Седавит раствор 100мл (шт.) — 610 ₸

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя
Комитета  контроля медицинской и
фармацевтической деятельности 

Министерства здравоохранения 

Республики Казахстан

от «____»______________201_ г.

 № ______________

 

Инструкция  по медицинскому применению

лекарственного средства

СЕДАВИТ

 

Торговое название

Седавит

 

Международное непатентованное название

Нет

 

Лекарственная форма

Раствор для приема внутрь 100 мл

 

Состав

100 мл препарата содержат

активные вещества:  седавита экстракта жидкого (1:4,5) имеющего в составе: корневищ с корнями валерианы, плодов боярышника, травы зверобоя, листьев мяты перечной, шишек хмеля - 94 мл, пиридоксина гидрохлорид                 (витамина В6)  - 0,06 г, никотинамид (витамина РР) - 0,3 г, 

вспомогательные вещества: сорбит (Е 420), этанол 35 %.

 

Описание

Жидкость от светло-коричневого до коричневого цвета. При хранении допускается образование незначительного осадка.

 

Фармакотерапевтическая группа

Снотворные и седативные препараты (исключая барбитураты) в комбинации с другими препаратами.

Код АТС N05CХ

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Фармакологическая эффективность препарата зависит от совокупного действия его компонентов, поэтому проведение кинетических исследований не представляется возможным (все вместе компоненты не могут быть прослежены с помощью маркеров или биологических исследований).

 

Фармакодинамика

Комплексный препарат Седавит содержит в своем составе густой экстракт из корневищ с корнями валерианы,  плодов боярышника, травы зверобоя, листьев мяты перечной, шишек хмеля, а также витамины пиридоксина гидрохлорид и никотинамид. Биологически активные вещества экстрактов перечисленных лекарственных растений положительно влияют на функционирование нервной, сердечно-сосудистой систем и обладают преимущественно седативным, анксиолитическим действием, устраняют чувство страха, психическое напряжение. Витамины являются компонентами ферментных систем, которые участвуют в окислительно-восстановительных процессах в организме. Пиридоксина гидрохлорид – нормализует функционирование центральной и периферической нервной системы в связи с участием в трансаминировании, дезаминировании и декарбоксилировании аминокислот, метаболизме триптофана, синтезе эндогенного серотонина и других нейромедиаторов. Никотинамид – входит в состав двух важных коферментов: НАД и НАДФ, которые участвуют в процессах тканевого дыхания. Влияет на липидный обмен, снижая уровень атерогенных липопротеинов. Улучшает углеводный и азотистый обмен.

Лекарственное средство относится к практически не токсичным веществам. Не обладает местнораздражающим действием. Не оказывает тератогенного и эмбриотоксического действия, не обладает иммунотоксическим и сенсебилизирующим действием.

 

Показания к применению

- неврастении и неврастенические реакции, сопровождающиеся раздражительностью, тревогой, страхом, усталостью, рассеянностью, нарушением памяти, психическим истощением

- состояние постоянного психического напряжения (синдром «менеджера»)

- бессонница (легкие формы)

- головные боли, обусловленные нервным напряжением

- мигрень

- в качестве симптоматического средства при климактерическом синдроме

- зудящие дерматозы (экзема, крапивница)

 

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 12 лет препарат  назначают внутрь 3 раза в сутки по  5 мл (1 чайная ложка). Интервал между приемами – 8 часов. При необходимости разовую дозу повышают до 10 мл. В случае появления нежелательной заторможенности назначают по 2,5 мл утром и днем и 5 мл на ночь. Препарат можно применять однократно по 5-10 мл за 20-30 мин до предполагаемой эмоциональной нагрузки. Препарат принимают в неразбавленном виде или вместе с напитками (чай, сок). В случае появления тошноты препарат следует принимать во время еды.

Продолжительность курса лечения 21 день. Необходимость повторных курсов лечения определяется врачом индивидуально. 

   

Побочные действия

- аллергические реакции: гиперемия, высыпания на коже, зуд, крапивница, в тяжелых случаях – анафилактические реакции

- сонливость, усталость, головокружение, угнетение эмоционального состояния

- тошнота, рвота, изжога, запор, диарея

- брадикардия, понижение артериального давления

- онемение в конечностях, мышечная слабость

 

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата

- депрессия и состояния, сопровождающиеся угнетением ЦНС

- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки

- заболевания печени

- ишемическая болезнь сердца

- спазмофилия, миастения

- детский возраст до 12 лет

 

Лекарственные взаимодействия

Препарат усиливает действие веществ, оказывающих угнетающее влияние на центральную нервную систему, а также алкоголя. Возможна взаимная инактивация леводопы и пиридоксина гидрохлорида. 

 

Особые указания

С осторожностью назначают препарат пациентам с тяжелыми органическими заболеваниями пищеварительного тракта.

Беременность и период лактации

С осторожностью назначают препарат в период беременности, особенно на протяжении 1-го триместра и в период кормления грудью.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами. 

Пациентам, принимающим Седавит, необходимо воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстрой двигательной и психической реакции (управление транспортными средствами, работа со сложными механизмами). 

 

Передозировка

Симптомы: чувство подавленности и сонливости, тошнота, мышечная слабость, боли в суставах и ощущение тяжести в желудке, симптомы передозировки никотинамидом (тахикардия, тремор, тошнота, рвота, потливость, кашель, кожная сыпь, артериальная гипотензия).

Лечение: отмена препарата. Симптоматическая терапия, которую назначает врач.

 

Форма выпуска и упаковка

По 100 мл помещают в банки или флаконы стеклянные. 

Каждую банку или флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках и дозатором вкладывают в пачку картонную.

 

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 С.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

2 года

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

 

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

 

Производитель

Корпорация «Артериум», АО «Галичфарм»,  Украина, 79024,

г. Львов, ул. Опрышковская, 6/8 

 

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

АО «Галичфарм», Украина

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:

Представительство корпорации «Артериум» в Республике Казахстан

050060, г. Алматы, проспект Аль-Фараби д. 97, 3 подъезд, офис «54»

Тел/факс: 8(727)315-82-09; 8(727)315-82-10;

Е-mail: office@arterium.kz