Винпоцетин форте Канон 10мг №30 табл (шт.) — 1 010 ₸

 

УТВЕРЖДЕНА

приказом Председателя 

Комитета фармации 

Министерства здравоохранения 

Республики Казахстан

от «___»_______________201_года

№_____

 

 

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства 

Винпоцетин форте Канон

 

Торговое название 

Винпоцетин форте Канон

 

Международное непатентованное название

Винпоцетин

 

Лекарственная форма

Таблетки 10 мг

 

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - винпоцетин 10 мг,

вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат, лактозы моногидрат,  повидон, кросповидон, магния стеарат.

 

Описание

Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические с фаской.

 

Фармакотерапевтическая группа 

Нервная система. Психоаналептики. Психостимуляторы применяемые при дефиците внимания и гиперактивности. Другие психостимулирующие и ноотропные средства. Винпоцетин.

Код АТХ N06BX18 

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте (главным образом в проксимальных отделах тонкой кишки). Биодоступность при приеме натощак – около 7%, после еды – около 60%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1 час, в тканях - через 2-4 часа. При прохождении через стенку кишечника не подвергается метаболизму. При введении повторных доз кинетика носит линейный характер.

Связь с белками плазмы крови - 66%. Легко проникает через гистогематические барьеры (в том числе через гематоэнцефалический барьер). Проникает в грудное молоко (0,25% в течение 1-го часа), через плацентарный барьер. Клиренс – 66,7 л/ч превышает плазменный объем печени (50 л/ч), что свидетельствует о внепеченочном метаболизме. Метаболизм происходит в печени. Главным метаболитом является аповинкаминовая кислота, которая обладает некоторой фармакологической активностью. Другие неактивные метаболиты – гидрокси-винпоцетин, гидрокси-аповинкаминовая кислота, гидрокси-винпоцетин-глицинат.

Период полувыведения Т1/2 – 3,54 – 6,12 часов. 

Выводится почками и кишечником в соотношении 3:2. С мочой выводится несколько процентов винпоцетина в неизмененном виде, остальная часть – в виде метаболитов.

Фармакодинамика

Улучшает метаболизм головного мозга, увеличивая потребление глюкозы и кислорода тканью головного мозга. Повышает устойчивость нейронов к гипоксии, усиливает транспорт глюкозы к головному мозгу через гематоэнцефалический барьер; переводит процесс распада глюкозы на энергетически более экономный, аэробный путь; селективно блокирует Са2+-зависимую фосфодиэстеразу; повышает уровни аденозинмонофосфата (АМФ), циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ) и аденозинтрифосфата (АТФ) головного мозга. Усиливает обмен норадреналина и серотонина головного мозга; оказывает антиоксидантное действие. Снижает агрегацию тромбоцитов и повышенную вязкость крови; увеличивает эластичность эритроцитов и блокирует утилизацию эритроцитами аденозина; способствует повышению отдачи эритроцитами кислорода. Увеличивает церебральный кровоток; снижает резистентность сосудов головного мозга без существенного изменения показателей системного кровообращения. Не оказывает эффекта «обкрадывания» и усиливает кровоснабжение, прежде всего в ишемизированных участках мозга.

 

Показания к применению

В составе комплексной терапии

- в качестве симптоматического средства при различных формах недостаточности мозгового кровообращения (ишемический инсульт, восстановительная стадия геморрагического инсульта, последствия перенесенного инсульта; транзиторная ишемическая атака; сосудистая деменция; вертебробазилярная недостаточность; атеросклероз сосудов головного мозга; хроническая недостаточность мозгового кровообращения гипертонического и посттравматического генеза).

- хронические сосудистые заболевания сосудистой оболочки и/или сетчатки глаза (в том числе окклюзия центральной артерии или вены сетчатки).

- снижение остроты слуха перцептивного типа, болезнь Меньера, идиопатический шум в ушах.

 

Способ применения и дозы

Внутрь, после приема пищи. Стандартная суточная доза – по 10 мг 2-3 раза в день. Максимальная суточная доза - 30 мг.

Курс лечения - 1-3 месяца.

Возможны повторные курсы 2-3 раза в год. Перед отменой препарата следует постепенно снижать дозу.

При заболеваниях почек и/или печени снижения дозы не требуется.

 

Побочные действия

Редко ≥1/10000, <1/1000

- депрессия сегмента ST и удлинение интервала QT, тахикардия, экстрасистолия (связь данных расстройств с применением препарата сомнительна из-за их спонтанного появления), ишемия/ инфаркт миокарда, стенокардия напряжения

Очень редко < 1/10000

- фибрилляция предсердий, аритмии

- анемия, агглютинация эритроцитов, укорочение протромбинового времени

- эйфория, тремор, судороги, депрессия

- гипотермия

- дискомфорт в грудной клетке

- гиперемия конъюнктивы

- дисфагия, стоматит

- дерматит

- повышение массы тела

Не часто ≥1/1000, <1/100

- незначительные колебания АД (преимущественно в сторону снижения), флебит

- нарушение сна (бессонница, сонливость), головокружение, головная боль, слабость, возбуждение, гемипарез

- сухость во рту, тошнота, изжога, запор, диарея, боль в животе, снижение аппетита 

- повышенная потливость, гиперемия кожных покровов, астения

- аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница)

- лейкопения, тромбоцитопения, снижение/повышение количества эозинофилов

- сахарный диабет 

- гиперакузия, гипоакузия, шум в ушах

- тромбофлебит
 

Противопоказания        

- гиперчувствительность к компонентам препарата

- выраженные нарушения ритма сердца

- ишемическая болезнь сердца с признаками сердечной недостаточности

- острая стадия геморрагического инсульта

- дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция

- беременность и период лактации

- детский и подростковый возраст до 18 лет

 

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении винпоцетина с глибенкламидом, дигоксином, аценокумаролом, гидрохлортиазидом, имипрамином, с препаратами, содержащими пиндолол, хлоранолол, клопамид взаимодействий не наблюдается.

Возможно усиление гипотензивного действия при одновременном применении с метилдопой (необходим контроль артериального давления).

Повышает риск геморрагических осложнений на фоне гепаринотерапии.

Несмотря на отсутствие данных, подтверждающих наличие взаимодействия, рекомендуется проявлять осторожность при одновременном применении с препаратами центрального, противоаритмического и антикоагулянтного действия.

 

Особые указания

В случае исходного удлинения интервала QT, а также при одновременном применении с лекарственными препаратами, удлиняющими интервал QT, в период лечения винпоцетином необходим периодический электрокардиографический контроль.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами 

Учитывая побочные действия препарата, следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или потенциально опасными механизмами.

 

Передозировка

Симптомы: усиление побочных эффектов.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля и симптоматическая терапия.

 

Форма выпуска и упаковка

По 10 или 30 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. 

По 3 контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток или по 1 контурной ячейковой упаковке по 30 таблеток вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

 

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше       25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности.

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту

 

Производитель

ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия

141100, Московская область, г. Щелково, ул. Заречная, д. 105.

Тел.: +7 (495) 797-99-54, факс: +7 (495) 797-96-63

Е-mail: www.canonpharma.ru

 

Держатель регистрационного удостоверения 

ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия

 

Наименование, адрес и контактные данные  (телефон,  факс,  электронная  почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей;  ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства: 

ТОО «АЛДИМЕД», Республика Казахстан

050051, г. Алматы, мкр. Самал-1, дом 1.

Тел.: +7-701-749-08-99 (24 часа)

Е-mail: anara.kokumbaeva@mail.ru