Главная | О нас | Доставка | Рекламодателям | Войти
Найти

Доставка в субботу, воскресенье и праздничные дни не работает!

Аптека онлайн, это лучшая аптека алматы, доставляющая лекарства в алматы. Интернет аптека или онлайн аптека оказывает следующие виды услуг: доставка лекарств, лекарства на дом. Интернет аптека алматы или аптека алматы онлайн осуществляет доставка лекарств на дом, а так же доставка лекарств на дом алматы.

Категории




Apteka 84 Каталог Лекарства Рецептурные лекарства

Азилект 1 мг (разагилин) №30 таб (уп.) — 16 320 ₸

Teva Pharmaceutical Industries Ltd (Израиль)

Артикул: 01093987
 
УТВЕРЖДЕНА
Приказом Председателя 
РГУ «Комитет контроля качества и
безопасности товаров и услуг» 
Министерства здравоохранения  
Республики Казахстан
от «______» __________ 201___ г.  
№ ________
 
 
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Азилект
 
Торговое название
Азилект 
 
Международное непатентованное название
Разагилин
 
Лекарственная форма
Таблетки, 1 мг
 
Состав 
Одна таблетка содержит
активное вещество: разагилина мезилата, 1,56 мг (эквивалентно 1 мг раз-агилина)
вспомогательные вещества: маннитол, кремния диоксид коллоидный, крахмал кукурузный, крахмал кукурузный прежелатинизированный, кислота стеариновая, тальк.
 
Описание
Таблетки круглой формы, плоскоцилиндрические, белого или почти белого цвета, с фаской, с гравировкой «GIL1» на одной стороне.
 
Фармакотерапевтическая группа
Нервная система. Антипаркинсонические препараты. Допаминэргические препараты. Моноаминоксидазы (тип В) ин-гибиторы. Разагилин.
Код АТХ N04BD02 
 
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Разагилин быстро всасывается после приема внутрь; его максимальная концентрация в плазме крови (Cmax) достигается  через 0,5 часа. Абсолютная биодоступность препарата после однократного введения составляет около 36%. Пища не влияет на время достижения максимальной концентрации разагилина в крови, однако, при  употреблении жирной пищи Cmax и площадь под кривой концентрации препарата (AUC) снижаются на 60% и 20%, соответственно. Фармакокинетика препарата имеет линейный характер в диапазоне доз 0,5-2 мг. Связь с белками плазмы крови колеблется от 60 до 70%. 
Разагилин почти полностью метаболизируется в печени. Биотрансформация осуществляется  путем N-деалкилирования и/или гидроксилирования с образованием основного биологически малоактивного  метаболита–1-аминоин-дана, а также 2-х других метаболитов –3-гидрокси-N-пропаргил-l аминоиндана и 3-гидрокси-l-аминоиндана. Метаболизм препарата осуществляется при участии изоформы CYP 1A2 системы цитохрома Р-450.
Разагилин выводится преимущественно почками (более 60%) и в меньшей степени через кишечник (более 20%). Менее 1% введенной дозы препарата выделяется в неизменном виде. Период полувыведения составляет 0,6-2 часа.
Параметры фармакокинетики разагилина практически не меняются у больных с легкой и умеренной почечной недостаточностью. При легкой печеночной недостаточности  может наблюдаться повышение значений параметров AUC и Cmax на 80% и 38%, а у пациентов с умеренными нарушениями функции печени эти параметры достигают более 500% и 80%, соответственно. Изменения функции почек не влияют, возраст (>65 лет) оказывает незначительное влияние на фармакокинетику разагилина.
Фармакодинамика
Разагилин является селективным необратимым ингибитором моноаминооксидазы типа В (МАО-В), фермента, на 80% определяющего активность моноаминооксидазы в головном мозге и метаболизм дофамина. Он в 30-80 раз более активен в отношении МАО-В, чем к другому типу этого фермента - МАО-А. В результате ингибирующего действия препарата на МАО-В в центральной нервной системе повышается уровень дофамина, снижается образование токсичных свободных радикалов, избыточное образование которых наблюдается у больных болезнью Паркинсона. Разагилин обладает также нейропротекторным действием.
В отличие от неизбирательных ингибиторов МАО, препарат в терапевтических дозах не блокирует метаболизм поступающих с пищей биогенных  аминов (например, тирамина), в связи с чем не вызывает тирамин-обусловленного  гипертензивного синдрома («сырный  эффект»).
 
Показания к применению
- монотерапия или комбинированная терапия болезни Паркинсона (с препаратами леводопы).
 
Способ применения и дозы
Внутрь, независимо от приема пищи, в дозе 1 мг 1 раз в сутки как при монотерапии, так и в комбинации с леводопой.
Пожилые пациенты
Коррекция дозы у пожилых пациентов не требуется.
Пациенты с нарушением функции печени
Применение разагилина у пациентов с печеночной недостаточностью средней и тяжелой степени противопоказано.
При применении разагилина у пациентов с печеночной недостаточностью легкой степени следует соблюдать осторожность. Если на фоне лечения разагилином отмечается прогрессирование печеночной недостаточности до средней степени, применение препарата следует прекратить.
Пациенты с почечной недостаточностью
Коррекция дозы не требуется.
 
Побочные действия
Резюме профиля безопасности 
У пациентов с болезнью Паркинсона наиболее часто сообщаемыми побочными реакциями являлись: головная боль, депрессия, головокружение и грипп (грипп и ринит) при монотерапии; дискинезия, ортостатическая гипотензия, падения, боль в животе, тошнота и рвота, а также сухость во рту при дополнительной терапии к лечению леводопой; мышечно-скелетная боль, боли в спине и шее, а также артралгия при обоих режимах терапии. Эти побочные реакции не приводили к повышению частоты отмены лекарственного средства. 
Нежелательные реакции представлены по частоте проявления: очень ча-сто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до <1/10), нечасто (≥ 1/1000 до <1/100), редко (≥ 1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000). 
Монотерапия
Очень часто
- головная боль
Часто
- грипп, карцинома кожи, лейкопения, аллергия, депрессия, галлюци-нации, конъюнктивит, вертиго, стенокардия, ринит, метеоризм, дерматит, мышечно-скелетная боль, боль в шее, артрит, императивный позыв к мочеиспусканию, лихорадка, недомогание 
Нечасто
- снижение аппетита, нарушение мозгового кровообращения, инфаркт миокарда, везикулезно-буллезная сыпь,
Неизвестно
- расстройства импульсного контроля, серотониновый синдром, чрезмерная сонливость в дневное время (EDS) эпизоды внезапного засыпания (SOS), гипертензия
 
При применении в качестве вспомогательной терапии
Очень часто
- дискинезия 
Часто
- меланома кожи, депрессия, галлюцинации, дистония, синдром запястного канала, нарушение равновесия, ортостатическая гипотензия, боль в животе, запор, тошнота и рвота, сухость во рту, сыпь, артралгия, боль в шее, снижение веса, ортостатическая гипотензия чаще всего возникает в первые два месяца лечения разагилином и со временем снижается
Нечасто
- снижение аппетита, спутанность сознания, нарушение мозгового крово-обращения, стенокардия
Неизвестно
- расстройства импульсного контроля, серотониновый синдром, чрезмерная сонливость в дневное время (EDS), эпизоды внезапного засыпания (SOS), гипертензия
 
Противопоказания
- гиперчувствительность к разагилину или любому из компонентов препарата
- одновременное применение с другими ингибиторами MAO (в том числе лекарственными препаратами и пищевыми добавками, содержащими зверобой продырявленный), петидином. Перерыв между отменой разагилина и началом терапии этими лекарственными препаратами должен составлять не менее 14 дней
- печеночная недостаточность средней и тяжелой степени (классы В и С по шкале Чайлд-Пью)
- совместная терапия с деконгестантами, симпатомиметиками, декстроме-торфаном
- феохромоцитома
- беременность и период лактации
- детский возраст до 18 лет 
 
Лекарственные взаимодействия 
Ингибиторы МАО 
Одновременное применение разагилина с другими ингибиторами МАО, в т.ч. лекарственными препаратами и пищевыми добавками, отпускаемыми без рецепта, например, зверобой продырявленный, противопоказано, т.к. существует риск развития тяжелого гипертонического криза вследствие неселективного ингибирования МАО. 
Петидин 
Сообщалось о развитии серьезных нежелательных реакций при одновременном применении петидина и ингибиторов МАО, в т.ч. селективных ингибиторов МАО-В. Одновременное применение разагилина и петидина противопоказано. 
Симпатомиметические лекарственные препараты 
В связи со свойством разагилина ингибировать МАО одновременное применение разагилина с симпатомиметиками, такими как деконгестанты или комплексные противопростудные препараты для приема внутрь или назального применения, содержащие эфедрин или псевдоэфедрин, не рекомендуется. 
Декстрометорфан 
Сообщалось о взаимодействии декстрометорфана и неселективных инги-биторов МАО при их одновременном применении. В связи со свойством разагилина ингибировать МАО одновременное применение разагилина с декстрометорфаном и комбинированными лекарственными препаратами, его содержащими, не рекомендуется. 
СИОЗС/ СИОЗСН/ трициклические и тетрациклические антидепрессанты 
Следует избегать одновременного применения разагилина с флуоксетином или флувоксамином. 
Сообщалось о развитии серьезных нежелательных реакций при одновременном применении СИОЗС, СИОЗСН, трициклических и тетрациклических антидепрессантов с ингибиторами МАО. В связи со свойством разагилина ингибировать МАО, необходимо соблюдать осторожность при одновременном его применении с СИОЗС, СИОЗСН, трициклическими и тетрациклическими антидепрессантами. 
Лекарственные средства, оказывающие влияние на CYP1A2 
 Основным ферментом, участвующим в метаболизме разагилина явля-ется цитохром Р450 1А2 (CYP1A2). 
Ингибиторы CYP1A2 
Одновременное применение ципрофлоксацина(ингибитор CYP1A2) и разагилина повышает AUC последнего на 83%. Одновременное применение разагилина и теофиллина (субстрат CYP1A2) не влияло на фармакокинетику ни одного из них. Таким образом, мощные ингибито-ры изофермента CYP1A2 могут изменять плазменную концентрацию разагилина и требуют осторожного одновременного применения. 
Индукторы CYP1A2 
Существует риск того, что в связи с индукцией фермента CYP1A2 у курящих пациентов, может уменьшаться концентрация разагилина в плазме крови. 
Прочие изоферменты Р450 
Разагилин в концентрации 1 мкг/мл (что эквивалентно концентрации, превышающей в 160 раз среднюю Cmax (5,9–8,5 нг/мл) после многократного приема 1 мг разагилина пациентами с болезнью Паркинсона) не ингибирует изоферменты CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4 и CYP4A. 
Леводопа и прочие лекарственные средства для лечения болезни Паркинсона 
Отсутствует клинически значимый эффект лечения с помощью леводопы на клиренс разагилина у пациентов с болезнью Паркинсона, получавших разагилин в качестве вспомогательной терапии для длительного лечения леводопой. 
При одновременном применении энтакапона с разагилином увеличивался клиренс последнего на 28%. 
Взаимодействие тирамин / разагилин 
Взаимодействие разагилина и тирамина отсутствует и разагилин можно безопасно применять без ограничения тирамина в рационе. 
 
Особые указания
Применять с осторожностью при печеночной недостаточности легкой степени (класс А по шкале Чайлд-Пью); одновременном применении с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС) (в том числе флуоксетином, флувоксамином), селективными ингибиторами обратного захвата серотонина и норадреналина (СИОЗСН), трициклическими и тетрациклическими антидепрессантами, мощными ингибиторами изофермента CYP1А2.
Одновременного применения разагилина и флуоксетина или флувоксамина следует избегать. Перерыв между отменой флуоксетина и началом лечения разагилином должен составлять не менее пяти недель. Перерыв между отменой разагилина и началом терапии флуоксетином или флувоксамином должен составлять не менее 14 дней. 
Не рекомендуется одновременное применение разагилина и декстроме-торфана или симпатомиметиков, таких как деконгестанты или комплекс-ные противопростудные препараты для приема внутрь или назального применения, содержащие эфедрин или псевдоэфедрин. 
Одновременное применение разагилина и леводопы 
Разагилин усиливает эффекты леводопы, поэтому неблагоприятные эффекты леводопы могут усилиться, возможно, усугубление существующей дискинезии. Уменьшение дозы леводопы может ослабить данный побочный эффект. 
Получены сообщения о гипотензивном эффекте при одновременном приеме разагилина с леводопой. Пациенты с болезнью Паркинсона, особенно подвержены неблагоприятному воздействию гипотензии из-за существующих проблем походки. 
Дофаминэргический эффект 
Чрезмерная сонливость в дневное время (EDS) и эпизоды внезапного засыпания (SOS) 
Разагилин может вызвать дневную сонливость, дремоту, особенно при использовании с другими дофаминергическими лекарственными сред-ствами. Пациентов следует проинформировать об этом эффекте и посоветовать проявлять осторожность во время вождения или при работе с машинами в ходе терапии разагилином. Пациентам, у которых наблюдалась сонливость и / или эпизод внезапного сна, следует воздержаться от вождения или работы с машинами. 
Расстройства импульсивного контроля (РИК) 
РИК может возникнуть у пациентов, получавших агонисты допамина и / или дофаминергические средства. Пациенты должны регулярно контролироваться на наличие развития расстройств контроля над побуждениями. Пациенты и опекуны должны быть осведомлены о поведенческих симптомах расстройства контроля над побуждениями, которые наблюдались у пациентов, получавших разагилин, включая случаи компульсивного побуждения, навязчивые мысли, игроманию, повышенное либидо, гиперсексуальность, импульсивное поведение и компульсивные расходы или покупки. 
Меланома 
Более высокий риск рака кожи (не только меланомы) связан с болезнью Паркинсона, а не с какими либо лекарственными средствами. Тем не ме-нее, любые подозрительные поражения кожи должны быть оценены спе-циалистом.
Печеночная недостаточность 
С осторожностью следует начинать лечение разагилином у пациентов с легкой печеночной недостаточностью. Использование Разагилина у пациентов с умеренными нарушениями функции печени следует избегать. В случае если печеночная недостаточность прогрессировала от легкой до умеренной степени тяжести, лечение разагилином должно быть прекращено.
Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Разагилин может оказать влияние на способность управлять автомобилем и использовать машины у пациентов, испытывающих сонливость/эпизоды внезапного сна. 
Пациенты должны быть предупреждены об осторожности в использовании опасных машин, в том числе транспортных средств, пока у них не появится уверенность, что разагилин не оказывает на них отрицательного воздействия. Пациентов, получающих разагилин и испытывающих сонливость/эпизоды внезапного засыпания, необходимо информировать о необходимости воздерживаться от вождения или участия в мероприятиях, в которых ухудшение бдительности может нести угрозу серьезных травм или смерти (например, использование машин) самому пациенту или другим людям, до получения достаточного опыта применения разагилина и других дофаминергических препаратов и определения наличия влияния на умственную и / или моторную активность. 
Если повышенная сонливость или новые эпизоды засыпания во время повседневной жизни (например, просмотр телевизора, пассажира в машине и т.д.) появляются в любое время во время лечения, то пациентам не рекомендуется управление автомобилем или участие в потенциально опасных действиях. 
Пациенты не должны управлять автомобилем, использовать машины или работать на высоте во время лечения, если они ранее испытывали сонливость и/или эпизоды внезапного засыпания до использования разагилина. 
Пациентов следует предупредить о возможном усилении эффектов седа-тивных лекарственных препаратов, алкоголя или других депрессантов центральной нервной системы (например, бензодиазепинов, антипсихотических препаратов, антидепрессантов) при их комбинированном применении с разагилином или при приеме сопутствующих лекарств, повышающих уровень разагилина в плазме (например, ципрофлоксацина).
 
Передозировка
Симптомы: после передозировки разагилином в дозах от 3 мг до 100 мг, наблюдалось дисфория, гипомания, гипертонический криз и серотониновый синдром. Специфического антидота нет. 
Лечение: в случае передозировки, пациенты должны контролироваться, показана соответствующая симптоматическая и поддерживающая терапия. 
 
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой. По 3 или 10 контурных упаковок вместе с инструкцией по применению на казахском и русском языках вкладывают в картонную пачку.
По 30 таблеток помещают во флаконы из полипропилена. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению на казахском и русском языках вкладывают в картонную пачку.
 
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
 
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности.
 
Условия отпуска из аптек
По рецепту
 
Производитель
Teva Pharmaceutical Industries Ltd, 18 Eli Hurvitz Street, Kfar Saba, Израиль
 
Держатель регистрационного удостоверения
Teva Pharmaceutical Industries Ltd, Petach Tikva, Израиль
 
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «ратиофарм Казахстан», 050059 (А15Е2Р), г. Алматы, пр. Аль-Фараби 17/1, БЦ Нурлы-Тау, 5Б, 6 этаж. Телефон: (727)3251615; е-mail: info.tevakz@tevapharm.com; веб сайт: www.teva.kz.
 
Приведенная информация является ознакомительной и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
Этот товар вы можете купить так:
Азилект 1 мг (разагилин) №30 таб ( штука/ампула/блистер ) 5440  
Моя корзина
Apteka84.kz - интернет-аптека, предлагает своим клиентам лекарственные средства, лечебную и декоративную косметику, биологически активные пищевые добавки, витамины, детское питание, интим товары для взрослых, медицинскую технику и тысячи других медицинских и косметических изделий по низким ценам.
Все данные, представленные на сайте Apteka84.kz, имеют исключительно информационный характер и не являются заменой профессиональной медицинской помощи.

Apteka84.kz настоятельно рекомендует внимательно читать инструкцию по применению, находящуюся в каждой упаковке лекарственных и других средств. Если в настоящий момент у вас имеются те или иные симптомы заболевания, вам следует обратиться за помощью к врачу. Вы обязательно должны сообщать врачу или фармацевту обо всех лекарственных средствах, которые вы принимаете. Если вы чувствуете, что вам требуется дополнительная помощь, пожалуйста, проконсультируйтесь с Вашим местным фармацевтом или свяжитесь с нашим терапевтом в режиме он-лайн или по телефону.

© 2023 Аптека 84.