УТВЕРЖДЕНА
Приказом Председателя
РГУ «Комитет контроля качества и
безопасности товаров и услуг
Министерства здравоохранения РК»
от «____»___________20 __года
№________________________

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного препарат (Листок-вкладыш)

Торговое наименование
ХОНДРОИТИН-АКОС
 
Международное непатентованное название
Нет
 
Лекарственная форма, дозировка
Капсулы, 250 мг
 
Фармакотерапевтическая группа
Костно-мышечная система. Противовоспалительные и противоревматические препараты. Противовоспалительные и противоревматические препараты, нестероидные. Другие нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты. Хондроитин сульфат.
Код АТХ М01АХ25
 
Показания к применению
- остеоартроз
- остеохондроз позвоночника
 
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата
- детский возраст до 18 лет

Необходимые меры предосторожности при применении
С осторожностью: следует назначать пациентам с кровотечениями, а также пациентам со склонностью к кровотечениям.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
При одновременном применении ХОНДРОИТИН-АКОС с другими лекарственными средствами возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков.

Специальные предупреждения
Беременность и период лактации
Препарат не рекомендуется назначать в период беременности и лактации ввиду отсутствия достаточного количества клинических данных.\
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Применение препарата не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Специальные предупреждения
Препарат содержит красители азорубин Е 122, пунцовый [пунсо 4R] Е124, бриллиантовый черный Е 151, которые у некоторых пациентов могут вызывать местные кожные реакции.
Данный препарат содержит 1 ммоль натрия в разовой дозе препарата            250 мг, что необходимо учитывать пациентам, находящимся на диете с ограничением поступления натрия.
 
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Взрослым назначают по 1 г в сутки – по 2 капсулы 2 раза в день.
Метод и путь введения
Внутрь, во время или после еды, запивая не менее чем 1/2 стакана воды.
Длительность лечения
Рекомендуемая продолжительность начального курса лечения составляет   6 месяцев, период действия препарата после его отмены – 3-5 месяцев в зависимости от локализации и стадии заболевания, продолжительность повторных курсов лечения устанавливается врачом.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Симптомы: в редких случаях тошнота, рвота, диарея; при длительном приеме чрезмерно высоких доз (свыше 3 г в сутки) возможны геморрагические высыпания
Лечение: симптоматическое.
 
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае (при необходимости)
Часто
- головокружение
- понос
- боль в животе
- тошнота
Нечасто
- крапивница
- кожный зуд
- отек лица
Редко
- рвота
- ангионевротический отек
- эритема
При возникновении ожидаемых лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
Если у Вас появились нежелательные реакции, сообщите об этом своему лечащему врачу. Это также относится к любым нежелательным реакциям, которые не указаны в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» «Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг» Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
 
Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
 
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата
Одна капсула содержит
активное вещество - хондроитина сульфат натрия 250 мг,
вспомогательные вещества: кальция стеарат, лактозы моногидрат –        2,5 мг,
состав капсулы желатиновой: желатин,
красители: азорубин Е 122, пунцовый [пунсо 4R] Е 124, синий патентованный Е 131, бриллиантовый черный Е 151, титана диоксид Е 171
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Твердые желатиновые капсулы № 1, крышка синего цвета, корпус голубого цвета. Содержимое капсул – порошок белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета

Форма выпуска и упаковка
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
5 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности!
 
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
 
Условия отпуска из аптек
По рецепту
 
Сведения о производителе
ОАО «Синтез»,
640008, Российская Федерация, Курганская обл., г. Курган, проспект Кон-ституции, д. 7.
тел./факс (3522) 48-16-89
e.mail: real@kurgansintez.ru
Интернет сайт: www.ksintez.ru
 
Держатель регистрационного удостоверения
ОАО «Синтез»,
640008, Российская Федерация, Курганская обл., г. Курган, проспект Кон-ституции, д. 7.
тел./факс (3522) 48-16-89
e.mail: real@kurgansintez.ru
 
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации, принимающей претензии (предложения) по лекарственному средству от потребителей на территории Республики Казахстан
ТОО «Deсalog», 050050, Республика Казахстан,
г. Алматы, ул. Глазунова, 41 А-1
тел. 2944221, тел. 8 7017315218
E-mail: deсalog@nur.kz

Приведенная информация является ознакомительной и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.