Главная | О нас | Доставка | Рекламодателям | Войти
Найти

Доставка в субботу, воскресенье и праздничные дни не работает!

Аптека онлайн, это лучшая аптека алматы, доставляющая лекарства в алматы. Интернет аптека или онлайн аптека оказывает следующие виды услуг: доставка лекарств, лекарства на дом. Интернет аптека алматы или аптека алматы онлайн осуществляет доставка лекарств на дом, а так же доставка лекарств на дом алматы.

Категории




Apteka 84 Каталог Лекарства Рецептурные лекарства

Рексетин 20мг (пароксетин) №30 таблетки (уп.) — 4 170 ₸

GEDEON RICHTER, Ltd. (Венгрия)

Артикул: 01044291

УТВЕРЖДЕНА
Приказом председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от «____» ______________20___г.
№ __________________
 
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
                                          
Рексетин®  
                                          
         
Торговое название 
Рексетин®
 
Международное непатентованное название 
Пароксетин 
 
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг
 
Состав 
Одна таблетка содержит 
активное вещество – пароксетин 20 мг (в виде  пароксетина гидрохлорида гемигидрата 22,760 мг),
вспомогательные вещества: магния стеарат, натрия карбоксиметилкрахмал (тип «А»), гипромеллоза,  кальция     гидрофосфата   дигидрат,
состав пленочной оболочки: полисорбат 80,  макрогол 400, макрогол 6000, титана диоксид (Е 171), гипромеллоза.
 
Описание 
Белые  или почти белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой,  диаметром около 9мм. С риской  на  одной стороне,  и с гравировкой    на другой. 
 
Фармакотерапевтическая группа
Антидепрессанты. Серотонина  обратного захвата ингибиторы селективные. 
Код АТС  N06A B05
 
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание: После перорального введения пароксетин хорошо всасывается и подвергается первичному метаболизму. Благодаря пресистемному метаболизму препарата количество активного вещества, поступившего в системную циркуляцию, меньше количества препарата, которое всосалось в пищеварительном тракте, поэтому абсолютная биологическая доступность различна. Применение более высоких разовых доз или многократное применение приводят к частичному насыщению первичного метаболизма и снижению плазменного клиренса.  
Одновременный прием препарата с пищей не влияет на его всасывание и дальнейшую фармакокинетику препарата. При регулярном приеме в дозе 20 мг/сут концентрация в плазме крови составляет 12–90 нг/мл (в среднем — 41 нг/мл), а время достижения максимальной концентрации — 3–7 ч (в среднем — 5 ч). 
Распределение: Пароксетин распределяется в тканях организма экстенсивно, включая и ЦНС (средний объем распределения — 10–20 л/кг, в плазме крови остается всего 1% препарата). Пароксетин проникает в грудное молоко и через плаценту.  При терапевтических концентрациях пароксетина в крови, связывание с белками плазмы крови составляет 95%. Не обнаружена корреляция между плазменной концентрацией пароксетина и клиническим эффектом (побочные действия ).
Биотрансформация: 
Метаболизм пароксетина осуществляется в основном в печени. Основные метаболиты — поляризованные и ассоциированные продукты окисления и метилирования. Преобладают формы, связанные с глюкуроновой кислотой или сульфатной группой. Фармакологическая активность основного метаболита составляет около 1/50 активности исходного соединения: таким образом, метаболит практически не проявляет биологической активности. Метаболизм пароксетина связан с системой цитохрома P450 2D6. 
Элиминация: Период полувыведения  пароксетина колеблется от 6 до 71 часа, в среднем составляет  около 1 суток. Равновесная концентрация в плазме крови достигается через 7–14 дней после начала терапии, в дальнейшем фармакокинетика при длительной терапии не изменяется. 
Около 64% пароксетина выводится с мочой (2% — в неизмененном виде, 62% — в виде метаболитов); приблизительно 36% — с калом (предположительно с желчью), преимущественно в виде метаболитов, <1% выделяется с калом в неизмененном виде.
Фармакодинамика
Пароксетин - действующее вещество препарата Рексетин®, является  селективным ингибитором обратного захвата 5-гидрокситриптамина (5НТ, серотонин).  Специфическое свойство пароксетина  ингибировать обратный захват 5-HT в нейронах головного мозга  обусловливает  его антидепрессивное действие и эффективность в лечении обсессивно-компульсивных расстройств,  социально-тревожных расстройств/социальных фобий, генерализованных тревожных расстройств, посттравматических стрессовых расстройств, панических расстройств. 
По химической структуре Рексетин®, не относится к трициклическим, тетрациклическим и другим антидерессантам. 
Препарат проявляет низкий аффинитет к мускорино-холинергическим рецепторам.
Благодаря избирательности действия, Рексетин®  имеет слабый аффинитет к α-1 и α-2-адренорецепторам, допаминовым (D2), 5-HT1-, 5-HT2- и гистаминовым (H1) рецепторам, в связи с этим  угнетения ЦНС и гипотензии не наблюдается. 
Рексетин® не нарушает психомоторные функции и не потенцирует угнетающие эффекты этанола. Препарат  не оказывает клинически значимого действия на  сердечно-сосудистую систему (вызывает незначительные изменения артериального давлении, частоты сердечного ритма и ЭКГ). 
Исследования показывают, что по сравнению с антидепрессантами, которые ингибируют обратный захват норадреналина, Рексетин®  имеет очень низкую способность ингибировать антигипертензивный эффект гуанетидина. 
В лечении депрессивных расстройств, Рексетин®   проявляет сопоставимую эффективность со стандартными антидепрессантами. 
Прием Рексетина®  в утренние часы не оказывает отрицательного влияния на качество или длительность сна. Кроме того, у пациентов улучшается сон, который является клинической реакцией на терапию  Рексетином®.  
 
Показания к применению
- эпизоды глубокой депрессии
- обсессивно-компульсивные расстройства (ОКР)
-  панические расстройства с и без агорафобии
- социофобии
- генерализованные тревожные расстройства
- посттравматические стрессовые расстройства
 
Способ применения и дозы
Рексетин®    принимается однократно в сутки утром, вместе с приемом пищи. 
Таблетку  проглатывают целиком, не разжевывая.
Лечение эпизодов глубокой депрессии
Рекомендуемая доза составляет 20 мг в сутки. Обычно, улучшение состояния пациентов начинается после 1 недели, но явное улучшение наблюдается только со второй недели лечения. 
 Как и при применении всех других антидепрессантов, в зависимости от клинического состояния больного режим дозирования должен пересматриваться и если необходимо, корректироваться на 2-3 неделе от начала терапии. У пациентов, у которых не достигнут желаемый терапевтический эффект при суточной дозе 20 мг,  в зависимости от реакции больного на терапию суточная доза  может быть увеличена  на 10 мг каждую неделю до достижения  терапевтического эффекта; максимальная суточная доза составляет 50 мг. 
Период лечения пациентов с депрессией должен быть  длительным, по крайней мере, 6 месяцев, чтобы добиться у них отсутствия симптомов депрессии. 
Обсессивно-компульсивное расстройства (ОКР)
Рекомендуемая доза составляет 40 мг в сутки. Следует начинать с дозы 20 мг в сутки, постепенно повышая дозу по 10 мг каждую неделю до достижения терапевтического эффекта. Не рекомендуется назначать более 60 мг в сутки. Длительность лечения может составлять 6 месяцев.
Паническое расстройство
Рекомендуемая доза – 40 мг в сутки. Лечение следует начинать с 10 мг в сутки и в зависимости от клинической реакции пациента постепенно повышают дозу по 10 мг в неделю до достижения терапевтического эффекта. Чтобы свести к минимуму потенциальное ухудшение симптомов паники, которое развивается обычно в самом начале лечения панического расстройства, рекомендуется начинать с низкой стартовой дозы.  Максимальная суточная доза не должна превышать 60 мг. 
Социофобия 
Рекомендуемая доза – 20 мг в сутки.  Если после двухнедельного курса лечения не отмечается существенного улучшения в состоянии больного, дозу препарата можно повышать еженедельно на 10 мг до достижения желаемого эффекта. Для поддерживающей терапии препарат применяют в дозе 20 мг в сутки. Максимальная суточная доза не должна превышать 50 мг. При длительном применении препарата пациент должен быть под регулярным контролем. 
Генерализованное тревожное расстройство
Рекомендуемая доза составляет 20 мг в сутки. В зависимости от реакции больного на терапию суточная доза может быть увеличена постепенно на 10 мг в неделю; максимальная суточная доза - 50 мг. При длительном применении препарата клиническое состояние пациента должно быть под регулярным контролем. 
Посттравматические стрессорные расстройства
Рекомендуемая суточная доза 20 мг. При неудовлетворительном клиническом  ответе возможно увеличение дозы на  10 мг с интервалом не менее 1 недели, максимальная суточная доза составляет 50 мг.
Применение у  пациентов с почечной/печеночной недостаточностью
У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина меньше чем 30мл/мин) или печеночной недостаточностью наблюдается повышение концентрации Рексетина® в плазме крови. Следовательно, дозировка должна быть ограничена до минимальной дозы. 
Применение у пожилых пациентов
 Рекомендуемая начальная доза  составляет 10 мг в сутки. Эту дозу можно увеличивать  на 10 мг еженедельно, в зависимости от состояния больного.
Максимальная доза не должна превышать 40 мг в сутки.
 
Побочные действия 
Очень часто (≥ 1/10) 
- тошнота
- сексуальная дисфункция
Часто (≥ 1/100 - <1/10)
-- сонливость,  бессонница, инсомния, ажитация 
- головокружение, головная боль
- тремор, парестезия
- нарушение зрения
- снижение аппетита,  изменение вкуса, сухость во рту, запор, диарея 
- потливость
- астения
- повышение холестерина в крови, повышение массы тела
Нечасто (≥ 1/1000 - <1/100)
- аномальные кровотечения, преимущественно кожных покровов и слизистых оболочек,  экхимозы
- спутанность сознания, галлюцинации
- экстрапирамидальные нарушения
- мидриаз
- синусовая тахикардия
- транзиторное повышение или снижение артериального давления 
(обычно наблюдается у пациентов с имеющейся гипертензией или тревогой)
- сыпь, зуд
- задержка мочи, недержание мочи, учащение мочеиспускания
Редко (≥ 1/10000 - <1/1000)
- мания, тревожность, деперсонализация, панические приступы, акатизия
- гипонатриемия (в основном сообщалось у пожилых пациентов)
- конвульсии
- брадикардия
- артралгия, миалгия, миастения
- галакторея
- повышение уровня печеночных ферментов
Очень редко (<1/10000)
- тромбоцитопения
- гиперчувствительность (включая крапивницу и ангионевротический отек)
- нарушение секреции антидиуретического гормона, гиперпролактинемия
-снижение потенции и либидо, нарушение эякуляции
-серотониновый синдром (включает: ажитацию, спутанность сознания, потливость, галлюцинации, гиперрефлексию, миоклонус, озноб) 
-закрытоугольная глаукома
- желудочно-кишечные кровотечения
- заболевания  печени (в том числе гепатиты, иногда сопровождающиеся желтухой и/или печеночной недостаточностью)
- фотосенсибилизация
- приапизм
- периферические отеки
 
Противопоказания
- гиперчувствительность к  пароксетину или любому вспомогательному веществу препарата
- одновременный прием  ингибиторов  моноаминооксидазы (MAO) и 2 недели после их отмены
- одновременный прием  с тиоридазином;  пимозидом (в связи с узким терапевтическим индексом пимозида и его способностью пролонгировать интервал QT)
- детский и подростковый возраст до 18 лет
- беременность и период лактации
 
Лекарственные взаимодействия  
Серотонинергические препараты 
Одновременное назначение Рексетина®  с серотонинергическими препаратами (L-триптофан, триптаны, трамадол, линезолид,  литий и препараты зверобоя) может привести к снижению эффектов, связанных с 5-HT (серотониновый синдром). Требуется соблюдение осторожности и проведение тщательного клинического мониторинга при комбинации с перечисленными препаратами.  
Ферменты, участвующие в метаболизме лекарств 
При одновременном назначении  с препаратами-ингибиторами ферментов (антихолинэстеразные препараты, ингибиторы моноаминоксидазы, ингибиторы карбоангидразы) Рексетин® следует назначать в низких дозах.
Нет необходимости проводить коррекцию начальной дозы Рексетина®, когда он назначается в комбинации с препаратами-индукторами ферментов (например, карбамазепин, рифампицин, фенобарбитал, фенитоин) или с фосампренавиром/ритонавиром.  Любые коррекции дозы Рексетина®   (как при начале назначения индуктора фермента, так и после его отмены) следует проводить в зависимости от клинического эффекта (переносимость и эффективность).
Проциклидин
 Ежедневное назначение Рексетина®   значительно повышает плазменный уровень проциклидина. Дозу проциклидина слудет уменьшить при наблюдении антихолинергических эффектов. 
Противоэпилептические препараты
Комбинированное назначение противоэпилептических препаратов (карбамазепина, фенитоина, натрия вальпроата с Рексетином®  не влияет на фармакокинетический/фармакодинамический профиль противоэпилептических препаратов. 
Потенциальная способность пароксетина ингибировать активность  фермента CYP2D6 
Как и все антидепрессанты, Рексетин®   ингибирует в печени активность фермента CYP2D6  цитохром P450. Ингибирование CYP2D6 может привести к повышению плазменной концентрации одновременно назначенных препаратов, которые метаболизируются при участии фермента CYP2D6. К этим препаратам относятся  трициклические антидепрессанты (кломипрамин, нортриптилин, дезипрамин), нейтролептики, производные фенотиазина (перфеназин, тиоридазин),  рисперидон, атомоксетин, антиаритмические препараты группы 1C (например, пропафенон и флекаинид) и метопролол. Не рекомендуется применять Рексетин®   в комбинации с метопрололом при установлении сердечной недостаточности из-за узкого терапевтического индекса метопролола при этом показании. 
Тамоксифен
Тамоксифен является пролекарством, фармакологически активный метаболит которого образуется при участии фермента CYP2D6. Ингибирование CYP2D6 Рексетином®  может привести к снижению плазменного уровня активного метаболита, следовательно к снижению эффективности тамоксифена, особенно у лиц, обладающих быстрым типом метаболизма. 
При применении тамоксифена, рекомендуется назначать антидепрессанты с низким уровнем влияния на активность фермента CYP2D6.
Алкоголь
Как и в случае других психотропных препаратов, в период лечения  Рексетином®, пациентам рекомендуется исключить употребление алкогольсодержащих напитков.
Оральные антикоагулянты
Комбинированное применение Рексетина®   и оральных антикоагулянтов может привести к повышению активности антикоагулянтов и риска геморрагий. Рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении ингибиторов обратного захвата серотонина с оральными антикоагулянтами, препаратами, влияющими на агрегацию тромбоцитов или с другими препаратами, повышающими риск развития кровотечений (атипичные антипсихотические препараты, как клозапин, фенотиазины, большинство трициклических антидепрессантов). Также рекомендуется соблюдать осторожность при назначении Рексетина®    пациентам с нарушениями свертывания крови, или имеющим предрасположенность к кровотечениям.  
Нестероидные противовоспалительные средства (НПВС) и ацетилсалициловая кислота, другие антиагреганты 
Одновременное назначение Рексетина® и НПВС/ацетилсалициловой кислоты может привести к повышению риска геморрагий. 
 
Особые указания
Суициды/суицидальные мысли или ухудшения клинической картины 
Высокий риск суицидальных случаев может также наблюдаться при других психиатрических нарушениях, при которых показано назначение Рексетина®. Кроме того, эти нарушения могут сопровождаться депрессией.  Поэтому во время лечения пациенты с другими психиатрическими нарушениями должны быть под таким же тщательным контролем, как и пациенты, получающие лечение при депрессии. 
С осторожностью следует лечить пациентов со случаями суицидальных попыток в анамнезе или наличием суицидальных склонностей,  особенно в начале терапии и после изменения дозы.
Акатизия/психомоторные беспокойства 
Прием Рексетина®  сопровождается развитием акатизии, которая характеризуется внутренним беспокойством и психомоторной ажитацией,  которая связана с субъективным недомоганием. Развитие такого состояния наиболее вероятно в первые несколько недель лечения. У пациентов, в этом случае следует снизить дозу препарата. 
Серотониновый синдром/злокачественный нейролептический синдром 
При проведении терапии Рексетином®, в частности при его комбинации с серотонинергическими лекарствами и/или нейролептиками редко могут развиваться серотониновый синдром или состояния, похожие на злокачественный нейролептический синдром.  Эти синдромы могут перейти в потенциально жизнеугрожающие состояния, которые  характеризуются таким симптомокомплексом,  как гипертермия, ригидность мышц, миоклонус, вегетативная нестабильность с быстрыми изменениями основных жизненных признаков, изменения психического статуса, включая замешательство, раздражительность, критическое прогрессирование беспокойства до делириума и комы.  Лечение Рексетином® в таких случаях должно быть прекращено  и начато проведение поддерживающей симптоматической терапии. 
Рексетин®  не следует назначать в комбинации с предшественниками серотонина  такими, как L-триптофан в связи с риском серотонинергического синдрома.
Мания
Как и при приеме  других антидепрессантов, Рексетин®  следует применять с осторожностью у пациентов с манией в анамнезе. Препарат должен быть отменен при развитии первых признаков мании.
Сахарный диабет
У пациентов с сахарным диабетом, при лечении ингибиторами обратного захвата серотонина, необходимо корректировать дозу инсулина и/или оральных гипогликемических препаратов. 
Эпилепсия
Как и при приеме  других антидепрессантов, Рексетин®   следует применять с осторожностью у пациентов с эпилепсией.  
При развитии эпилептических припадков необходимо отменить Рексетин®.
Электросудорожная терапия (ЭCT)
 Нет достаточного  клинического опыта одновременного применения ЭСТ и терапии  Рексетином®.
Глаукома
 При наличии закрытоугольной глаукомы применять с осторожностью. 
 Сердечно-сосудистые нарушения 
Пациенты с сердечно-сосудистыми нарушениями должны быть под строгим наблюдением. 
Гипонатриемия
В отдельных случаях отмечалась гипонатриемия, особенно у пожилых больных, которые получали диуретики. После отмены препарата  уровень натрия в крови нормализуется. 
Геморрагии
Сообщались об аномальных кровоподтеках в виде экхимозов и пурпуры при применении ингибиторов обратного захвата серотонина. Имеются сообщения о других геморрагиях, например, желудочно-кишечных кровотечениях.  Риск кровотечений повышен у пациентов пожилого возраста. 
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами
Клинический опыт показывает, что лечение Рексетином® не нарушает когнитивные и психомоторные функции. Однако пациенты должны соблюдать осторожность при управлении транспортом  и работе с  потенциально опасными механизмами. 
 
Передозировка 
Симптомы: рвота, расширение зрачков, изменение кровяного давления, головная боль, непроизвольные мышечные сокращения, ажитации, тревожность и тахикардия.
Лечение: симптоматическое, включает проведение общих мероприятий, как при передозировке любыми антидепрессантами. Необходимо промыть желудок или вызвать рвоту, принять  20-30 г активированного угля каждые 4-6 часов в период первых 24 часов. Рекомендуется поддерживающая терапия и постоянный контроль функций  жизненно-важных органов. Специфического антидота нет.
 
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой 
По 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в картонной пачке. 
 
Условия хранения
Хранить при температуре от 15 °C до 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте!
 
Срок хранения
5 лет
Не использовать после истечения срока годности. 
 
Условия отпуска из аптек
По рецепту 
 
Производитель
ОАО «Гедеон Рихтер» 
1103 Будапешт, ул. Дъемреи, 19-21, Венгрия
 
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:
Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» в РК 
E-mail:  richter@nursat.kz
Телефон: 8-(7272)-58-26-22, 8-(7272)-58-26-23
 
Приведенная информация является ознакомительной и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
Этот товар вы можете купить так:
Рексетин 20мг (пароксетин) №30 таблетки ( штука/ампула/блистер ) 1390  
Моя корзина
Apteka84.kz - интернет-аптека, предлагает своим клиентам лекарственные средства, лечебную и декоративную косметику, биологически активные пищевые добавки, витамины, детское питание, интим товары для взрослых, медицинскую технику и тысячи других медицинских и косметических изделий по низким ценам.
Все данные, представленные на сайте Apteka84.kz, имеют исключительно информационный характер и не являются заменой профессиональной медицинской помощи.

Apteka84.kz настоятельно рекомендует внимательно читать инструкцию по применению, находящуюся в каждой упаковке лекарственных и других средств. Если в настоящий момент у вас имеются те или иные симптомы заболевания, вам следует обратиться за помощью к врачу. Вы обязательно должны сообщать врачу или фармацевту обо всех лекарственных средствах, которые вы принимаете. Если вы чувствуете, что вам требуется дополнительная помощь, пожалуйста, проконсультируйтесь с Вашим местным фармацевтом или свяжитесь с нашим терапевтом в режиме он-лайн или по телефону.

© 2023 Аптека 84.