополнительного снижения среднего уровня артериального давления. 
При одномоментном приеме варденафила в дозе 5 мг и тамсулозина в дозе 0,4 мг у 2 из 21 пациента наблюдалась ортостатическая артериальная гипотензия с падением систолического артериального давления ниже 85 мм рт. ст. При приеме Левитры® таблеток, покрытых пленочной оболочкой в дозе 5 мг и тамсулозина с 6-часовым интервалом ортостатическая систолическая гипотензия с падением давления менее 85 мм рт. ст. развилась также у 2 из 21 пациента.
Среди лиц, получающих теразозин развитие гипотензии (систолическое артериальное давление в положении стоя ниже 85 мм.рт.ст) чаще происходило при назначении Левитры® и теразозина при таком расчете, когда достигается совпадение Cmax во времени, чем в том случае, если Cmax расходились во времени на 6 часов. Указанные данные могут иметь ограниченное клиническое значение, поскольку они наблюдались у здоровых добровольцев, а также после форсированного титрования доз. 
Три исследования взаимодействий проводились у пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы (ДГПЖ), получающих стабильные дозы альфузозина, тамсулозина или теразозина. 
Препарат Левитра® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, назначался в дозах 5 мг или 10 мг через 4 часа после приема альфузозина. Четырехчасовой интервал был выбран для установления максимально возможных взаимодействий. При приеме Левитры через 4 часа после приема альфузозина в последующие 10 часов не было выявлено клинически значимого дополнительного снижения среднего уровня артериального давления. У одного пациента после приема Левитры® в дозе 5 мг и у одного после приема Левитры® в дозе 10 мг наблюдалось ортостатическое снижения уровня артериального давления более чем на 30 мм ртст, в сравнении с исходным уровнем. При этом не наблюдалось случаев ортостатического снижения систолического артериального давления ниже 85 мм рт ст. 
У двух пациентов после приема Левитры® в дозе 5 мг, у одного пациента после приема Левитры® в дозе 10 мг и у одного пациента на фоне приема плацебо развилось головокружение. Исходя из этих результатов, не требуется соблюдения временного интервала при применении альфузозина и Левитры®.
В последующем исследовании у пациентов с ДГПЖ одномоментное назначение Левитры® таблеток, покрытых пленочной оболочкой в дозах 10 и 20 мг и тамсулозина в дозах 0,4 и 0,8 мг случаев ортостатического падения систолического артериального давления ниже 85 мм ртст зарегистрировано не было. 
Исходя из этих результатов, не требуется соблюдения временного интервала при применении тамсулозина и Левитры®.
При одномоментном назначении Левитры® таблеток, покрытых пленочной оболочкой в дозе 5 мг и теразозина в дозах 5 или 10 мг у одного из 21 пациента наблюдалась симптоматическая постуральная гипотензия. При приеме Левитры®  таблеток, покрытых пленочной оболочкой в дозе 5 мг и теразозина с интервалом в 6 часов случаев падения артериального давления не было. Указанные данные следует принимать во внимание при решении вопроса о времени назначения препаратов. 
Не наблюдалось случаев синкопального состояния ни в настоящих, ни в ранее проведенных исследованиях тамсулозина или теразозина. 
Комбинирование Левитры® и α-блокаторов следует всегда проводить только после достижения стабильных показателей артериального давления на фоне приема одинаковой дозы α –блокаторов. Лечение Левитрой® следует начинать с минимальной рекомендованной дозы, составляющей 5 мг. Поэтому пациенты, получающие лечение α –блокаторами не должны использовать Левитру® 10 мг таблетки растворимые в полости рта для начала терапии. Левитру® можно принимать в любое время вместе с тамсулозином или альфузозином. При сочетанном применении с теразозином и другими α –адреноблокаторами следует соблюдать временной интервал между приемом препаратов. 
У пациентов, уже принимающих подобранную дозу Левитры®, терапия альфа-блокаторами должна быть начата с минимальной дозы. Постепенное повышение дозы альфа-блокатора может приводить к дальнейшему снижению артериального давления у пациентов, получающих лечение ингибиторами ФДЭ5 включая варденафил.
Другие
Одновременное применение дигоксина (0,375 мг) и Левитры®  таблеток, покрытых пленочной оболочкой в дозе 20 мг через день в течение более 14 дней не сопровождается их фармакокинетическим взаимодействием. Не доказано, что фармакокинетикаварденафила может меняться при сочетанном применении с дигоксином. 
Однократный прием антацида, магния гидроксида/алюминия гидроксида не влияет на показатели AUC и Cmaxварденафила.
БиодоступностьЛевитры®  таблеток, покрытых пленочной оболочкой в дозе 20 мг не нарушается при его сочетании с антагонистом Н2-рецепторов ранитидином (150 мг два раза в сутки). 
Левитра®  таблетки, покрытые пленочной оболочкой в дозе 10 мг и 20 мг, не влияет на длительность кровотечения, когда применяется в качестве монотерапии, или в комбинации с ацетилсалициловой кислотой в низкой дозе (2 таблетки по 81 мг). Левитра®  таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг не потенцирует гипотензивный эффект алкоголя (0,5 г/кг массы тела), фармакокинетикаварденафила не нарушается. 
Ацетилсалициловая кислота, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, бета-блокаторы, слабые ингибиторы CYP3A4, диуретики и противодиабетические препараты (сульфонилмочевина и метформин), не оказывают существенного влияния на фармакокинетикуварденафила.
Левитра® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, в дозе 20 мг не изменяет показатели AUC и Cmaxглибенкламида (глибурида в дозе 3,5 мг) при их совместном применении и наоборот. 
Фармакокинетические и фармакодинамические взаимодействия (влияние на протромбиновое время и факторы свертывания II,VII, X) не отмечаются при сочетании Левитры® таблеток, покрытые пленочной оболочкой 20 мг с варфарином (25мг). Фармакокинетикаварденафила при совместном применении с варфарином не изменялась. 
Значимые фармакодинамическое или фармакокинетическое взаимодействия не наблюдаются между Левитрой® таблетки, покрытые пленочной оболочкой в дозе 20 мг и нифедипином в дозе 30 или 60 мг. В сравнении с плацебо, Левитра® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, вызывает дополнительное снижение систолического и диастолического артериального давления (АД) в среднем на 5,9 мм рт. ст. и 5,2 мм рт. ст., соответственно.
 
Особые указания
До назначения препаратов, применяемых для лечения эректильной дисфункции, врач должен оценить состояние сердечно-сосудистой системы, поскольку существует риск развития осложнений со стороны сердца во время сексуальной активности. Левитра® обладает сосудорасширяющими свойствами, что может сопровождаться легким и непродолжительным снижением АД. Пациенты с обструкцией путей оттока из левого желудочка, например, с аортальным стенозом, идиопатическим гипертрофическим субаортальным стенозом, могут быть чувствительными к действию вазодилататоров, включая ингибиторы фосфодиэстеразы 5 типа. 
У мужчин, которым не показана сексуальная активность, вследствие сопутствующего сердечно-сосудистого заболевания, препараты для лечения эректильной дисфункции не должны применяться.
При изучении влияния Левитры® на интервал QT в терапевтических и супратерапевтических дозах 10 мг и 80 мг, соответственно, показано, что препарат вызывает удлинение интервала QT. В постмаркетинговом исследовании при оценке влияния сочетанного применения варденафила с другими препаратами в отношении QT эффекта, показан дополнительный QT эффект в сравнении с таковым, полученным при приеме этих препаратов в виде монотерапии. 
Эти данные следует учитывать при клиническом решении вопроса назначения Левитры® пациентам, имеющим в анамнезе удлинение интервала QT, а также тем, которые принимают препараты, удлиняющие интервал QT. 
Левитра®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой не следует назначать пациентам с врожденным удлинением интервала QT и тем, которые принимают антиаритмические препараты класса IА (хинидин, прокаинамид) или класса III (амиодарон, соталол).
Препараты для лечения эректильной дисфункции должны применяться с осторожностью у пациентов с анатомической деформацией полового члена (искривление, кавернозный фиброз или болезнь Пейрони), а также у пациентов с заболеваниями, предрасполагающими к развитию приапизма (серповидно-клеточная анемия, множественная миелома или лейкемия).
Совместное применение Левитры® с другими препаратами для лечения эректильной дисфункции не рекомендуется, поскольку безопасность и эффективность Левитры®  при их совместном применении не изучалась.
Безопасность варденафила не исследовалась и его применение не рекомендуется у следующих групп пациентов: тяжелые нарушения функции печени, заболевания почек в терминальной стадии, требующие гемодиализа, артериальная гипотензия (систолическое давление в покое <90 мм рт. ст.), недавно перенесенный инсульт или инфаркт миокарда (в пределах последних 6 мес.), нестабильная стенокардия, а также наследственные дегенеративные заболевания сетчатки, например, пигментный ретинит.
На фоне приема ингибиторов фосфодиэстеразы 5 типа, в том числе Левитры®, таблеток, покрытых пленочной оболочкой были зарегистрированы случаи преходящей потери зрения и неартериитной ишемической нейропатии зрительного нерва. При наступлении внезапной потери зрения необходимо прекратить прием Левитры®  и срочно проконсультироваться с лечащим врачом (См. раздел «Побочные действия»). 
При сочетанном применении варденафила с умеренными или мощными ингибиторами системы цитохрома Р450 3А4 (CYP3А4): кетоконазолом, итраконазолом, эритромицином, кларитромицином, индинавиром или ритонавиромможно ожидать значительное повышение концентрации препарата в плазме крови.
Максимальная доза Левитры® не должна превышать 5 мг при его сочетании с кетоконазолом или итраконазолом в дозах 200 мг и ниже.  Доза кетоконазола и итраконазола при этом не должна превышать 200 мг. 
Максимальная доза Левитры® не должна превышать 5 мг при его сочетании с эритромицином и кларитромицином.
Сочетанное назначение Левитры® и α-блокаторов допустимо только при наличии стабильных показателей артериального давления на фоне приема α-блокаторов, при этом нужно назначать минимальную рекомендованную дозу препарата Левитра® таблетки, покрытые пленочной оболочкой. 
Левитру® можно принимать в любое время вместе с тамсулозином или альфузозином. При сочетанном применении с теразозином и другими α –адреноблокаторами следует учитывать соответствующий временной интервал между приемом препаратов. 
Пациентам, которые уже получают подобранную дозу Левитры®, терапию α-блокаторами следует начинать в минимальной дозе. Постепенное увеличение дозы α -блокаторов больным, получающим препараты из группы ингибиторов фосфодиэстеразы 5 типа, может вести к дальнейшему снижению артериального давления. 
Поскольку варденафил не применялся у пациентов со склонностью к кровотечениям и у больных с выраженным обострением язвенной болезни, его назначение в этих случаях возможно только после тщательной оценки соотношения польза-риск. 
Варденафил не влияет на длительность кровотечения, также не влияет на этот показатель при сочетанном применении с ацетилсалициловой кислотой. 
Влияние варденафила и гепарина на длительность кровотечения при их сочетанном применении у крыс отсутствует; влияние у людей не изучено. 
Применение в педиатрии (дети и подростки)
Применение Левитры® не показано у детей и подростков младше 18 лет.   
Применение при беременности и в период  лактации
Не применимо.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами 
Учитывая побочные действия препарата, следует соблюдать осторожность 
при управлении транспортными средствами и потенциально опасными механизмами.
Доклинические      данные о безопасности препарата
Доклинические данные, полученные      в      ходе      стандартных   исследований фармакологической токсичности, токсичности   при      повторном  введении   доз, генотоксичности,   карциногенности и токсичности   для   репродуктивной системы,  не  указывают  на  существование  специфического  риска  для  человека. 
 
Передозировка
В исследованиях однократного применения Левитры® были изучены разные дозы, до 120 мг в сутки. Однократный прием в дозах до 80 мг и многократный прием в дозах до 40 мг в сутки ежедневно в течение 4 недель переносился без развития серьезных побочных эффектов.
При применении в дозе 40 мг два раза в сутки наблюдались выраженные боли в пояснице без признаков токсического действия на мышечную и нервную системы.  
Лечение: симптоматическое и поддерживающее. Первая помощь включает промывание желудка и прием активированного угля. Гемодиализ не усиливает выведение препарата, поскольку варденафил хорошо связывается с белками плазмы
 
 
Форма выпуска и упаковка
Для дозировки 5 мг: по 1 таблетке в контурную ячейковую упаковку из пленки полипропиленовой и фольги алюминиевой.
Для дозировки 10 мг и 20 мг: по 1 или 4 таблетки в контурную ячейковую упаковку из пленки полипропиленовой и фольги алюминиевой.
По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную коробку. 
 
Условия хранения
Хранить в сухом месте при температуре не выше +30°С. 
Хранить в недоступном для детей месте!
 
Срок хранения
3 года
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке. 
 
Условия отпуска из аптек
По рецепту 
 
Производитель
Байер Фарма АГ, Германия
D-51368 Леверкузен, Германия
 
Владелец регистрационного удостоверения
Байер Фарма АГ, Берлин, Германия
 
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукта (товара)
ТОО «Байер КАЗ», ул. Тимирязева, 42, бизнес-центр «Экспо-Сити», пав. 15
050057 Алматы, Республика Казахстан
тел. +7 727 258 80 40, факс: +7 727 258 80 39, e-mail:kz.claims@bayer.com
 
Приведенная информация является ознакомительной и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
Моя корзина
Apteka84.kz - интернет-аптека, предлагает своим клиентам лекарственные средства, лечебную и декоративную косметику, биологически активные пищевые добавки, витамины, детское питание, интим товары для взрослых, медицинскую технику и тысячи других медицинских и косметических изделий по низким ценам.
Все данные, представленные на сайте Apteka84.kz, имеют исключительно информационный характер и не являются заменой профессиональной медицинской помощи.

Apteka84.kz настоятельно рекомендует внимательно читать инструкцию по применению, находящуюся в каждой упаковке лекарственных и других средств. Если в настоящий момент у вас имеются те или иные симптомы заболевания, вам следует обратиться за помощью к врачу. Вы обязательно должны сообщать врачу или фармацевту обо всех лекарственных средствах, которые вы принимаете. Если вы чувствуете, что вам требуется дополнительная помощь, пожалуйста, проконсультируйтесь с Вашим местным фармацевтом или свяжитесь с нашим терапевтом в режиме он-лайн или по телефону.

© 2023 Аптека 84.