Аптека онлайн, это лучшая аптека алматы, доставляющая лекарства в алматы. Интернет аптека или онлайн аптека оказывает следующие виды услуг: доставка лекарств, лекарства на дом. Интернет аптека алматы или аптека алматы онлайн осуществляет доставка лекарств на дом, а так же доставка лекарств на дом алматы.

Трамадол 50мг №30 капсулы (уп.) — 600 тг.
STADA ARZNEIMITTEL, AG (Германия)
Артикул: 01047076

УТВЕРЖДЕНА
приказом председателя Комитета
контроля медицинской и
фармацевтической деятельности
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от  «____»___¬¬_______201__ года
№______
 
Инструкция по медицинскому применению 
лекарственного средства 
ТРАМАДОЛ
 
Торговое название 
Трамадол
 
Международное непатентованное название
Трамадол
 
Лекарственная форма
Капсулы 50 мг
 
Состав
Одна  капсула  содержит 
активное вещество - трамадола  гидрохлорид 50 мг, 
вспомогательные вещества:  целлюлоза микрокристаллическая, натрия 
крахмала гликолят, тальк,  магния стеарат,
состав оболочки капсулы: титана диоксид (Е 171), индигокармин (Е132), 
желатин
 
Описание
Твердые желатиновые капсулы  размером «4», корпус белого цвета,  крышечка синего цвета. Содержимое капсул – порошок белого цвета.
 
Фармакотерапевтическая группа
Анальгетики. Опиоиды. Опиоиды другие. Трамадол.
Код АТХ  N02AХ02
 
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь трамадол быстро и почти полностью всасывается в
желудочно-кишечном тракте. Средняя пероральная биодоступность со-ставляет приблизительно 68 %. Прием пищи не оказывает существенного влияния на скорость и степень всасывания. Сывороточная концентрация 100 нг / л (минимальная эффективная анальгетическая концентрация) достигается примерно через 0,7 часа после приема и сохраняется в течение 9 часов.
Распределение
Объем распределения после перорального и внутривенного введения со-ставляет приблизительно  306 и 203 литров соответственно. Связывание с белками плазмы - около 20%. Трамадол проникает через плаценту и его концентрация в пуповинной крови составляет  80% от концентрации в крови матери.
Метаболизм
Приблизительно 85% трамадола метаболизируется. Трамадол подвергается метаболизму путём N- и O-деметилирования. За исключением O-деметилирован-ного метаболита (M1), все метаболиты являются фармакологически неактивными. 
Выведение
90% трамадола и его метаболитов выводятся через почки, остальная часть выделяется с фекалиями. Период полувыведения составляет 5-6 часов и одинаков как у трамадола, так и у его метаболитов. 
При нарушениях функции почек уменьшается объем и скорость выделе-ния, следовательно, у пациентов с клиренсом креатинина менее 0,5 мл/с,   рекомендуется снижение дозировки и увеличение интервалов между дозированием.
Метаболизм трамадола и М1 снижается у пациентов с тяжелым циррозом печени, в связи с чем дозировка должна быть скорректирована.  
У пациентов старше 75 лет пик концентрации  трамадола в плазме крови незначительно увеличивается и период полувыведения более длительный, поэтому требуется коррекция дозы.
 Фармакодинамика
Анальгезирующее действие трамадола осуществляется двумя путями: он индуцирует слабую стимуляцию центральной системы для торможения боли путём связывания с μ-опиоидными рецепторами, благодаря чему уменьшается ощущение боли, а также он действует на моноаминергиче-скую систему путём увеличения торможения передачи болевых импульсов в позвоночнике. Этот анальгезирующий эффект является результатом синергической активности обоих механизмов действия.  Интенсивность анальгезирующего эффекта сравнима с петидином и кодеином и в десять раз ниже, чем у морфина.
Трамадол в терапевтических дозах практически не оказывает никакого влияния на сердечно-сосудистую систему (он не оказывает угнетающего влияния и не увеличивает давление в легочной артерии),  не вызывает спазм гладкой мускулатуры, выброс гистамина, следовательно, анафилактические реакции происходят редко. Влияние на дыхание является минимальным и может проявляться только при более высоких дозах. Развитие зависимости и привыкания  наблюдаются тоже очень редко.
 
 
Показания к применению
Умеренный и сильный болевой синдром различной этиологии:
- при травмах 
- при злокачественных опухолях 
- при проведении болезненных диагностических или лечебных процедур
- послеоперационные боли
 
Способ применения и дозы
Дозировку следует подбирать индивидуально и корректировать в зависимости от выраженности болевого синдрома.
Взрослым 
50-100 мг (1 -2 капсулы)  с небольшим количеством жидкости; если эф-фект не удовлетворительный, дозу можно повторить в течение 30 - 60 минут.
Суточные дозы свыше 400 мг не рекомендуется у взрослых, за исключением  облегчения боли у онкологических больных и  пациентов с тяжелой послеоперационной болью, у которых суточная доза может быть увеличена до 600 мг.
Более низкие дозы и длительные интервалы дозирования должны определяться врачом и рекомендуются у пациентов с почечной или
печеночной недостаточностью. Суточные дозы свыше 300 мг у пациентов старше 75 лет не рекомендуется.
Трамадол не следует применять дольше, чем это абсолютно необходимо
для лечения.
Длительное лечение Трамадолом должно проводиться  под тщательным медицинским наблюдением
Дети
Трамадол капсулы 50 мг не разрешён к применению детям и подросткам до 18 лет. 
 
Побочные действия
Очень часто (>1/10) 
- головокружение
- тошнота
Часто (>1/100 - <1/10) 
- головная боль
- затуманенность сознания
- сухость во рту, рвота, запор
- потливость
- крайняя усталость
Нечасто (>1/1000 - <1/100)
- сердцебиение, тахикардия, ортостатическая гипотензия, сердечно-
  сосудистая недостаточность
- позывы на рвоту, гастроинтестинальное раздражение (например, чувство
  тяжести в желудке, метеоризм), диарея
- кожный зуд, сыпь, крапивница
Редко (> 1/10 000 - < 1/1000)
- галлюцинации, спутанность сознания
- нарушения сна, ночные кошмары 
- эйфория, иногда дисфория
- изменения активности (обычно снижение, иногда повышение)
- изменения когнитивного и сенсорного восприятия (например, процесс принятия решения, расстройства восприятия)
- лекарственная зависимость
- изменения аппетита
- парестезия, тремор
- угнетение дыхания
- судороги церебрального генеза (наблюдались почти во всех случаях, 
  когда одновременно были назначены нейролептики)
- непроизвольные сокращения мышц, нарушения координации движений
- обморок, брадикардия, артериальная гипертензия
- эпилептиформные припадки 
- снижение остроты зрения
- одышка
- мышечная слабость
- нарушения мочеиспускания (затруднение при мочеиспускании, дизурия и задержка мочи)
- аллергические реакции (диспноэ, бронхоспазм, хрипы, ангионевротический отек), анафилаксия
Очень редко (< 1/10 000)
- повышение активности ферментов печени 
В единичных случаях 
- затруднение при глотании жидкости
Угнетение дыхания может наблюдаться в случае существенного превышения рекомендуемой дозы или при одновременном применении других препаратов, оказывающих действие на центральную нервную систему 
(см. раздел «Лекарственные взаимодействия»).
Эпилептиформные припадки, в основном, имеют место после применения высоких доз Трамадола  или при одновременном использовании препаратов, понижающих порог судорожной готовности (см. раздел «Лекарственные взаимодействия»). 
У больных, страдающих бронхиальной астмой, возможно ухудшение состояния. Однако причинной связи с применением Трамадола установлено не было. 
Возможные симптомы отмены аналогичны таковым при использовании опиатов. Эти симптомы включают: ажитацию, тревожность, нервозность, нарушения сна, гиперкинезию, тремор и желудочно-кишечную симптоматику. Другие симптомы, очень редко имевшие место при отмене Трамадола, включают: панические атаки, тяжелую тревожность, галлюцинации, парестезию, звон в ушах. 
 
 
Противопоказания
- повышенная чувствительность к трамадолу  и/или ингредиентам пре-парата
  и другим опиоидным анальгетикам
- острая интоксикация депрессантами центральной нервной системы  
(алкоголь, антидепрессанты, нейролептики, седативные средства, 
транквилизаторы, снотворные средства) 
- тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин)
- недостаточность функции печени тяжелой степени 
- одновременное применение ингибиторов МАО (и в течение 14 дней 
  после их отмены)
- пациенты, страдающие эпилепсией, течение которой не может адекватно 
контролироваться
- синдром отмены наркотиков
- детский и подростковый возраст до 18 лет
 
Лекарственные взаимодействия
При одновременном применении трамадола с препаратами, оказывающими угнетающее влияние на центральную нервную систему, а также с этанолом, возможно взаимное усиление их действия. 
Применение карбамазепина, барбитуратов и других индукторов микросомальных ферментов может привести к ослаблению анальгезирующего действия трамадола. 
Длительное применение трамадола стимулирует развитие перекрестной толерантности к другим опиоидным анальгетикам.  
Анксиолитики повышают выраженность анальгетического эффекта трамадола, продолжительность анестезии увеличивается при комбинации с барбитуратами. Налоксон активизирует дыхание, устраняя анальгезию после применения опиоидных анальгетиков. 
При одновременном применении  Трамадола с  ингибиторами МАО, фуразолидоном, прокарбазином, нейролептиками  возникает риск развития судорог (снижение порога судорожной готовности 
Хинидин повышает плазменную концентрацию трамадола и снижает со-держание метаболита моно-О-десметилтрамадола за счет конкурентного ингибирования изофермента CYP2D6.
При совместном или предварительном применении циметидина (ингиби-тора ферментов) клинически значимые взаимодействия маловероятны. 
Комбинирование агонистов/антагонистов опиоидных рецепторов (на-пример, бупренофина, налбуфина, пентазоцина) и трамадола не рекомендуется, так как анальгетический эффект чистого агониста в этих условиях снижается. 
Возможно развитие серотонинового синдрома,  связанного с применением трамадола в комбинации с другими серотонинергическими веществами, такими, как селективные ингибиторы обратного захвата серотонин. Симптомы серотонинового синдрома: спутанность сознания, дисфория, гипертермия, потливость, атаксия, гиперрефлексия, миоклонус и диарея. Отмена серотониергических препаратов вызывает быстрое купирование симптомов.
При одновременном применении Трамадола  с селективными ингибито-рами обратного захвата серотонина (СИОЗС), трициклическими антидепрессантами, нейролептиками и другими лекарственными средствами, снижающими судорожный порог (например, бупропион, миртазапин, тетрарагидроканнабинол),   повышается риск возникновения судорог.
Особую осторожность следует соблюдать при одновременном применении  трамадола и кумаринов (например, варфарин) из-за риска снижения протромбинового времени с развитием кровотечения и кровоподтеков.
Другие ингибиторы CYP3A4, например, кетоконазол и эритромицин, могут ингибировать метаболизм трамадола (N-деметилирование) и активного О-десметилтрамадола.
В ограниченном числе исследований установлено, что до- или послеоперационное применение противорвотного средства - 5-HT3 антагониста -           ондансетрона - увеличивало потребность в трамадоле при послеоперационных болях.
 
Особые указания
Трамадол следует применять с особой осторожностью
- при заболеваниях почек и печени
- у пациентов с черепно-мозговой травмой
- при повышенном внутричерепном давлении
- у  пациентов с эпилепсией
- у пациентов с опиоидной зависимостью
- при болях в животе неясного генеза («острый живот»)
- при спутанности сознания неясного происхождения
-  при нарушениях дыхательного центра или функции дыхания
- в состоянии шока
Трамадол имеет низкий потенциал для развития зависимости. При дли-тельном применении может развиться привыкание, психическая и физическая зависимость. У пациентов со склонностью к злоупотреблению лекарственными средствами или с зависимостью от лекарственных препаратов  лечение Трамадолом  должно проводиться только в течение короткого периода под строгим наблюдением врача. 
У пациентов, принимающих Трамадол в рекомендованных дозах,  были отмечены судороги, риск возникновения  которых может быть  повышен при превышении рекомендованной максимальной суточной дозы (400 мг).
Кроме того, трамадол может увеличить риск развития судорог у пациентов, принимающих другие лекарственные средства, что снижает порог судорожной готовности. Лечение трамадолом пациентов с эпилепсией или предрасположенностью к судорогам следует рассматривать только  при наличии вынуждающих к тому обстоятельств. Пациентов с церебральными судорогами  следует тщательно контролировать во время и в течение некоторого времени после лечения. Трамадол не подходит в качестве заместительной терапии опиоидной зависимости, не подавляет  симптомы отмены морфина. При длительном применении трамадола, развитие лекарственной зависимости и перекрестной толерантности к другим опиоидным препаратам не могут быть полностью исключены. Поэтому только врач должен принимать решение о продолжении или прерывании  лечения. Пациентов следует предупредить о необходимости  придерживаться назначенной врачом дозы и продолжительности лечения и не передавать препарат другим. Длительное лечение хронического болевого синдрома следует проводить только по строгим показаниям. Употребление  алкоголя следует исключить при применении  любых лекарственных форм  трама-дола. 
Беременность
Нет достаточных клинических данных по применению  препарата у жен-щин во время беременности и кормления грудью. Трамадол проникает через плацентарный барьер. Очень высокие дозы трамадола влияют на развитие внутренних органов, рост костей и коэффициент неонатальной смертности. Тератогенных эффектов препарата не отмечено. Трамадол  не влияет на сократимость матки во время родов.
Трамадол  не следует применять во время беременности. 
Назначение препарата возможно только по жизненным показаниям, применение Трамадола должно быть ограничено только разовым приемом.
Лактация
Трамадол не следует применять во время лактации. 
В период лактации назначение Трамадола возможно только по жизненным показаниям, применение должно быть ограничено только разовым приемом.
После однократного применения Трамадола обычно нет необходимости в прерывании грудного вскармливания. В связи с этим после однократного применения Трамадола необходимо  сцедить первую порцию грудного молока и  не применять сцеженное молоко для кормления.
При введении препарата матери, у новорожденных возникает риск изменения частоты дыхательных движений, что обычно не является клинически значимым. 
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
В период лечения запрещается управлять автомобилем или работать с потенциально опасными механизмами.
 
Передозировка
Симптомы передозировки Трамадолом аналогичны симптомам, которые могут иметь место при применении других анальгетиков (опиоидов) центрального действия. 
Симптомы: сужение или расширение зрачков, рвота, коллапс,  падение артериального давления, сердцебиение, угнетение сознания (вплоть до коматозного состояния), эпилептические судороги, затруднение дыхания, вплоть до остановки (апноэ). 
Лечение: 
Основные общие меры 
Диагностика (дыхание, кровообращение, сознание), поддержа-ние/восстановление жизненно важных функций дыхания и кровообраще-ния, промывания желудка.
Специальные меры
Конвульсии: предохранение пациента от сопутствующих ушибов, в/в вве-дение диазепама или других бензодиазепинов в виде инъекций.
Гипотензия: горизонтальное положение тела больного, при необходимости внутрисосудистое вливание электролитных растворов, вазопрессоров.
Анафилактический шок: связаться с врачом экстренной помощи;  придать пациенту горизонтальное положение, приподнять нижнюю часть тела, начать интенсивную инфузию электролитных растворов.
Остановка сердца: немедленная сердечно-легочная реанимация, свя-заться с врачом экстренной помощи.
Остановка дыхания: немедленная сердечно-легочная реанимация, свя-заться с врачом экстренной помощи, антидотом депрессии дыхательного центра является налоксон.
 
Форма выпуска и упаковка
По 10 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки по-ливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицин-скому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
 
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ºС, в защищенном от влаги месте.
Хранить в недоступном для детей месте!
 
Срок хранения
5 лет 
Не применять по истечении срока годности 
 
Условия отпуска из аптек 
По рецепту 
 
Наименование и страна организации-производителя
КРКА, д.д. Ново место, Словения
Шмарьешка 6, 8501 Ново место, Словения
 
Наименование и страна организации-упаковщика
КРКА, д.д., Ново место, Словения
 
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
КРКА, д.д., Ново место, Словения
 
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казах-стан претензии от потребителей по качеству продукции (товара) 
ТОО «КРКА Казахстан», РК, 050059, г. Алматы, пр. Аль-Фараби 19, корпус 1б, 2-й этаж, 207 офис
тел.:   +7 (727) 311 08 09
факс: +7 (727) 311 08 12
info.kz@krka.biz
 
 
 
 
 
 
 
 

Приведенная информация является ознакомительной и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
Этот товар вы можете купить так:
Трамадол 50мг №30 капсулы (штука/ампула/блистер) 200  

Моя корзина


Apteka84.kz - интернет-аптека, предлагает своим клиентам лекарственные средства, лечебную и декоративную косметику, биологически активные пищевые добавки, витамины, детское питание, интим товары для взрослых, медицинскую технику и тысячи других медицинских и косметических изделий по низким ценам.
Все данные, представленные на сайте Apteka84.kz, имеют исключительно информационный характер и не являются заменой профессиональной медицинской помощи.

Apteka84.kz настоятельно рекомендует внимательно читать инструкцию по применению, находящуюся в каждой упаковке лекарственных и других средств. Если в настоящий момент у вас имеются те или иные симптомы заболевания, вам следует обратиться за помощью к врачу. Вы обязательно должны сообщать врачу или фармацевту обо всех лекарственных средствах, которые вы принимаете. Если вы чувствуете, что вам требуется дополнительная помощь, пожалуйста, проконсультируйтесь с Вашим местным фармацевтом или свяжитесь с нашим терапевтом в режиме он-лайн или по телефону.