Доставка в субботу, воскресенье и праздничные дни не работает!
Аптека онлайн, это лучшая аптека алматы, доставляющая лекарства в алматы. Интернет аптека или онлайн аптека оказывает следующие виды услуг: доставка лекарств, лекарства на дом. Интернет аптека алматы или аптека алматы онлайн осуществляет доставка лекарств на дом, а так же доставка лекарств на дом алматы.
Категории
| Apteka 84 Каталог Лекарства Кроветворение и кровь Растворители для инъекций |
Лидокаина гидрохлорид 5 мл № 10амп (уп.) — 550 ₸БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДПРЕПАРАТОВ, РУП (Республика Беларусь)Артикул: 01099572 |
Нет в наличии |
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
УТВЕРЖДЕНА
Приказом Председателя
РГУ «Комитет медицинского и фармацевтического контроля
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан»
от «____»____________20__г.
№ ______________
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного препарата (Листок-вкладыш)
Торговое наименование
Лидокаина гидрохлорид
Международное непатентованное название
Лидокаин
Лекарственная форма, дозировка
Раствор для инъекций 10 мг/мл и 20 мг/мл
Фармакотерапевтическая группа
Нервная система. Анестетики. Анестетики местные. Амиды. Лидокаин.
Код АТХ N01BB02
Показания к применению
- анестезия: терминальная, инфильтрационная, проводниковая, спинномозговая (эпидуральная) при оперативных вмешательствах в хирургии, офтальмологии, стоматологии, оториноларингологии, акушерстве, гинекологии, дерматологии
- блокада периферических нервов и нервных узлов
Применять строго по назначению врача во избежание осложнений.
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ лекарственного средства. Лекарственное средство противопоказано пациентам с гиперчувствительностью к местным анестетикам таким как амид.
Местные анестетики противопоказаны для эпидуральной анестезии у пациентов с выраженной артериальной гипотензией, которая может проявляться в виде кардиогенного и гиповолемического шока.
Необходимые меры предосторожности при применении
При кахексии или острой патологии, сепсисе, тяжелой патологии печени или сердечной недостаточности, а также у детей старше 12 лет с массой тела менее 25 кг необходимо корректировать дозировку в соответствии с массой тела и физиологическим состоянием.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Антиаритмические средства:
- Лидокаина гидрохлорид следует с осторожностью назначать пациентам, принимающим препараты, которые по составу похожи на анестетики местного действия амидного типа, такие как, например, токаинид и мексилетин - поскольку совокупное токсическое действие приводит к накоплению негативного воздействия.
- Специфических исследований взаимодействия между лидокаином и антиаритмическими средствами класса III (например, амиодароном), не проводилось, однако к комбинированному применению с данными препаратами следует подходить с осторожностью (см. раздел «Специальные предупреждения»).
Бета-адреноблокаторы или циметидин:
- Лекарственные средства, снижающие клиренс лидокаина (например, циметидин или бета-блокаторы) могут вызывать потенциально токсичные концентрации в плазме крови при неоднократном назначении лидокаина в высоких дозах в течение длительного периода времени. Однако взаимодействие с такого рода препаратами не имеет большого значения в клиническом плане при кратковременном лечении лидокаином в рекомендуемых дозах.
- Некардиоселективные бета-адреноблокаторы, такие как пропранолол, усиливают воздействие адреналина на кровяное давление пациентов, что может привести к тяжелой гипертонии и брадикардии.
Сердечные гликозиды: риск брадикардии и нарушений атриовентрикулярной проводимости.
Специальные предупреждения
Регионарная и местная анестезия должна проводиться опытными специалистами в соответствующем образом оборудованном помещении при доступности готового к немедленному использованию оборудования и препаратов, необходимых для проведения мониторинга сердечной деятельности и реанимационных мероприятий. Персонал, выполняющий анестезию, должен быть квалифицированным и обучен технике выполнения анестезии, должен быть знаком с диагностикой и лечением системных токсических реакций, нежелательных явлений и реакций и других осложнений.
Хотя регионарная анестезия часто является оптимальной методикой необходимо контролировать риски возникновения серьезных побочных эффектов у следующих пациентов:
- пожилые пациенты и пациенты с плохим общим состоянием;
- пациенты с частичной или полной атриовентрикулярной блокадой, поскольку местный анестетик может угнетать проводимость миокарда;
- пациенты с тяжелым заболеванием печени или тяжелым нарушением функции почек;
- эпилептики;
- пациентам, которые принимают антиаритмические препараты класса III (например, амиодарон), необходимо делать мониторинг ЭКГ, поскольку результаты воздействия на сердце могут усиливать друг друга;
- пациенты с острой порфирией.
Лидокаина гидрохлорид является потенциально порфириногенным. Пациентам с острой порфирией его следует назначать только в экстренных случаях при наличии аргументации для его применения. При применении данного лекарственного средства у всех пациентов с порфирией необходимо соблюдать соответствующие меры предосторожности.
Примечание: таким пациентам часто бывает показана регионарная анестезия. Вместо того, чтобы применять у таких пациентов общую анестезию, предпочтительнее будет попытаться улучшить их общее состояние перед выполнением сильных блокад.
Некоторые виды местной анестезии могут повлечь серьезные побочные эффекты - независимо от используемого анестетика, например:
- блокады центральной нервной системы могут вызвать сердечно-сосудистые нарушения, особенно у пациентов с гиповолемией. Эпидуральная анестезия должна выполняться с осторожностью при наличии сердечно-сосудистой недостаточности.
В очень редких случаях ретробульбарные инъекции могут достигать краниального субарахноидального пространства и вызывать временную слепоту, сердечно-сосудистый коллапс, апноэ, судороги.
Ретро- и перибульбарные инъекции местных анестетиков характеризуются невысоким риском стойкой дисфункции глазных мышц вследствие травмирования и/или локальных токсических эффектов воздействия на такие мышцы и/или нервы. Степень таких реакций зависит от серьезности нанесенной травмы, концентрации анестетика и продолжительности воздействия анестетика на ткань. По этой причине, как и в случае со всеми местными анестетиками, используют минимально возможную концентрацию и назначают минимально возможную дозу, которая только может быть эффективной. В случае одновременного применения сосудосуживающих средств может наступить ухудшение тканевых реакций, поэтому их следует использовать только при официальном назначении.
Необходимо также иметь ввиду, что инъекции в область головы и шеи могут быть случайно введены в артерию и таким образом вызвать цереброваскулярные расстройства, даже в случае применения небольших доз анестетика.
Иногда парацервикальная блокада может привести к брадикардии или тахикардии плода. Следовательно, необходимо внимательно следить за ЧСС плода.
В постмаркетинговых отчетах отмечались случаи хондролиза у тех пациентов, которым в течение послеоперационного периода вводили местные анестетики путем непрерывной внутрисуставной инфузии. В большинстве случаев сообщалось о проблемах плечевого сустава. Учитывая множество благоприятных факторов и отсутствие единого мнения в научной литературе относительно механизма действия, причинно-следственная связь с заболеванием не была продемонстрирована.
Эпидуральная анестезия может привести к гипотензии и брадикардии. Риск данных заболеваний можно снизить, например, путем введения вазопрессора. Гипотония быстро лечится симпатомиметиком, который вводится внутривенно, при необходимости выполняют повторный ввод. Следует избегать использования местных анестетиков в случае инфицирования анестезируемой области.
Беременность и лактация.
Лекарственное средство вводили большому количеству беременных или собирающихся забеременеть женщин: сообщения о специфических репродуктивных нарушениях отсутствуют. Увеличения частоты пороков развития плода также не наблюдалось.
Эффект от применения местных анестетиков на плод (брадикардия) чаще наблюдается при проведении парацервикальной блокады. Такое последствие связано с тем, что на плод воздействуют анестетиками высокой концентрации.
Лидокаин проникает в грудное молоко. Маловероятно, что Лидокаина гидрохлорид может повлиять на грудного младенца.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами.
Местные анестетики могут незначительным образом повлиять на психические функции и оказать временное воздействие на координацию человека. Такого рода воздействие зависит от применяемой дозы.
Рекомендации по применению
Дозировка
Взрослые и дети старше 12 лет
В таблице приводятся рекомендации дозировки, применяемые при лечении взрослых и детей старше 12 лет в соответствии с наиболее распространенными методиками. Указанные в таблице значения отражают предполагаемый необходимый средний диапазон дозировки. В целях учета всех факторов, связанных с проведением специфических блокад и индивидуальными особенностями пациентов, следует обращаться к стандартным справочным материалам.
Опыт врача и знание клинического состояния пациента играют большое значение при расчете необходимой дозы. Рекомендуется использовать наименьшую дозу, которая только может вызвать необходимый эффект обезболивания. Допускаются различные вариации в каждом конкретном случае в отношении степени воздействия лекарственного препарата, а также продолжительности действия.
Рекомендованная дозировка
а) Доза включает тестовую дозу.
б) Имеются постмаркетинговые отчеты о хондролизе у пациентов, которым в течение продолжительного периода времени проводилось внутрисуставная перфузия местных анестетиками в послеоперационный период. Лекарственный препарат не прошел одобрение в качестве препарата, который необходимо прописывать в данном случае.
* ЛП с концентрацией 20 мг/мл разрешен для применения только взрослым.
Для хирургической анестезии (например, эпидурального введения) обычно применяются более высокие концентрации и большая дозировка. Если необходима менее сильная блокада, рекомендуется использовать более слабую концентрацию. Масштаб анастезии зависит от объема применяемого лекарственного препарата.
Чтобы не вводить лекарственный препарат полностью за один прием при проведении внутрисосудистых инъекций, вводите его медленно, с частыми аспирациями, до и в процессе введения основной дозы. Основная доза вводится медленно или в возрастающих объемах со скоростью от 100 до 200 мг/ мин, с поддержанием тщательного контроля жизненно важных функций пациента и словесного контакта с ним. Перед эпидуральной анестезией вводят в качестве местной анестезии тест-дозу 3–5 мл местного анестетика непродолжительного периода воздействия, который содержит адреналин. Непреднамеренное внутрисосудистое введение можно распознать по кратковременному учащению пульса. Непреднамеренная интратекальная инъекция распознается по признакам блокады позвоночника. При проявлении симптоматики токсичности, ввод следует немедленно прекратить.
Педиатрическая популяция
Дети в возрасте от 1 до 12 лет
Дозы, указанные в таблице, следует рассматривать как рекомендации для применения у детей.
Возможны индивидуальные отклонения. У детей с повышенной массой тела часто бывает необходимо применять постепенное уменьшение дозы. При этом при расчете дозировки необходимо исходить из идеального веса тела. В процессе применения данного лекарственного препарата необходимо учитывать рекомендации, содержащиеся в стандартных руководствах, которые касаются факторов, оказывающих воздействие на специфические блокады в зависимости от состояния отдельных пациентов.
Рекомендуемые дозировки для детей
При расчете дозировок необходимо одновременно учитывать как возраст, так и вес.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Симптомы: начальные признаки интоксикации – головокружение, тошнота, рвота, эйфория, астения, снижение артериального давления; затем – судороги мимической мускулатуры лица, тонико-клонические судороги скелетной мускулатуры, психомоторное возбуждение, брадикардия, коллапс; при использовании в родах у новорожденного – брадикардия, угнетение дыхательного центра, остановка дыхания.
Лечение: при появлении первых признаков интоксикации введение прекращают, пациента переводят в горизонтальное положение; проводят ингаляцию кислорода. При судорогах показано внутривенное введение диазепама, при брадикардии – м-холиноблокаторов (атропин), вазоконстрикторов (норэпинефрин, фенилэфрин). При необходимости проводят интубацию, искусственную вентиляцию легких, реанимационные мероприятия. Диализ не эффективен.
Рекомендуется обращаться за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
Количественные критерии частоты нежелательных реакций и классификация нежелательных реакций в соответствии с системно-органной классификацией и с частотой их возникновения (Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата
Одна ампула содержит
активное вещество: лидокаина гидрохлорид 40 мг в 2 мл или 50 мг в 5 мл раствора;
вспомогательные вещества: натрия хлорид, раствор натрия гидроксида 1 М (до рН 5,0-7,0), вода для инъекций.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Прозрачная бесцветная или слегка желтоватого цвета жидкость.
Форма выпуска и упаковка
По 5 мл (раствор для инъекций 10 мг/мл) в ампулы.
По 5 мл (раствор для инъекций 10 мг/мл) в ампулы.
По 2 мл (раствор для инъекций 20 мг/мл) в ампулы.
На каждую ампулу наклеивают этикетку самоклеящуюся или текст наносят на ампулу методом глубокой печати быстрозакрепляющейся краской.
По 10 ампул вместе с ножом или скарификатором для вскрытия ампул помещают в коробку из картона хром-эрзац, макулатурного или полиграфического с гофрированным вкладышем из бумаги для гофрирования.
Коробку оклеивают этикеткой-бандеролью из бумаги офсетной или бумаги для многокрасочной печати.
Коробки вместе с инструкциями по медицинскому применению на казахском и русском языках упаковывают в групповую упаковку
Количество инструкций по медицинскому применению на казахском и русском языках должно соответствовать количеству упаковок.
По 10 ампул вместе с ножом или скарификатором для вскрытия ампул и инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона хром-эрзац или картона целлюлозного с одним или двумя вкладышами для фиксации ампул из картона хром-эрзац или картона целлюлозного.
В случае использования ампул с кольцом излома или с насечкой и точкой излома вложение ножа для вскрытия ампул не предусматривается.
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 оС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Сведения о производителе
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская область, г. Борисов, ул. Чапаева 64, тел/факс +375(177)734043, market@borimed.com.
Держатель регистрационного удостоверения
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь. г. Борисов, ул. Чапаева, 64, тел/факс +375(177)734043, market@borimed.com
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Республика Казахстан, 050026. г. Алматы, ул. Нурмакова 26/195, кв.39, ИП «МедФарм», тел/факс: +7 (727) 2911 198, тел: +7 777 7040709, +7 777 2306494; Е-mail: pvqa-bzmp-kz@mail.ru
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Приведенная информация является ознакомительной и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта
лекарственного средства. |
| Лидокаина гидрохлорид 5 мл № 10амп ( штука/ампула/блистер ) | 55
 |
|
Моя корзина
Apteka84.kz - интернет-аптека, предлагает своим клиентам лекарственные средства, лечебную и декоративную косметику, биологически активные пищевые добавки, витамины, детское питание, интим товары для взрослых, медицинскую технику и тысячи других медицинских и косметических изделий по низким ценам.
Все данные, представленные на сайте Apteka84.kz, имеют исключительно информационный характер и не являются заменой профессиональной медицинской помощи.
Apteka84.kz настоятельно рекомендует внимательно читать инструкцию по применению, находящуюся в каждой упаковке лекарственных и других средств. Если в настоящий момент у вас имеются те или иные симптомы заболевания, вам следует обратиться за помощью к врачу. Вы обязательно должны сообщать врачу или фармацевту обо всех лекарственных средствах, которые вы принимаете. Если вы чувствуете, что вам требуется дополнительная помощь, пожалуйста, проконсультируйтесь с Вашим местным фармацевтом или свяжитесь с нашим терапевтом в режиме он-лайн или по телефону.
Все данные, представленные на сайте Apteka84.kz, имеют исключительно информационный характер и не являются заменой профессиональной медицинской помощи.
Apteka84.kz настоятельно рекомендует внимательно читать инструкцию по применению, находящуюся в каждой упаковке лекарственных и других средств. Если в настоящий момент у вас имеются те или иные симптомы заболевания, вам следует обратиться за помощью к врачу. Вы обязательно должны сообщать врачу или фармацевту обо всех лекарственных средствах, которые вы принимаете. Если вы чувствуете, что вам требуется дополнительная помощь, пожалуйста, проконсультируйтесь с Вашим местным фармацевтом или свяжитесь с нашим терапевтом в режиме он-лайн или по телефону.
© 2023 Аптека 84.