Доставка в субботу, воскресенье и праздничные дни не работает!
Аптека онлайн, это лучшая аптека алматы, доставляющая лекарства в алматы. Интернет аптека или онлайн аптека оказывает следующие виды услуг: доставка лекарств, лекарства на дом. Интернет аптека алматы или аптека алматы онлайн осуществляет доставка лекарств на дом, а так же доставка лекарств на дом алматы.
Категории
| Apteka 84 Каталог Лекарства Кроветворение и кровь Инфузионные растворы |
Стабизол 6% 500 мл (шт.) — 2 590 ₸BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP), (Германия)Артикул: 01027763 |
Нет в наличии |
|
УТВЕРЖДЕНА
Приказом председателя Комитета
контроля медицинской
и фармацевтической деятельности
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от «__» _______ 201__г.
№ ______________
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Стабизол®
Торговое название
Стабизол®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Раствор для инфузий 6 %, 500 мл
Состав
1 л раствора содержит
активное вещество
Гидроксиэтилкрахмал (ГЭК 450/0.7) 60,00 г. (средняя молекулярная масса М.м. = 450 000;молярное замещение MS = 0,7)
вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций
Осмолярность: прибл. 300 мосмоль
Коллоидно-осмотическое давление (КОД): прибл. 24 мбар = прибл. 18 мм рт.ст.
pH: 4,0 – 7,0
Описание
Прозрачный или слегка опалесцирующий раствор
Фармакотерапевтическая группа
Препараты плазмы крови и плазмозамещающие препараты
Код ATC B05AA07
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При инфузионном введении биодоступность компонентов Стабизола® составляет 100%. Гидроксиэтилкрахмал элиминируется из организма путем метаболизации и выведения через почки. Период полувыведения гидроксиэтилкрахмала на 2-камерной модели составил 7,9 часа для альфа-фазы и 126 часов - для бета-фазы.
Гидроксиэтилкрахмал (как и другие плазмозаменители) накапливается на короткое время в тканях (главным образом, в ретикулогистиоцитарной системе). Несмотря на то, что даже спустя несколько месяцев после инфузии гидроксиэтилкрахмала в отдельных случаях в клетках Ретикулоэндотелиальной системы (РЭС) обнаруживались депонирующие вакуоли – указаний на то, что имеется отрицательное влияние на функцию РЭС, нет.
Применение Стабизола® не нарушает функцию почек. На определение группы крови Стабизол® влияния не оказывает.
Фармакодинамика
Стабизол® является плазмозаменителем, содержащим 6 % гидроксиэтилкрахмал в изотоническом (по отношению к крови) растворе натрия хлорида.
Стабизол® является почти изоонкотическим раствором, при инфузии которого достигается объем, соответствующий в среднем 100 % или немного выше 100 % от введенного объема жидкости. Значительных смещений объема не происходит, поэтому Стабизол® может применяться в клинической практике в качестве изоволемического инфузионного раствора. Коллоидно-осмотическое давление (КОД) и центральное венозное давление (ЦВД) заметно повышаются в зависимости от введенного объема, при пониженных значениях происходит их повышение до нормы.
Благодаря относительно устойчивому эффекту достижения объема (стабилизация гемодинамики в течение минимум 6 часов) и благоприятным реологическим свойствам (снижение вязкости крови и показателей гематокрита, нормализация повышенной способности тромбоцитов к агрегации), Стабизол® подходит как для восполнения объема, так и для гемодилюции.
Показания к применению
- профилактика и терапия гиповолемии и шока при ожогах, травмах и операциях
- гемодилюция (желательно избегать многократного введения в течение нескольких дней)
Способ применения и дозы
Первые 10–20 мл нужно вводить медленно, внимательно наблюдая за состоянием пациента (из-за возможных анафилактоидных реакций). Суточная доза и скорость введения зависят от состояния пациента, степени кровопотери и показателей гематокрита и должны соответствовать
наименьшей эффективной дозировке.
Необходимо избегать чрезмерной нагрузки на систему кровообращения, которая может возникать при слишком высокой скорости введения или слишком большой дозе препарата.
Суточная доза для взрослых:
Как правило, средняя суточная доза при восполнении объема составляет 250 – 1000 мл. Превышение дозы 20 мл/кг массы тела в сутки допускается только в исключительных случаях. Общее количество ГЭК, равное 300 г (5000 мл) на курс лечения (при многократном введении), превышать не следует.
Если препарат используется в течение нескольких дней подряд при аутогемотерапии (для гемодилюции), стандартная суточная доза – 500 мл. Превышение общей дозы, равной 5000 мл, допускается только в исключительных случаях, хотя доза может быть распределена на весь период лечения, вплоть до 4 недель.
Суточная доза для детей старше 10 лет:
В связи с ограниченным опытом применения, вопрос об использовании Стабизола® у детей старше 10 лет должен быть тщательно взвешен, суточная доза и скорость введения должны быть всегда низкими, но являться обоснованными.
Скорость введения:
При отсутствии острой экстренной ситуации рекомендуемая продолжительность введения препарата Стабизол® - не менее 30 минут на 500 мл.
Длительное внутривенное капельное введение:
Из-за возможных анафилактоидных реакций первые 10 – 20 мл Стабизола® следует вводить медленно, внимательно наблюдая за состоянием пациента. Нужно учитывать, что слишком высокая скорость введения или слишком высокая доза препарата могут приводить к чрезмерной нагрузке на систему кровообращения. Особую осторожность необходимо проявлять в отношении пациентов с нарушением свертывания крови, сердечной недостаточностью и отеком легких, почечной недостаточностью и хроническими заболеваниями печени.
Длительность лечения и объем препарата зависят от продолжительности и степени гиповолемии.
Во время лечения Стабизолом® необходимо следить за тем, чтобы организм пациента получал достаточное количество жидкости.
При повторном введении Стабизола® в течение нескольких дней или недель рекомендуется снижение суточной дозы вследствие слишком длительного времени полувыведения субфракции гидроксиэтилкрахмала.
Длительность лечения и объем препарата устанавливают, ориентируясь на эффект разбавления. Показатели гематокрита, считающиеся для пациентов критическими, устанавливаются в индивидуальном порядке и в зависимости от клинической картины. Необходимо учитывать снижение концентрации белков плазмы (разбавление) и их восполнение в соответствии с потребностью.
Побочные действия
Очень часто ? 1/10
- снижение гематокрита и концентрации белка крови из-за разжижения крови
- повышение уровня амилазы в сыворотке крови. Это не следует рассматривать как признак заболевания поджелудочной железы
Часто (зависит от введенной дозы) ? от 1/100 до ? 1/10
- уменьшение концентрации факторов свертывания крови при применении относительно высоких доз гидроксиэтилкрахмала
- увеличение времени кровотечения
Иногда от 1/1000 до ? 1/100
- длительное применение гидроксиэтилкрахмала может вызывать стойкий зуд, который может возникнуть по окончании лечения, продолжаться в течение нескольких месяцев и вызывать очень неприятные ощущения.
Редко от 1/10000 до ? 1/1000
- боли в области почек. В таких случаях необходимо прекратить инфузию, обеспечить достаточное поступление жидкости в организм и тщательно контролировать показатели креатинина в сыворотке.
Очень редко 1/10000
- анафилактические реакции различной выраженности.
В отдельных случаях сообщалось об анафилактоидных реакциях на гидроксиэтилкрахмал (частота – в пересчете на количество единиц инфузии – около 0,085 %). В большинстве случаев такие реакции проявляются в виде рвоты, легкого повышения температуры, чувства холода, зуда и крапивницы. Наблюдалось увеличение подчелюстной и околоушной слюнных желез, легкие симптомы гриппозного характера, такие как головная боль, мышечные боли и периферические отеки нижних конечностей.
Тяжелые реакции непереносимости, сопровождающиеся шоком и симптомами, представляющими угрозу для жизни (иногда вплоть до остановки сердечной деятельности и дыхания), возникают исключительно редко (частота – в пересчете на количество единиц инфузии – около 0,006 %).
При возникновении реакции непереносимости необходимо немедленно прекратить введение и оказать общепринятую экстренную помощь.
Симптомы анафилаксии могут появиться в течение нескольких минут. Симптомами, вызывающими тревогу, являются сильный зуд и покраснение кожи (внезапный прилив крови к лицу, шее). Иногда пациент испытывает удушье и у него появляется чувство комка в горле. Характерными для следующей стадии являются тошнота и спазмы в животе, а также тахикардия и падение артериального давления, что может привести к потере сознания,
вплоть до остановки дыхания и кровообращения.
Терапия анафилактического шока
При появлении первых симптомов (кожные реакции, тошнота) обычно рекомендуют следующие меры:
прекратить инфузию, канюлю оставить в вене или
обеспечить соответствующий доступ в вену.
Наряду с другими, обычными мерами экстренной помощи рекомендуется:
уложить пациента в положение с низко опущенным головным концом;
освободить дыхательные пути.
Медикаментозные экстренные меры
Немедленно: эпинефрин (адреналин) внутривенно. После разведения 1 мл стандартного раствора эпинефрина (1:1000) до 10 мл сначала медленно вводят 1 мл полученного раствора (= 0,1 мг эпинефрина), контролируя пульс и артериальное давление (возможно нарушение сердечного ритма). Введение эпинефрина можно повторить.
Затем проводится: восполнение объема крови внутривенно. Например, 5%-й альбумин человеческий.
В заключение: глюкокортикоиды внутривенно. Например, 250–1000 мг преднизолона. Введение глюкокортикоидов можно повторить.
У детей дозы адреналина и глюкокортикоидов уменьшают в соответствии с возрастом и массой тела.
К другим терапевтическим мерам относятся, например, искусственная вентиляция легких, подача кислорода, назначение антигистаминных средств.
Пациенты должны находиться под наблюдением в условиях отделения/палаты интенсивной терапии, дальнейшие терапевтические меры зависят от состояния пациента.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к гидроксиэтилкрахмалу или к любому из прочих компонентов препарата
- гиперволемия
- почечная недостаточность с олигурией или анурией (концентрация креатинина > 2 мг/дл).
- геморрагический диатез тяжелой степени
- гемодиализ
- внутричерепное кровотечение
- гипокалиемия
- гиперхлоремия
- гипернатриемия
Общие противопоказания к инфузионному лечению:
- декомпенсированная сердечная недостаточность
- гипергидратация, в том числе отек легких
Лекарственные взаимодействия
Стабизол® может оказывать влияние на результаты клинических и биохимических анализов (глюкоза, белок, СОЭ, биуретовая проба, жирные кислоты, холестерин, сорбитдегидрогеназа, удельный вес мочи).
При смешивании с инфузионными растворами, концентратами для приготовления инфузионных растворов, инъекционными растворами и порошками для инъекционных целей или сухими веществами для приготовления инъекционных растворов нужно каждый раз тщательно (хотя бы визуально) проверять совместимость (смешиваемость) препаратов (тем не менее, возможна невидимая глазу химическая или терапевтическая несовместимость).
При одновременном применении с антибиотиками-аминогликозидами гидроксиэтилкрахмал может усиливать их нефротоксичность.
Особые указания
Особую осторожность рекомендуется проявлять в отношении пациентов с сердечной недостаточностью, сниженной почечной экскрецией, хроническими заболеваниями печени, геморрагическими диатезами или дегидратацией с уменьшением внеклеточного пространства; в таком случае рекомендуется вначале провести восполнение жидкости (кристаллоидными растворами). С учетом результатов проведенных до настоящего времени исследований рекомендуется проявлять осторожность при недостатке в организме фибриногена.
В начале лечения необходимо проводить контроль содержания креатинина в сыворотке. При предельных показателях креатинина 1,2 – 2,0 мг/дл или 106 – 177 мкмоль/л, что характерно для компенсированной почечной недостаточности) необходимо тщательно взвесить необходимость терапии и проводить частый контроль баланса жидкости, а также показателей задержки азотистых шлаков почками.
Рекомендуется проводить контроль электролитов сыворотки (в частности, натрия, калия и хлорида).
После введения гидроксиэтилкрахмала может повыситься концентрация сывороточной амилазы (интерференция с диагностикой панкреатита).
Необходимо осуществлять частый контроль баланса жидкости, а также ионограммы сыворотки. Кроме того, необходимо контролировать диурез.
При электрофорезе мочи с применением ацетилцеллюлозы гидроксиэтилкрахмал вызывает появление парапротеиноподобного артефакта. Поэтому во время терапии гидроксиэтилкрахмалом или спустя несколько дней после ее окончания необходимо использовать альтернативные методы для выяснения вопроса о парапротеинурии (например, иммунологическая фиксация).
Описывается взаимосвязь между величиной дозы гидроксиэтилкрахмала и частотой появления зуда при отоневрологических заболеваниях, таких как резкое нейросенсорное нарушение слуха, шум в ушах и звуковая травма. Поэтому в таких случаях рекомендуется снижение дозы до максимум 500 мл/сутки, тем самым можно снизить частоту появления зуда.
При проведении терапии Стабизолом® необходимо контролировать функцию почек и обеспечить поступление достаточного количества жидкости в организм.
При шоковых состояниях, обусловленных, в основном, потерей жидкости и электролитов (тяжелая рвота, понос, ожоги), после начального введения Стабизола® терапию следует продолжать, используя сбалансированный раствор электролитов.
Более высокие дозы Стабизола® приводят (из-за эффекта разбавления) к снижению показателей гематокрита, а также к снижению концентрации гемоглобина и белка плазмы. Показатели гемоглобина менее 10 г/дл и гематокрита менее 27 % считаются критическими. Начиная с показателя общего белка < 5,0 г/дл, вводится альбумин. При потерях крови, составляющих более 20 – 25 % от объема циркулирующей крови, обязательно вводятся эритроциты.
Использование у детей
Достаточного опыта применения у детей в возрасте до 10 лет не имеется, в связи с чем препарат не рекомендуется применять у детей в возрасте до 10 лет.
Беременность и период лактации
Безопасность ГЭК при применении его во время беременности не изучалась. Стабизол®не рекомендуется применять у беременных женщин, особенно на ранних сроках беременности, за исключением тех случаев, когда по мнению лечащего врача потенциальная польза преобладает над возможной опасностью от применения препарата. При применении Стабизола® во время беременности необходимо со всей серьезностью учитывать риск анафилактических реакций и, вследствие этого и риск поражения головного мозга плода.
Опыт применения препарата в период лактации отсутствует. Поэтому при назначении препарата кормящим грудью женщинам следует соблюдать осторожность.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Случаи такого влияния не известны.
Передозировка
Симптомы: острая передозировка Стабизола® может привести к гиперволемии.
Лечение: необходимо немедленно прекратить инфузию и – на усмотрение врача – ввести диуретик.
Форма выпуска и упаковка
По 500 мл препарата помещают в бесцветный инфузионный флакон из стекла типа II, укупоренный резиновой пробкой для прокалывания из бромбутилкаучука, и комбинированным полипропиленовым колпачком с алюминиевой обкаткой.
На флаконы наклеивают самоклеящуюся этикетку.
По 10 флаконов вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Не замораживать!
Срок хранения
5 лет
По истечении срока годности препарат использовать не следует.
Особые меры предосторожности при утилизации препарата и другие указания по обращению с данным препаратом
Можно использовать только препарат только из неповрежденного флакона.
Следует использовать растворы только прозрачные до слегка опалесцирующих.
После вскрытия инфузионного флакона препарат следует сразу же использовать.
Ни при каких условиях вскрытый флакон с препаратом нельзя хранить с целью проведения последующей инфузии.
Неиспользованное количество препарата и другие ненужные материалы следует утилизировать в соответствии с местным законодательством.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
БЕРЛИН-ХЕМИ АГ (МЕНАРИНИ ГРУПП)
Глиниккер Вег 125 12489 Берлин, Германия
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
БЕРЛИН-ХЕМИ АГ (МЕНАРИНИ ГРУПП)
Глиниккер Вег 125 12489 Берлин, Германия
Адрес организации, принимающей на территории республики Казахстан, претензии от потребителей по качеству продукции (товара):
Представительство АО «Берлин-Хеми АГ» в РК
Номер телефона:+7 727 2446183, 2446184, 2446185
Номер факса: +7 727 2446180
|
Приведенная информация является ознакомительной и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта
лекарственного средства. |
Моя корзина
Apteka84.kz - интернет-аптека, предлагает своим клиентам лекарственные средства, лечебную и декоративную косметику, биологически активные пищевые добавки, витамины, детское питание, интим товары для взрослых, медицинскую технику и тысячи других медицинских и косметических изделий по низким ценам.
Все данные, представленные на сайте Apteka84.kz, имеют исключительно информационный характер и не являются заменой профессиональной медицинской помощи.
Apteka84.kz настоятельно рекомендует внимательно читать инструкцию по применению, находящуюся в каждой упаковке лекарственных и других средств. Если в настоящий момент у вас имеются те или иные симптомы заболевания, вам следует обратиться за помощью к врачу. Вы обязательно должны сообщать врачу или фармацевту обо всех лекарственных средствах, которые вы принимаете. Если вы чувствуете, что вам требуется дополнительная помощь, пожалуйста, проконсультируйтесь с Вашим местным фармацевтом или свяжитесь с нашим терапевтом в режиме он-лайн или по телефону.
Все данные, представленные на сайте Apteka84.kz, имеют исключительно информационный характер и не являются заменой профессиональной медицинской помощи.
Apteka84.kz настоятельно рекомендует внимательно читать инструкцию по применению, находящуюся в каждой упаковке лекарственных и других средств. Если в настоящий момент у вас имеются те или иные симптомы заболевания, вам следует обратиться за помощью к врачу. Вы обязательно должны сообщать врачу или фармацевту обо всех лекарственных средствах, которые вы принимаете. Если вы чувствуете, что вам требуется дополнительная помощь, пожалуйста, проконсультируйтесь с Вашим местным фармацевтом или свяжитесь с нашим терапевтом в режиме он-лайн или по телефону.
© 2023 Аптека 84.