Дермазол шампунь 2% 8мл (кетоконазол) №20 саше (уп.) — 4 400 ₸

 УТВЕРЖДЕНА  
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
 ДЕРМАЗОЛ^®
 
Торговое название
ДЕРМАЗОЛ^® 
 
Международное непатентованное название
Кетоконазол
 
Лекарственная форма
Шампунь 2%
 
Состав
1 мл шампуня содержит
активное вещество - кетоконазол 20 мг,
вспомогательные вещества: натрия лаурил эфир сульфат, кокодиэтаноламид, пропиленгликоль, динатрия монолаурил эфир сульфосукцинат, макрогол 120 метилглюкозы диолеат, кислота хлороводородная концентрированная, натрия хлорид, натрия гидроксид, бутилгидрокситолуол, имидомочевина, Понсо 4R (Е124), ароматизатор СК D00923, вода очищенная
 
Описание
Прозрачная вязкая жидкость розового цвета со специфическим запахом
 
Фармакотерапевтическая группа
Дерматология. Противогрибковые препараты для лечения заболеваний кожи. Противогрибковые препараты для местного применения.
Производные имидазола и триазола. Кетоконазол.
Код АТХ  D01A С08
 
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При наружном применении всасывание кетоконазола через кожу незначительно. Системным действием препарат не обладает. Длительное применение приводит к умеренному накоплению кетоконазола в кератине волос.
Фармакодинамика
Шампунь ДЕРМАЗОЛ^® – противогрибковое средство для наружного применения, производное имидазолдиоксолана. Имеет выраженное противогрибковое действие, специфически блокирует синтез грибковых эргостеролов. Активен относительно дерматофитов: Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton floccosum и дрожжей, таких как: Candida spp., Malassezia furfur (Pityrosporum ovale).
Фармакологические свойства обусловлены способностью повреждать клеточные мембраны грибов путем ингибирования цитохром Р450-зависимой 14α‑деметилазы, катализирующей преобразование ланостерола в эргостерол,– основной структурный компонент грибковой мембраны
 
Показания к применению
- лечение и профилактика грибковых заболеваний кожи волосистой части головы (перхоть, себорейный дерматит)
- отрубевидный лишай
 
Способ применения и дозы
Шампунь наносят на волосистую часть головы и оставляют на 3 - 5 мин, затем промывают водой. Для лечения себорейного дерматита шампунь применяют 2 раза в неделю в течение 2 – 4 недель. При отрубевидном лишае шампунь применяют 1 раз в сутки, курс лечения составляет 5 дней.
Для профилактики отрубевидного лишая шампунь применяют 1 раз в сутки в течение 3 дней (разовый курс в начале лета); себорейного дерматита и перхоти– 1 раз в 2 недели. 
 
Побочные действия
Нечасто (≥1/1000 до <1/100)
- фолликулит
- повышенное слезотечени
- алопеция, cухость кожи, нарушение  текстуры волос, сыпь, ощущение жжения кожи
- эритема, раздражение, зуд в месте применения
Редко (≥1 / 10000 до <1/1000)
- гиперчувствительность
- дисгевзия
- раздражение глаз
- акне, контактный дерматит, поражение кожи, шелушение
- гиперчувствительность, пустулы в месте применения
Частота не установлена

• ангионевротический отек, крапивница, изменение цвета волос

 
Противопоказания
- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата
 
Лекарственные взаимодействия
Исследования взаимодействия не проводились.
 
Особые указания
ДЕРМАЗОЛ^® предназначен только для наружного применения. Препарат может вызывать местные кожные реакции (контактные дерматиты), раздражение глаз и слизистых оболочек. Следует избегать попадания шампуня в глаза. В случае попадания, глаза следует промыть водой.
Применение в педиатрии
Поскольку резорбция препарата практически отсутствует, возможно применение шампуня ДЕРМАЗОЛ^® у детей для лечения себорейного дерматита, атопического дерматита по рекомендации врача.
Беременность и период лактации
Поскольку резорбция препарата практически отсутствует, возможно применение ДЕРМАЗОЛ^® шампуня в период беременности и кормления грудью. 
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет
 
Передозировка
Препарат предназначен только для наружного применения, развитие симптомов передозировки маловероятно.
При случайном приеме внутрь следует назначить симптоматическую и поддерживающую терапию. Для предотвращения аспирации запрещается вызывать рвоту или использовать промывание желудка.
 
Форма выпуска и упаковка
По 8 мл помещают в саше-пакетики из полиэтилена.
По 20 саше-пакетики вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.
По 50 мл или 100 мл препарата помещают в полиэтиленовый флакон из высокой плотности, навинчивающиеся белой полипропиленовой крышкой.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.
 
Условия  хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
 
Срок хранения
4 года
Не применять по истечении срока годности.
 
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
 
Производитель
Кусум Хелткер Пвт. Лтд.,
СП 289 (А), Риико Индл. Ареа Чопанки, Бхивади (Радж.), Индия
 
Держатель регистрационного удостоверения
Кусум Хелткер Пвт. Лтд., Индия
 
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей
ТОО «Дәрі-Фарм (Казахстан)», г. Алматы, пр. Достык, 117/6, БЦ «Хан-Тенгри».
Телефон/факс: 8(727) 295-26-50 

 
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Дәрі-Фарм (Казахстан)», г. Алматы, пр. Достык, 117/6, БЦ «Хан-Тенгри».  

 
 
 
 
 
 

Приведенная информация является ознакомительной и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.