Фаниган Дэй (диклофенак) гель 30г (шт.) — 1 290 ₸

№ ______________ 

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного препарата (Листок-вкладыш)
 
Торговое наименование
ФАНИГАН^® ДЭЙ
Международное непатентованное название
Диклофенак
 
Лекарственная форма, дозировка 
Гель для наружного применения, 50 мг/г
 
Фармакотерапевтическая группа
Костно-мышечная система. Препараты для местного применения при суставной и мышечной боли.  Противовоспалительные препараты, нестероидные, для местного применения. Диклофенак.
Код АТХ М02АА15
 
Показания к применению
симптоматическое лечение боли, воспаления и отека при:
- повреждении сухожилий, связок, суставов, мышц вследствие травмы
- дегенеративных заболеваниях суставов (артроз колена или мелких суставов)
- локализованных повреждениях мягких тканей, вызванных ревматической болезнью
 
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- гиперчувствительность к действующему веществу (веществам) или к любому из вспомогательных веществ
- наличие в анамнезе приступов бронхиальной астмы, крапивницы или острого ринита, возникших в ответ на прием ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов
- третий триместр беременности и период лактации
- дети и подростки до 14 лет
Необходимые меры предосторожности при применении
ФАНИГАН^®ДЭЙ гель может вызвать аллергические реакции (возможно, с задержкой). Прекратить лечение, если появилась сыпь на коже после применения препарата. Следует остерегаться одновременного применения геля диклофенака натрия с пероральными НПВП, так как могут увеличиться  случаи возникновения системных  нежелательных эффектов.
ФАНИГАН^®ДЭЙ гель следует использовать с осторожностью пациентам с историей язвенной болезни, болезни печени или почечной недостаточностью, геморрагическим диатезом или воспалительными заболеваниями кишечника, так как поступали сообщения о единичных случаях возникновения побочных эффектов в подобных случаях при наружном применении.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Поскольку системная абсорбция диклофенака вследствие местного применения препарата очень низкая, вероятность возникновения взаимодействий минимальна.
Одновременное применение ацетилсалициловой кислоты или других НПВП, может привести к увеличению частоты побочных реакций.
Специальные предупреждения
Вероятность развития системных побочных эффектов при местном применении ФАНИГАН^®ДЭЙгеля незначительна по сравнению с применением его пероральных форм. Но системное действие не исключается при применении препарата на относительно больших участках кожи в течение длительного времени.
ФАНИГАН^®ДЭЙгель рекомендуется наносить только на интактные участки кожи, предотвращая попадание на поврежденные, воспаленные или инфицированные участки и открытые раны.
ФАНИГАН^®ДЭЙ гель может быть использован с не окклюзионными повязками, но не следует использовать с герметичными окклюзионными повязками. Пациенты должны быть предупреждены о чрезмерном воздействии солнечных лучей, с целью снижения вероятности возникновения светочувствительности.
ФАНИГАН^®ДЭЙ гель не должен наноситься на слизистую оболочку глаз и носа.
Возможно возникновение бронхоспазма у пациентов, страдающих или с предшествующей историей бронхиальной астмы, аллергических заболеваний или аллергии к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС. Гель следует использовать с осторожностью пациентам с или без хронической астмы, у которых приступы астмы, крапивницы или острого ринита, провоцируются  аспирином или другими нестероидными противовоспалительными средствами.
Применение в педиатрии
Из-за отсутствия достаточного опыта применения препарата детям и подросткам в возрасте до 14 лет назначать препарат не рекомендуется.
Беременность и период лактации.
Беременность
Применение диклофенака у беременных женщин не исследовалось.
Противопоказано применение диклофенака у беременных женщин в течение III триместра из-за возможности развития слабости родовой активности матки, нарушений функций почек у плода с последующим маловодием и/или преждевременного закрытия артериального протока.
Лактация
Данные о том, выделяется ли диклофенак в грудное молоко при местном применении отсутствуют, поэтому применение препарата ФАНИГАН^®ДЭЙ, гель для наружного применения, в период грудного вскармливания не рекомендуется. Если применение препарата необходимо, и потенциальная польза для матери превышает риск для ребенка, находящегося на грудном вскармливании, при применении препарата, следует избегать нанесения геля на молочные железы и большие участки поверхности кожи, а также применять его в течение длительного времени.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами.
 
Рекомендации по применению
Режим дозирования
ФАНИГАН^®ДЭЙприменяют 2 раза в сутки, наносят тонким слоем и слегка втирают в кожу.
Количество применяемого препарата зависит от размера болезненной зоны, например 2–4 г ФАНИГАН^®ДЭЙ геля (что по массе приблизительно 2,0-2,5 см в диаметре) достаточно для нанесения на область площадью 400–800 см². Подождите несколько минут до высыхания геля перед тем, как надеть одежду.
После аппликации препарата необходимо вымыть руки, кроме тех случаев, когда именно участок рук подлежит лечению. ФАНИГАН^®ДЭЙгель не следует применять под окклюзионную повязку.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста (≥65 лет)
Не требуется коррекции дозирования препарата.
Пациенты с нарушениями функции почек
Не требуется коррекции дозирования препарата.
Пациенты с нарушениями функции печени
Не требуется коррекции дозирования препарата.
Метод и путь введения
ФАНИГАН^®ДЭЙ гель предназначен только для наружного применения. Нельзя принимать внутрь.
Длительность лечения
Продолжительность лечения зависит от показателей и эффективности терапии. Показания для продолжения терапии рекомендуется пересматривать через 2 недели.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Симптомы: передозировка маловероятна благодаря низкой системной абсорбция диклофенака при наружном применении. Однако нежелательные эффекты, аналогичные тем, которые наблюдаются при передозировке таблетками диклофенака, можно ожидать, если ФАНИГАН^®ДЭЙ гель случайно проглотить внутрь.
В случае случайного проглатывания, которое привело в результате к значительным системным побочным эффектам, применяются общие терапевтические меры лечения отравления и используются нестероидные противовоспалительные лекарственные препараты.
Лечение: После приема потенциально токсического количества препарата, рекомендуется промывание желудка. Необходимо принять активированный уголь.
Специфического антидота не существует. Рекомендуется поддерживающая терапия.
Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат.
Всегда используйте ФАНИГАН^®ДЭЙ гель точно так, как вам объяснили врач или фармацевт. Обратитесь к лечащему врачу или фармацевту, если вы в чем-то не уверены.
 
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
В связи с низкой степенью всасывания диклофенака в системный кровоток риск развития системных побочных эффектов невелик.
Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до  < 1/1000), очень редко (< 1/10000).
Часто
- дерматит (в том числе, контактный дерматит), сыпь, покраснение, экзема, зуд, эритема
Редко
- буллезный дерматит
Очень редко
- пустулезные высыпания
- реакции гиперчувствительности (в том числе, крапивница), ангионевротический отек
- астма, бронхоспастические реакции
- реакции светочувствительности
 
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов (указать информационную базу данных по нежелательным реакциям)
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет контроля качества ибезопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
 
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата
Один грамм геля содержит 
активное вещество – диклофенак натрия 50 мг,
вспомогательные вещества: гипромеллоза, спирт изопропиловый, макрогол-7 глицеролкокоат, вода очищенная^*.
 
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Прозрачный гель от бесцветного до слегка желтого цвета с запахом спирта.
 
Форма  выпуска  и упаковка
30 г и 100 г препарата помещают в алюминиевую тубу с навинчивающейся крышкой.
По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
 
Срок хранения
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
 
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25^о С.
Хранить в недоступном для детей месте! Не замораживать!
 
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
 
Сведения о производителе
Кусум Хелткер Пвт. Лтд., СП 289 (А), РИИКО Индл. Ареа Чопанки, Бхивади (Радж.), Индия.
Тел: +91-1493-516561
факс: +91-1493-516562

 
Держатель регистрационного удостоверения
Кусум Хелткер Пвт. Лтд., СП 289 (А), РИИКО Индл. Ареа Чопанки, Бхивади (Радж.), Индия.
Тел: +91-1493-516561
факс: +91-1493-516562

Наименование, адрес и контактные данные  (телефон,  факс,  электронная  почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и  ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Претензии потребителей направлять по адресу:
Казахстан
ТОО «Дәрі-Фарм (Казахстан)», г. Алматы, ул. Хаджи Мукана 22/5,  БЦ «Хан-Тенгри».
Тел/факс: 8(727) 295-26-50 

 
 
 
 
 

Приведенная информация является ознакомительной и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.