Уроцит-К (калия цитрат) 1080мг №100 таблетки (шт.) — 13 700 ₸

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя                            

Комитета  контроля медицинской и      

фармацевтической  деятельности

Министерства здравоохранения
Республики Казахстан

 от «____»_____________201__г  

№_______________ 

 

Инструкция  по  медицинскому  применению

лекарственного  средства

Уроцит®-К

 

Торговое название

Уроцит®-К 

 

Международное непатентованное название

Нет

 

Лекарственная форма 

Таблетки пролонгированного действия, 1080 мг 

 

Состав

Одна таблетка  содержит 

активное  вещество -  калия цитрат 1080.0 мг,

вспомогательные вещества: воск  карнаубский, магния стеарат.

Описание

Таблетки бледно-желтого цвета, эллипсовидные, с надписью «MISSION» на одной стороне и «610» на другой стороне.

 

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения нефроуролитиаза

АТС код G04BС

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь калия цитрат распадается на составные компоненты и всасывается через желудочно-кишечный тракт. Большая часть калия всасывается в желудке. Основной путь выведения калия – через почки. Цитрат почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта, большая часть цитрата подвергается окислительному метаболизму, менее 5% выводится с мочой в неизмененном виде. Восковая основа  замедляет высвобождение калия и цитрата из таблеток, что происходит в пределах 35-55% за 30 минут, 50-70% за час и не менее 85% за 3 часа. Под действием калия цитрата увеличивается содержание цитрата в моче, происходит сдвиг рН мочи в сторону щелочной реакции. 

Действие препарата начинается примерно через 1 час после перорального приема и длится 12 часов. При приеме нескольких доз в день пик экскреции достигается к третьему дню, предотвращая биологические колебания уровня цитрата в моче и поддерживая его содержание на более высоком и стабильном уровне. 

Фармакодинамика

Уроцит®-К вызывает подщелачивание мочи и создают неблагоприятную среду для кристаллизации солей, формирующих камни (оксалат кальция, фосфат кальция и мочевая кислота). Цитратный ион, образуя комплексы с кальцием,  снижает активность и соответственно формирование оксалата кальция. Повышение рН мочи способствует образованию более растворимых уратов. Уроцит®-К в меньшей степени влияет на образование фосфата кальция в моче, в виду его большей устойчивости к диссоциации при щелочной реакции мочи. Увеличение выведения цитрата находится в прямой зависимости от дозы  Уроцит®-К.     

 

Показания к применению

- профилактика мочекаменной болезни

- для растворения уратных камней в мочевыводящих путях, подагра, мочекислый диатез, уратная нефропатия

- для растворения смешанных уратно-оксалатных камней

- для профилактики повторного камнеобразования (после оперативного вмешательства: дистанционная литотрипсия (ДЛТ), контактно-лазерная литотрипсия, литотомия)

- в качестве предоперационной подготовки к ДЛТ

- после химио- и радиотерапии

 

Способ применения и дозы

Взрослым

Цель терапии Уроцитом®-К - нормализация содержания цитрата в моче и увеличение рН мочи до 6.0-7.0. Если нет других назначений, то лечение начинается с 2 таблеток в сутки через 12 часов, во время или после еды, в течение недели. Затем возможен переход на применение 1 таблетки 2 раза в сутки. Продолжительность лечения определяется врачом индивидуально. Таблетку нельзя разжевывать, ее следует проглатывать целиком. При лечении препаратом Уроцит®-К должна соблюдаться бессолевая диета, рекомендуется обильное питье. Для подтверждения адекватности начальной дозы и определения эффективности произведенных корректировок доз необходимо определять содержание цитрата в моче или уровень рН  мочи каждые 24 часа.  Впоследствии эти показатели должны определяться  каждые 4 месяца. Необходим контроль уровня электролитов  в плазме крови (натрия, калия, хлоридов, углекислоты), креатинина, а также полный контроль картины крови. Лечение должно быть прекращено при развитии гиперкалиемии, резком снижении гематокрита или уровня гемоглобина. 

 

Побочные действия

- гастроинтестинальные симптомы, такие как чувство дискомфорта, рвота, понос, усиление перистальтики, язвенные поражения или стеноз тонкого кишечника. Таких симптомов можно избежать, применяя  Уроцит®-К во время еды. 

При развитии рвоты, боли в эпигастрии, желудочно-кишечного кровотечения применение препарата должно быть незамедлительно отменено и пациент должен быть обследован на предмет наличия перфорации или обструкции кишечника.

 

Противопоказания

- гиперкалиемия

- пациенты, принимающие калийсберегающие диуретики 

- острая инфекция мочевыводящих путей

- нарушения функции почек (скорость клубочковой фильтрации менее 0,7 мл/кг/мин)

- фосфатурия при щелочной реакции мочи

- язвенная болезнь желудка

- пациенты с нарушениями проходимости желудочно-кишечного тракта

- сахарный диабет в стадии декомпенсации 

- детский и подростковый возраст до 18 лет

 

Лекарственные взаимодействия

Следует избегать совместного применения Уроцита-К с триамтереном, спиронолактоном, амилоридом. 

На практике доказано наилучшая комбинация с применением гипотиазида, комбинация с аллопуринолом приводит к уменьшению дозы аллопуринола при одновременном улучшении эффективности лечения.   

Антихолинергические средства могут усиливать раздражение желудочно-кишечного тракта солями калия. Не имеется данных о взаимодействии препарата при применении с пищевыми продуктами, табаком. 

  

Особые указания

У пациентов с нарушением экскреции калия Уроцит®-К может привести к гиперкалиемии и, как следствие, к остановке сердца. Препарат не должен применяться у пациентов с нарушением функции почек или любыми нарушениями, приводящими к задержке калия. При применении препарата необходимо воздерживаться от приема алкоголя.

Беременность и лактация

Адекватные и хорошо контролируемые исследования безопасности и эффективности применения препарата у беременных и кормящих грудью женщин отсутствуют. Поэтому в периоды беременности и лактации применение препарата не рекомендуется.  

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Данные о влиянии препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами отсутствуют.

 

Передозировка

Применение солей калия, в рекомендованных дозах, пациентам, не имеющим предрасположенности к гиперкалиемии, редко приводит к ее возникновению. 

Симптомы: гиперкалиемия проявляется  изменениями на ЭКГ (увеличение зубца Т, уменьшение зубца Р, укорочение интервала SТ, удлинение интервала QТ). В тяжелых случаях: паралич мышц, остановка сердца. 

Лечение: меры помощи при гиперкалиемии: исключение из рациона калийсодержащих продуктов; внутривенное введение 300-500 мл/ч 10% раствора декстрозы, содержащего 10-20 ЕД/л инсулина; при наличии ацидоза необходимо введение бикарбоната натрия; гемодиализ или перитонеальный диализ.

 

Форма выпуска и упаковка

Таблетки пролонгированного действия, 1080мг. По 100 таблеток помещают во флаконы из белого полиэтилена высокой плотности,  укупоренные пластиковыми крышками с контролем первого вскрытия и алюминиевой прокладкой на горлышке флакона. Флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают  в коробку картонную.

 

Условия хранения

Хранить в  защищенном от света месте, при температуре от +15° до +25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения 

2 года

Не применять препарат по истечении срока годности.

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту

 

Производитель

Mission Pharmacal Company, США

San Antonio, TX USA 78230 1355

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

ТОО «Интер Глоуб», Алматинская область, Карасайский район, с/т «Жайлау»,8

тел.:+7 (727) 293-22-40; 

e-mail: interglobe_aty@mail.ru