Цитол 40 мг (циталопрам) № 28 таблеток (уп.) — 1 460 ₸

УТВЕРЖДЕНА
Приказом председателя
Комитета медицинской и
фармацевтической деятельности 
Министерства Здравоохранения
Республики Казахстан

 ЦИТОЛ^®

Торговое название 
 Цитол^®

 Международное непатентованное название
Циталопрам  
 
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой  40 мг
 
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество - циталопрама гидробромид   49,96 мг
                                      (эквивалентно циталопраму 40 мг)
вспомогательные вещества:  крахмал кукурузный, лактоза гранулированная, поливинилпирролидон К-90, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат                
состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза,  полиэтиленгликоль 400, титана диоксид Е171
 
Описание
Белые таблетки, продолговатой эллиптической формы, покрытые   оболочкой, с логотипом AI на одной стороне и риской на другой
 
Фармакотерапевтическая группа
Антидепрессанты.
Серотонина обратного захвата ингибиторы селективные.
Код АТС N06АВ04
 
 Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Биодоступность при приеме внутрь составляет около 80% и не зависит от приема пищи. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2-4 часа после приема. Связывание с белками плазмы -  80%. Метаболизм осуществляется путем деметилирования, дезаминирования и окисления. Неизмененный циталопрам является основным соединением в плазме крови; его кинетика линейна. Постоянная концентрация в плазме устанавливается через 1-2 недели лечения. Период полувыведения препарата составляет 1,5 суток. Выведение осуществляется с мочой и калом.    
Фармакодинамика            
Антидепрессант, селективный ингибитор обратного захвата серотонина. 
Механизм действия связан с выраженной селективной блокадой обратного нейронального захвата серотонина в ЦНС (центрально нервной системе) с минимальным эффектом в отношении обратного захвата норадреналина и дофамина. Не взаимодействует или обладает очень слабой способностью связываться  с непосредственно с серотониновыми 5НТ_1А/2А рецепторами, селективно захватывая серотониновые медиаторы, не связывается с  дофаминовыми D₁ и D₂ рецепторами, альфа₁, альфа₂ и бета-адренорецепторами, гистаминовыми Н₁-рецепторами, гаммааминоглобулиновой кислотой (ГАМК) - и бензодиазепиновыми рецепторами, мускариновыми холинергическими рецепторами. Способствует улучшению настроения, купирует чувство тревоги, уменьшает чувство страха и напряжения, устраняет дисфорию, уменьшает навязчивые состояния, практически не вызывает седативного эффекта, стойкий клинический эффект развивается  через 7-10 дней регулярного приема препарата. В очень малой степени ингибирует изофермент цитохрома Р₄₅₀ IID₆,  поэтому не взаимодействует с лекарственными средствами.
Цитол не оказывает влияния на проводящую систему сердца и артериальное давление, на гематологические показатели, функцию печени и почек, не вызывает увеличения массы тела и не усиливает действие алкоголя.  У препарата не обнаружено тератогенного действия, влияния на репродуктивную функцию и перинатальное развитие потомства. Цитол обладает быстрым антидепрессивным эффектом. Эффект проявляется на второй неделе терапии, более быстрый по сравнению с флуокситоном, сертралином. Активное действие, как на депрессию, так и на тревогу.  
 
Показания к применению
- лечение депрессии и профилактика рецидивов
- лечение панического расстройства с или без агорафобии
- лечение синдрома навязчивых состояний

Способ применения и дозы
Взрослым внутрь, запивая небольшим количеством жидкости, один раз в любое время суток вне зависимости от приема пищи.
Терапию Цитолом начинают  в утренние часы в суточной дозе 10- 20 мг, в дальнейшем суточную дозу  при необходимости увеличивают до 40 мг в сутки в зависимости от индивидуальной реакции пациента и тяжести депрессии. Максимальная разовая доза 40 мг в сутки. В соответствии с индивидуальной реакцией пациента и степени выраженности  депрессии, доза может быть увеличена до максимальной 60 мг/сут.
Пациентам пожилого возраста (старше 65 лет) рекомендуемая суточная доза составляет 20 мг. В зависимости от индивидуальной реакции пациента и степени выраженности  депрессии,  доза может быть увеличена до максимальной - 40 мг в сутки.
При печеночной недостаточности прием препарата следует ограничить минимальными рекомендуемыми дозами. 
При малой и умеренно выраженной почечной недостаточности коррекция режима дозирования не требуется.
Длительность терапии (для предупреждения рецидивов)  составляет от 6 месяцев и более. Препарат не вызывает привыкания, при терапии Цитолом практически не регистрируется  синдром отмены.
 
Побочные действия
- астения, чрезмерная утомляемость, сонливость или бессонница беспокойство, тремор, ажитация, амнезия, апатия, изменения настроения, агрессивное поведение, галлюцинации, деперсонализация, эмоциональная лабильность, эйфория, мания, гипомания, паническое поведение, параноидная реакция, психоз, серотониновый синдром (ажитация, спутанность сознания, диарея, гипертермия, гиперрефлексия, атаксия, тремор, повышенное потоотделение, возбуждение, неконтролируемое поведение)
- сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота, рвота, гиперсаливация, метеоризм, диарея, боль в животе, анорексия
- брадикардия, снижение артериального давления, ортостатическая гипотензия, аритмия
-  тромбоцитопения, кровотечения
-  мидриаз, парез аккомодации, нарушение вкуса
-   нарушение сексуальной функции: нарушение эякуляции, снижение либидо, импотенция, нарушения менструального цикла
- аллергические реакции: кожная сыпь, редко - эпидермальный некроз, ринит, синусит
- гипертермия, полиурия, мастодиния, галакротея, гипонатриемия, нарушение мочеиспускания, артралгия, миалгия, зевота, скрежет зубами, увеличение или снижение массы тела, одышка
 
 
Противопоказания
-  гиперчувствительность к препарату или его компонентам
- одновременное  назначение с ингибиторами МАО (моноаминооксидазы) (включая период в течении 14 дней после их отмены) суматриптаном и др. серотонинергическими ЛС
 - детский и подростковый возраст до 18 лет (безопасность и  эффективность не установлены)
 
Лекарственные взаимодействия
Усиливает эффект суматриптана и др. серотонинергических лекарственных средств.
Не влияет на действие этанола, препаратов Li+, бензодиазепинов, антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков), наркотических анальгетиков,  антигистаминных и гипотензивных лекарственных средств.
В незначительной степени ингибирует цитохром CYP2D6, в связи с чем слабо взаимодействует с лекарственными средствами, метаболизирующимися с его участием.
При одновременном применении с ингибиторами МАО возможно развитие гипертонического криза (серотониновый синдром).
Циметидин повышает концентрацию в крови и усиливает эффект циталопрама.
При одновременном назначении с варфарином протромбиновое время возрастает на 5%.
 
Особые указания
С осторожностью следует назначать при наличии лекарственной зависимости (в т.ч. в анамнезе), печеночной и /или почечной недостаточности, маниях, гипоманиях, судорожных припадках, лицам пожилого возраста.
При развитии маниакального состояния назначают антипсихотические лекарственные средства (зуклопентиксол).
Лечение ингибиторами МАО может быть начато не ранее чем через 7 дней после прекращения приема циталопрама.
Беременность и период лактации
Применение препарата при депрессии у беременных возможно, если потенциальная клиническая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Следует соблюдать осторожность при назначении во время кормления грудью в следствии риска возникновения у грудных детей сонливости, снижения сосательного рефлекса, потери массы тела.
 
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами
Цитол следует с осторожностью применять у лиц, деятельность которых связана с механизмами или управлением движущимися средствами  требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
 
Передозировка
Симптомы: головокружение, сонливость, дизартрия, умеренная синусовая тахикардия,  желудочковая аритмия, повышенное потоотделение, тошнота, рвота, тремор, амнезия,  спутанность сознания, судороги, кома.    
Лечение: промывание желудка, симптоматическая и поддерживающая терапия. Специфический антидот отсутствует
 
Форма выпуска и упаковка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой в контурной ячейковой упаковке по 14 таблеток. По 2 или 4 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по медицинскому применению на русском и государственном языках в картонной пачке.
 
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света, месте, при температуре
ниже 25⁰ С.
Хранить в местах недоступных для детей!
 
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности указанного на упаковке!
 
Условия отпуска из аптек
По рецепту
 
Производитель
«АБДИ ИБРАХИМ», Турция
 
Владелец регистрационного удостоверения
«ABDI IBRAHIM», Турция
 
 
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство компании "АБДИ ИБРАХИМ Илач Санайи ве Тиджарет Аноним Ширкети" в Казахстане, г. Алматы, пр. Абая 155,
офис 37/38,
тел: +7 (727) 394-35-12
факс: +7 (727) 295-29-35