Аптека онлайн, это лучшая аптека алматы, доставляющая лекарства в алматы. Интернет аптека или онлайн аптека оказывает следующие виды услуг: доставка лекарств, лекарства на дом. Интернет аптека алматы или аптека алматы онлайн осуществляет доставка лекарств на дом, а так же доставка лекарств на дом алматы.

Рефортан 6% 250мл (шт.) — 3 610 тг.
BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP), (Германия)
Артикул: 01027395

Добавить в корзину В корзину

УТВЕРЖДЕНА
Приказом председателя Комитета
контроля медицинской
и фармацевтической деятельности
Министерства здравоохранения 
Республики Казахстан
от «__» _________   201__ г.
 № __
 
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Рефортан®
 
Торговое название 
Рефортан®
 
Международное непатентованное название
Нет
 
Лекарственная форма
Раствор для инфузий 6%
 
Состав 
Один литр раствора содержит
активное вещество - гидроксиэтилкрахмал (ГЭК 200/0.5) 60,00 г,
вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.
 
Описание
Прозрачный или слегка опалесцирующий раствор 
 
Фармакотерапевтическая группа
Препараты плазмы крови и плазмозамещающие  препараты.
Код ATХ B05AA07
 
Фармакологические свойства
Фармакокинетика 
При инфузионном введении биодоступность компонентов Рефортана® составляет 100 %.
Средняя экспозиция составляет для коллоида гидроксиэтилкрахмала при 4-часовой инфузии 500 мл 10%-го раствора препарата взрослым пациентам со здоровыми почками приблизительно 5–6 часов (т.е. максимальное значение уровня гидроксиэтилкрахмала в плазме уменьшается вдвое спустя приблизительно 5–6 часов после окончания инфузии). 
Рефортан® подходит как для восполнения объема циркулирующей крови на короткое и среднее время, так и для гемодилюции.
Гидроксиэтилкрахмал (по сравнению с другими плазмозаменителями) накапливается на короткое время в ткани (главным образом, в ретикулогистиоцитарной системе — РГС).
Рефортан® непрерывно расщепляется сывороточной амилазой и выводится через почки. Спустя приблизительно 24 часа с мочой выводится около 70 % введенного ГЭК и около 10 % еще обнаруживается в сыворотке.
При диализе ГЭК не выводится из организма в достаточной степени, а значимость гемофильтрации ГЭК достоверно не определена.
Фармакодинамика
Рефортан® является плазмозаменителем с 6% гидроксиэтилкрахмала в изотоническом (по отношению к крови) растворе натрия хлорида. 
Гидроксиэтилкрахмал - это чужеродный искусственный гликогеноподобный полисахарид, который получают из восковидного кукурузного крахмала путем частичного гидролиза амилопектина с последующим гидроксиэтилированием.
Рефортан® является почти изоонкотическим раствором, при инфузии которого достигается объем, соответствующий, в среднем, 100% или немного выше 100 % от введенного объема жидкости. Значительных смещений объема не происходит, так что Рефортан® может применяться в клинической практике в качестве изоволемического инфузионного раствора. Коллоидно-осмотическое давление (КОД) и центральное венозное давление (ЦВД) заметно повышаются в зависимости от введенного объема, при пониженных значениях происходит их повышение до нормы. 
 
Показания к применению
профилактика и терапия уменьшения объема циркулирующей крови (гиповолемия) и шока (восполнение недостающего объема)
предоперационная гемодилюция
разжижение крови (гемодилюция) в терапевтических целях при перемежающейся хромоте (Claudicatio intermittens), ишемическом инсульте в острой фазе, резком нейросенсорном нарушении слуха
 
Способ применения и дозы
Первые 10–20 мл нужно вводить медленно и при строгом контроле состояния пациента (из-за возможных анафилактоидных реакций). Суточная доза и скорость вливания зависят от масштабов кровопотери и гемоконцентрации. Продолжительность и объем лечения зависят от степени разжижения. У пациентов, не входящих в группу риска по сердечно-сосудистой или легочной системам, значение гематокрита, равное 30 %, считается предельно допустимым для применения коллоидных кровезаменителей.
Общее количество гидроксиэтилкрахмала (ГЭК), равное 300 г (соответствует 5 литрам Рефортана®) на курс лечения (многоразовое введение), превышать не следует.
Необходимо избегать чрезмерной нагрузки на систему кровообращения, которая может иметь место при слишком высокой скорости введения или слишком большой дозе препарата.
Рекомендованная дозировка при лечении и профилактике уменьшения объема циркулирующей крови (гиповолемия) и шока (восполнение недостающего объема крови):
Если не предписано иное, то – в соответствии с потребностью в объеме:
Максимальная суточная доза:
33 мл/кг массы тела в сутки (= 2500 мл/75 кг массы тела в сутки) (= 2 г ГЭК/кг массы тела в сутки)
Максимальная скорость инфузии:
20 мл/кг массы тела в час (= 1500 мл/75 кг массы тела в час) (= 1,2 г ГЭК/кг массы тела в час)
Рекомендованные дозы для лечебной гемодилюции
При гемодилюции в терапевтических целях можно использовать многодневные или многонедельные инфузионные схемы. Многодневные инфузионные схемы применяются, в первую очередь, при острых (ишемический инсульт в острой фазе, резкое нейросенсорное нарушение слуха), но также и при хронических нарушениях кровоснабжения (перемежающаяся хромота — Claudicatio intermittens); при этом суточная инфузионная доза составляет обычно от 500 до 1000 мл Рефортана® (при резком нейросенсорном нарушении слуха и перемежающейся хромоте доза, чаще всего, низкая — например, от 75 до 750 мл в сутки, а при ишемическом инсульте в острой фазе она, чаще всего, высокая — например, от 250 до 1000 мл в сутки). По этой схеме инфузию проводят со скоростью, например, 75–250 мл в час и продолжительность лечения составляет, как правило, от 5 до 10 дней.
При ишемическом инсульте в острой фазе в начале терапии можно дополнительно вводить т.н. ударную дозу, составляющую 250 – 500 мл, при этом инфузия осуществляется с повышенной скоростью (например, до 250 – 500 мл в час). При многонедельной инфузионной схеме вливание проводят 2 – 3 раза в неделю по 250 – 500 мл; при этом скорость инфузии находится в пределах от 125 до 250 мл в час, а продолжительность терапии составляет обычно от 3 до 6 недель. Во многих случаях рекомендуется приводить вводимые количества (при необходимости – даже кровопускание) в соответствие с гемодинамическими и/или гемореологическими показателями (например, центральное венозное давление (ЦВД) = 15 мм рт.ст., гематокрит = от 38 % до 42 % и т.д.). При параллельном заборе крови необходимо следить за тем, чтобы не возникло гиповолемического состояния (введение проводится либо параллельно с забором крови, либо перед ним, а вводимое количество должно быть больше, чем количество отбираемой крови). Предельные дозы (в сутки и на курс лечения) идентичны таковым при восполнении объема.
Длительная внутривенная капельная инфузия:
Из-за возможных анафилактоидных реакций первые 10–20 мл Рефортана® необходимо вводить медленно, внимательно наблюдая за состоянием пациента. Нужно учитывать риск чрезмерной нагрузки на систему кровообращения вследствие слишком быстрого введения и слишком высокой дозы препарата. Особая осторожность рекомендуется в отношении пациентов с нарушением свертывания крови, сердечной недостаточностью и отеком легких, почечной недостаточностью и хроническими заболеваниями печени.
Продолжительность и объем терапии зависят от продолжительности и масштабов гиповолемии. Во время лечения Рефортаном® необходимо следить за тем, чтобы организм пациента получал достаточное количество жидкости. При повторном введении Рефортана® в течение нескольких дней или недель следует снизить суточную дозу - по причине слишком длительного времени полувыведения субфракции гидроксиэтилкрахмала.
Продолжительность и масштабы терапии устанавливают, ориентируясь на эффект разжижения. Показатели гематокрита, считающиеся для пациентов критическими, устанавливаются в индивидуальном порядке и зависят от клинической картины. Необходимо обращать внимание на снижение концентрации белков плазмы (разжижение) и их восполнение в соответствии с потребностью.
 
Побочные действия 
Очень часто ?1/10
-снижение гематокрита и плазменной концентрации белка из-за разжижения крови
-повышение активности сывороточной амилазы
Часто (зависят от введенной дозы) ? от 1/100 до ? 1/10
-относительно высокие дозы гидроксиэтилкрахмала приводят к разжижению концентрации факторов свертывания и, таким образом, могут повлиять на свертываемость крови. Может увеличиться время кровотечения. 
Однако на функцию тромбоцитов воздействие не оказывается, и клинически значимого кровотечения не наступает.
Иногда? от 1/1000 до ? 1/100
-длительное применение гидроксиэтилкрахмала может вызвать упорный зуд, который может возникнуть по окончании лечения, продолжаться в течение нескольких месяцев и вызывать очень неприятные ощущения.
Редко? от 1/10000 до ? 1/1000
-боли в области почек. В таких случаях необходимо прекратить инфузию, обеспечить достаточное поступление жидкости в организм и тщательно контролировать показатели креатинина в сыворотке.
-слишком быстрое введение препарата может привести к острой нагрузке системы кровообращения объемом жидкости
Очень редко?1/10000 
-анафилактические реакции различной выраженности. Подробную информацию см. ниже в разделе «Особые указания».
 
Противопоказания
- повышенная чувствительность к гидроксиэтилкрахмалу или к любому из прочих компонентов препарата
- дегидратация
- гипергидратация, в том числе отек легких
- гиперволемия
- гипокалиемия
- гиперхлоремия
- гипернатриемия 
- декомпенсированная сердечная недостаточность
- почечная недостаточность с олигурией или анурией (концентрация креатинина > 2 мг/дл или 177 мкмоль/л)
- внутричерепное кровоизлияние
- тяжелые нарушения свертываемости крови
- гемодиализ
- новорожденные, младенцы, дети до 10 лет
- беременность, 1-й триместр 
 
Лекарственные взаимодействия
Препарат может оказывать влияние на показатели клинических и биохимических анализов (глюкоза, белок, СОЭ, биуретовая проба, жирные кислоты, холестерин, сорбит-дегидрогеназа, удельный вес мочи).
При смешивании с инфузионными растворами, концентратами для приготовления инфузионных растворов, инъекционными растворами и порошками для инъекционных целей или сухими веществами для приготовления инъекционных растворов нужно каждый раз тщательно (хотя бы визуально) проверять совместимость (смешиваемость) препаратов (тем не менее, возможна невидимая глазу химическая или терапевтическая несовместимость).
При одновременном применении с антибиотиками-аминогликозидами гидроксиэтилкрахмал может усиливать их нефротоксичность.
 
Особые указания 
Особую осторожность рекомендуется проявлять в отношении пациентов с отеком легких, сердечной недостаточностью, нарушением функции почек, хроническими заболеваниями печени, геморрагическими диатезами или дегидратацией с уменьшением внеклеточного пространства; в таком случае рекомендуется вначале провести восполнение жидкости (кристаллоидными растворами). Учитывая результаты проведенных до настоящего времени исследований, при недостатке фибриногена в организме рекомендуется проявлять осторожность.
В начале терапии требуется проводить контроль содержания креатинина в сыворотке. В случае предельных показателей креатинина (1,2–2,0 мг/дл или 106–177 мкмоль/л, что характерно для компенсированной почечной недостаточности) необходимо тщательно оценивать необходимость проведения терапии и осуществлять частый контроль баланса жидкости, а также показателей задержки азотистых шлаков почками.
Рекомендуется проводить контроль электролитов сыворотки (в частности, натрия, калия и хлорида).
После введения гидроксиэтилкрахмала может повыситься концентрация сывороточной амилазы (интерференция с диагностикой панкреатита).
При электрофорезе мочи с применением ацетилцеллюлозы ГЭК вызывает появление парапротеиноподобного артефакта. Поэтому во время терапии гидроксиэтилкрахмалом или спустя несколько дней после ее окончания необходимо использовать альтернативные методы для выяснения вопроса о парапротеинурии (например, иммунологическая фиксация).
Описывается взаимосвязь между величиной дозы и частотой появления зуда при отоневрологических заболеваниях, таких как резкое нейросенсорное нарушение слуха, шум в ушах и звуковая травма. Поэтому в таких случаях рекомендуется снизить дозу до максимум 500 мл/сутки. Тем самым можно снизить частоту появления зуда.
При проведении терапии Рефортаном® необходимо контролировать функцию почек и обеспечивать поступление достаточного количества жидкости в организм.
При шоковых состояниях, обусловленных, в основном, потерями жидкости и электролитов (тяжелая рвота, понос, ожоги), после начального лечения Рефортаном® терапию следует продолжать, используя сбалансированный раствор электролитов.
Более высокие дозы Рефортана® приводят (из-за эффекта разжижения) к снижению показателей гематокрита, а также концентрации гемоглобина и белка плазмы. Показатели гемоглобина менее 10 г/дл и гематокрита менее 27 % считаются критическими. Начиная с показателя общего белка < 5,0 г/дл вводится альбумин. При потерях крови, составляющих более 20–25 % от объема циркулирующей крови, обязательно вводятся эритроциты. Анафилактические реакции
Сообщалось об отдельных случаях анафилактоидных реакций на гидроксиэтилкрахмал (частота — в пересчете на количество единиц инфузии — около 0,085 %). В большинстве случаев такие реакции проявляются в виде рвоты, легкого повышения температуры, чувства холода, зуда и крапивницы. Наблюдалось увеличение подчелюстной и околоушной слюнных желез, легкие симптомы гриппозного характера, такие как головная боль, мышечные боли и периферические отеки нижних конечностей.
Тяжелые реакции непереносимости, сопровождающиеся шоком и симптомами, представляющими угрозу для жизни (иногда вплоть до остановки сердечной деятельности и дыхания), исключительно редки (частота — в пересчете на количество единиц инфузии — около 0,006 %).
При возникновении реакции непереносимости инфузию нужно немедленно прекратить и одновременно начать проведение общепринятых мер экстренной помощи.
Симптомы анафилаксии
Симптомы анафилаксии могут появиться в течение нескольких минут. Симптомами, вызывающими тревогу, являются сильный зуд и покраснение кожи (внезапный прилив крови к лицу, шее). Иногда пациент испытывает удушье и у него появляется чувство комка в горле. Характерными для следующей стадии являются тошнота и спазмы в животе, а также тахикардия и падение кровяного давления, что может привести к потере сознания, вплоть до остановки дыхания и кровообращения.
Терапия анафилактического шока
При появлении первых признаков (кожные реакции, тошнота) обычно рекомендуют следующие меры:
прекратить инфузию, канюлю оставить в вене или
обеспечить соответствующий доступ в вену.
Наряду с другими, обычными мерами экстренной помощи рекомендуется:
уложить пациента в положение с опущенным головным концом;
освободить дыхательные пути.
Медикаментозные экстренные меры
Немедленно: эпинефрин (адреналин) в/в.
После разведения 1 мл стандартного (находящегося в продаже) раствора эпинефрина (1:1000) до 10 мл сначала медленно вводят 1 мл полученного раствора (= 0,1 мг эпинефрина) под контролем пульса и кровяного давления (cave: нарушение сердечного ритма). Введение эпинефрина можно повторить.
Затем: восполнение объема в/в.
Например, 5%-й альбумин человеческий.
В заключение: глюкокортикоиды в/в.
Например, 250–1000 мг преднизолона (или эквивалентное количество его производного). Введение глюкокортикоидов можно повторять.
У детей дозы адреналина и глюкокортикоидов уменьшают в соответствии с возрастом и массой тела.
К другим терапевтическим мерам относятся, например, искусственная вентиляция легких, дача кислорода, назначение антигистаминных средств.
Пациенты должны находиться под наблюдением в условиях отделения/палаты интенсивной терапии, дальнейшие терапевтические меры зависят от состояния пациента.
Беременность и период лактации
В 2-м и 3-м триместрах беременности препарат можно применять только по жизненным показаниям.
Инфузионный раствор не рекомендуется применять у беременных женщин, в первую очередь в ранних стадиях беременности, за исключением тех случаев, когда – по мнению лечащего врача – потенциальная польза преобладают над возможной опасностью от применения препарата. При применении этого препарата во время беременности необходимо со всей серьезностью учитывать риск анафилактических реакций и, вследствие этого - риск поражения головного мозга плода.
Опыт применения препарата в период лактации отсутствует. Поэтому при назначении препарата кормящим грудью женщинам следует соблюдать осторожность.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами  или потенциально опасными механизмами 
Не выявлены.
 
Передозировка 
Возможные симптомы: перегрузка системы кровообращения объемом жидкости, не исключается тенденция к кровотечению. 
Лечение: необходимо немедленно прекратить инфузию и назначить  диуретики. 
 
Форма выпуска и упаковка 
По 250 мл или 500 мл препарата в бесцветные инфузионные флаконы из стекла типа II, укупоренные пробками резиновыми из бромбутиловой резины, рассчитанными на прокалывание, и обжатые комбинированными колпачками из алюминия и полипропилена. По 250 мл или 500 мл препарата во флаконы из полиэтилена низкой плотности, снабженные колпачком, наваренным на флакон.
На флаконы наклеивают самоклеящуюся этикетку.
По 1 или 10 флаконов вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в групповую картонную коробку
 
Условия хранения 
Препарат в стеклянных флаконах хранить при температуре не выше 25ºС. Не замораживать!
Препарат в полиэтиленовых флаконах хранить при температуре не выше 30ºС. Не замораживать!
Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте!
 
Срок хранения
5 лет в стеклянных флаконах 
3 года во флаконах из полиэтилена 
Не принимать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Особые меры предосторожности при утилизации препарата и другие указания по обращению с ним
Рефортан® отпускается через аптечную сеть.
Используйте только прозрачные растворы в неповрежденных флаконах.
После вскрытия инфузионного флакона препарат следует сразу же использовать.
Ни при каких условиях вскрытый флакон с препаратом нельзя хранить с целью проведения последующей инфузии.
Неиспользованное количество препарата и другие ненужные материалы следует утилизировать в соответствии с местным законодательством.
 
Условия отпуска из аптек
По рецепту 
 
Производитель
Берлин-Хеми АГ (Менарини Групп), 
Глиникер Вег 125 12489 Берлин, Германия 
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения                                                    
  Берлин-Хеми АГ (Менарини Групп), Германия
 
Адрес организации, принимающей на территории республики Казахстан, претензии от потребителей по качеству продукции (товара):
Представительство АО «Берлин-Хеми АГ» в РК
Номер телефона:+7 727 2446183, 2446184, 2446185
Номер факса: +7 727 2446180
 
 
 
 
 
 
 
 

Приведенная информация является ознакомительной и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.

Моя корзина


Apteka84.kz - интернет-аптека, предлагает своим клиентам лекарственные средства, лечебную и декоративную косметику, биологически активные пищевые добавки, витамины, детское питание, интим товары для взрослых, медицинскую технику и тысячи других медицинских и косметических изделий по низким ценам.
Все данные, представленные на сайте Apteka84.kz, имеют исключительно информационный характер и не являются заменой профессиональной медицинской помощи.

Apteka84.kz настоятельно рекомендует внимательно читать инструкцию по применению, находящуюся в каждой упаковке лекарственных и других средств. Если в настоящий момент у вас имеются те или иные симптомы заболевания, вам следует обратиться за помощью к врачу. Вы обязательно должны сообщать врачу или фармацевту обо всех лекарственных средствах, которые вы принимаете. Если вы чувствуете, что вам требуется дополнительная помощь, пожалуйста, проконсультируйтесь с Вашим местным фармацевтом или свяжитесь с нашим терапевтом в режиме он-лайн или по телефону.