Фурагин 0,05 №30 таблетки (шт.) — 330 ₸

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя

Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности 

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от «____»________ 201___года

№ _________

 

Инструкция по медицинскому применению

 лекарственного средства 

Фурагин® 

 

Торговое название

Фурагин®

 

Международное непатентованное название

нет

 

Лекарственная форма

Таблетки 50 мг

 

Состав

Одна таблетка содержит

активного вещества – фурагин 50 мг,

вспомогательные вещества – лактозы моногидрат, крахмал картофельный, сахар, полисорбат 80 (твин 80), стеариновая кислота.

Описание 

Таблетки от желтого до желтого с оранжевым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской.

Фармакотерапевтическая группа

Другие антибактериальные препараты. Производные нитрофурана. 

Код АТХ J01XE

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Фурагин хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Абсорбция препарата в основном происходит из дистального сегмента кишечника путем пассивной диффузии. После однократной дозы максимальная концентрация активного вещества в плазме крови достигается через          30 мин, сохраняется на этом уровне в течение 1 часа, затем медленно понижается. Бактериостатическая концентрация фурагина в плазме крови сохраняется в течение 8-12 часов. Фурагин связывается с белками плазмы крови. Относительно небольшая часть от введенной дозы (10 %) биотрансформируется в печени и почках, но при сниженной выделительной функции почек биотрансформируется большая часть введенной дозы. Период полувыведения фурагина короткий (около 1 часа). Фурагин выводится через почки, преимущественно путем канальцевой секреции (85 %). 8-13 % введенного фурагина попадает в мочу, где концентрация фурагина в несколько раз превышает минимальную ингибирующую концентрацию для большей части чувствительных микроорганизмов. Максимальная концентрация фурагина в моче –            5,7 мкг/мл. Действие фурагина наиболее выражено в кислой среде (рН 5,5). Средства, которые нейтрализуют мочу, снижают эффективность действия препарата.

Фармакодинамика

Фурагин – антибактериальное средство, производное нитрофурана, эффективен как в отношении грамположительных (Staphylococcusepidermidis, Staphylococcusaureus, Staphylococcusfaecalis), так и грамотрицательных (Enterobacteriаceae – Salmonella, Shigella, Proteus, Klebsiella, Escherichia, Enterobacter и др.) бактерий. Препарат действует на стафилококки и другие патогенные штаммы микроорганизмов, которые устойчивы к сульфаниламидам и антибиотикам. Резистентность микроорганизмов к фурагину развивается медленно и не достигает высокой степени. К препарату устойчива Pseudomonasaeruginosa.

Механизм антимикробного действия препарата связан с восстановлением нитрогруппы в аминогруппу. При этом восстановленные формы препарата оказывают непосредственное влияние на клеточные макромолекулы и транспорт электронов в микробной клетке. Взаимодействуя на уровне ДНК (дезоксирибонуклеиновой кислоты) вызывает разрывы и мутации в ней, что приводит к нарушению ее биологической функции. Предполагается также, что восстановленная форма прeпарата окисляет ряд энзимных систем микроорганизмов. По отношению к некоторым микроорганизмам антимикробный эффект фурагина выше, чем других нитрофуранов. Препарат особенно активен при инфекциях мочевых путей. 

Нитрофураны не угнетают иммунную систему организма, а даже активизируют ее, например, повышают титр комплемента и способность лейкоцитов фагоцитировать микроорганизмы. 

 

Показания к применению

- острые и хронические инфекции мочевыводящих путей (пиелонефрит, цистит, уретрит) и предстательной железы (простатит);

- послеоперационные инфекции мочеполовой системы (послеоперационный пиелонефрит, цистит, простатит). 

Способ применения и дозы

Таблетки Фурагин® принимают внутрь после еды, запивая достаточным количеством воды. 

Взрослым назначают по 100-200 мг 2-3 раза в день. Курс лечения составляет 7-10 дней и зависит от тяжести заболевания, а также от функционального состояния почек. При необходимости курс лечения повторяют через 10-15 дней.

Детям старше 6 лет: 5-8 мг/кг массы тела в день, разделив суточную дозу на 3-4 разовые дозы, в течение 7-8 дней, в отдельных случаях при нормализации анализов мочи для противорецидивной терапии переходят на дозу 1/2 - 1/3 от максимальной дозы в течение 3-4 недель.

 

Побочные действия

Иногда

- снижение аппетита, тошнота;

- рвота, диарея;

- головокружение, сонливость, нарушение зрения; 

- лихорадка.

Редко

- полиневропатия;

- папулезная сыпь, зуд, крапивница,  преходящая алопеция.

Очень редко

- одышка, учащенное дыхание, кашель без или с мокротой;

- панкреатит;

- прочие: повышение температуры тела, слабость, острые или хронические легочные реакции; 

- ангионевротический отёк, эксфолиативный дерматит, Erythemamultiforme;

- агранулоцитоз, тромбоцитопения, апластическая анемия; 

- артралгия. 

В отдельных случаях

- холестатическая желтуха, гепатит, нарушения функции печени

- нарушения сердечно-сосудистой системы: легкая степень внутричерепной гипертензии;

- повышение температуры тела, слабость. 

В случае развития побочных действий следует уменьшить дозу или прекратить прием препарата. Побочные действия уменьшаются, если препарат принимают после еды, запивая большим количеством жидкости.

Фурагин может окрашивать мочу в коричневый цвет.

 

Противопоказания

- повышенная чувствительность к фурагину, к препаратам группы нитрофурана или к вспомогательным веществам препарата;

- тяжелая почечная недостаточность (почечный клиренс менее                 30 мл/мин);

- заболевания печени;

- полиневропатия (в том числе диабетическая); 

- недостаточность энзима глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (риск развития гемолиза); 

- беременность и кормление грудью;

- детям в возрасте до 6 лет.

 

Лекарственные взаимодействия

Средства, которые подщелачивают мочу (например, гидрокарбонат натрия) уменьшают терапевтический эффект фурагина (ускоряют выведение фурагина с мочой). Средства, которые подкисляют мочу (кислоты, в том числе аскорбиновая кислота, а также кальция хлорид), увеличивают концентрацию фурагина в моче (замедляется его выведение с мочой), таким образом увеличивается лечебный эффект препарата, но при этом возрастает риск развития токсических явлений.

Антибиотики-аминогликозиды и тетрациклин усиливают антибактериальное действие фурагина. В комбинации с хлорамфениколом и ристомицином повышается риск гемотоксических явлений.

Антагонизм действия с налидиксовой кислотой (ослабляет бактериостатическое действие фурагина).

При одновременном применении фурагина и урикозурических средств (пробенецида, сульфинпиразона) уменьшается выведение фурагина с мочой, что приводит к кумуляции фурагина и возможности развития токсических явлений.

При одновременном применении фурагина и антацидов, содержащих магния трисиликат, уменьшается всасывание фурагина. 

Атропин замедляет всасывание фурагина, но общее количество абсорбированного препарата не меняется.

 

Особые указания

Меры предосторожности

Осторожность следует соблюдать больным с нарушениями функций почек, при анемии, дефиците витаминов группы В и фолиевой кислоты, при заболеваниях легких (у пациентов старше 65 лет). При длительном приеме фурагина внутрь может развиться неврит. В случае длительной терапии следует контролировать функции легких и печени, особенно у пациентов старше 65 лет. С осторожностью следует применять фурагин больным сахарным диабетом, т.к. препарат может способствовать развитию полиневропатии.

Лабораторное исследование пациентов, принимающих фурагин, может дать ложно-положительную реакцию на наличие глюкозы в моче, если для определения используется метод восстановления меди. На результаты определения глюкозы в моче, выполненные энзиматическим методом, фурагин влияния не оказывает. В случае длительного приема фурагина следует периодически контролировать количество лейкоцитов в крови, а также показатели функций печени и почек во избежание развития нежелательных побочных явлений.

Противопоказано применение лицам с наследственной непереносимостью фруктозы, дефицитом фермента Lapp-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не установлено. 

 

Передозировка

Токсическое действие возможно у больных с нарушением функции почек. 

Симптомы: головная боль, головокружение, депрессия, периферический полиневрит, аллергические реакции (крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм), тошнота, рвота, гемолитическая анемия (у лиц с недостаточностью глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы), мегалобластическая анемия. 

Лечение: промывание желудка, в/в введение инфузионного раствора       (0,9 % раствора натрия хлорида). Проведение симптоматической и поддерживающей терапии. В тяжелых случаях показан гемодиализ. Специфический антидот не известен. 

 

Форма выпуска и упаковка 

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 3 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках  помещают в пачку из картона.

 

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше    25 °С. 

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.

Препарат нельзя применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту. 

Производитель

АО “Олайнфарм”. 

Адрес: ул. Рупницу 5, Олайне, LV-2114, Латвия.

Владелец регистрационного удостоверения

АО “Олайнфарм”. 

Адрес: ул. Рупницу 5, Олайне, LV-2114, Латвия.

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:

050009 г. Алматы, пр. Абая 151/115, офис 807, телефон /факс  007 727 333 46 52, E-mail altynay1992@mail.ru