Бетривис р-р для в/м.введ. 5мл №6 амп (уп.) — 3 840 ₸

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства (Листок-вкладыш)
 
Торговое наименование
Бетривис
 
Международное непатентованное название
Нет
 
Лекарственная форма, дозировка
Раствор для внутримышечного введения, 5 мл
 
Фармакотерапевтическая группа
Пищеварительный тракт и обмен веществ. Витамины. Витамин В₁, простые и комбинации с витаминами В₆ и В₁₂. Витамин В₁ в комбинации с витамином В₆ и/или витамином В₁₂.
Код  АТХ А11DB
 
Показания к применению
Неврологические заболевания, вызванные тяжелой недостаточностью витаминов В₁, В₆ и В₁₂, которые не могут быть устранены с помощью пероральной терапии.
 
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания

• повышенная чувствительность к активным веществам или к любому из вспомогательных веществ;
• период беременности и кормления грудью;
• острая декомпенсированная сердечная недостаточность, нарушения сердечной проводимости;
• детский возраст до 12 лет.

Необходимые меры предосторожности при применении
Бетривис вводится исключительно внутримышечно (в/м), ни в коем случае не внутривенно (в/в). Кратковременное парентеральное введение витамина В₁₂ может временно ухудшить диагностику фуникулярного миелоза или пернициозной анемии.
Препарат при длительном применении более шести месяцев может вызвать нейропатию.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Витамин В₁
Тиамин полностью разрушается в растворах, содержащих сульфиты. Другие витамины инактивируются в присутствии продуктов распада витамина В₁. Тиамин несовместим с окисляющими веществами, хлоридом ртути, йодидом, карбонатом, ацетатом, таниновой кислотой, железа аммоний-цитратом, а также фенобарбиталом, рибофлавином, бензилпенициллином, декстрозой и метабисульфитом. Медь ускоряет разрушение тиамина, кроме того, тиамин утрачивает свое действие при увеличении значений рН (более рН 3).
Витамин В₆
Пиридоксин не назначают одновременно с леводопой, поскольку ослабляется действие последней.
Также может происходить взаимодействие витамина В₆ с циклосерином, D-пеницилламином, эпинефрином, норэпинефрином, сульфонамидами, которое снижает эффект пиридоксина.
Витамин В₁₂
Цианокобаламин может усиливать аллергические реакции, вызванные тиамином. Цианокобаламин несовместим с аскорбиновой кислотой, солями тяжелых металлов.
Принимая во внимание наличие в составе препарата лидокаина, в случае дополнительного использования адреналина и норадреналина, возможно усиление побочного действия на сердце. В случае передозировки местных анестезирующих средств нельзя дополнительно применять адреналин и норадреналин.
Также наблюдается взаимодействие с сульфонамидами.
В случаях передозировки местными анестетиками следует избегать дополнительного введения эпинефрина или норэпинефрина.
Специальные предупреждения
Бетривис не следует вводить внутривенно. Кратковременное парентеральное введение витамина В₁₂ может временно ухудшить диагностику фуникулярного миелоза или пернициозной анемии.
При появлении симптомов периферической сенсорной нейропатии (парестезии) следует пересмотреть дозировку и при необходимости прекратить лечение препаратом. Невропатии наблюдались при длительном приеме (в течение 6-12 месяцев) суточных доз, превышающих 50 мг витамина В₆, а также при кратковременном приеме (в течение 2 месяцев) более 1 г витамина В₆ в сутки.
Применение в педиатрии
Бетривис может применяться у детей и подростков только в случае наличия веских причин.
Содержание бензилового спирта
Это лекарственное средство содержит бензиловый спирт. Противопоказано недоношенным новорожденным, детям до 3-х лет. Возможны случаи токсических и аллергических реакций у детей до 3 лет.
Во время беременности или лактации
Лечащий врач должен принять решение об использовании этого продукта во время беременности после тщательного взвешивания соотношения риска и пользы.
Витамины В₁, В₆ и В₁₂ выделяются в грудное молоко человека. Высокие концентрации витамина В₆ могут подавлять выработку грудного молока. Поэтому преимущества грудного вскармливания для ребенка должны быть тщательно взвешены в сравнении с терапевтической пользой для женщин, чтобы принять решение либо прекратить грудное вскармливание, либо терапию Бетривис.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами
Бетривис не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Особых мер предосторожности не требуется.
 
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Бетривис  вводят внутримышечно (путем глубокой внутриягодичной  инъекции).
В тяжелых (острых) случаях: по одной ампуле в день до исчезновения острых симптомов.
После улучшения симптомов: по одной ампуле 1-3 раза в неделю.
Имеется лишь ограниченный опыт терапии у детей и подростков.
Метод и путь введения
Внутримышечно (глубоко).
Частота применения с указанием времени приема
Один раз в сутки.
Длительность лечения
После улучшения симптомов: по одной ампуле 1-3 раза в неделю.
Длительность и периодичность курсов лечения определяется врачом.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Симптомы: головокружение, аритмия, судороги.
Лечение: отмена препарата, симптоматическое лечение.
При возникновении симптомов следует обратиться к врачу для назначения лечения.
Дети
В случае случайного применения препарата следует обратиться к врачу для назначения лечения.
 
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Всегда применяйте данный препарат в точном соответствии с рекомендациями вашего лечащего врача. При возникновении любых сомнений обращайтесь к лечащему врачу.
 
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
Нарушения со стороны иммунной системы:
Редко:  реакции гиперчувствительности на бензиловый спирт.
Очень редко: реакции гиперчувствительности (например, кожная сыпь, экзантема, затрудненное дыхание, шок, ангионевротический отек).
Нарушения со стороны сердца:
очень редко: тахикардия.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
очень редко: приступы потливости, акне, кожные реакции, выраженные зудом и крапивницей.
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
неизвестно: системные реакции возможны при быстром введении и накоплении (случайная внутривенная инъекция, инъекция в ткани с интенсивным кровоснабжением) или при передозировке. В этом случае могут возникнуть головокружение, рвота, брадикардия, аритмия, спутанность сознания и судороги.
                            Ощущение жжения в месте введения.
 
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан.

 
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата
Одна ампула содержит:
активные вещества:         тиамина гидрохлорид (витамин В₁) - 250 мг,
                                             пиридоксина гидрохлорид (витамин В₆) - 250 мг,
                                             цианокобаламин (витамин В₁₂) - 2 мг;
 
вспомогательные вещества: эдетат динатриевый, бензиловый спирт, гидроксид натрия, вода для инъекций.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Прозрачная жидкость розовато-красного цвета с характерным специфическим запахом.
 
Форма выпуска и упаковка
По 5 мл в ампуле из светозащитного стекла тип І.
По 6 ампул в пластиковом футляре.
1 пластиковый футляр вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках в коробке из картона.
 
Срок хранения
2 года.
Не применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
 
Условия отпуска из аптек
По рецепту
 
Сведения о производителе
HELP S.A.,
Педини Янинон,
Янина, 45500, Греция.
Тел: +30 210 281 5353
Держатель регистрационного удостоверения
Perrery Farmaceutici S.r.l.,
Пескантина (ВР), Италия.
Тел: +390 452 378 724

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «EL company (ЕЛ компани)», Республика Казахстан
050044, г. Алматы, ул. Затаевича, дом 6.
Тел: 8(727)2468888, 8(727)3390606

 

Приведенная информация является ознакомительной и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.