Биманокс 2мг/мл (бримонидин) 5мл глазные капли (шт.) — 1 930 ₸

УТВЕРЖДЕНА
приказом председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности
Министерства здравоохранения
и социального развития
Республики Казахстан
от «_____»____________201___г. 
№_____

Иструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Биманокс
 
Торговое название
Биманокс
 
Международное непатентованное название
Бримонидин
 
Лекарственная форма
Капли глазные 2 мг/мл, 5 мл
 
Состав
1 мл препарата содержит
активное вещество – бримонидина тартрат 2 мг (эквивалентно 1.32 мг бримонидина),
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид 50 % раствор, поливиниловый спирт (40-88), натрия  цитрат, лимонная кислота, натрия  хлорид, натрия гидроксид/хлороводородная кислота (для коррекции рН 5.5 – 6.5), вода очищенная.
 
Описание 
Прозрачный раствор желтовато-зеленого цвета.
 
Фармакотерапевтическая группа
Симпатомиметики для лечения глаукомы. Бримонидин.
SO1EA05
 
Фармакологические свойства 
Фармакокинетика
При местном применении бримонидина тартрат быстро проникает через роговицу. В незначительных  количествах попадает в системный кровоток путем абсорбции через сосуды конъюнктивы, слизистой носа и слезного тракта. После 10 дневного применения глазных капель концентрация бримонидина тартрата в плазме крови не превышала 0.06 нг/мл, в связи с этим системное действие препарата является очень низким. После применения препарата период полувыведения бримонидина тартрат из плазмы крови составляет примерно 3 часа.

Фармакодинамика
Активное вещество препарата – бримонидина тартрат является агонистом  α2-адренорецепторов, проявляет наибольшую селективность к α2-адренорецепторам, чем к α1-адренорецепторам. В результате избирательного действия на α2-адренорецепторы препарат не вызывает мидриаз и вазоконстрикцию микрососудов, ассоциированных с ксенотрансплантатами сетчатки у людей.
Местное применение бримонидина тартрата вызывает снижение внутриглазного давления у людей при незначительном влиянии на сердечно-сосудистую и респираторную систему.
Информация о клинических исследованиях по вопросу безопасного применения препарата у пациентов с бронхиальной астмой ограничены.
Внутриглазное давление начинает снижаться быстро после применения препарата, а его максимальное снижение отмечают через 2 ч. Бримонидин снижает внутриглазное давление за счет уменьшения внутриглазной жидкости и незначительного увеличения ее увеосклерального оттока.
 
Показания к применению
Для снижения повышенного внутриглазного давления у пациентов с открытоугольной глаукомой или внутриглазной гипертензией:
- в качестве монотерапии у пациентов, которым противопоказаны препараты бета-блокаторов в глазных каплях
- в качестве вспомогательной терапии у пациентов, у которых не достигается адекватное снижение внутриглазного давления при монотерапии другими противоглаукомными препаратами.
 
Способ применения и дозы
Взрослые и пожилые: по 1 капле в пораженный глаз два раза в сутки через каждые 12 часов.
Не требуется коррекция дозировки препарата при назначении пожилым людям.
Для снижения возможной системной абсорбции рекомендуется кратковременно (не более минуты) надавливать кончиком пальца в области внутреннего угла глаза в проекции слезного мешка.
При одновременном использовании других местных офтальмологических средств интервал между инстилляциями должен быть не менее 5 минут.
 
Побочное действие
Очень часто (≥ 1/10)
- раздражение слизистых оболочек глаз (гиперемия, жжение и покалывание, зуд, ощущение инородного тела, фолликулез конъюнктивы), затуманенное зрение, местные аллергические реакции со стороны глаз, аллергический блефарит, аллергический блефароконъюнктивит, аллергический конъюнктивит,  фолликулярный конъюнктивит
- головная боль, сонливость
- сухость во рту
- слабость (чувство усталости)
Часто  (≥ 1/100, < 1/10)
- местные реакции раздражения  (гиперемия и отек век, блефарит, отек конъюнктивы,  боль в глазу, слезотечение), светобоязнь, эрозия и окрашивание роговицы, сухость глаз, нарушение зрения, астения
- головокружение, нарушение вкуса
-  бронхит, кашель, одышка
- астения
Нечасто (≥ 1/1 000, < 1/100)
- депрессия
- системные аллергические реакции
Редко (≥ 1/10 000, < 1/1 000) 
- учащение пульса, аритмии (включая брадикардию и тахикардию),
- су­хость слизистой оболочки носа, диспное
- желудочно-кишечные расстройства
Очень редко (≤ 1/10 000)
- обмороки
- ирит, миоз
- артериальная гипертензия, артериальная гипотензия
- бессонница
Частота неизвестна
- иридоциклит (передний увеит)
- зуд века
- точечная кератопатия и/или токсическая язвенная кератопатия
- эритема, отек лица, зуд, сыпь и вазодилатация
 
Противопоказания
- новорожденные и дети до 18 лет
- повышенная чувствительность к бримонидина тартрату или любому компоненту препарата
- одновременное применение с ингибиторами моноаминооксидазы или другими антидепрессантами, которые оказывают действие через высвобождение норадреналина (трициклические антидепрессанты)

Лекарственные взаимодействия
Возможно взаимодействие с препаратами и веществами, угнетающими центральную нервную систему (алкоголь, барбитураты, опиаты, седативные препараты и анестетики).
Следует с осторожностью назначать пациентам, принимающим лекарственные препараты, которые могут оказать влияние на метаболизм и обратный нейрональный захват аминов (хлорпромазин, метилфенидат, резерпин), хотя отсутствуют данные об уровне катехоламинов в кровеносном русле после применения глазных капель с бримонидином.
Следует соблюдать осторожность при одновременном назначении глазных капель с бримонидином и антигипертензивных препаратов, сердечных гликозидов.
Бромонидин может взаимодействовать с альфа-адреноблокаторами.
 
Особые указания
Необходимо с осторожностью использовать Биманокс у пациентов с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями, депрессией, нарушением мозгового или коронарного кровообращения, ортостатической гипотензией, синдромом Рейно, облитерирующим тромбангиитом.
Применение офтальмологического раствора бримонидина тартрата 2 мг/мл у пациентов с  печеночной или почечной недостаточностью не изучалось, поэтому следует проявлять осторожность при лечении таких пациентов.
Реакции гиперчувствительности замедленного типа могут ассоциироваться с повышением внутриглазного давления.
При появлении серьезных побочных реакций или при проявлении гиперчувствительности применение следует прекратить.
Биманокс содержит консервант бензалкония хлорид, который может абсорбироваться мягкими контактными линзами и оказывать повреждающее действие на ткани глаза. Поэтому пациентам, носящим мягкие контактные линзы, следует удалить их перед применением капель и установить обратно не ранее, чем через 15 мин после закапывания. Может изменять цвет мягких контактных линз.
Педиатрия 
Клинические исследования, подтверждающие безопасность и эффективность глазных капель с бримонидин тартратом у детей в возрасте до 18 лет не проводились.
Беременность и лактация
Применение препарата в период беременности может быть рассмотрен только при абсолютных показаниях с учетом пользы/риска для беременной женщины и плода.
В период грудного кормления применение препарата противопоказано.
Влияние на способность управлять транспортом и другими механизмами
Следует соблюдать осторожность в связи с возможностью развития побочных действий со стороны центральной нервной системы (сонливость, слабость) и нарушения остроты зрения.
 
Передозировка
Данных о передозировке препарата нет.
Симптомы при случайном приеме внутрь: развитие системных побочных действий.
Лечение: симптоматическая терапия.
 
Форма выпуска и упаковка 
По 5 мл препарата помещают в пластиковый флакон с пробкой-капельницей и завинчивающимся защитным колпачком, снабженным   предохранительным кольцом.
По 1 флакону вместе с инструкцией по применению на  государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
 
Условия хранения 
Хранить при  температуре не выше 30 ^ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
 
Срок хранения
2 года.
Период применения после вскрытия флакона –  в течение 4 недель.
Не применять по истечении срока годности.
 
Условия отпуска из аптек 
По рецепту
 
Наименование и страна организации-производителя
АО «ЯДРАН» Галенски Лабораторий, Свилно 20, 51000 Риека, Хорватия
 
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
АО «Ядран» Галенски Лабораторий, Хорватия
 
Наименование и страна организации-упаковщика
АО «Ядран» Галенски Лабораторий, Хорватия
 
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство АО «Ядран» Галенски Лабораторий в Республике Казахстан, г. Алматы, ул. Жамакаева, 126, тел. (факс): + 7 (727) 271 80 44;          e-mail: saldibekova@jgl.ru
 
 
 
 

Приведенная информация является ознакомительной и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.